1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-藥學概論（藥物制劑）考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.簡述藥物安全性評價的內容？（ 難度：4)正確答案:急性毒性研究，長期毒性研究，特殊毒性研究，其他相關毒性研究。2.GMP是指良好藥品生產規范（難度：1）正確答案:正確3.II期臨床試驗的對象年齡一般為18-65歲之間。（難度：2）正確答案:正確4.下列表述中屬于證的是(，難度：2)A、水痘B、麻疹C、風寒犯肺D、頭痛E、惡寒正確答案:C5.世界上最早的藥物學著作(，難度：1)A、本草綱目B、神農本草經C、新修本草D、醫學起源E、本草拾遺正確答案:B6.我國現行藥

2、品質量標準有（ ）(，難度：2)A、中國藥典和地方標準B、中國藥典、部標準和國家藥監局標準C、中國藥典、國家藥監局標準（部標準）和地方標準D、國家藥監局標準和地方標準E、中國藥典和國家藥品標準（國家藥監局標準）正確答案:E7.知情同意書的內容應包括（，難度：5）A、試驗目的及過程B、個人資料均需保密C、受試者是自愿參加D、可以獲得的相應治療及賠償E、試驗期間隨時了解信息資料正確答案:A,B,C,D,E8.脂溶性和水溶性的相對大小一般以脂水分配系數表示。（難度：1）正確答案:正確9.下列對藥學職業發展人才需求描述正確的是（ ）（，難度：3）A、藥學基礎知識的系統應用能力B、英語和計算機基本技能C

3、、創新能力與實踐能力D、職業道德和職業素質E、必備的人文科學知識正確答案:A,B,C,D,E10.藥物到達作用部位必須通過（）轉運，其通過能力有賴于藥物的理化性質及其分子結構。（ 難度：3）正確答案:生物膜11.藥物體內過程的基礎取決于藥物的（）和化學結構（ 難度：4）正確答案:理化性質12.內外環境的統一性和機體自身整體性的思想，稱之為(，難度：3)A、整體觀念B、辨證論治C、陰陽學說D、五行學說E、精氣學說正確答案:A13.下列關于一般藥理學試驗描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質經過多種途徑一次大劑量進入動物機體后，動物所出現的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者

4、長期連續多次給藥后，對機體產生的毒性反應C、主要指致突變試驗，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學E、使用劑量為大劑量給藥方式正確答案:D14.藥學監護是未來醫院藥學發展的方向。（難度：1）正確答案:正確15.根據藥品質量標準規定，評價一個藥品的質量采用（）方法(，難度：1)A、生物利用度B、鑒別、檢查、質量測定C、物理性質D、藥理作用E、化學反應正確答案:A16.ED50（難度：4）正確答案:是指引起半數實驗對象陽性反應的劑量。17.II期臨床實驗設計應遵循的原則包括（，難度：5）A、隨機化B、盲法C、對照研究D、多中心試驗E、平行對照正確答案:A,B,C,D18.化學

5、原料藥包括（）和仿制藥。（ 難度：4）正確答案:新的化學實體19.量效關系（難度：5）正確答案:在一定劑量范圍內，藥理效應的強弱與劑量大小所呈的關系稱為量效關系20.生物利用度試驗的對象常為健康成年男性，例數要求大于18例。（難度：3）正確答案:正確21.質反應的特點有（）（，難度：4）A、可用死亡與生存、驚厥與不驚厥等表示B、劑量效應曲線為S型曲線C、用全或無、陽性或陰性表示D、頻數分布曲線為正態分布曲線E、無法計算ED50正確答案:A,B,C,D22.醫院藥學的工作模式是由保障供給型向技術服務型轉化。（難度：2）正確答案:正確23.“益火之源， 以消陰翳 ”指(，難度：5)A、陽病治陰B、

6、陰病治陽C、陽中求陰D、陰中求陽E、陰陽雙補正確答案:B24.藥物的治療指數是指(，難度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD5正確答案:B25.非競爭性拮抗藥（難度：2）正確答案:非競爭性拮抗藥是指與受體結合非常牢固，解離很慢或是不可逆轉，從而阻斷激動藥與受體結合的藥物。26.（）試驗是以人為受試者評價兩種或兩種以上藥物臨床效應是否一致的臨床研究。（ 難度：3）正確答案:生物等效性27.關于加速實驗時間設置正確的是（）(，難度：4)A、0、3、6、9、12、18 、24個月B、0、6、12、18 、24個月C、0、3、6、

7、9、12、個月D、0、3、6、9、12、24個月E、0、3、6、9、12、18 個月正確答案:A28.藥物的穩定性考察不需要做（）(，難度：1)A、強光照射試驗B、高溫試驗C、加速實驗D、高濕度試驗E、高壓試驗正確答案:E29.新的化學實體指在國內上市但國外未上市的新藥。（難度：1）正確答案:錯誤30.藥物以（）型通過生物膜，進入細胞后，在膜內的水介質中解離成離子型，以（）型起作用（ 難度：4）正確答案:分子離子31.藥物治療學（難度：3）正確答案:主要是研究藥物預防、治療疾病的理論和方法的一門科學。32.紅外吸收光譜的英文縮寫（）(，難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確

8、答案:C33.藥物臨床研究包括（，難度：3）A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、新藥臨床研究E、藥品上市后評價正確答案:D,E34.對癥治療（symptomatic treatment）亦稱()（ 難度：3）正確答案:治標35.大多數藥物為弱酸性或弱堿性物質，在體液中以非離子型形式存在（難度：2）正確答案:錯誤36.原料藥的含量測定應首選(，難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:A37.屬于藥品研究開發的工作為（）(，難度：3)A、先導化合物的發現與優化B、臨床前藥學研究C、藥品調劑D、原料藥生產E、藥品供應正確答案:B38.與藥物的過敏反應相關的是(，難度：1)A、用藥途徑B、遺傳因素C、