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1、 內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施第一章:審核概論第二章:內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三章:質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施第一章:審核概論審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍1、審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義

2、進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。1、審核第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。 客 戶組 織供應(yīng)商獨(dú)立機(jī)構(gòu)第2方第1方第2方第3方當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。2、審核的分類按審核對(duì)象分為:質(zhì)量管理體系審核;過(guò)程審核;產(chǎn)品審核;按審核方分為:第一方審核(內(nèi)部審核);第二方審核;第三方審核;3、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備;保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管

3、理體系。2、審核的分類3、審核目的-第一方內(nèi)部為順利通過(guò)第二、三方審審核目的-第二方審核目的-第三方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商;促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支;促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè);提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;審核目的-第二方審核目的-第三方第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍:在規(guī)定時(shí)間內(nèi),對(duì)質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所 和 活動(dòng) 進(jìn)行審核。要求:應(yīng)包含 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所:凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的 場(chǎng)所均應(yīng)列入審

4、核范圍,包括外部支持場(chǎng)所 。活動(dòng):凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程,均應(yīng)列入審核范圍,包括那些外部場(chǎng)所支持的活動(dòng)。5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) IATF16949質(zhì)量體系要求;質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律、法規(guī)和其它要求(如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)。4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核方案的策劃三、審核準(zhǔn)備四、審核實(shí)施五、審核報(bào)告六、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟二、審核計(jì)劃第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核方案的策劃三、審核準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)

5、資料歸檔制訂審核方案批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施編制內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開(kāi)不合一 審核方案 的策劃審核方案策劃的 標(biāo)準(zhǔn)要求: 審核方案的開(kāi)發(fā)應(yīng)包括在文件化的內(nèi)部審核過(guò)程 按年度制定 ,覆蓋體系、制造、產(chǎn)品審核 審核方案的管理要求 當(dāng)發(fā)生內(nèi)外部審核不符合、產(chǎn)品質(zhì)量顧客投訴時(shí),應(yīng)增加頻次,并且由最高管理者評(píng)審審核方案的有效性 。審核方案的策劃基于顧客風(fēng)險(xiǎn)、績(jī)效趨勢(shì)、過(guò)程的關(guān)鍵性、顧客特定要求確定每個(gè)類型審核的審核頻次和持續(xù)天數(shù)如果產(chǎn)品有嵌入軟件審核方案應(yīng)該包括軟件能力評(píng)估一 審核方案 的策劃

6、審核方案策劃的 標(biāo)準(zhǔn)要求:審核方案的策劃 2: 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃XXX公司2016年度質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃1、目的保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施,確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過(guò)程。3、審核依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理體系文件;適用的法律、法規(guī)等。汽車顧客的特定要求4、審核組A B (符合標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于內(nèi)審的能力要求) 5、審核日程安排 2: 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃XXX公司2016年2.2 審核計(jì)劃的要求基于組織自身的過(guò)程,按照過(guò)程方法來(lái)安排審核時(shí)間的安排考慮過(guò)程的重要性和復(fù)雜性審核組的任務(wù)

7、分配考慮審核員的能力和過(guò)程的重要性 2.2 審核計(jì)劃的要求基于組織自身的過(guò)程,按照過(guò)程方法來(lái)安排三、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表三、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表1、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后,審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議:要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù);要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件;要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核,應(yīng)包含涉及的要求按要求審核,應(yīng)包含涉及的部門1、熟悉

8、必要的體系文件2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)課堂練習(xí)-編寫檢查表1.請(qǐng)編寫交付過(guò)程的檢查表。 課堂練習(xí)-編寫檢查表三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議參加人員:審核組全體人員;總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用:傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全;澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.要求:準(zhǔn)時(shí),簡(jiǎn)短,明了;時(shí)間:不超過(guò)半小時(shí);獲得受審核方的理解與支持;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、首次

9、會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始:參加人員簽到,審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始,適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話;人員介紹:審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工,各受審核部門介紹陪同工作的人員;聲明審核目的和范圍:明確審核目的,審核依據(jù),審核將涉及的部門;現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng),征得各受審核部門的最后確認(rèn);強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程,說(shuō)明相互配合的重要性,提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束:確定末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)、出席人員,審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。首次會(huì)議的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)2、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表,通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面

10、的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使不在檢查表之列,也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)審核審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé):審核實(shí)施計(jì)劃的控制;審核進(jìn)度控制;審核氣氛控制;審核范圍控制;不符合項(xiàng)的審定;其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。2、現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核控制現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)

11、條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審,所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。現(xiàn)場(chǎng)審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格:質(zhì)量管理體系文件與 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性。 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核不合格性質(zhì)不體系性不合格:質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)審核不合格類型現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實(shí)描述;不合格類型;糾正措施計(jì)劃;糾正措施驗(yàn)證。不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格體系缺失或完全無(wú)法進(jìn)行從而不能滿足體系要求。若

12、對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合,從而意味著整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行 任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品已交付的不符合或任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合 根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不符合 組織的質(zhì)量管理體系的某一部分不符合要求 在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一項(xiàng)時(shí)觀察到的單一失誤 現(xiàn)場(chǎng)審核不合格類型現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告的內(nèi)容不嚴(yán)重不合不符合項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期要求: 不合格類型: 嚴(yán)重不合格 一般不合格不合格項(xiàng)描述:客觀證據(jù):審核員/日期: 責(zé)任部門/日期: 原因分析: 責(zé)任部門/日期:糾正措施計(jì)劃: 責(zé)任部門/日期

13、:糾正措施驗(yàn)證結(jié)果: 審核員/日期: 不符合項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門部門主管審核審核員審核日期要不符合項(xiàng)報(bào)告范例1)要求:IATF16949:2016 8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)針對(duì)產(chǎn)生設(shè)計(jì)的輸入以驗(yàn)證的方式表達(dá)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括以下幾點(diǎn):a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA ) ;2)不符合項(xiàng)描述: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出過(guò)程不是全部有效的3)不符合性質(zhì): 輕微4)客觀證據(jù):E.g The failure mode , such as anti-pressure and anti-fire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA . 如產(chǎn)品1101

14、A38 的DFMEA中耐火性和耐壓性的失效模式?jīng)]有識(shí)別。不符合項(xiàng)報(bào)告范例1)要求:IATF16949:2016 原因分析:糾正措施計(jì)劃:糾正措施驗(yàn)證結(jié)果原因分析:下列根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具體的,也不能有效防止不合格的再發(fā)生,應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。a)“操作工失誤”或“操作工疏忽”。b)“培訓(xùn)不到位”或“培訓(xùn)缺乏有 效性”。c)“要求不理解”或“不明白要求”。d)“忘記了”。e)“孤立事件”。可接受的糾正措施組織應(yīng)對(duì)審核組開(kāi)出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施,以防止不合格的再發(fā)生;糾正措施必須包含不符合項(xiàng)的根本原因或最關(guān)鍵原因;假設(shè)已找出根本原因,可反問(wèn)自己:a)如果消除了這個(gè)原因

15、,這個(gè)不符合項(xiàng)會(huì)再次發(fā)生嗎?b)如果答案會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生,就需進(jìn)一步分析根本原因下列根本原因的表述通常是不充分的。可接受的糾正措施8D報(bào)告問(wèn)題來(lái)源AQA現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)日期xxxx.xx.xx編 號(hào)xx-041. Problem Description/問(wèn)題描述:8.5.1.2 of IATF 16949:2016NONCONFORMANCE (Statement of nonconformance to above requirement)/不符合(對(duì)上述要求的不符合事實(shí)的描述):.在工作現(xiàn)場(chǎng),作業(yè)指導(dǎo)書無(wú)法獲得。OBJECTIVE EVIDENCE (Statement of or refer

16、ence to examples/evidence)/客觀證據(jù)(事例/證據(jù)的闡述或引用):如:在吹塑成型過(guò)程,過(guò)程參數(shù)表無(wú)法獲得。2.組成小組:Team members: xxx,xxx,xxx3.遏止措施責(zé)任人完成日期檢查當(dāng)班生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)控制情況:保壓時(shí)間為78S,實(shí)際控制是99.9S,其它過(guò)程參數(shù)符合工藝規(guī)定。將過(guò)程參數(shù)表掛在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。3) 對(duì)當(dāng)班生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離,產(chǎn)品檢驗(yàn)后交技術(shù)科進(jìn)行評(píng)審。XXXXXXX/XX/XX遏止措施效果驗(yàn)證驗(yàn)證人日期已對(duì)當(dāng)班生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行了隔離,產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果合格,技術(shù)科評(píng)審產(chǎn)品可以放行。現(xiàn)場(chǎng)已掛過(guò)程參數(shù)表XXXXXXX/XX/XX8D報(bào)告AQA現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)日期

17、xxxx.xx.xx編 號(hào)x4.根本原因分析當(dāng)天生產(chǎn)產(chǎn)品的吹塑成型過(guò)程參數(shù)表,由前一班作業(yè)人員在下班時(shí)鎖在抽屜里了。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí),沒(méi)有對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查。生產(chǎn)過(guò)程管理程序中,沒(méi)有規(guī)定對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查的要求。5.選擇永久性糾正措施責(zé)任人完成日期1)修改生產(chǎn)過(guò)程管理程序,規(guī)定在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí),應(yīng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況,并明確在首檢時(shí)加入這一要求的檢查項(xiàng)目。對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)人員培訓(xùn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證增加的檢查要求。XXXXXXX/XX/XX6. Verification of lasting corrective actions/永久性糾正措施效果驗(yàn)證驗(yàn)證人日期1)已在7月24日修

18、改生產(chǎn)過(guò)程管理程序,增加了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況的要求。2)7月24日已對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)人員進(jìn)行了培訓(xùn),明確了首檢的檢查項(xiàng)目和要求。3)從7月25日開(kāi)始,在首檢時(shí)已對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行了檢查確認(rèn),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)均有作業(yè)指導(dǎo)書。XXXXXXX/XX/XX7.系統(tǒng)預(yù)防措施責(zé)任人完成日期技術(shù)科定期對(duì)工藝文件進(jìn)行檢查和跟蹤,確保產(chǎn)品質(zhì)量得到滿足。XXXXXXX/XX/XX8. Appendices/附件清單 附件1產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告附件2修改后的生產(chǎn)過(guò)程管理程序附件3生產(chǎn)過(guò)程管理程序培訓(xùn)記錄附件4首檢記錄4.根本原因分析5.選擇永久性糾正措施責(zé)任人完成日期1)修改3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后

19、召開(kāi);時(shí)間半小時(shí)左右為宜;僅審核組成員參加;討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng);整理審核結(jié)果;確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。4、末次會(huì)議參加人員:與首次會(huì)議一致。目的:結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核;向受審核部門介紹審核總體情況;提出后續(xù)的工作要求;要求:準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束,以不超過(guò)一小時(shí)為宜;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后:將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始:與會(huì)者簽到,審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合重申審核目的和范圍:由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé);強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時(shí)抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險(xiǎn),但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性;宣讀不合格報(bào)告:說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類,并按重要程度

20、依次宣讀不合格報(bào)告;宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求:提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限(通常一周內(nèi)),說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾,必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。末次會(huì)議內(nèi)容宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)四、審核報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi),由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容:審核的目的和范圍;審核依據(jù);審核日期;審核組成員姓名;不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析;審核總結(jié)和結(jié)論;審核報(bào)告分發(fā)范

21、圍。內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔四、審核報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容內(nèi)部審1、審核報(bào)告2、審核報(bào)告的不 符 合 項(xiàng) 分 布總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營(yíng)銷部合計(jì)COP1COP2111111MP1MP2SP1SP2SP3合計(jì)不 符 合 項(xiàng) 分 布總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技審核報(bào)告發(fā)放范圍部 門職 務(wù)姓 名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部制造部品管部營(yíng)銷部審核報(bào)告發(fā)放范圍部 門職 務(wù)姓 名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正糾正措施糾正措施2、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施

22、計(jì)劃實(shí)施糾正措施糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí),責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因,申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門,發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí),應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。1、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃(包括糾正措施、責(zé)任人員、期限)。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定,也不肯制定糾正措施,則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向,但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出

23、的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可,必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。2、糾正措施的實(shí)施1、制定糾正措施計(jì)劃實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存如引起文件修改,是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該文件是否已執(zhí)行?如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn),可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。3、糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括:計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成;計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成;完成后的效果如何?是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生?實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存3、糾正 第三章內(nèi)部

24、審核員質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé) 第三章內(nèi)部審核員質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求 汽車行業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),顧客的特定要求核心工具及其他提到的手冊(cè) 知道不符合產(chǎn)品或過(guò)程對(duì)顧客的后果汽車行業(yè)過(guò)程方法能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告理解產(chǎn)品和過(guò)程的控制、理解審核產(chǎn)品或過(guò)程的控制具有一定的過(guò)程或產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神評(píng)價(jià)內(nèi)部審核結(jié)果內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求 汽車行業(yè)管理 內(nèi)審員的資格定義及管理 37三個(gè)類型的審核員都能滿足: 了解 汽車審核過(guò)

25、程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;了解適用的顧客特定要求;了解ISO9001 和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求; 了解如何計(jì)劃審核,實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。 制造過(guò)程審核員:待審核的相關(guān)制造過(guò)程,其具有技術(shù)知識(shí),包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析( 例如PFMEA)和控制計(jì)劃產(chǎn)品審核員:證實(shí)其了解產(chǎn)品要求,并能夠使用相關(guān)測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 每年最小的審核數(shù)量,變化時(shí)再次培訓(xùn)。在任何的各類型的審核員清單中選擇對(duì)應(yīng)審核類型的審核員。 內(nèi)審員的資格定義及管理 37三個(gè)類型的審核員都能滿足: 不同審核類型的要求38質(zhì)量管理體系審核: 每三個(gè)日歷年

26、進(jìn)行一次全體系的審核,包含對(duì)顧客特定要求的抽樣 ;制造過(guò)程審核: 每三個(gè)日歷年進(jìn)行一次覆蓋全制造過(guò)程的審核。每個(gè)審核計(jì)劃涵蓋制造過(guò)程發(fā)生的班次,包含對(duì)班次交接班的抽樣。其余年度,基于過(guò)程績(jī)效,過(guò)程運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)、投訴、組織的變化,顧客特定要求抽樣。 不同審核類型的要求38質(zhì)量管理體系審核: 每三個(gè)日歷年進(jìn)行一審核組長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作;有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后的決定;協(xié)助選擇審核組成員;制定審核實(shí)施計(jì)劃;代表審核組與受審核部門主管接觸編制并提交審核報(bào)告。內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求;參與制定審核實(shí)施計(jì)劃,編制檢查表,并按計(jì)劃完成審核任務(wù);將審核發(fā)現(xiàn)形成文件

27、并報(bào)告審核結(jié)果;驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性;整理、保存與審核有關(guān)的文件;配合并支持審核組長(zhǎng)工作。審核組長(zhǎng)職責(zé)內(nèi)審員職責(zé)審核員的工作技巧審核中的面談:得當(dāng)?shù)靥釂?wèn);講得少,聽(tīng)得多;保持融洽的關(guān)系;選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象;避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話;“請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用;對(duì)誤解要有耐心;保持客觀公正的態(tài)度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽(tīng)審核中的提問(wèn)聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍審核員的工作技巧審核中的面談:審審核中的面談審核中的聆聽(tīng)審核審核中的提問(wèn)通常問(wèn):怎么樣?什么?何時(shí)?何地?誰(shuí)?為什么 ?請(qǐng)告訴我封閉式與開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合。提問(wèn)與索看相結(jié)合;發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景;注意神態(tài)

28、表情;適時(shí)表達(dá)好意;不說(shuō)有情緒的話;不可連續(xù)發(fā)問(wèn)。審核中的提問(wèn)適時(shí)表達(dá)好意;審核中的聆聽(tīng)?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng);應(yīng)有耐心;應(yīng)及時(shí)反饋;盡可能不要做不成熟的反應(yīng);多鼓勵(lì)講話者;保持善意的態(tài)度。聯(lián)想與追溯善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求,而到其他部門追溯證據(jù)。但應(yīng)避免過(guò)渡聯(lián)想而顧此失彼。審核中的聆聽(tīng)聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍平等;和氣待人;認(rèn)真記好筆記;保持正常的節(jié)奏。其他注意時(shí)間管理/控制按計(jì)劃覆蓋所有相關(guān)活動(dòng)不被轉(zhuǎn)移目標(biāo)不被引導(dǎo)/誤導(dǎo)不參與討論原因/責(zé)任不提供具體解決方法不要害怕說(shuō)你不明白有效的雙向溝通創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍其他注意練習(xí)三: 針對(duì)以下情景,如果你是審核員,列出你的審核思路,至少寫3

29、條。審核員來(lái)到生產(chǎn)部門評(píng)審生產(chǎn)過(guò)程的績(jī)效數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)完成率7,8,9 三個(gè)月呈下降趨勢(shì),且沒(méi)有達(dá)到目標(biāo)。審核員審核設(shè)備維護(hù)過(guò)程,發(fā)現(xiàn)每個(gè)月都有一些故障停機(jī),評(píng)審故障內(nèi)容發(fā)現(xiàn)主要是滾齒機(jī)的軸承故障。練習(xí)三: 針對(duì)以下情景,如果你是審核員,列出你的審核思路,至 如何進(jìn)行新版IATF16949認(rèn)證升級(jí)轉(zhuǎn)換? 451:轉(zhuǎn)換時(shí)間的要求2:如何完成轉(zhuǎn)換? 如何進(jìn)行新版IATF16949認(rèn)證升級(jí)轉(zhuǎn)換? 451:轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換時(shí)間的要求46兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn) 所有的TS16949:2009 版的證書將在2018年9月14日失效,從2017年10月1日起將不在進(jìn)行TS16949:2009版任何類型的審核(二階段,監(jiān)督、復(fù)評(píng)

30、)1: 初審: 如果二階段不能在2017年10月1日前完成,只能依據(jù)IATF16949:2016的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證;2:監(jiān)督: 滿足監(jiān)督審核的時(shí)間間隔要求(-3個(gè)月+1月),且監(jiān)督審核的時(shí)間早于2017年10月1日,可以仍舊采用TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)審核,如果監(jiān)督審核時(shí)間在2017年10月1日,則必須按照IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核,如果超出了要求的監(jiān)督審核的間隔要求或者轉(zhuǎn)換時(shí)間的要求,證書撤銷,如果獲取證書只能從初審開(kāi)始。如果距離認(rèn)證機(jī)構(gòu)最近一次審核在 18個(gè)月內(nèi)仍由原機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審,可以免除一階段審核。轉(zhuǎn)換時(shí)間的要求46兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)轉(zhuǎn)換時(shí)機(jī)473:復(fù)評(píng):如果復(fù)評(píng)審核的時(shí)間

31、間隔滿足(-3+0), 復(fù)評(píng)審核的時(shí)間在2017年10月1日之前,可以按照TS16949:2009的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)評(píng),但在2018年9月14日之前必須完成轉(zhuǎn)換審核且取得IATF16949:2016的證書。如果超出了復(fù)評(píng)審核的時(shí)間間隔或者超出了證書時(shí)效的時(shí)間,原證書撤銷,如果獲取證書只能從初審開(kāi)始。如果距離認(rèn)證機(jī)構(gòu)最近一次審核在 18個(gè)月內(nèi)仍由原機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審,可以免除一階段審核。企業(yè)根據(jù)上述的時(shí)間節(jié)點(diǎn)選擇在合適的監(jiān)督審核類型進(jìn)行轉(zhuǎn)換 。注意: 免除一階段僅限于錯(cuò)過(guò)了轉(zhuǎn)換時(shí)間的企業(yè), 其他原因不適用。 轉(zhuǎn)換時(shí)機(jī)473:復(fù)評(píng):如果復(fù)評(píng)審核的時(shí)間間隔滿足(-3+0)以下情況不得進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核481:特殊審核或任何不符合當(dāng)前周期的其它審核。以下情況不得進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核481:特殊審核或任何不符合當(dāng)前周期轉(zhuǎn)換審核的人天49 轉(zhuǎn)換審核的人天執(zhí)行復(fù)評(píng)審核人天 ,后續(xù)的審核周期從轉(zhuǎn)換審核的末次會(huì)議的日期開(kāi)始。 轉(zhuǎn)換審核是一個(gè)相當(dāng)于復(fù)評(píng)的全體系審核. 在轉(zhuǎn)換審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)要求組織提供質(zhì)量管理體系符合IATF16949要求的證據(jù)并進(jìn)行文件審核,如果組織不能提供要求的信息,將額外增加0.5個(gè)人天進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的文件審核。 如果存在100% 解決的NC 或者不能按照時(shí)間要求關(guān)閉的NC不能按照復(fù)評(píng)執(zhí)行,而要按照初審進(jìn)行。 轉(zhuǎn)換審核的人天49 轉(zhuǎn)換審核的人天執(zhí)行復(fù)評(píng)審核人天

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