1、冷鏈藥品管理相關知識考核一、單項選擇題1、冷鏈藥品儲存運輸的溫度要求是（）單選題 *A 2-5B 2-6C 2-8D 2-102、藥品到貨時冷鏈藥品應（）收貨。單選題 *A 優先B 最后C 按順序D 看情況3、冷鏈藥品到貨，收貨時應查看藥品的運輸方式、在途溫度、溫度不符合控制要求的（）處理。單選題 *A 拒收B 可以收貨C 優先D 最后4、冷鏈藥品指對儲存、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的，加工（）分銷，直到消費者手中，各個環節始終處于產品所必需的低溫環境下的藥品。單選題 *A 儲存B 運輸C 零售D 以上都是5、冷鏈藥品到貨，收貨驗收需在（）分鐘內完成。單選題 *A 5B 10C 12D 156、

2、冷鏈藥品（）銷后退貨。單選題 *A 可以B 允許C 能夠D 不接收7、銷售冷鏈藥品應告知顧客（）方法，簽署冷鏈藥品儲存告知書，合理使用冷鏈藥品。單選題 *A 合適的保存B 常規保存C 正確的儲存D 以上都不是8、冷藏柜異常應急遵循（）的原則，保證藥品安全，避免由于儲存過程中的突發性事件影響冷鏈藥品質量。單選題 *A 預防為主B 應急及時C 處理準確D 以上都是9、冷鏈藥品的擺放不得遮擋冰柜的（），避免影響冷空氣循環。單選題 *A 出風口B 側壁C 后壁D 門口10、冷鏈藥品不得直接接觸冰箱壁，距離內壁（）厘米以上，防止藥品局部溫度過低。單選題 *A 3B 4C 5D 711、冷鏈藥品收貨不得位

3、于（）、熱源附近或其他可能會提升周圍環境溫度的位置。單選題 *A 通風B 陽光直射C 陰涼D 干燥12、冷鏈藥品需使用保溫箱進行配送，待保溫箱溫度達到（）并穩定保溫后，將已打包好的冷藏藥品放入保溫箱并固定，開展配送。單選題 *A 1-6B 2-8C 2-10D 20 以下13、冷鏈藥品配送過程中（）打開藥品包裝，防止藥品質量收到影響。單選題 *A 允許隨意B 可以擅自C 不得擅自D 以上都不是14、配送冷鏈藥品過程中實時關注保溫箱運行情況和（），溫度異常告知質量負責人，返回門店。質量負責人對異常進行評估。單選題 *A 溫度情況B 藥品情況C 路線情況D 以上都不是15、配送員送達后，及時聯系顧

4、客取藥，進行貨款交接，提醒顧客核對（），配送無誤后進行簽收，簽收記錄帶回藥店存檔。單選題 *A 發票B 數量C 藥品信息D 溫度16、陳列檢查員重點關注冷鏈藥品（），出現溫濕度異常應立即上報質量管理人員并采取相應的措施。單選題 *A 儲存溫度B 藥品數量C 藥品信息D儲存環境17、從事冷鏈藥品收獲驗收、陳列檢查及質量管理等工作的人員，應該接受冷鏈藥品法律法規及相關知識的（）培訓。單選題 *A 上崗B 崗前C 繼續D 崗前和繼續18、與藥品管理、檢查無關人員不得打開冷藏柜，開門完成相應工作后立即關門，根據（）控制開門時間。單選題 *A 需要B 驗證結果C 作業時間D 以上都是19、冷藏柜設置的報

5、警溫度下限和上限分別是（）單選題 *A 下限1.9、上限7.5B 下限2、上限8C 下限2.5、上限8D 下限2.5、上限7.520、開門作業導致的溫度超高，立即關閉冷藏柜門，（）才能再次開門。單選題 *A 等幾分鐘后B 溫度恢復后C 過一會D 隨后21、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應（）并報質量管理人員處理。單選題 *A、存放在符合溫度要求的環境B、存放在不合格區C、存入合格品庫D、交還運輸人22、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質量造成影響。單選題 *A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑D、隔離裝置23、中國藥典2020版所載的冷處系指（）。單選題 *A、0以下B、28C、210D

6、、01024、企業應配置冷庫、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設施設備。單選題 *A、冷藏車B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑25、冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（）單選題 *A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節運輸，必要時應在早、晚運輸26、生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲藏。單選題 *A、0以下B、28C、210D、01027、冷藏車內部應有（）的空間，以確保保溫性能。單選題 *A、保證氣流充分循環B、溫濕度監控測點安裝位置C、確定藥品儲存區域D、確認制冷設備性能28、冷藏車在運輸途中對溫度進行（

7、），并使用溫度自動控制，自動記錄及自動報警裝置，數據可導出且不可更改。單選題 *A、更改B、控制C、報警D、實時監測29、冷藏藥品應采用，（）冷藏箱，保溫箱等運輸，滿足藥品溫度控制要求，保證冷鏈不斷鏈。單選題 *A、廂式貨車B、冷藏車C、貨車D、溫度30、冷藏藥品未采用規定的（）設施運輸貨運輸過程及到貨時溫度不符合規定的不得收貨。單選題 *A、溫度B、冷藏C、收貨D、冷凍二、多項選擇題1、用于冷鏈運輸的保溫箱應具有（） 多選題 *A、通過計算機讀取溫度記錄功能B、實時采集箱內溫度數據功能C、傳送儲存過程溫度記錄功能D、遠程及就地實時報警功能2、冷藏藥品到貨時，收貨人員應檢查（） 多選題 *A、

8、運輸方式B、運輸時間C、運輸過程溫度D、運輸設備驗證報告3、在冷庫內完成的作業有（） 多選題 *A、收貨B、冷藏包裝C、復核D、拼箱發貨4、冷鏈藥品到貨須做好記錄，包括（） 多選題 *A、發運地點B、啟運時間C、到貨溫度D、運輸人員5、從事冷鏈相關工作的人員，應進行（）培訓。 多選題 *A、冷鏈知識B、冷鏈法規C、冷鏈操作D、冷鏈應急方案6、驗證的對象包括（） 多選題 *A、冷庫B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱D、溫濕度監控系統7、（）操作，應按照經過驗證的標準操作過程操作。 多選題 *A、包裝和裝箱B、裝車和卸車C、收貨和驗收D、堆垛和運輸8、冷藏藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動

9、，不能在（）內完成。 多選題 *A、常溫庫B、冷庫C、陰涼庫D、任意庫9、冷藏藥品到貨時，應對下列哪些質量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應對拒收。（） 多選題 *A、運輸方式B、運輸過程的溫度記錄C、運輸時間D、其它10、 冷庫按照實際經營需要，合理劃分出（）區域。 多選題 *A、收貨驗收B、儲存C、包裝物料預冷D、裝箱發貨區E、待處理藥品區三、判斷題1、冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統。 判斷題 *對錯2、一般蓄冷劑冷凍時間沒有上限限制。 判斷題 *對錯3、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間，應迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。 判斷題 *

10、對錯4、公司發出冷藏藥品后不需要做發運后的跟蹤。 判斷題 *對錯5、冷藏藥品的運輸方式可以根據公司自行的方便來選擇。 判斷題 *對錯6、企業應當由專人負責對在庫的冷藏藥品進行重點養護檢查。 判斷題 *對錯7、使用冷藏車運送冷藏藥品的，應當按照經過驗證的標準操作規程進行操作。 判斷題 *對錯8、負責冷藏藥品發運的操作的人員只需經過物流管理部門的培訓就可以了。 判斷題 *對錯9、對銷后退回的冷藏藥品，退貨發不能提供溫度控制說明文件、數據或者溫度控制不符合規定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。 判斷題 *對錯10、藥品裝箱后，冷藏箱啟動溫濕度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。 判斷題 *對錯11、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據核定車載裝量裝載藥品。 判斷題 *對錯12、使用冷藏箱、保溫箱運輸冷藏藥品的，應當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的范圍內。 判斷題 *對錯13、冷藏藥品的供應商應及時向客戶提供發貨信息。 判斷題 *對錯14、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿。 判斷題 *對錯15、冷藏車廂內，藥品與廂內前板、后板、側板、底板間距不小于5厘米。 判斷題 *對錯16、冷藏藥品是指對藥品儲存、運輸有冷處等溫度要求的藥品。 判斷題 *對錯17、接收冷藏藥品退貨時，