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文檔簡介
1、 Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 東營市海鑫鑫石油裝裝備有限限公司質 量 手手 冊(依據APPI SSpecc Q11-20007和和ISOO90001:220088標準編編寫) 文文件編號號: HX/QQM-220088 發行版版本: BB/1 編編 制: 文文件編寫寫小組 審 核核 人: 張張會一 批 準準 人: 王王小峰 受控狀狀態:發布實施日日期: 20008年年12月月02日日目 錄 0.1 頒布令令0.2 授權書書0.3 企業概概況0.4 組織機機構圖0.5 質量管管理體系系
2、職能分分配表0.6 企業質質量方針針、目標標1 范范圍2 應應用標準準3 術術語和定定義4 質質量管理理體系4.1 總總要求4.2 文文件要求求4.2.33 文件件控制4.2.44 記錄錄控制5 管管理職責責5.1 管管理承諾諾5.2 以以顧客為為關注焦焦點5.3 質質量方針針5.4 策策劃5.5職責責、權限限與溝通通5.6管理理評審 6 資資源管理理6.1 資資源提供供6.2 人人力資源源控制6.3 基基礎設施施管理6.4 工工作環境境控制7 產產品實現現7.1 產產品實現現的策劃劃7.2 與與顧客有有關的過過程7.3 設設計和開開發7.4 采采購控制制7.5 生生產和服服務提供供7.6 監
3、監視和測測量設備備的控制制8 測測量、分分析和改改進8.1 總總則8.2.11 顧客客滿意的的測量8.2.22 內部部審核8.2.33 過程程的監視視和測量量控制8.2.44 產品品的監視視和測量量控制8.3 不不合格品品的控制制8.4 數數據分析析控制8.5 改改進控制制8.5.11 持續續改進8.5.22 糾正正措施控控制8.5.33 預防措措施控制制附錄A:AAPI會會標大綱綱要求的的控制與與管理附錄B: 質量量手冊的的管理附表:1)文件修修改控制制頁2)程序文文件清單單0.1 發發 布 令本企業為強強化企業業管理,不不斷滿足足顧客的的要求和和期望,以以及適用用的法律律法規要要求,并并實
4、現質質量管理理體系的的持續改改進,依依據APPI SSpecc Q11-20007石石油、石石化和天天然氣行行業質量量綱要規規范第第八版和和ISOO90001:220088質量量管理體體系要求求標準準編制本本質量手手冊。本手冊結合合本企業業實際,依依據標準準要求,對對石油油、石化化和天然然氣行業業質量綱綱要規范范和質質量管理理體系進進行了整整體描述述,闡明明我企業業質量方方針、質質量目標標、過程程順序和和相互作作用,包包含或引引用程序序文件。本手冊是描描述本企企業質量量管理體體系的文文件,是是全體員員工應當當遵守的的法規性性文件,是是規范員員工質量量活動的的行為準準則,也也是對外外向顧客客、社
5、會會和有關關組織證證實本企企業有能能力穩定定地提供供滿足顧顧客和達達到規定定要求的的產品的的文件,現現予正式式發布實實施。 總經理:王王小峰2008年年12月月02日日0.2 授權書書 為為確保質質量管理理體系的的持續有有效運行行,我授授權本企企業 張張會一 先生生為管理理者代表表,負責責本廠質質量管理理體系所所需的過過程得到到建立、實實施和保保持;定定期向最最高管理理者報告告質量管管理體系系的業績績和任何何改進的的需求;確保在在整個組組織內提提高滿足足顧客要要求的意意識;并并負責與與管理體體系有關關事宜的的外部聯聯絡。授授權辦公公室負責責管理體體系運行行的日常常管理工工作。我我作為企企業的最
6、最高管理理者,對對東營市市海鑫石石油裝備備有限公公司生產產的產品品質量負負法律責責任。 總經理: 王小峰峰 20008年112月002日0.3 企企業概況況東營市海鑫鑫石油裝裝備有限限公司是是從事石石油鉆采采設備開開發、生生產、銷銷售、服服務的企企業。公公司位于于勝利油油田東營營勝利工工業園區區,占地地面積22萬平方方米,生生產車間間占地面面積1.3萬平平方米,擁擁有各種種生產設設備300余臺,各各種檢測測器具110余臺臺。經過多年的的實踐努努力,我我廠的石油油鉆采設設備產品品已實現現了規模模化、系系列化,現現已具備備生產石石油鉆桿桿、鉆桿桿接頭及及摩擦焊焊系列產產品加工工的能力力,具有有完善
7、的的質量管管理體系系并通過過ISOO90001:220088質量管管理體系系認證。 我廠產品多多年來為為石油、石石化等行行業提供供生產配配套設備備,產品品暢銷國國內多家家大中型型企業,并并致力開開拓國際際市場,得得到用戶戶的廣泛泛贊譽和和信賴。我廠以專業業化的生生產、先先進合理理的設計計與制造造、精良良的工藝藝裝備、外外觀與內內在并重重的質量量理念、用用戶至上上的服務務意識,為為廣大用用戶提供供優質的的產品,滿意的的服務。我廠已應用用ISOO 90001:20008和AAPI Speec Q1:20007(第第8版)標準要求進行質量體系管理,并將秉承“創新、拼搏、務實、高效”的精神,與社會各界
8、攜手共創輝煌!公司名稱: 東營營市海鑫鑫石油裝裝備有限限公司地址:山東省省東營市市東營區區南二路路勝利工工業園電話: +886-005466-811804456傳真: +886-005466-811800009 電子郵件:dysshxssyzbb1633.coom郵政編碼:25770000 0.4企業業質量管管理體系系組織結結構圖 總經理 總經理管理者代表管理者代表銷售部生產部技術部質量部采購部辦公室銷售部生產部技術部質量部采購部辦公室0.5質量量管理體體系職能能分配表表要求管代辦公室技術部 生產部質量部采購部銷售部車間庫房4.1質量量管理體體系總要要求4.2.11文件要要求總則則4.2.22
9、質量手手冊4.2.33文件控控制4.2.44記錄控控制5.1管理理承諾5.2以顧顧客為焦焦點5.3質量量方針5.4.11質量目目標策劃劃5.4.22質量管管理體系系策劃5.5.11職能權權限5.5.22管理者者代表5.5.33內部溝溝通5.6管理理評審6.1資源源提供6.2.11人力資資源總則則6.2.22能力、培培訓和意意識6.3基礎礎設施6.4工作作環境7.1產品品實現的的策劃7.2.11產品要要求的確確定7.2.22產品要要求的評評審7.2.33顧客溝溝通7.3.11設計和和開發策策劃7.3.22設計和和開發輸輸入7.3.33設計和和開發輸輸出質量管理體體系職能能分配表表(續)要求管代辦
10、公室技術部 生產部質量部采購部銷售部車間庫房7.3.44設計和和開發評評審7.3.55設計和和開發驗驗證7.3.66設計和和開發確確認7.3.77設計和和開發更更改7.4.11采購過過程7.4.22采購信信息7.4.33采購產產品的驗驗證7.5.11生產服服務提供供控制7.5.22生產服服務提供供確認7.5.33標識和和可追溯溯性7.5.44顧客財財產7.5.55產品防防護7.6監視視和測量量設備控控制8.1測量量分析改改進總則則8.2.11顧客滿滿意8.2.22內部審審核8.2.33過程監監視和測測量8.2.44產品監監視和測測量8.3不合合格品控控制8.4數據據分析8.5.11持續改改進8
11、.5.22糾正措措施8.5.33預防措措施附A:APPI會標標使用控控制 注:“”代表主主要職責責,“”代表相相關職責責0.6質 量 方方 針、質質 量 目 標標 本企業的質質量方針針是:a.不斷創創新,不不斷開發發新產品品;b.嚴格管管理,向向顧客提提供滿足足要求的的產品和和滿意的的服務;c.通過內內部審核核和管理理評審,使使產品質質量和質質量管理理體系得得以持續續改進。本企業總的的質量目目標是:a.出廠產產品符合合規定要要求,其其合格率率達到1100%;b.向顧客客提供滿滿意的服服務,顧顧客質量量投訴1100%妥善解解決;c. 對產產品和服服務發現現的不合合格,糾糾正和預預防措施施完成有有
12、效率達達到95%。 各相相關職能能部門的的質量目目標,其其內容應應滿足下下列各條條的要求求:a.在銷售售合同、定定單和標標書、產產品圖紙紙和技術術文件上上,明確確產品的的質量目目標和要要求;b.針對產產品的質質量目標標和要求求,確定定過程、文文件和資資源的要要求;c.為達到到產品的的質量目目標和要要求,確確定所需需要的驗驗證、確確認、監監視、檢檢驗和試試驗活動動,以及及產品的的接受準準則;d.確定并并準備好好在產品品實現過過程中的的全部質質量記錄錄。總經理:王王小峰 20008年112月 02日日1 范圍1總則本手冊依據據APII Sppec Q1-20007石石油、石石化和天天然氣行行業質量
13、量綱要規規范第第八版和和ISOO90001:220088質量量管理體體系要求求標準準并結合合本企業業的實際際規定了了企業的的質量管管理體系系,以:a)證實本本企業有有能力穩穩定地提提供滿足足顧客和和達到規規定要求求的產品品,本手手冊界定定的產品品范圍為為:本企企業生產產的石油油鉆桿及及鉆桿接接頭的焊焊接等;b)通過體體系的有有效應用用,增強強顧客滿滿意度。2應用a)本手冊冊規定的的要求適適用于企企業向顧顧客提供供各類石石油鉆采采設備的的生產、銷銷售和服服務全過過程。b)本企業業的研發發及設計計工作,全全部由本本企業實實施監控控 。c)本手冊冊根據AAPI Speec QQ1-220077石油油
14、、石化化和天然然氣行業業質量綱綱要規范范第八八版和IISO990011:20008質質量管理理體系要要求標標準的要要求和生生產銷售售的情況況,刪減減7.33條款。2 引用標標準 在在本手冊冊出版時時,所引引用的標標準其版版本均為為有效。技技術部負負責審核核更新使使用標準準最新版版本的可可能性。下下列標準準為本企企業建立立體系和和認證產產品的主主要標準準:ISO90001:20008質質量管理理體系 要求API SSpecc Q11-20007 石油油、石化化和天然然氣行業業質量綱綱要規范范ISO/TTS 2290001-220077石油油、石化化和天然然氣行業業質量綱綱要規范范API SSpe
15、cc 5DD 石石油鉆桿桿設備規規范API SSpecc 7 旋轉轉鉆柱構構件設備備規范3 術語和和定義 本本手冊采采用APPI SSpecc Q11-20007石石油、石石化和天天然氣行行業質量量綱要規規范和和ISOO90000:220055質量量管理體體系 基基礎和術術語中中使用的的術語和和定義。 企企業自定定義:3.1 HHX:指指本企業業,即東東營市海海鑫石油油裝備有有限公司司。3.2部門門負責人人:總經經理指定定的負責責人。3.3用戶戶:等同同于顧客客。 4 質量管管理體系系4.1 總總要求4.1.11企業管管理者代代表負責責按APPI SSpecc Q11-20007石石油、石石化
16、和天天然氣行行業質量量綱要規規范第第八版和和ISOO90001:220088質量量管理體體系要求求,組組織建立立文件化化的質量量管理體體系,要要求企業業所有與與質量有有關的部部門和員員工實施施并保持持,并指指派質量量部負責責質量管管理體系系持續有有效運行行。4.1.22企業建建立的質質量管理理體系應應做到:a) 根據據顧客要要求、企企業的經經驗和資資源狀況況,以過過程方法法模式,識識別本企企業質量量管理體體系所需需的過程程。包括括一個直直接過程程,即產產品實現現(7)和和三個間間接過程程(5、66、8)。直直接過程程和間接接過程相相關聯,并并相互作作用,構構成了如如圖所示示質量管管理體系系運作
17、的的PDCCA循環環。質量管理體系持續改進改進進質量管理體系持續改進改進進管理職責產 品顧客滿意資源管理測量、分析和改進產品實現顧客要求法律法規要求 輸輸入輸出圖 1 質量管管理體系系的過程程-b)重點識識別產品品的實現現過程、關關鍵過程程及其相相互作用用。通過過把管理理的過程程方法原原則和系系統方法法原理相相結合,實實現企業業的全面面質量管管理。4.1.33 確定定這些過過程的順順序和相相互作用用按4.1.2識別別的直接接過程和和間接過過程及其其關系,確確定各有有關過程程的順序序和作用用并明確確各過程程內的主主要活動動。 質質量管理理體系過過程及相相互關系系如圖 2所示示。信息交流培訓文件、
18、資料和信息交流培訓文件、資料和質量記錄管理設計采購過程、產品的監控、不合格品控制 設計采購過程、產品的監控、不合格品控制生產和服務提供顧客滿意意/不滿滿意生產和服務提供顧客滿意/不滿意顧客要求的識別 評審顧客滿意/不滿意顧客要求的識別 評審監視測量裝置的控制監視測量裝置的控制分析改進糾正預防措施內部質量分析改進糾正預防措施內部質量體系審核管理評審 管理評審圖 2 質量管管理體系系過程及及相互關關系1)以顧客客、法律律法規要要求為輸輸入,顧顧客滿意意為輸出出;2)從顧客客要求出出發,經經產品實實現的策策劃、與與顧客有有關的過過程、設設計和開開發、生生產和服服務提供供實現產產品和服服務,達達到顧客
19、客滿意。3)產品實實現過程程包括:產品實實現過程程的策劃劃(7.1)、與與顧客有有關的過過程(77.2)、設設計和開開發(77.3)采采購(77.4)、生生產和服服務提供供(7.5)以以及監視視和測量量設備的的控制(77.6)等等過程。4)過程的的順序和和相互作作用關系系是相互互交錯、相相互關聯聯和相互互影響的的。4.1.44 確定定為確保保這些過過程有效效運行和和控制所所需的準準則和方方法 通通過各過過程的輸輸入、輸輸出、實實現過程程的監視視和測量量、顧客客滿意的的監視和和測量、審審核和管管理評審審,對過過程的有有效性進進行監控控。體系過程的的監視和和測量1)按過程程方法模模式和管管理的系系
20、統方法法原理進進行總體體過程的的監視和和測量;2)以顧客客為關注注焦點,從從識別顧顧客的要要求到使使顧客滿滿意,始始終堅持持系統管管理,充充分發揮揮領導作作用,激激勵“全員參參與”,通過過對直接接過程(77)和間間接過程程(5,66,8)的的有效控控制,實實現預定定的質量量方針和和目標;3)堅持管管理評審審和審核核、人員員培訓以以及測量量分析和和改進等等過程,把把PDCCA循環環過程管管理作為為企業的的永恒主主題。直接過程的的監視和和測量及時與顧客客溝通,識識別顧客客的要求求;評審顧客的的要求,對對產品實實現策劃劃,確保保設計和和開發、采采購、制制造與服服務的提提供,以以保證產產品的質質量;在
21、過程運行行中充分分發揮“領導的的作用”,建立立健全“全員參參與”的激勵勵機制,處處理好各各過程的的接口關關系和相相互作用用,明確確各部門門的職責責和權限限,充分分發揮各各類人員員的作用用。間接過程(55,6,88)的監監視和測測量1)在管理理職責中中,充分分發揮管管理者代代表、各各類管理理人員、執執行和驗驗證人員員的作用用,確保保質量方方針和目目標得以以實現;2)在資源源管理過過程中,要要配置必必要的資資源,對對有關人人員進行行培訓,增增強質量量意識和和業務能能力,確確保設施施和工作作環境與與開展的的質量活活動相適適應,對對過程和和產品進進行測量量、分析析和改進進,使體體系不斷斷完善。4.1.
22、55 確保保可以獲獲得必要要的資源源和信息息,以支支持這些些過程的的運行和和對這些些過程的的監視為體系配備備必要的的資源,以以支持這這些過程程的有效效運行。收集體系過過程運行行的監視視和測量量信息、審審核和評評審信息息以及顧顧客滿意意方面的的信息,以以支持這這些過程程的運行行和對他他們的監監視。4.1.66 測量量、監視視和分析析這些過過程通過內審和和管理評評審確保保體系有有效運行行;通過對過程程和產品品的監視視和測量量控制不不合格的的發生;通過數據分分析,尋尋找改進進方向;通過糾正和和預防措措施糾正正發生的的和預防防潛在的的不合格格;通過滿足顧顧客要求求,增強強顧客滿滿意。4.1.77 采取
23、取措施,確確保持續續改進 管管理和利利用有效效的信息息,與質質量方針針、目標標及競爭爭對手進進行比較較,找出出差距。經經客觀分分析后,提提交管理理評審,采采取必要要的措施施,實現現對這些些過程的的正確策策劃,以以實現持持續改進進。4.1.88 企業業針對外外包過程程可能出出現的不不符合性性的因素素,進行行識別和和控制。對對外包方方的資源源、資質質、產品品質量標標準、采采購產品品、驗收收準則、交交貨期等等方面實實施監視視和控制制,確保保外包產產品的符符合性。本本企業的的的外包包過程是是鉆桿機機械性能能理化檢檢驗,計計量器具具的鑒定定,鉆桿桿桿體管管端加厚厚。對以上過程程按標準準7.44.1采采購
24、過程程及,的補補充要求求進行控控制,外外包過程程中的特特殊過程程還須符符合標準準7.55.2的的要求。文件的要求求4.2.11質量管管理體系系文件結結構 質質量管理理體系文文件包括括質量手手冊(含含形成文文件的質質量方針針和質量量目標)、質質量管理理體系要要求的程程序文件件、作業業文件(包括管理性文件、技術性文件、適用的外來文件和其他作業文件)和記錄共四個層次。文文件規定定應與標標準要求求以及實實際運作作保持一一致,并并隨著質質量管理理體系的的變化及及質量方方針、目目標的變變化,及及時修訂訂質量管管理體系系文件,定定期評審審,確保
25、保有效性性、充分分性和適適宜性,按按4.22.3文文件和資資料控制制程序有有關規定定執行。文文件的詳詳略程度度,本企企業取決決企業的的規模、產產品實現現過程的的特點、過過程控制制的實際際情況及及人員的的能力 。 本企業業文件采采用了:紙張,光光盤、照照片和樣樣件等,各各類文件件均按照照4.22.3文文件和資資料控制制程序由由辦公室室進行管管理。質質量記錄錄是一種種特殊的的文件,用用以實業管系運產現及符求質量記錄依據4.2.4的要求進行管理。4.2.22質量手手冊 本手冊冊覆蓋范范圍包括括了鉆桿桿及鉆桿桿接頭的的生產和和服務全全過程
26、, 覆蓋蓋了APPI SSpecc Q11和ISSO90001標標準的要要求, 描述了了產品實實現過程程和有關關支持過過程,以以及提供供滿足顧顧客和適適用的法法律、法法規要求求的內容容。 手冊的的內容包包括企業業質量方方針和質質量目標標的批準準令,以以及程序序文件(詳詳見附件件-2程程序文件件清單)。質量手冊由質量部負責組織修訂和管理工作,總經理批準發布。 質量管管理體系系中過程程之間相相互作用用的表述述:a)過程由由質量管管理體系系、管理理職責、資資源管理理以及測測量分析析和改進進等部分分組成,在在手冊的的第4、55、6、88章分別別表述,對對應于標標準的44
27、、5、66、8章章;b)產品實實現過程程在手冊冊第7章章表述,對對應于標標準第77章。包包括產品品實現的的策劃,與與顧客有有關的過過程、設設計、采采購、生生產和服服務的提提供、測測量裝置置的控制制。c)各過程程之間的的相互作作用在手手冊4.1.22中以過過程關系系圖的形形式進行行表述,并并加以文文字描述述。 對質量量手冊的的標識方方式,包包括企業業所提出出的技術術規范的的每個要要求和補補充要求求,按質質量手冊冊的管理理和文文件和資資料控制制程序執執行。4.2.33文件的的控制總則除技術性文文件由技技術部管管理外,辦公室負責本企業質量管理文件的歸口控制,按文件和資料控制程序對文件
28、進行管理。各部門應編制文件清單,加強對文件的管理。 質量管理體系文件控制的要點是:a)文件發發布前按按規定授授權人進進行編制制、審核核和批準準,以確確保文件件的相容容性、適適宜性和和充分性性,并建建立文文件清單單。b)規定各各類文件件在必要要時進行行評審的的時機,并并再次批批準,確確保其現現行有效效性。c) 規定定文件更更改的控控制方法法和修訂訂狀態的的識別方方法。 d) 規定定文件發發放控制制和管理理,確保保文件使使用者獲獲得適用用的現行行有效版版本的文文件。e)規定了了文件的的使用、保保管、借借閱、復復制、作作廢等日日常管理理要求,保保持文件件清晰、易易于識別別。f)規定對對適用外外來文件
29、件的識別別、控制制和分發發的要求求。g)對作廢廢文件進進行控制制和管理理,防止止非預期期使用,若若因任何何原因保保留作廢廢文件時時,對這這些文件件應進行行標識。文文件進行行統一編編號和現現行修改改狀態的的標識,并并記錄在在文件件清單上上。具體體按文文件和資資料控制制程序規規定執行行。由一個總表表或相等等同的控控制特征征,被用用來識別別體系文文件的修修改狀態態和其現現行版本本所要求求的文件件。文文件的修修改必須須由原審審核和批批準的相相同職能能部門來來進行審審核和批批準,修修改的控控制采用用文件件修改控控制表進進行標識識,若因因任何原原因不能能由原審審核和批批準部
30、門門進行時時,應獲獲得原審審核和批批準部門門的背景景資料。4.2.44記錄的的控制總總則企業建立質質量記錄錄控制程程序,對對下述活活動實施施控制:a)質量部部負責企企業質量量記錄的的歸口管管理。各各部門應應編制質質量記錄錄清單,做做好記錄錄的保管管工作。質質量記錄錄控制要要點包括括:記錄錄表格的的編制和和審批、記記錄的分分類、標標識、填填寫、管管理、查查閱、保保存和處處理。各各部門負負責相關關記錄的的使用和和保存。b)規定質質量記錄錄建立的的審批程程序,以以確保所所建立的的質量記記錄能夠夠為證實實產品符符合要求求和質量量管理體體系的有有效運行行提供證證據。c)規定了了質量記記錄
31、的標標識、填填寫、收收集、貯貯存、保保護、檢檢索、保保存期限限和處置置所需的的控制,以以確保質質量記錄錄清晰、真真實、完完整、有有效和便便于提供供和檢索索。記記錄的保保存期應根據記錄錄的重要要性的分分級情況況以及相相關行業業標準所所要求確確定,產產品加工工生產和和檢測的的相關記記錄,按按APII Sppec 5D標標準要求求應保存存3年以以上,AAPI Speec 77標準要要求應保保存7年年以上,體體系運行行和管理理方面的的記錄不不得少于于5年。支支持性文文件:質質量記錄錄控制程程序5.管理職職責5.1管理理承諾本企業最高高管理者者為總經經理,總總經理通通過以
32、下下活動,對對質量管管理體系系的建立立、實施施和持續續改進其其有效性性承諾提提供證據據: a)向組組織傳達達滿足顧顧客和法法律法規規要求的的重要性性,樹立立以顧客客為關注注焦點和和依法經經營的思思想; b)主持持制定并并批準正正式發布布質量方方針;c)主持制制定并批批準質量量目標; d)按規規定的時時間間隔隔主持質質量管理理體系評評審,以以確保其其持續的的適宜性性、充分分性和有有效性;e)確保獲獲得與建建立和改改進質量量管理體體系有關關的資源源,在人人力、物物力、財財力資源源上給予予足夠的的配備。5.2 以以顧客為為關注焦焦點 總總經理對對企業確確立和貫貫徹實施施以顧客客為關注注焦點承承擔責任
33、任,確保保在整個個組織內內提高滿滿足顧客客要求的的意識。總總經理委委托銷售售部具體體執行與與顧客有有關的過過程控制制程序和和顧客客滿意監監視測量量控制程程序。5.3 質質量方針針 總總經理負負責以文文件形式式制定、批批準和發發布質量量方針,確確保在企企業內得得到溝通通、理解解和貫徹徹實施。質質量方針針由總經經理組織織制定,質質量方針針應滿足足以下要要求:a)質量方方針應與與本組織織的宗旨旨相適應應;b)質量方方針應包包含對滿滿足要求求和持續續改進質質量管理理體系有有效性的的承諾;c)提供制制定和評評審質量量目標的的框架;d)在企業業內部得得到溝通通、理解解和認同同;e)在持續續適用性性方面得得
34、到評審審。總經理必須須在全體體員工中中將質量量方針進進行傳達達、溝通通并使其其理解執執行。總總經理應應委托管管理者代代表定期期對質量量方針進進行評審審或修訂訂,通常常在管理理評審中中進行,如如需修訂訂按文文件和資資料控制制程序規規定執行行。5.4策劃劃總經理應確確保質量量目標的的制定及及質量管管理體系系的策劃劃。總經經理要關關注依據據質量目目標和質質量管理理體系總總的要求求,對質質量管理理體系進進行策劃劃,并由由管理者者代表組組織制定定質量管管理體系系文件策策劃的工工作。當當出現下下列情況況時,應應對質量量管理體體系的更更改進行行策劃: aa)改進進質量管管理體系系; bb)企業業質量方方針、
35、質質量目標標、組織織機構發發生重大大變化; cc)企業業的資源源配置,市市場情況況發生重重大變化化; dd)現有有體系文文件未能能涵蓋的的特殊事事項; ee)針對對具體產產品、項項目或合合同的策策劃。5.4.11質量目目標總經理應確確保質量量目標的的制定。辦辦公室應應在管理理者代表表領導下下具體負負責組織織企業質質量目標標的制定定,并形形成文件件,經管管理者代代表審核核,報總總經理批批準后實實施。企業質量目目標的確確定應:a)質量目目標應與與質量方方針保持持一致; b)質量目目標應包包括滿足足產品要要求所需需的內容容;c)確保在在企業的的相關職職能部門門和層次次上建立立質量目目標;d)質量目目
36、標應是是可測量量的。管理理者代表表負責組組織,辦辦公室實實施在相相關職能能和相應應層次上上建立質質量目標標,執行行質量量目標分分解管理理辦法,并對質量目標的實現情況進行測量,由辦公室負責組織檢查和考核。質量目標應在規定期限內可以達到。5.4.22質量管管理體系系策劃總經理負責責組織質質量管理理體系的的策劃,應應做到:a)針對企企業管理理活動、資資源提供供、產品品實現和和測量四四個方面面的過程程策劃建建立質量量體系;b)確定必必要的控控制手段段,配備備必要的的生產設設備、工工藝裝備備、檢測測實驗設設備、技技術人員員、操作作人員和和管理人人員等資資源,以以確保體體系過程程的有效效運
37、行;c)確保生生產、檢檢驗、試試驗、使使用和服服務等活活動與現現行的相相關文件件協調一一致;d)確保所所有的檢檢測要求求,對全全過程進進行必要要的監測測分析;e)對體系系過程進進行必要要的質量量審核、管管理評審審,以實實現這些些過程的的持續改改進; f)總經理理要確保保質量管管理體系系策劃的的有效進進行。具具體由質質量部負負責歸口口管理,各各部門應應完成本本部門有有關過程程的策劃劃任務。g)體系策策劃應形形成方案案,由管管理者代代表審核核后,總總經理批批準實施施。h)質量部部對體系系策劃進進行檢查查、評審審,作好好記錄及及歸檔。i)對體系系變更進進行策劃劃和實施施時,必必須保持持質量管管理體系
38、系的完整整性和延延續性。5.5職責責、權限限與溝通通5.5.11職責和和權限 總經理應確確保本企企業各職職能部門門和有關關人員的的職責、權權限及其其相互關關系得到到規定與與溝通,并并組織實實施。有有關職責責見各崗崗位的崗崗位職責責。5.5.22 管管理者代代表管理者代表表有以下下方面質質量管理理體系的的職責和和權限:確保本企企業的質質量管理理體系所所需的過過程得到到建立、實實施和保保持;向總經理理報告質質量管理理體系運運行情況況,供總總經理評評審和做做為管理理體系改改進的基基礎;確保在企企業內部部提高滿滿足顧客客要求的的意識;負責企業業質量管管理體系系有關事事宜的外外界聯絡絡。5.5.33 內
39、內部溝通通內部部溝通過過程的識識別內部溝通的的輸入是是有關溝溝通的要要求、溝溝通的信信息,其其輸出是是溝通所所得到的的信息及及其在體體系有效效運行和和改進中中的作用用。溝通通過程是是確定溝溝通內容容、要求求、范圍圍、形式式和方法法,建立立信息網網,進行行信息傳傳遞、統統計分析析、應用用、評價價和改進進。 內內部溝通通的內容容主要是是體系運運作過程程有效性性的體現現,質量量管理體體系內部部溝通的的主要內內容是質質量信息息的傳遞遞,方法法有會議議、文件件、計算算機信息息和檢查查等。 企企業建立立以辦公公室為中中心的內內部質量量信息溝溝通網,負負責質量
40、量信息的的收集、整整理和傳傳遞工作作。支持持性文件件:內內外溝通通管理辦辦法5.6管理理評審5.6.11 總則則在總經理的的主持下下,按策策劃的時時間每年年進行一一次管理理評審,時時間間隔隔不超過過12個個月。通通過管理理評審對對質量管管理體系系的適宜宜性、充充分性、有有效性做做出評價價,提出出改進的的機會和和變更的的需要。管管理評審審的組成成部分應應包括對對質量目目標的監監視。辦辦公室負負責管理理評審具具體組織織實施。5.6.22 評審審輸入 本企業業管理評評審的輸輸入主要要包括以以下方面面的信息息:a)內、外外部質量量管理體體系的審審核結果果;b)顧客的的反
41、饋信信息,如如顧客滿滿意度的的測量結結果、與與顧客溝溝通的結結果、顧顧客要求求的重大大變化等等信息;c)過程的的業績和和產品符符合性的的分析信信息;d)預防和和糾正措措施的有有關信息息;e)前次管管理評審審跟蹤措措施的驗驗證結果果;f)質量管管理體系系變更的的情況(包包括適用用的石油油、石化化和天然然氣行業業標準的的變化);g)對質量量管理體體系改進進的建議議;h)現場不不合格項項的分析析和報告告。 管理者者代表組組織責任任部門準準備評審審輸入的的資料。5.6.33 評審輸輸出總經理提出出管理評評審結論論性意見見,明確確評審輸輸出內容容,其主主要包括括:a)質量管管理體系系及其
42、過過程有效效性的改改進措施施項目;b)與顧客客要求有有關的產產品質量量的改進進措施項項目;c)需要配配備的資資源。5.6.44 辦公室室編制管管理評審審報告,經經管理者者代表審審核,總總經理批批準后下下發各有有關部門門和人員員。5.6.55 跟蹤措措施驗證證 管管理者代代表組織織驗證評評審輸出出確定的的改進項項目的實實施效果果。5.6.66 辦公公室保持持評審記記錄和跟跟蹤措施施驗證記記錄。 企企業的質質量管理理體系評評審工作作按管管理評審審控制程程序實實施。5.6.77支持性性文件:管理理評審控控制程序序。6. 資源源管理6.1資源源提供總經理負責責確定并并提供所所需的資資源,以以確保實實施
43、和保保持質量量管理體體系并持持續改進進其有效效性;通通過滿足足顧客要要求,增增強顧客客滿意。6.2人力力資源6.2.11總則總經理負責責人力資資源的管管理。 辦公室室對承擔擔質量管管理體系系職責的的人員規規定崗位位能力要要求,從從人員的的文化教教育、培培訓、經經歷、技技能、經經驗等,確確定能夠夠勝任從從事影響響產品質質量工作作的人員員,并進進行培訓訓以滿足足體系規規定的要要求。6.2.22能力、培培訓和意意識職職責 辦辦公室應應: a)編制制與質量量有關主主要成員員的崗崗位職責責和任職職要求; b)制制定年年度培訓訓計劃并并監督實實施; c)負負責上崗崗人員基基礎教育育; d)
44、負負責對培培訓效果果檢查考考核; e)確確保員工工意識到到所從事事活動的的相關性性和重要要性,及及如何為為實現質質量目標標作出貢貢獻; f)保保持教育育、培訓訓、技能能和經驗驗的適當當記錄。 培訓辦公室協助助各部門門識別培培訓需求求,編制制培訓計計劃并組組織實施施,確保保人員的的能力和和意識滿滿足規定定要求。培訓的頻率根據企業培訓需求的實際需要和企業長遠發展的目標確定。辦公室組織各部門通過制訂、落實年度培訓計劃,對培訓或采取措施的有效性評價并組織驗證,保持培訓或采取措施的適當記錄。具體按人力資源和培訓控制程序實施。6.2.33支持性性文件:人力力資源和和培訓控控制程序序。6.3
45、基礎礎設施6.3.11總則企業確定并并提供和和維護為為產品達達到符合合要求所所需要的的基礎設設施,如如廠房、工工作場所所、生產產設備(硬硬件和軟軟件)、檢檢驗、試試驗設備備、計算算機及軟軟件、運運輸、通通訊設施施等。 生產部是基基礎設施施的歸口口管理單單位,建建立設備備臺帳,規定管管理制度度,加強強維護保保養。6.3.22生產部部負責工工作場所所相應設設施和生生產設備備管理、維維護和使使用,并并制定設設備維修修保養計計劃。負負責維修修、保養養和保障障建筑設設施。(如如廠房修修繕、防防火設施施、安全全設施等等)。各各部門負負責所使使用設施施的清潔潔工作。設施的管理理按基基礎設施施和環境境控制程程
46、序實實施。6.3.33支持性性文件:基礎礎設施和和環境控控制程序序。6.4 工作環環境6.4.11總則生產部是工工作環境境的歸口口管理單單位,負負責組織織確定并并提供為為產品達達到符合合要求所所需要的的現場工工作環境境,如照照明、通通風、環環境溫度度、濕度度等條件件要求,為為員工創創造良好好的工作作環境。為為此應: aa)配置置適用的的廠房并并根據生生產需要要適當裝裝修,防防止曝曬曬、風雨雨侵蝕和和受潮;b)配置必必要的通通風、消消防器材材,保持持適當的的溫濕度度和職業業健康、安安全條件件;c)生產車車間要實實施定置置管理,努努力提高高工作效效率。d)負責企企業的廠廠區環境境的建設設維護,每每
47、月組織織一次工工作環境境檢查,并并督促落落實各項項改進措措施。各部門負責責人督促促所屬員員工,確確保所屬屬區域清清潔。6.4.22 工作作環境按按基礎礎設施和和環境控控制程序序實施施。6.4.33支持性性文件:基礎礎設施和和環境控控制程序序。7. 產品品實現7.1 產產品實現現的策劃劃7.1.11總則產品實現過過程是質質量管理理體系中中重要的的過程,由由技術部部負責產產品實現現過程的的策劃,并并經管理理者代表表審批產產品實現現過程策策劃輸出出的文件件。對產品實現現進行策策劃時應應確定以以下方面面的適當當內容:a)技術部部通過設設計圖紙紙確定產產品的質質量目標標和要求求;b)技術部部針對產產品確
48、定定過程、文文件和資資源的需需求,編編制工藝藝文件和和作業指指導書;c)技術部部通過技技術文件件確定產產品所要要求的驗驗證、確確認、檢檢驗和實實驗活動動,以及及產品的的接收準準則;d)技術部部確定外外包過程程并確定定控制方方法,對對其控制制特征應應按產產品實現現的策劃劃控制程程序予予以要求求;e)質量部部確定為為滿足要要求所提提供證據據所需的的記錄。7.1.22質量計計劃技術部組織織有關部部門對特特殊合同同或產品品的實現現過程進進行策劃劃,并編編制質量量計劃,管管理者代代表批準準質量計計劃。質質量計劃劃可以引引用企業業質量管管理體系系的文件件,僅對對特殊部部分作出出規定。產品實現的的策劃過過程
49、,執執行產產品實現現的策劃劃控制程程序。7.2 與與顧客有有關的過過程7.2.11 與產產品有關關要求的的確定銷售部經營營人員通通過傳真真和電話話與顧客客溝通,對對顧客的的要求進進行確認認。經營營人員根根據顧客客的傳真真資料、合合同或訂訂單,確確定顧客客明示的的產品要要求,包包括產品品的質量量、交付付方式、交交付時間間、價格格和售后后服務等等。確定與產品品有關的的要求應應包括:a)顧客規規定的要要求,包包括對交交付涉及及交付后后活動的的要求,如如:可搬搬動性、易易加工裝裝配性、產產品結構構要求、安全全性等;b)顧客雖雖然沒有有明示,但但規定的的用途或或已知的的預期用用途所必必需的要要求;c)與
50、產品品有關的的法律法法規的要要求;d)企業確確定的其其它要求求。7.2.22 與產產品有關關要求的的評審銷售部對顧顧客的傳傳真資料料(包括括招標合合同或訂訂單)、電電話預訂訂,組織織相關職職能部門門對招標標合同或或訂單進進行評審審。招標合同、訂訂單中產產品要求求有更改改時,銷銷售部與與顧客聯聯系,經經顧客確確認后(即即收到顧顧客的修修改訂單單),重重新進行行評審。必必要時將將更改后后的要求求書面通通知各有有關人員員。銷售售部同時時負責對對外商的的聯系。管理者代表表負責組組織與產產品有關關要求的的評審,評評審應在在合同簽簽訂前進進行,評評審應確確保:a)產品的的要求得得到規定定;b)與以前前表述
51、不不一致的的合同或或定單的的要求已已予以解解決;c)組織有有能力滿滿足規定定的要求求。若顧客提供供的要求求沒有形形成文件件,企業業在接受受顧客要要求前應應對此要要求進行行確認。若若產品要要求發生生變更,企企業確保保相關文文件得到到修改,并并通知相相關人員員。與產品有關關要求的的評審,其其控制特特征按與與顧客有有關過程程控制程程序執執行。7.2.33 顧客客溝通銷售部通過過以下一一種或多多種方式式與顧客客進行溝溝通:a)產品廣廣告樣本本;b)電話、傳傳真、電電子郵件件、信函函、簽訂訂合同或或訂單處處理;c)處理顧顧客投訴訴或售后后服務。與顧客溝通通后,對對于可以以即時答答復的信信息,在在經過經經
52、營人員員同意后后,需向向顧客做做出明確確合理的的答復。對對于不能能及時答答復的信信息,需需由經營營人員組組織相關關部門進進行評估估后再向向顧客做做出合理理答復。顧顧客溝通通按顧顧客滿意意監視和和測量控控制程序序執行行。7.2.44支持性性文件:與顧顧客有關關過程控控制程序序、顧顧客滿意意監視和和測量控控制程序序。7.3 設設計和開開發(刪刪除)7.4采購購7.4.11采購過過程過過程控制制采購部負責責采購過過程的控控制和實實施,確確保采購購的產品品符合規規定要求求。依據據采購產產品對隨隨后產品品實現或或最終產產品的影影響確定定對供方方及采購購產品的的控制的的類型和和程度。按按物
53、資資采購控控制程序序要求求體現控控制特征征,并執執行下述述規定a) 采購購部依據據生產產計劃編編制采采購計劃劃,經經總經理理審批后后實施采采購。b)采購人人員應在在經評價價過的合合格供方方采購。c)供方應應提供采采購產品品的真實實的質量量狀態證證明。d)采購產產品經質質量部按按照相關關產品的的驗收標標準驗證證合格后后方可入入庫。供供方的選選擇、評評價和重重新評價價采購部應制制定選擇擇、評價價和重新新評價供供方的準準則,評評價準則則應包括括下列的的一項或或多項:a)在供方方的工廠廠進行供供方最終終產品的的隨機檢檢驗。b)在發貨貨后進行行供方最最終產品品的隨機機檢驗。c)監督供供方
54、以符符合本企企業采購購要求。d)驗證質質量管理理體系符符合國際際上公認認的質量量管理體體系標準準/技術術條件。采購部組織織有關部部門依據據選擇、評評價和重重新評價價供方的的準則對對供方提提供產品品的能力力進行評評價,符符合要求求者編入入合格格供(外外協)方方名錄并并經總經經理批準準供供方提供供的特殊殊過程:部分特殊殊過程外外包,要要求供方方符合77.5.2和1的要求求。7.4.22采購信信息采購信息應應表述擬擬采購的的產品,適適當時包包括: aa)產品品、程序序、過程程和設備備的批準準要求; bb)人員員資格的的要求; cc)質量量管理體體系的要要求 在在與供方
55、方溝通前前,采購購部應確確保所規規定的采采購要求求是充分分與適宜宜的。 提提供給供供方的采采購信息息應文件件化,描描述的采采購產品品應包括括:a)型式、類類別、等等級或其其它準確確的要求求;b)技術條條件、圖圖紙、過過程要求求、檢驗驗指導以以及其它它技術數數據的標標題或其其它標識識和適當當的發放放。7.4.33采購產產品的驗驗證質量部負責責采購產產品的質質量檢驗驗和驗證證,檢測測加工精精度、審審驗供方方提供的的材料化化學成分分和機械械性能證證明,填填寫采采購產品品質量檢檢驗單,以以確保采采購的產產品滿足足規定和和采購控控制的特特征。當本企業或或顧客擬擬在供方方現場實實施驗證證時,技技術部應應在
56、采購購信息中中對擬驗驗證的安安排和產產品放行行的方法法作出規規定。采購過程的的控制具具體按采采購控制制程序執執行。進行驗證活活動的記記錄應予予以保持持。7.4.44支持性性文件:采購購控制程程序7.5生產產和服務務的提供供7.5.11生產和和服務提提供的控控制產產品生產產過程:銷售部提出出生產任任務,經經總經理理批準后后,生產產部編制制生產產計劃并并實施。生產和服務務提供必必須在受受控條件件下進行行。受控控條件應應包括:a)獲得表表述產品品特征的的信息;b)獲得相相應的作作業指導導書;c)使用適適宜的設設備;d)獲得和和使用對對過程及及最終產產品進行行監視和和測量的的裝置,對對
57、監視和和測量設設備進行行控制;e)實施監監視和測測量;f)實施產產品的放放行、交交付和交交付后的的活動。控控制過程程 技技術部建建立過程程控制文文件,包包括或涉涉及過程程、試驗驗、檢驗驗和顧客客檢驗控控制點或或見證點點所需的的指導書書、工藝藝和驗收收準則。質量部負責工藝流程圖、跟蹤單、驗收單、工藝卡等形式的運行。確保生產和服務提供符合質量計劃、控制特性和引用標準/規范的要求。生產和服務務過程的的控制具具體按生生產和服服務提供供控制程程序規規定,體體現控制制特征。7.5.22 提供供生產和和服務過過程的確確認生產和服務務的提供供過程,須須經技術術部和生生產部聯聯合確認認。當生產和
58、服服務提供供過程的的輸出不不能由后后續的監監視或測測量加以以驗證時時,企業業應對任任何這樣樣的特殊殊過程實實施確認認。這包包括僅在在產品使使用和服服務交付付后問題題才顯現現的過程程。技術部負責責特殊過過程的確確認。企企業產品品實現中中的特殊殊過程有有焊接、熱熱處理和和無損檢檢測過程程。根據企業的的資源狀狀況,編編制特特殊過程程確認報報告。適適用時,這這些確認認的安排排包括: a)為過程程的評審審和批準準所規定定的準則則,以證證實所使使用的過過程方法法是否符符合要求求并有效效實施。 b)對所使使用的設設備的認認可,包包括對設設施能力力(包括括精確度度、安全全性、可可用性等等要求)及及維護保保養有
59、嚴嚴格要求求,并保保存維護護保養記記錄。 c)相關生生產人員員進行崗崗位培訓訓、資格格鑒定,持持證上崗崗情況。d)具備工工藝和生生產作業業指導書書。e)對這些些過程的的生產監監控有記記錄能證證明生產產過程可可靠并達達標。 f)過程的的再確認認:當生生產條件件發生變變化時(如如材料、設設施、人人員的變變化等),應應對上述述過程進進行再確確認,確確保對影影響過程程能力的的變化及及時做出出反應。特殊過程的的確認按按特殊殊過程控控制程序序執行行。對采購的特特殊過程程的管理理按7.4.11的要求求進行控控制。7.5.33標識和和可追溯溯性生生產部負負責標識識和可追追溯性工工作。為為防止不
60、不同產品品的混用用或誤用用,需要要對產品品實現的的全過程程進行標標識。生生產部根根據自身身、顧客客和采用用產品規規范要求求建立產產品標識識和可追追溯性控控制程序序文件件。以滿滿足產品品實現的的接收、生生產、交交付和安安裝的所所有階段段進行標標識和可可追溯性性的要求求。標識識和可追追溯性的的保持和和更換。建建立并實實施產產品標識識和可追追溯性控控制程序序,控控制程序序應明確確規定標標識和可可追溯性性標志及及記錄的的保持和和更換的的要求。產產品狀態態企業建立產產品標識識、檢驗驗狀態標標識和可可追溯性性的過程程,以便便于區分分產品和和產品的的檢驗狀狀態,在在有追溯溯要
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