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文檔簡介

1、藥品質保的協議書藥品質保的協議書甲方:乙方:為了保證經營藥品的質量,確保人民用藥安全有效,依照藥品 管理法、藥品經營質量管理規范等法規,明確雙方質量責任,經 協商一致,甲乙雙方達成如下協議:一、甲方責任甲方按GSP規定應向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資 料復印件,并加蓋企業原印章。甲方提供的藥品必須符合法定的質量標準;甲方應按照國家規定開具增值稅專用發票。發票應當列明供貨 單位、藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全 部列明的,應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋供貨 單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。甲方供貨時,應按國家規定提供同批次的加蓋企業質量管理或 質量檢驗

2、原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的, 由甲方承擔相關損失。甲方提供進口藥品時,應有符合規定的進口藥品注冊證和 進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋供貨單位質量機構原印章。甲方供貨時,原則上是一個品規每件內一個批號,10件以內 不超過二個批號,并在送貨單上注明品名、劑型、規格、生產企業、 批號、數量(每批次對應的數量)、有效期、國藥準字等內容。整件藥 品應有合格證。甲方提供的藥品,以交貨日計算:有效期二年以上(含二年) 的藥品生產日期在六個月內;有效期二年以內的藥品,生產日期在三 個月內。甲方所提供的藥品的包裝、標簽和說明書等應符合國家藥品 監督管理局頒布的法規并符合儲運要求。甲方

3、應當按藥品質量管理規范(衛生部令第90號)及其它相 關法律法規的要求來配送藥品,在運輸過程中嚴格執行運輸操作規程, 并采取有效措施保證運輸過中的藥品質量與安全。(1)甲方藥品出庫時應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的 隨貨同行單,在約定時限內將藥品送達約定地點。(2)甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具, 并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品,以保證藥品在運輸途 中不被污染、損壞和丟失。(3)甲方應當根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必 要的保溫或冷藏、冷凍措施。(4)甲方應積極配合乙方收貨人員對運輸工具和運輸狀況的檢 查和記錄,并如實提供藥品運輸過程的溫度監控記錄。對于

4、需冷藏、 冷凍的藥品,甲方如未采用規定的 冷藏設施運輸的或者不符合溫度要求的,乙方有權拒收。甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時,應當選擇符 合GSP規定的、具有藥品運輸能力的企業,以保證藥品質量安全。并 應向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤,給 乙方造成損失的,乙方將依法提出索賠。甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象,乙方有 權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發生的一切費用應由甲方 承擔。甲方對下列情況作出承諾:藥品在有效期內因質量問題或包裝、標簽和說明書不符合 相關規定而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起5天內應向乙

5、 方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。甲方應保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛 假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。甲方必須強化知識產權維護,遵守專利法和有關的法律、 法規,否則,出現因甲方產品違法行為的一切民事侵權行為均與乙方 無關,所有責任及經濟賠償由甲方全部承擔,并且乙方將追究甲方對 乙方聲譽的損害。二、乙方責任乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業原印章的藥 品經營許可證和營業執照復印件。乙方應按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品,儲存不當造成 的質量事故由乙方負責。乙方有義務向甲方反饋藥品質量信息,配合甲方對發生質量 問題的藥品的處理工作。三、爭議解決方式1、甲乙雙方若因履行本協議發生爭議,雙方協商解決;協商不 成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。2、其它協議關于爭議的解決方式與本協議不一致的,均以本協 議為準。四、雙方共同責任及約定條款甲乙雙方共同協作、搞好市場調研、開發、維護知識產權和 藥品質量管理工作。甲乙雙方應各自履行各自的責任,一方發生違約行為,另一 方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。上述條款中未盡事宜,由雙方協商解決。本協議已由甲、乙雙方經過充分協商,雙方對本協議項下的

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