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文檔簡介
1、 YIFENG ELECTRONICS CO., LTD MANAGEMENT STANDARD QUALIITY MANNUALL 文 件 編編 號: YYF-QQMDOCUMMENTT NOO.版 本 編編 號: A/0EDITIION NO.受 控 編編 號:CONTRROL NO.批 準AUTHOORIZZATIION審 核AUDITTINGG編 制PREPAARETTIONN日 期DATE日 期DATE日 期DATE發 行 日日 期: 二零零零二年三三月十五五日I T 億鋒電子有有限公司司 深圳圳市寶安安黃田光光匯工業業園 電話:007555-777708800 傳真:007555-
2、777707791 Yiffengg ellecttronnicss coo.,lltd. Inddusttry Carrdenn GuuanHHui HuaangTTiann ShhenZZhenn. TTEL:07555-7777008000 FAAX:007555-777707791Y F質量手冊冊總目目錄修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次2/22章 次標 題A版改_次頁 次封面第0次第1頁總目錄第0次第2頁第一章緒論第0次第3頁第二章品質政策與質量目標第0次第4頁第三章組織架構圖第0次第5頁第四章質量管理體系第0次第五章管理職責第0次第六章資源管理第0次第七章產品實現第0次第
3、八章測量、分析 和改進第0次 Y F緒 論修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次3/22 1前言: 深圳圳億鋒電電子有限限公司為為提升產產品品質質、強化化產品競競爭能力力、增強強客戶滿滿意度之之目的,特特導入IISO國國際質量量保證體體系,以以使公司司質量管管理制度度化,品品保體制制能得以以強化,進進而提升升公司品品質知名名度,確確保公司司質量體體系的適適用性、正正確性、有有效性和和經濟性性的運作作,從而而奠定企企業永續續經營管管理契機機。評估本公司司現有的的品管制制度,對對照ISSO系列列國際標標準的適適應范圍圍及差異異,在秉秉承本公公司的經經營理念念和品質質政策基基礎上,我我們確定定
4、ISOO90001:220000年版質質量保證證體系為為本公司司品質的的挑戰依依據,在在本公司司已有的的品保模模式上,直直接以IISO990011:20000年年版的質質量管理理體系為為藍圖,自自主調整整理現有有的模式式,建立立適合本本公司且且符合IISO990011:20000年年版的質質量管理理體系并并形成諸諸文件。ISO90001:20000年版版質量體體系文件件由最上上階的質質量手冊冊而下有有程序文文件、作作業指導導書(規規范)、質質量記錄錄等,涵涵蓋整個個品管體體系。質質量手冊冊旨在把把管理階階層的品品質政策策及目標標告訴工工作者或或顧客;程序書書是以廣廣泛的述述語來教教導有關關人員
5、如如何進行行及完成成質量手手冊內所所表達的的政策及及目標;作業指指導書(規規范)是是就某一一作業說說明其所所用材料料、工具具、機械械設備、作作業條件件、步驟驟、重點點、注意意事項等等明確以以文件或或圖示表表示,或或詳細描描述某一一特定作作業是如如何進行行的,定定出產品品或服務務可接受受的標準準等;質質量記錄錄及表單單等是用用來印證證產品或或服務是是依照所所制定的的要求來來發展及及制造的的,它也也是用證證明質量量體系是是在有效效地動作作的。2說明: 2.11本手冊冊描述的的質量體體系要求求適用于于本公司司產品的的質量管管理。 2.22本手冊冊描述的的內容為為公司機機密,屬屬受控文文件。 2.33
6、本手冊冊經公司司總經理理核準后后予以正正式發行行,各單單位應遵遵守并切切實執行行。 2.44本手冊冊于管理理評審會會議上作作定期評評審,有有不符合合、不適適切之處處予以修修改。 2.55本手冊冊的發行行與修改改均遵照照文件件與資料料控制程程序執執行。3特別說說明:本公司導入入ISOO國際標標準質量量管理體體系的目目的是:證實本本公司質質量體系系是可以以持續提提供符合合客戶和和相關法法律要求求產品的的能力的的場合,以以及通過過本體系系持續改改進和防防止不合合格品發發生的有有效實施施,實現現客戶滿滿意。 Y F品質政策與與品質目目標修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次4/22一、本公司司品
7、質政政策:永續經營,客客戶至上上先期預防,持持續改善善全員參與,人人人品管管 有效地地控制過過程,服服務客戶戶,滿足客客戶的需需求,才能達達到公司司永續經經營的目目的。 籍由清清楚的規規定,明明確的制制程方式式和科學學分析的的方法,以以事前預預防手段段來防止止品質問問題發生生,并不斷斷的改善善全公司司的質量量體系。 最高層層積極推推動“人人品品管”的策略略,普及及全面品品管的品品質觀念念;管理理層全力力推廣“全員參參與”,推動動全面品品管教育育;全體體員工不不遺余力力地貫徹徹執行,全全員同心心追求品品質。二、本公司司的質量量方針為為: 創新設設計、精精心制造造,持續續為客戶戶提供滿滿意的產產品
8、和服服務。產品設計是是決定產產品質量量的主要要過程,創創新的設設計是保保證公司司產品有有持續旺旺盛生命命力的重重要的手手段。制造過程是是產品實實現的最最重要過過程,通通過精心心制造,生生產出高高品質低低成本的的產品,使使公司在在競爭中中立于不不敗之地地。客戶是公司司存在的的基礎,不不斷地為為客戶提提供滿意意的產品品和服務務,可提提高顧客客滿意度度,增加加客戶對對公司的的忠誠度度。三、本公司司質量目目標: 1.成成品合格格率為998%以上2.出廠合合格率為為99%以上3.退貨率率為1以下 4.客客戶抱怨怨的次數數2次以以下/月 四、本公司司品質承承諾: 生產符符合規格格的產品品 提供供客戶滿滿意
9、的服服務Y F質量管理體體系修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次6/221.概述本公司按照照ISOO90001:220000國際標標準的要要求建立立、實施施和維持持形成文文件的質質量管理理體系, 并且且持續改改進其有有效性.質量體體系用以以保證形形成產品品的過程程能正常常有序的的運行,并借助助對過程程的監控控和測量量,確保過過程的有有效和穩穩定,而達到到防治過過程不合合格現象象出現,及系統統的糾正正預防措措施的執執行,及及時糾正正不合格格現象并并持續改改善公司司的品質質管理系系統。 本公司司按照國國際標準準的要求求管理這這些過程程,當本本公司選選擇將任任何會影影響產品品符合要要求的過過
10、程委外外時, 本公司司確保控控制這些些過程。2.文件化化要求2.1質量量手冊:2.1.11 遵照ISSO90001:20000版標標準要求求,本公公司制定定質量手手冊作為為質量體體系管理理的綱領領性文件件,系統統地規定定本公司司質量體體系的構構成內容容、實施施要求及及各要素素間的相相互關系系,并作作為本公公司實施施質量管管理的基基本規章章。2.1.22 經由質質量手冊冊引發出出各相應應程序文文件、作作業指導導書及表表單記錄錄等構成成一套完完整的質質量體系系文件。2.1.33本品質質控制程程序文件件架構如如下: 作業指導書 質量記錄/表單是公司質量管理體系的綱領,需要規定質量方針、質量目標及我們
11、要做哪些工作 是公司質量管理體系的綱領,需要規定質量方針、質量目標及我們要做哪些工作 手手冊 包括ISO9001:2000標準中要求的程序文件及本公司運作需要而制定的程序文件,是部門間質量過程的規范,需要詳細描述手冊所要求工作的執行流程和要求 包括ISO9001:2000標準中要求的程序文件及本公司運作需要而制定的程序文件,是部門間質量過程的規范,需要詳細描述手冊所要求工作的執行流程和要求 程序序文件 部門內具體質量活動/操作的標準和要求部門內具體質量活動/操作的標準和要求記錄質量活動運行的結果 記錄質量活動運行的結果3.文件控控制本公司控制制質量管管理體系系所要求求的文件件,具體體按照文文件
12、與資資料控制制程序處處理.a)在文件件發布前前,批準其其適用性性;b)對文件件進行評評審和必必要的修修改,并重新新批準;c)確保文文件的變變更和現現行修訂訂狀態的的標識;d)確保在在使用場場所,可取得得適宜版版本的適適用文件件;e)確保文文件保持持清晰,易于識識別;f)確保外外來的原原始文件件被標識識,并控制制其發放放;Y F質量管理體體系修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次7/22g)防止作作廢文件件的非預預期使用用,如果因因任何目目的而需需保留作作廢文件件時,進行適適當標識識。4.記錄的的控制本公司建立立和維持持按質量量管理體體系所要要求的記記錄,按照質質量記錄錄控制程程序處處理,
13、以提供供符合要要求和質質量管理理體系有有效運行行的證據據。對記記錄進行行標識、貯貯存、防防護、取取用、保保存期限限和處置置等進行行控制記錄保保持清晰晰,使其易易于識別別和取用用。Y F管 理 職職 責修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次8/221.概述: 為確確保質量量體系的的有效運運作,公公司最高高管理階階層必須須通過會會議宣導導或其它它方式向向部屬表表明以下下決心及及架構。1.1本公公司持續續了解滿滿足客戶戶要求和和法律法法規的重重要性的的決心。1.2本公公司對品品質所抱抱的態度度、承諾諾和對品品質特定定、系統統的規劃劃都有明明確的規規定。1.3本公公司制定定了一套套符合國國際標準
14、準的文件件化的質質量管理理體系。1.4為確確保持續續改善,本本公司對對質量體體系訂有有管理檢檢討機制制1.5為建建立及維維持適當當的質量量管理體體系,本本公司將將確保人人力、物物力等資資源供應應無缺。2.客戶需需求:2.1為使使公司提提供的產產品和服服務滿足足客戶需需求,最最高管理理階層不不斷了解解并確定定客戶顯顯現的和和潛在的的需求和和期望有有哪些,然然后將這這些需求求和期望望轉化成成本公司司的要求求事項,從從而增進進客戶信信心。2.2 對對于客戶戶的一些些難以實實現的需需求,最最高管理理階層應應充分予予以了解解,并且且采取措措施盡量量加以滿滿足。3.政策:品質管理離離不開品品質政策策,品質
15、質政策是是品質管管理的核核心,包包括公司司總的質質量宗旨旨和質量量方向,反反映公司司最高管管理者的的品質意意識和決決心。故故本公司司最高管管理階層層在制訂訂品質政政策時應應注意以以下幾個個要點:3.1品質質政策必必須是結結合本公公司的實實際需要要和客戶戶的實際際需求來來制定。3.2必須須能彰顯顯本公司司追求持持續改善善與滿足足各種要要求的決決心。3.3定期期對品質質政策及及目標進進行評審審。3.4采取取各項措措施保證證本公司司品質政政策能為為全體成成員所理理解并切切實執行行。3.5依實實際需要要召開管管理評審審會議,以以維護本本公司品品質政策策的適用用性。3.6目前前本公司司品質政政策,詳詳見
16、前述述。4.規劃:4.1目標標4.1.11為確保保本公司司質量體體系有效效運作,品品質政策策的切實實執行,公公司應要要求所屬屬每個相相關層級級和職位位制定質質量目標標作為展展開品質質活動的的依據和和方向,各各層級和和職位制制定質量量目標時時,必須須考慮與與本公司司品質政政策和持持續改善善承諾互互相連貫貫。4.1.22質量目目標應涵涵蓋所有有滿足產產品和(或或)服務務要求所所需完成成的事項項。4.1.33本公司司通過在在管理評評審中分分析及評評審質量量目標的的切實性性和可行行性。4.2品質質規劃4.2.11為達成成質量目目標及IISO990011:20000之之4.11的要求求,公司司提供質質量
17、體系系運行所所需的必必要的資資源和活活動事項項,并作作出妥善善的規劃劃,以保保持質量量管理體體系的完完整性。這這與質量量管理體體Y F管 理 職職 責修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次9/22 系的其其它要求求事項相相互配合合。4.2.22對本公公司的產產品分別別作出產品工工程圖以規劃劃。 4.22.3本本公司在在作品質質規劃時時,須明明確訂出出下列事事項:4.2.33.1質量量管理體體系所要要求的作作業流程程。4.2.33.2實現現預定目目標前必必須通過過哪些作作業流程程和使用用哪些資資源。同同時列出出每個階階段品質質的重點點。4.2.33.3明確確制訂出出檢驗項項目、合合格標準準
18、和質量量記錄。5責任,授授權與溝溝通為確保品質質管理發發揮預定定功效,公公司應根根據實際際工作的的需要設設立公司司機構及及規定崗崗位職責責和各機機構的職職能,相相應人員員的職責責、權限限及相互互的關系系;公司司組織機機構及職職責的確確定和變變更,都都需最高高層管理理者召集集管理層層會議討討論,由由總經理理批準: 5.1總經經理(屬屬董事局局)5.1.11 負責責公司發發展計劃劃的制定定與實施施;5.1.22 負責責對公司司銷售市市場的宏宏觀調控控與監察察;5.1.33 負責對對質量手手冊、程程序文件件的批準準;5.1.44 批準準質量方方針、質質量目標標;5.1.55 提供供所需資資源;5.1
19、.66 對公公司總體體事情負負責;5.1.77 主持持管理評評審。5.2 廠廠長5.2.11 直接接受總經經理領導導,向總總經理匯匯報工作作和負責責;5.2.22 對全全廠生產產全面負負責;5.2.33 負責責生產計計劃的審審批,并并督促計計劃的完完成;5.2.44 負責責召開生生產會議議,協調調各生產產部之間間的工作作,保證證生產的的順利進進行;5.2.55 負責責與銷售售部協調調銷售計計劃與生生產的工工作;5.2.66 參加加管理評評審;5.2.77 總經經理交待待的其他他工作.5.3 銷銷售部經經理5.3.11 根據據本廠生生產能力力接納客客戶訂單單,并進進行合同同評審;5.3.22 負
20、責責處理各各種訂單單并與客客戶溝通通;5.3.33 受理理客戶投投訴與退退貨,并并與相關關部門協協調處理理;5.3.44 負責責公司成成品的出出貨工作作;5.3.55 參加加管理評評審.5.4 總總經理助助理Y F管 理 職職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/110頁 次10/2225.4.11 受總總經理領領導,向向總經理理匯報工工作;5.4.22 配合合總經理理處理銷銷售工作作;5.4.33 總經經理交待待的其他他工作.5.5 廠廠長助理理5.5.11 受廠廠長領導導,向廠廠長匯報報工作;5.5.22 負責責生產計計劃的制制定及下下達,協協助廠長長負責全全廠的生生產工
21、作作的安排排與開展展;5.5.33 負責責廠務部部各項文文件的制制定及相相關處理理;5.5.44 負責責公司IISO990011的建立立、推行行與維護護工作;5.5.55 負責責各生產產部門人人員的相相關培訓訓工作;5.5.66 參加加管理評評審.5.6 文文控中心心主任5.6.11 負責責本公司司受控文文件的管管制.5.6.22 負責責本公司司受控文文件的打打印、分分發、存存檔、保保存的執執行.5.6.33 參加加管理評評審.5.7 采采購部經經理5.7.11 對供供應商進進行評估估考核,確保采采購物為為質量符符合公司司采購要要求;5.7.22 根據據采購計計劃結合合公司生生產進度度,適時時
22、適量訂訂購物料料,以滿滿足生產產所需;5.7.33 控制制物料數數量,降降低成本本及物料料不合格格或出現現其它情情況時與與供應商商協調處處理;5.7.44 參加加管理評評審.5.8 貨貨倉部經經理5.8.11 物料料倉發料料應做到到先入先先出,降降低庫存存期限,提高原原物料周周轉率,定定期對物物料進行行盤點;5.8.22 負責責公司所所有物料料的點收收與發放放工作,確保進進出貨物物的數量量的準確確性,不不發放不不合格物物料給生生產部門門;5.8.33 負責責組織人人員對公公司所有有物料、成成品的儲儲存工作作,并對對其正確確擺放與與標識,對不合合格品隔隔離放置置狀態標標識.5.8.44 負責責組
23、織人人員對成成品進行行點收,并配合合銷售部部作好成成品的出出貨工作作;5.8.55 負責責組織人人員對公公司所有有進出貨貨物的裝裝卸及報報廢物料料的處理理.5.8.66 參加加管理評評審.5.9 品品質部經經理5.9.11 負責責本公司司產品制制造過程程的品質質管制(包包括來料料到成品品出貨檢檢驗);5.9.22 負責責品質管管理及檢檢驗標準準的文件件的制定定;5.9.33 收集集、分析析和處理理各種質質量信息息,定期期開展各各類品質質活動,確確保產品品質量的的穩定;5.9.44 處理理客戶投投訴及退退貨事宜宜;Y F管 理 職職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/110頁
24、 次11/2225.9.55 參加加管理評評審.5.10 工程部部經理5.10.1 負負責產品品工程圖圖紙、技技術資料料、物料料編號及及相關作作業指導導書的制制定;5.10.2 負負責給相相關部門門提供與與產品有有關的檢檢驗標準準;5.10.3 負負責產品品包裝設設計與改改良;5.10.4 對對檢驗及及測試用用儀器進進行校驗驗,保證證檢驗儀儀器設備備可靠性性;5.10.5 指導導生產部部處理生生產中出出現的異異常情況況;5.10.6 參加加管理評評審.5.11 生產部部經理/主管5.11.1 根根據生產產計劃組組織本部部門生產產,掌握握生產進進度,完完成生產產任務;5.11.2 控控制生產產過
25、程的的物料消消耗;5.11.3 做做好本部部門的生生產統計計工作;5.11.4 對對本部門門員工進進行操作作技能的的培訓;5.11.4 對對本部門門生產設設備進行行保養并并記錄.5.11.5 參參加管理理評審.5.12 總務部部經理5.12.1 負負責全廠廠人員的的檔案處處理;5.12.2 配配合各部部門對員員工進行行培訓工工作;5.12.3 參參加管理理評審.5.13 人事部部經理5.13.1 負負責公司司各級人人員的招招聘;5.13.2 負負責公司司人員需需求及相相應能力力需求的的制定;5.13.3 組組織及配配合各項項培訓工工作;5.13.4 負負責人員員資格的的相關鑒鑒定;5.13.5
26、 參參加管理理評審.5.14質質量查證證的需要要資源及及人員5.14.1質量量查證工工作包括括外來物物料、生生產過程程及制程程成品的的核查,試試驗與監監督質量量系統、作作業程序序與產品品的審查查等。5.14.2 生生產工序序以受控控、制訂訂規范操操作方法法;機械械設備、檢檢測設備備經調校校合格,并經定定期保養養合格;工人環環境適宜宜,操作作人員相相關技術術培訓,具有上上崗能力力,從而而保證生生產產品品的質量量。5.14.3 質質量查證證人員、作作業人員員均需經經過相關關部門培培訓,具具備上崗崗資格.5.14.4 質質量查證證人員由由管理者者代表指指派訓練練合格人人員,并并依據內內部查證證的要求
27、求項目,指派與與從事該該工作無無直接責責任的獨獨立人執執行。 Y F管 理 職職 責修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/110頁 次12/2225.15管管理代表表: 公公司以文文書形式式任命一一管理者者代表,并并授權如如下:5.15.1組織織實施本本公司質質量體系系,確保保本公司司質量管管理體系系是按照照ISOO90001:220000版國際際標準要要求的方方式維持持并執行行。 5.15.2直接接向總經經理負責責,并報報告本公公司質量量管理體體系的執執行成效效及待改改善事項項。5.15.3確保保本公司司的全體體同仁均均能了解解客戶需需求。5.15.4負責責協調對對各環節節的質
28、量量問題與與外界聯聯絡和溝溝通。5.16 內部溝溝通:本公司制定定溝通通控制程程序程程序,以以確保在在所屬各各層級和和職位之之間順利利傳達有有關質量量管理體體系及其其執行效效能的信信息。6.管理評評審: 6.11為確保保質量體體系能被被有效及及適切的的執行,本本公司制制定管管理評審審辦法作作為本公公司最高高管理階階層定期期檢討和和評估本本公司質質量管理理體系的的依據,經經由檢討討以保持持質量體體系的適適用性、正正確性和和有效性性,經由由評估以以確定是是否有必必要對質質量體系系進行調調整。 6.22必須列列入定期期評審的的項目:a)內外部部審核結結果;b)客戶滿滿意度及及投訴反反饋處理理的有效效
29、性;c)質量體體系和質質量目標標的有效效性;d)預防和和糾正措措施的情情況;e)公司資資源情況況;f)與會成成員提出出和經評評審會主主席批準準的其它它內容.Y F資 源 管管 理修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次13/2221概述: 資源是是質量管管理的基基礎,為為建立及及維持適適當的質質量管理理系統,公公司必須須適時確確認及撥撥付所需需要的資資源。本本公司決決定并提提供所需需的資源源以實施施和維持持質量管管理體系系及持續續改進其其有效性性,滿足顧顧客的要要求,以增強強顧客滿滿意。人力資源:公司應應實行有有計劃的的培訓,保保證各類類人員具具備所需需的工作作能力。 2.11人員派派任:
30、公司在招聘聘和日常常工作分分配時,必必須考慮慮相關人人員是否否有能力力有資格格來承擔擔質量體體系賦予予的責任任。以人人事部制制定的職職務說明明為依據據來規定定對品質質管理系系統負有有責任的的人員都都必須具具備適當當的學識識、經驗驗、訓練練和技能能,以便便其能勝勝任工作作。 2.22能力、培培訓、資資格要求求、認知知:2.2.11公司制制定人人力資源源控制程程序,以以確保所所有有關關產品質質量的作作業人員員皆能接接受適當當且必要要的訓練練,使其其具有達達成滿足足品質要要求的作作業知識識與方法法,確保保所生產產的品質質皆符合合客戶的的需求。2.2.22 教育訓訓練實施施時應注注意下列列事項:2.2
31、.22.1確定定人員的的能力與與訓練的的需求。2.2.22.2 經由教教育訓練練使相關關人員滿滿足對其其能力的的要求。2.2.22.3 訓練完完畢,應應對訓練練進行評評估。2.2.22.4 針對教教育訓練練技能和和經驗成成果分別別建立適適當的檔檔案記錄錄,予以以妥善管管理。2.2.33 通過教教育訓練練強化各各個層級級和職位位的人員員對下列列事項的的認識:2.2.33.1 遵守品品質政策策及品質質管理系系統要求求的重要要性。2.2.33.2 本身所所負職責責對本公公司品質質具有哪哪些潛在在和實際際影響力力。2.2.33.3 改善個個人工作作績效具具有哪些些好處。2.2.33.4 個人在在達成品
32、品質政策策及程序序以及滿滿足品質質管理系系統要求求上所扮扮演的是是哪些角角色和承承擔哪些些責任。 2.2.33.5 偏離規規定程序序時可能能導致的的后果。3基礎設設施:3.1公司司要組織織并維持持一套效效率良好好的質量量體系,確確保資源源供應無無缺就必必須界定定、完成成且維持持一套良良好的基基礎設施施來確保保產品和和(或)服服務符合合要求。3.2基礎礎設施項項目通常常包括: 3.22.1工工作場所所及其它它相關設設施。 3.22.2設設備及各各種軟件件、硬件件。 3.22.3適適當的維維護。 3.22.4支支持服務務。Y F資 源 管管 理修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次14/22
33、2工作環境: 4.11本公司司工作環環境是人人和自然然因素相相結合在在一起的的工作場場所、條條件等。其其中人的的因素包包括:工工作方法法、工作作態度。物物理(自自然)因因素包括括:環境境條件、工工作安全全性作業業條件。 4.22公司對對工作環環境加以以控制管管理,以以激發出出工作人人員的潛潛能和充充分的利利用自然然(物理理)因素素的使用用價值。 Y F產 品 實實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次15/2221概述:1.1公司司建立產產品的質質量保證證體系時時要明確確其過程程,并通通過對每每個過程程的控制制,以實實現對產產 品質質量的控控制。確確定影響響產品生生產的過過程,制制定
34、并執執行進料料、制程程、成品品檢驗的的程序,以以便通過過過程的的先后順順序和互互動關系系的控制制來滿足足產品質質量。 1.22公司應應對作業業流程進進行策劃劃,形成成控制過過程,保保證品質質的組織織和技術術措施,并并以文件件的方式式詳細規規定操作作方法、使使用設備備、工具具和技術術要求等等。1.2.11 訂立作作業指導導書,以以確保作作業流程程的一貫貫性。 1.22.2 訂立制制程檢驗驗、試驗驗的檢驗驗基準,協協助產品品和服務務質量符符合客戶戶水準。1.2.33 經流程程分析、檢檢討及改改善,以以確保流流程的可可操作性性。1.2.44 制定生生產設備備和有關關檢測、監監控設備備的控制制程序,確
35、確保制程程正常的的工作狀狀態和穩穩定的生生產能力力。 1.2.55 公司應應通過各各種途徑徑提供必必要的資資訊以支支持作業業流程的的運作效效率及后后續追蹤蹤。 1.22.6 針對作作業流程程的分析析檢討,訂訂立出糾糾正和預預防措施施。并詳詳實記錄錄作業流流程的運運作效率率且作為為后續追追蹤時的的依據。 2客客戶相關關的流程程:為確保本公公司和客客戶雙方方的利益益,提升升客戶對對本公司司整體質質量的滿滿意度,公公司制定定合同同評審控控制程序序來鑒鑒別與評評審客戶戶訂單(合合同),以以利掌握握客戶的的需求。 2.11確定關關于產品品的要求求 本公公司確定定: 2.11.1顧顧客特定定的要求求, 包
36、括括交付和和交付后后活動的的要求,2.1.22非顧客客明定的的要求, 但已已知時, 對指指定或預預期使用用是必需需的要求求, 2.1.33確定產產品相關關的法律律和法規規的要求求, 2.1.44本公司司所決定定的任何何額外要要求2.2與產產品相關關要求的的評審 本公司司評審與與產品相相關要求求, 制定定這項評評審在本本公司向向顧客承承諾提供供產品之之前(如投標標. 接受受合同或或訂單變變更), 并確確保:2.2.11產品要要求已明明確;2.2.22合同或或訂單要要求與先先前表達達不一致致的已得得到解決決;2.2.33本公司司具有滿滿足規定定要求的的能力;評審的結果果和源于于評審的的措施 維持其
37、其記錄。顧顧客提供供的要求求未形成成文件時時,本公司司在接受受前確認認顧客的的要求在在產品要要求改變變時,本公司司確保相相關文件件已得到到修訂,并且確確保相關關人員了了解所改改變的要要求。Y F產 品 實實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次16/2222.3 與與客戶溝溝通:對客戶訂單單(合同同)要求求的理解解,應與與客戶的的理解保保持一致致,故本本公司必必須透過過各種方方式與客客戶溝通通,來掌掌握客戶戶的需求求。參見見溝通通控制程程序。溝溝通的目目的在于于了解客客戶對以以下事項項存在哪哪些需求求。2.3.11有關產產品和(或或)服務務的信息息。2.3.22詢問訂訂貨處理理及各種
38、種修改事事項。2.3.33客戶有有關產品品/服務不不符規定定時所提提出的申申訴和其其它行動動。2.3.44客戶對對于產品品和(或或)服務務表現的的有關反反應。設計與開發發:3.1概述述:本公司控制制產品設設計與開開發的各各階段,以以確保設設計出滿滿足相關關工藝及及客戶要要求的產產品,具具體按照照設計計與開發發控制程程序進進行。 3.11.1每每款新產產品設計計開發前前應制定定詳盡的的新產產品設計計開發計計劃書,以規規范整體體開發過過程。確確定設計計的各階階段,每每個階段段所需的的評審,驗驗證和確確認活動動,設計計中的職職責和權權限。 3.11.2明明確產品品設計和和開發的的輸入要要求及輸輸出要
39、求求。 3.11.3在在適宜的的階段對對設計開開發的產產品進行行系統的的評審。 3.11.4應應依據策策劃的要要求,對對產品進進行驗證證,以確確保設計計開發的的輸出滿滿足輸入入的要求求。 3.11.5對對輸出是是否滿足足輸入的的要求,應在適適當階段段進行確確認,并并保存必必要的記記錄。 3.11.6保保留設計計與開發發的更改改記錄,以保證證設計與與開發的的產品在在出現任任何更改改時有章章可循及及有據可可查。4采購: 本公司司對采購購的物料料及其相相應的供供方進行行控制,以確保保采購物物料的適適時、適適量、優優質。4.1制定定采購購過程及及供方控控制程序序,以以規范采采購及供供方管理理工作及及有
40、效控控制和溝溝通供需需雙方工工作的配配合。 4.22保證采采購信息息的準確確及時傳傳遞。4.3對所所采購的的物料進進行驗證證,以確確保采購購物料的的合格。5生產與與服務作作業: 5.11概述: 本公司司制定生生產控制制程序規規劃出下下列方式式,以便便通過生生產過程程的控制制來確保保產品質質量。 5.11.1制制定產產品工程程圖,詳詳細列出出每種產產品應具具備的特特點及控控制重點點和方式式。 5.11.2針針對確保保產品符符合要求求所必須須進行的的活動項項目,制制定必要要的作業業指導書書,包括括生產操操作和檢檢驗操作作的作業業指導書書。 5.11.3采采用適合合的設備備并給予予適當的的維護及及保
41、養。 5.11.4提提供適宜宜的工作作環境。Y F產 品 實實 現修改編號1版 次A/1質量手冊修改日期2002/6/110頁 次17/2225.1.55備齊并并采用適適當的量量測、監監控設備備。5.1.66規定生生產過程程必須有有參數的的監控與與制程檢檢驗。5.1.77規定什什么樣的的產品才才能放行行及使用用。5.2生產產過程的的確認 5.22.1本本公司應應判斷本本質量體體系流程程哪些屬屬生產制制程,并并將這些些制程列列為確認認項目,依依據生生產控制制程序,制程檢驗控制程序明確訂出確認工作的進行方式,以確保這些制程的有效性和可接受性。 5.22.2針針對本公公司的特特殊制程程焊錫錫,對過過
42、程進行行嚴格控控制。5.2.22.1制定定焊錫錫作業指指導書和和焊錫錫作業檢檢驗規范范。5.2.22.2對使使用的設設備進行行定期檢檢查認可可。5.2.22.3 使使用有一一定經驗驗的人員員。 5.22.2.4對焊焊錫過程程之產品品進行全全檢并記記錄。 5.33鑒別與與追溯性性:為使產品本本身及產產品在進進料至成成品出貨貨各階段段所處狀狀態均能能以適當當方式予予以識別別,在規規定范圍圍內皆能能得以追追溯,本本公司制制定產產品標識識和可追追溯性控控制程序序規定定產品的的標識方方式以利利鑒別和和追溯。 5.33.1產產品(原原料)在在接收階階段,需需標識其其品名、料料號、規規格、日日期、檢檢驗狀態
43、態等。 5.33.2在在制程中中及成品品、出貨貨各段,各各工序的的轉移、檢檢驗結果果、產品品所處狀狀態都需需以標簽簽、標示示牌、區區域或檢檢驗章等等方式予予以標識識和鑒別別。 5.33.3對對于應標標識而無無標識或或標識不不清的物物料和產產品,應應立即追追查流向向,重新新判定直直到糾正正。 5.33.4所所有產品品均需保保持標識識和記錄錄清楚、完完整和有有效,以以備追溯溯查尋。 5.33.5上上述各項項與識別別有關的的記錄,由由各相關關單位依依質量量記錄控控制程序序執行行。5.4客戶戶財產: 5.44.1為為能妥善善管理好好客戶提提供品,本本公司應應制定客客供財產產控制程程序并并確實依依此程序
44、序對客戶戶提供品品進行控控制管理理。 5.44.3若若是因為為客戶提提供的物物品出現現異常狀狀況時,本本公司應應依實況況詳細記記錄并及及時通報報客戶協協商處理理控制程程序。 5.44.4客客戶提供供的機密密資訊及及知識財財產,本本公司也也應依客客供財產產控制程程序予予以控制制管理。 5.44產品的的防護: 為確保保本公司司產品及及有關原原物料,在在生產、搬搬運、包包裝、儲儲存、防防護及交交付各環環節中品品質 Y F產 品 實實 現修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次18/222不受影響,同同時為確確保原物物料在制制品、成成品得到到有效的的管理,本本公司應應制定以以下程序序文件以以供相關
45、關操作人人員遵循循。5.4.11制定搬搬運、貯貯存、包包裝、防防護和交交付序控控制程序序,在內部部加工和和交付至至預定目目的地期期間,本公司司防護產產品符合合要求防防護包括括標識、搬搬運、和和保護。 5.44.3制制定包包裝作業業指導書書作為為產品包包裝的依依據。6量測與與監控設設備的管管理 為確保保本公司司量測與與監控制制備具有有所需的的準確度度與精密密度,以以確保品品質,公公司制定定測試試設備控控制程序序,作作為實施施檢驗、量量測、監監控與試試驗設備備管理、校校正與維維護的依依據(必必要時)。 6.11按規定定的間隔隔或使用用前對照照測量標標準器其其可追溯溯到國際際或國家家測量標標準, 進
46、行校校準或驗驗證; 6.22當這樣樣的標準準器不存存在時,記錄用用于校準準或驗證證的基準準;6.3調整整或必要要時重復復調整; 6.44明確標標識以確確定校驗驗狀態; 6.55防止調調整不當當而使測測量結果果失效; 6.66在搬運運. 維修修和貯存存期間, 防止止損壞和和變形;另外, 當當發現設設備不符符合其要要求時, 本公公司評估估和記錄錄以往測測量結果果的有效效性本公公司對設設備和任任何受影影響的產產品采取取適當的的措施校校準和驗驗證結果果的記錄錄被維持持,在進行行監控和和測量規規定的要要求時,確認計計算機軟軟件的能能力足以以滿足預預期的使使用。確確認在最最初使用用前進行行, 且必必要時再
47、再予確認認。Y F測量、分析析和改進進修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次19/2221概述:1.1為確確保本公公司質量量管理系系統、作作業流程程和產品品均能符符合客戶戶及本公公司規定定的要求求,對各各項量測測、監控控、分析析與改善善作業流流程,公公司應予予以定義義、規劃劃并執行行。1.2公司司應將檢檢驗、量量測的種種類、地地點、時時間和頻頻率以及及有關記記錄的要要求規定定清楚或或按產產品工程程圖執執行。1.3公司司應通過過管理評評審會議議定期評評估各項項措施的的執行有有效性,如如各項改改善、糾糾正、預預防措施施等。1.4公司司應組織織教育培培訓,讓讓相關人人員都能能了解各各種統計計工
48、具并并且選擇擇適當的的統計手手法加以以運用.1.5公司司應將資資料分析析與改善善活動的的結果提提交管理理評審會會議評審審。1.6通過過客戶滿滿意度測測量、分分析找出出本質量量體系的的改善機機會點,以以擬定相相關改善善措施。2量測與與監控:2.1客戶戶滿意度度的量測測與監控控:公司為有效效監控有有關客戶戶滿意或或不滿意意的信息息,應根根據溝溝通控制制程序,明明確訂出出以問卷卷調查、走走訪、客客戶來訪訪、客戶戶投訴等等方法和和措施來來取得客客戶滿意意度信息息,并以以客戶滿滿意度(指指標)來來衡量本本質量體體系的成成效。 2.2內部部審核:2.2.11為確保保品質管管理系統統的有效效執行,及及符合I
49、ISO990011:20000年年版國際際標準要要求,本本公司必必須制定定內部部質量審審核控制制程序。以以利透過過審核工工作來掌掌握本質質量體系系的潛在在改善機機會點。 2.2.22擬定年度質質量審核核計劃表表,并并依據各各活動的的業務狀狀況,重重要性以以及前次次審核結結果來排排定審核核進度及及作業時時程 2.2.33訂定內內審程序序時必須須包括以以下重點點:A審核范范圍須涵涵蓋本公公司整個個質量體體系。B公司每每年至少少進行兩兩次內審審。當需需要時,可可隨時安安排局部部或全局局的審核核。C內審應應按照計計劃安排排進行,并并以查檢檢表作為為指導,依依據內審審作業程程序展開開審核。D 管理理代表
50、負負責公司司內部審審核;內內審人員員及相關關參與內內審人員員負責糾糾正和預預防措施施的實施施。E內部質質量審核核的實施施要依據據本公司司質量手手冊及各各作業規規定和控控制程序序確實執執行,以以達成公公司的品品質政策策及目標標。F各種審審核狀況況皆據實實記錄并并做成書書面審核核報告交交管理代代表審批批后再提提交管理理評審會會議討論論處理。內內審記錄錄應依質質量記錄錄控制程程序規規定保存存。2.2過程程量測與與監控:本公司應制制定并按按照生生產控制制程序來來進行作作業流程程的量測測與監控控。通過過生產排排程及進進Y F測量、分析析和改進進修改編號0版 次A/0質量手冊修改日期頁 次20/222度的
51、控制,制制程中“人、物物、生產產設備、方方法及環環境”等的控控制來確確保制程程符合客客戶要求求和持續續達成其其預定目目的。并并利用量量測結果果來維持持和改善善制程。通通過內部部審核等等方法對對質量體體系其它它相關過過程進行行監控、測測量。2.3產品品的量測測與監控控:2.3.11為確保保本公司司的原材材料、在在制品、成成品的檢檢驗與測測試均在在一定作作業規定定下完成成,確保保出廠產產品質量量均能符符合客戶戶要求,本本公司制制定并實實施來來料檢驗驗控制程程序、制制程檢驗驗控制程程序、成成品及出出貨檢驗驗程序以以保證未未經檢驗驗或未經經檢驗合合格的產產品不投投入使用用和加工工,未經經檢驗合合格的產產品不得得轉入下下道工序序,未經經檢驗合合格的成成品不準準出廠。 2.3.22如需緊緊急放行行或需特特采
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