1、 藥學知識與保健 王巍杰QQ號碼：1729463161 weijiewang主要內容醫藥知識 皇帝內經-養生智慧中醫體質養生飲食養生飲食養生 了解與自身健康有關的醫藥知識、中 醫保健常識、體質養生、飲食養生的基礎 知識，提高自身的素質和改善生活質量。學習目的 考試及成績評定方式考試方式為開卷考試，平時成績（包括考勤、提問、作業等）占30%，期末考試占70%。 第一章 藥品的概念及特點2 藥品的分類處方藥與非處方藥新藥，仿制藥國家基本藥物特殊管理藥品處方藥與非處方藥 處方藥：必須憑醫生（執業醫師和執業助理醫師）處方才 可調配、購買和使用。由于患者無法正確了解自己的病情，

2、患者只有就診后醫生開具處方才可獲得處方藥，并在醫務人員指導和監控下使用。 非處方藥：不需要憑醫生處方，消費者既可自行判斷、購買、使用。OTC-over the counter （國外稱為柜臺銷售藥）國家基本藥物 基本藥物：經科學評價而選出的在同類藥品中具有代表性的藥物 特點：療效肯定，不良反應小， 質量穩定，價格合理， 使用方便特殊管理藥品麻醉藥品：是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮的藥品。精神藥品：系指直接作用于中樞神經系統，又能使之興奮或抑 制，連續使用能產生精神依賴性的藥品。毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當會致 人中毒或死亡的藥品。放射性藥品：是指用于臨床診斷或者

3、治療的放射性核素制劑或者 其標記物。藥品是一種特殊的商品（1）專屬性 對癥治療，患什么病用什么藥（2）兩重性 防病治病，不良反應（3）質量的重要性 符合法定質量標準的合格藥 品才能保證療效。（4）限時性 先儲備，藥等病，不能病等藥，有效 期，寧報廢要儲備。二 藥品的特殊性第二章 藥品質量管理與藥品標準1安全性 藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不發生或少發生不良反應的可靠程度。2有效性有效性和安全性構成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的 唯一目的3應具備工藝穩定，由質量標準來控制各批產品間的均 一穩定等條件。4穩定性藥品從出廠到使用期間的質量穩定藥品質量特征一 藥品的特殊性藥品質量：是指能滿

4、足規定需求和需要特性的總和。均一性 二 藥品標準3、藥品批準文號：是國務院藥品監督管理部門對企業生產藥品的申請和相關資料進行審查（包括藥品檢驗機構對樣品進行檢驗），符合規定條件的發給該藥品一個表示批件的文號。4、藥品有效期：是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保持質量不變的期限。5、藥品產品批號：用于識別批的一組數字，可以追溯的審查該批藥品的原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向，藥品進入市場后的質量狀況；在需要的時候可以控制和收回該批藥品。二 藥品標準 藥品質量管理規范藥品非臨床研究質量管理規范GLP藥品生產質量管理規范 GMP藥品經營質量管理規范

5、GSP 藥品臨床試驗管理規范 GCP中藥材生產質量管理規范 GAP醫療機構藥劑質量管理規范 GUPGood Laboratory PracticeManufactureSupplyClinicalAgricultureUse第三章 藥品的分類藥品分類的特點分類方法眾多根據角度不同，有不同的分類方法各有側重，沒有共同接受的分類方法三 藥品分類三 藥品分類1.以劑型為基礎的綜合分類 片劑，注射劑，丸劑和滴丸劑，膜劑，膠囊劑，液體制劑，半固體制劑，栓劑，氣霧劑，粉劑，緩釋制劑等 2.按醫藥商業保管習慣分類 針劑類，片劑類，水劑類，粉劑類 3.按處方藥品與非處方藥品分類 4.按國家基本藥物與非基本藥物

6、分類 5.新藥的分類6.臨床用藥的分類 三 藥品分類(一)、片劑1 片劑的概念及特點：（1）概念：藥物+輔料 混合均勻 片裝制劑（2）特點：性狀穩定，劑量準確，生產成本及售價較低；運輸，儲存，攜帶，使用方便；可制成速釋，緩釋控，咀嚼，口含等不同類型。（2）包衣片 包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護片劑、改善片劑某些缺點的作用。糖衣片：包衣物料主要是蔗糖和食用素，有掩蓋苦、臭等不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。腸溶衣片：包衣物料主要為酸不溶，堿易溶的高分子化合物，能使片劑安全通過胃部，以減少對胃的刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。薄膜衣片：包衣物料主要為不透水、不透氣及具有抗熱、遮光能

7、力的有機化合物，有防潮、防霉等作用。三 藥品分類（3）紙形片（薄形片） 指將一定劑量的藥物均勻地吸附在一定大小的可溶性濾紙上所制成的一種內服劑型。具有節約賦型劑、工藝簡單、產量高、使用、攜帶、運輸及貯存方便等優點。 此外，片劑按使用方法的不同也分為內服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。三 藥品分類（2）特點：劑量準確，藥效迅速，作用可靠；適用于不宜口服的藥物：被消化液破壞、首過效應明顯、口服吸收差、消化道刺激性強適用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、嚴重嘔吐產生局部定位作用使用不方便、注射疼痛易交叉污染、安全性差制備過程復雜、質量要求高、成本高三 藥品分類液

8、體注射劑注射用粉劑“水針”“粉針”注射用片劑按給藥部位分類皮內注射劑皮下注射劑肌肉注射劑靜脈注射劑脊椎腔注射劑三 藥品分類按劑型的物態分類水溶液油溶液混懸液乳濁液2 注射劑的分類：（三）丸劑和滴丸劑 丸劑系中藥傳統制劑 1、丸劑：是指藥材細粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。 2、滴丸：是在丸劑基礎上發展起來的新劑型，系指固體或液體藥物與基質加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，由于界面張力的作用，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。可供內服，亦可供局部應用。（四）膜劑 膜劑系指藥物溶解或均勻的分散在多聚物中制成薄狀固體制劑。按給藥途徑可分為含膜、口腔膜、口服膜

9、、眼用膜及陰道用膜。三 藥品分類（五）膠囊劑 系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。根據膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。 1、硬膠囊 系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。 2、軟膠囊 系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質囊材中制成。 3、徽型膠囊（Microcapsules）系利用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的直徑1-5000um（通常為5-250um）的微小膠囊。根據臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。三 藥品分類（六）液體制劑

10、 液體制劑：指藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態的制劑，可供內服和外用。 優點：液體制劑給藥途徑廣泛，藥物分散度大，吸收快，服用方便。 缺點：穩定性較差，易生霉，易破損，給經營、保管、攜帶與運輸帶來困難。 一般包括芳香劑（薄荷水、杏仁水）、溶液劑（硝酸甘油溶液）、糖漿劑、醑劑（樟腦醑）、凝膠劑（氫氧化鋁凝膠）、乳劑（乳白魚肝油）等。此外，按給予藥途徑及應用方法還可分為洗劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑等等。三 藥品分類（七）半固體制劑 將藥物加入適宜基質中制成的具有適當稠度的外用 制劑。包括乳膏劑（軟膏）、糊劑。 1、軟膏劑：系指藥物、藥材、藥材提取物與適宜基質制成具有適當稠度的

11、膏狀外用制劑。 2、糊劑：系含有多量粉末的半固體外用制劑。 3、眼膏劑：系指藥物與適宜的基質制成的無菌軟膏，（八）栓劑 指藥物基質均勻混合制成的專供人體腔道使用的固體制劑，其形狀與大小因用途不同而異。（九）氣霧劑 主要供吸入治療用（也有皮膚粘膜用環境消毒用）。三 藥品分類 （十）粉劑 包括粉狀原料藥、沖劑、散劑等 1、顆粒劑：系指以藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒劑。 2、散劑：系一種或數種藥物（藥材）均勻混合而制成的粉末制劑（十一）緩釋制劑：先將藥物制成微小的顆粒。少數不包衣，其它分別包上厚薄不同的外衣。（十二）控速釋藥：先制成藥的片芯，然后在片芯上外面包上一定厚度的有微孔的聚合

12、物膜層。（十三）脂質體：是將藥物包封于類脂質雙分子層形成的薄膜中間所制成的超微型球狀載體制劑。（十四）固體分散體：藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散體系，根據臨床需要將微囊制成片劑、膠囊劑、栓劑、軟膏劑等。三 藥品分類 按醫藥商業保管習慣分類在醫藥商業中被普遍采用，主要分為以下4類： 1.針劑類 針劑類包括注射劑、注射用粉針、輸液劑。 2.片劑類 片劑類包括片劑、丸劑及膠囊劑。 3.水劑類 水劑類包括液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑。 4.粉劑類 粉劑類包括原料藥、沖劑、散劑等。 這種方法雖然不夠嚴謹，如將栓劑歸為水劑，顯然就很牽強，但其優點是根據商品外面就可以進行簡單的分類，由于每一類

13、商品都有很多共同點，所以為包裝、運輸、保管與銷售等方面提供了許多便利三 藥品分類 按處方藥品與非處方藥品分類,這是一種國際通用的重要的管理方法。1、概念（一）非處方藥（OTC） 非處方藥系指經國家批準，不需要執業醫師或執業助理醫師處方，即可自行判斷、購買和使用（二）處方藥（RX） 處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。2、區分 非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標識。三 藥品分類按國家基本藥物與非基本藥物分類三 藥品分類1、國家基本藥物國家基本藥物系指從我國目前臨床應用的各類藥品中經過科學評價而遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點是：臨床必須，安全有效、質量穩定、價格合理、使用方便、中西并重。2、非國家基本藥物 非