1、2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復習-藥學概論（藥物分析）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.臨床試驗中（）期受試者是健康人( 難度：1)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:A2.藥品質量標準的基本內容包括( 難度：2)A、凡例、注釋、附錄、用法與用途B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測定D、凡例、正文、附錄E、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏正確答案:E3.下列不屬于我國藥事管理范疇的有( 難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價格正確答案:B4.III

2、 期臨床試驗（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:C5.下列不是特殊管理藥品的有( 難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥正確答案:E6.紫外光譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:A7.國際上進行人體試驗倫理方面的第一部規章是( 難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質量管理規范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B8.II 期臨床試驗（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于20

3、00例E、以上均不是正確答案:B9.劑量的選定屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:A10.質譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:B11.有關化學藥物穩定性說法錯誤的是（）( 難度：3)A、化學穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發生化學反應而引起穩定性改變B、長期試驗目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩定性，能直接地反應藥品穩定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據。C、加速試驗其目的是在較短的時間內，通過加快市售包裝中原料或制劑的化

4、學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩定性D、影響因素實驗其目的是在較短的時間內，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩定性E、加速實驗可以初步預測藥物在規定儲存條件下的穩定性。正確答案:D12.制劑的含量測定應首選( 難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B13.下述藥品標準，具有法律的束力的是( 難度：1)A、國家藥典B、國際藥典C、工業標準D、地方標準E、企業標準正確答案:A14.I 期臨床試驗（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:A

5、15.通常情況下，三級醫院設置的藥學部門成為（）。( 難度：3)A、藥劑科B、藥房C、藥學部D、藥學科E、藥事管理科正確答案:C16.手性藥物所特有的物理常數是（）( 難度：1)A、晶型B、相對密度C、比旋度D、吸收系數E、熔點正確答案:C17.藥品經營質量管理規范縮寫（）( 難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:B18.單體( 難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數和確定的化學結構式的化學物質 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學成分。D、在天然藥物化學中，常將含有一種主要有效成分或一組結構相近的有效成

6、分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:A19.作用選擇性低的藥物，在治療量時往往呈現( 難度：3)A、較大的毒性B、較多的不良反應C、較劇烈的過敏反應D、容易成癮E、以上都不對正確答案:B20.人與社會環境的統一性，是屬于以下哪項中醫理論的內容( 難度：3)A、辨證論治B、整體觀念C、恒動觀念D、陰陽互化E、中和思想正確答案:B21.藥品生產質量管理規范縮寫（）( 難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:A22.負責GMP認證的是哪個機構( 難度：3)A、評價中心B、審評中心C、認證管理中心D、藥品檢驗所E、國家藥典委員

7、會正確答案:C23.采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:B24.藥事管理中的“藥事”是指( 難度：3)A、與藥有關的事項B、與制藥企業有關的事項C、與銷售藥品關的事項D、與藥品研發有關的事項E、與藥品使用有關的事項正確答案:A25.從國家對藥品注冊管理的角度分類可分為( 難度：3)A、處方藥和非處方藥B、分為國家基本藥物、國家儲備藥品和基本醫療保險用藥C、新藥、已有國家標準的藥品和醫療機構制劑D、可分為現代藥和傳統藥E、甲類OTC和乙類OTC正確答案:C26.具足夠樣

8、本量的多中心隨機盲法對照性試驗屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:C27.經營哪種藥品的零售企業，應當配備執業藥師或其他依法經營資格認定的藥學技術人員。( 難度：3)A、處方藥和非處方藥B、處方藥和甲類非處方藥C、處方藥和乙類非處方藥D、乙類非處方藥E、丙類非處方藥正確答案:B28.下列關于特殊毒性試驗描述正確的是( 難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質經過多種途徑一次大劑量進入動物機體后，動物所出現的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續多次給藥后，對機體產生的毒性反應C、主要指致突變試驗

9、，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:C29.制劑的含量測定應首選( 難度：3)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B30.特殊人群臨床試驗屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:D31.藥物檢查項下不包括：( 難度：3)A、有效性B、安全性C、合理性D、均一性E、純度要求正確答案:C32.下列不屬于特殊管理藥品的包括( 難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、普通藥物D、毒性藥物E、放射性藥物正確答案:C33.負責全國的藥品監督管理工作的是( 難度：2)A、國家食品藥品監督管理局B、發改委C、國家中醫藥管理局D、衛生部E、