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文檔簡介

1、二甲雙胍格列本脲片【藥品名稱】通用名稱:二甲雙胍格列本脲片英文名稱:Glibenclamide【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。【適應癥】 對于飲食控制或運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的 2 型糖尿病 患者,可作為二線治療藥物。【用法用量】口服,就餐時服用。僅用于2 型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日2 次,一次2 片。 但是,對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應超過以前服用 的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發生低血糖。劑量增加應為每兩周一次,每次增 加不超過2 片,直至達到對病人高血糖

2、良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。 【不良反應】1. 低血糖反應:本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。胃腸道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸肝功能損害等。皮膚反應:皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。血液系統:粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。其他反應:關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕禁忌】 對以下患者禁用:1;已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2;胰島素依賴型糖尿病人。3;糖 尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急

3、性心 肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4;哺乳期婦女及孕婦。【注意事項】本品能產生低血糖或低血壓癥狀。因此,應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會 因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲 和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性 老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低 血糖癥,低血糖癥很難在服用B-腎上腺抑制劑的人群中發現。據報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。在治療期間,由于鹽酸二甲雙【特殊人群用藥】妊娠與哺乳期

4、注意事項:哺乳期婦女及孕婦禁用。【藥物相互作用】與磺胺類藥物同服會產生低血糖。格列本脲與環丙沙星之間有相互作用,可引起低血糖;與咪康唑合用時可導致嚴重低血糖。與酒精同服時,可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。4與B受體阻滯劑同用,可增加低血糖的危險,而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、 血壓升高。5 氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽 與本品同用,可加強降血糖作用。腎上腺皮【藥理作用】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖 原的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性 格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島他田胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究 遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計,約為人最大日推薦量的150 倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計,相當于人每天最大推薦劑量2000mg 的【貯藏】遮光,密閉,25C以下保

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