1、阜新牧興機械有限公司文件編號FXMX/QEM-001質量手冊文件版本A生效日期2015-07-01第 PAGE 62 頁，共 NUMPAGES 62 頁 質量手冊（按ISO90001：20008標準編編制） 第A/0版編制：夏璐 日期：20115.06.30 審核：劉平祥 日期：20115.07.01 批準：劉平祥 日期：20115.07.01 持有人： 發放號： 受控狀態： 2015-007-01 發布 20115-07-01 實施1. 目錄1.1 質質量手冊頒布布令1.2 管管理者代表任任命書1.3 質質量手冊的管管理1.4 公公司簡介 2. 質質量方針頒發發令2.1 公公司質量方針針2.

2、2 質質量目標發布布令 3. 組組織架構4. 質質量管理體系系要素及要求求4.1 總總要求4.2 文文件和資料控控制5. 管管理職責5.1 管管理承諾5.2 以以顧客為中心心5.3 質質量方針5.4 策策劃5.5 職職責、權限和和溝通5.6 管管理評審6. 資資源提供6.1 資資源的提供6.2 人人力資源6.3 基基礎設施6.4 工工作環境7. 產產品實現7.1 產產品實現的策策劃7.2 與與顧客有關的的過程7.3 新新產品的設計計和開發7.4 采采購管理7.5 生生產和服務提提供7.5.1 生產和服服務提供過程程的控制7.5.2 生產和服服務提供過程程的確認7.5.3 標識和可可追溯性7.5

3、.4 顧客財產產7.5.5 產品防護護7.6 檢驗、測測量和試驗設設備控制8. 測量、分分析和改進8.1 總則8.2 監視和測測量8.2.1 顧客滿意意8.2.2 內部審核核8.2.3 過程的監監視和測量8.2.4 產品的監監視和測量8.3 不合格品品的控制8.4 數據分析析8.5 改進8.5.1 持續改進進8.5.2 糾正措施施8.5.3 預防措施施附 錄：附錄一： 質量量管理體系職職能分配表/程序文件清清單附錄二： 工作作目標及考核核方法附錄三： 組織織架構圖1.1 質量量手冊頒布令令頒布令本質量手冊規定定了阜新牧興興機械有限公公司的質量方方針、質量目目標；依據IISO90001：2008

4、版描描述了公司的的質量體系；對顧客作出出了提供合格格產品及質量量的承諾。是是全公司上下下進行質量管管理的綱領性性文件；也是是全公司各階階層、各級別別在管理活動動中必須遵守守的準則。 必須說明： 任何與質量管理理體系要素有有關的管理規規定應按照有有關程序，通通過質量管理理體系文件來來傳達。任何有關質量管管理體系的職職能部門設置置、重要管理理崗位及關鍵鍵管理人員的的調整，應經經公司管理者者代表審核，呈報總總經理批準，通通過質量手冊冊的修改來實實現。本質量手冊自發布之日日起實施。總經理：日 期：1.2 管理理者代表任命命書任命書為了貫徹GB/T190001-20008idtIISO90001:200

5、08質量管管理體系要求求標準，加加強對質量管管理體系運作作的領導，特特任命 為我公司的的管理者代表表，除繼續履履行原職務的的職責、權限限外，還應承承擔和履行如如下職責與權權限：確保質量管理體體系所需的過過程得到建立立、實施和保保持；向最高管理者報報告質量管理理體系的業績績和任何改進進的需求；確保在整個組織織內提高滿足足顧客要求的的意識；負責與質量管理理體系的有關關事宜的對外外聯絡。 總經經理： 日 期期： 1.3 質量量手冊的管理理 1.3.1 質質量手冊說明明：本質量手冊（以下簡稱手冊）由由公司管理者者代表負責編編寫，總經理理批準后下發發各職能部門門執行。1.3.2 發發行狀況：本本手冊的格

6、式式、編號、發發放序號、版版本、修訂號見文件控控制程序。1.3.3 發發放控制1.3.3.11本手冊分受受控版和非受受控版兩種發發放形式。受受控版發至本本公司各職能能部門負責人人及以上職務務的人員；非非受控版依據據需要發放到到咨詢機構、顧顧客等外部單單位；1.3.3.22質量手冊發發放清單(附后)。1.3.4 修修改控制1.3.4.11公司內每一一個部門經理理有申請修改改質量手冊的的權利。1.3.4.22當有修改需需求時，由申申請人提出書書面修改意見見并報管理者代代表審核。1.3.4.33 根據修改改意見和質量量手冊的實施施情況提出修修改申請,經管理者代代表審核后，報報總經理或其其授權人批準準

7、；修改頁中中應反映版本本號及修改狀狀態的變更。管理部在文件修改正式批準兩天內，將最新修改頁發至受控質量手冊持有人，并將原頁收回加蓋“作廢” 章或將其銷毀（口頭報告管代）。1.3.4.44 修改后的的手冊各受控控版均應得到到相應修改。1.3.4.55 非受控版版手冊不在此此列。1.3.5 定定期評審：管管理者代表應應定期召開評評審會議，檢檢查和討論手手冊的完整性性、有效性及及適應性。1.3.6 質量手冊的的內容和適用用范圍1.3.6.11 內容：本本手冊規定了了公司的質量量方針、質量量目標和質量量體系，是公公司實施質量量管理、開展質量控控制和質量改改進活動的重重要文件。1.3.6.22 本手冊描

8、描述的質量體體系要素活動動是為貫徹執執行ISO99001：22008標準準，結合公司司的具體情況況而確定的。1.3.6.33 適用范圍圍：本手冊適適用于公司內內部的質量管管理，對影響響質量的一切切過程實施全全面的質量控控制以滿足顧顧客對產品質質量及服務的的要求。1.3.6.44 本手冊也也適用于對外外品質保證，以以保證公司有生產合格產產品及提供合合適服務的能能力。1.3.7 定義： 質量手冊冊：是規定公公司質量管理理體系的最高高級別文件，包包括質量方針針、目標及對對顧客的承諾諾，通過質量量手冊向公司司內部和外部部提供關于質質量管理體系系一致的信息息。本手冊采用ISSO90011：2008版標標

9、準中的術語語和定義；引用標準：ISSO90011：20088版。質 量 手 冊冊 發 放 清 單發放編號持有人或部門備注FMF-01董事長/總經理理受控FMF-02董事長特別助理理/管理者代代表受控FMF-03副總經理受控FMF-04營銷總監受控FMF-05總工程師受控FMF-06質保部受控FMF-07財務總監受控FMF-08生產技術部受控FMF-09銷售部受控FMF-10研發中心受控FMF-11行政部受控1.4 公司司簡介阜新牧興機械有有限公司是一一家生產秸稈稈膨化機及其其配套產品的的大型企業，我公司始建于2015年5月27日，公司位于阜新市高新經濟開發區新秀街盛瑞路103號，公司占地面積：

10、11000平方米（16.5畝）。生產車間7000平方米，固定資產總值3500萬元，現有員工100人，高級管理人員6人，工程高級技術人員4人，工程技術人員15人，技師60人。高品質產品與服服務是我們對對客戶的承諾諾；用心聆聽是我們們與客戶溝通通的方式；客戶滿意是我們們最寶貴的財財富；國內行業第一的的地位是我們們追求的目標標；合作、創新是我我們的經營理理念。我們將繼續關注注全球客戶對對一次性護理理用品成套裝裝備的新標準準、新要求，不不斷開發出品品質更高、功功能更全的產產品。公司地址： 董事長： 總 經 理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質量方方針頒發令2.1 本公公司的質量方方針是：技術

11、先導,現場場控制,全員員參與,精益益求精。 質量方針的含義義：2.1.1技術術先導明確產品品技術研發，加加強研發力度度，加求進入入國際先進行行列。2.1.2現場場控制嚴格對現現場進行管理理，提高加工工設備精度，提提高人員意識識，確保零件件及部件 的的合格率2.1.3全員員參與對全員進進行培訓，提提高全員參與與的積極性，明明確產品質量量，企業的發發展與每個人人員均有著密密切的聯系2.1.4精益益求精嚴格要求求自己，不滿滿足于現狀，超超越自己，生生產出更好的的護理設備。2.2 質量量目標發布令令2.2.1 公公司質量目標標：為檢查公司對質質量方針的執執行情況,促使公司不不斷改善管理理,特制訂公司司

12、總的質量目目標和部門工工作質量目標標，詳見附錄錄二工作目標及考考核方法。3. 組織架架構3.1 組織織架構圖：4. 質量管管理體系要素素及要求4.1 總總要求：4.1.1 阜阜新牧興機械械有限公司按按ISO90001：2008標準準要求和質量量管理的八項項原則建立、實實施保持并持持續改進質量量管理體系（以以下簡稱體系系）。為使建建立的ISOO9001：2008質量量管理體系得得以保持和有有序、有效運運行，本公司司已經：4.1.1.11 從公司管管理層面上確確定管理者代代表是ISOO9001：2008體系系的最高領導導機構，由管管理者代表統統籌規劃和管管理體系，以以統一認識、高高度重視，確確保質

13、量體系系的策劃、建建立、實施、運運行、檢查、持持續改進和有有效性、適宜宜性所必需的的所有過程、權權限及資源。管理部，統一管管理和控制全全公司的文件件、資料系統統。以ISO 90000族2008版系系列標準建成成的質量管理理系統作為全全公司企業管管理系統的中中心；為本公公司未來發展展的需要建立立了最基礎的的現代化、國國際標準化的的“管理平臺”；在本公司司取得ISOO9001：2008版認認證書以后，將將透過ISOO9004之之業績改進指指南，持續進進行整體業績績的改進，強強化體系的效效率，追求卓卓越，以實現現各相關方的的利益，即顧顧客、所有者者、雇員、供供方和社會的的利益。4.1.1.44 在公

14、司內內外已對質量量管理體系提提供了必備之之有效資源和和信息，以支支持體系過程程的有效運行行。4.1.1.55 通過開展展內部質量審審核，糾正、預預防措施，管管理評審等活活動，對質量量管理體系及及過程進行統統計分析和持持續改進。本體系覆蓋蓋了公司內所所有部門與體體系有關的要要素。ISOO9001：2008標準準中所有條款款均適用于本本公司。對電器件、標標準件等外購購件的供方均須須進行評價與與選擇及編制制外包加工的的計劃、明確確規定、交付付、驗收、付付款等。焊接接工序和油漆漆工序因不易易檢測其符合合程度，須按按照本手冊7.5.2規定控制制。4.1.1.66 本公司質質量管理體系系過程包括新新產品設

15、計開開發、采購/外協加工、自自加工、裝配配、檢驗交付付及售后服務務。而零件外外協加工，通通過采購管管理制度，確確保外協及外外購件的質量量和交期。4.2 文件件和資料控制制4.2.1 總則：管理者者代表、管理部負責管理性文件與與資料的控制制工作，管理者代代表必須建立立文件控制制程序；本本公司要求各各部門按標準準要求建立必必須的、系統統的，但又是是最少量的文文件，以體現現系統化、優優化、簡化的的原則；堅決決消除不必要要的臃腫文件件。所建立的的文件系統必必須覆蓋標準準的全部要求求，并能確保保過程有效策策劃、運行和和受控。本公公司質量管理理體系文件包包括：質量方針、質量量目標；質量手冊；程序文件；運行

16、控制所需要要的作業文件件，包括作業業指導書、加加工圖紙、技技術標準等；體系運行所要求求的質量記錄錄；質量計劃。4.2.2 質量手冊4.2.2.11 質量手冊冊由公司管理理者代表負責責編寫及審核，總經經理批準。4.2.2.22 質量手冊冊主要的內容容包括有：質量方針和質量量目標；組織架構圖；管管理職責；質量管理體系的的范圍,包括任何刪刪減的細節與與合理性；質量管理體系過過程順序和相相互作用的表表述；質量管理體系描描述及對形成成文件程序的的引用等。4.2.3 文件控制4.2.3.11 管理部建建立全公司的的文件資料控控制系統，負負責公司所有有質量管理體系全部部資料的統一一管理 （一階文件件、二階文

17、件件、三階文件件、四階文件件）發放和更更改控制，建建立文件與質質量記錄總覽覽表以便于管管理。各部門門文員負責本本部門文件與與資料的接收收、存檔等管管理，須編制制本部門受控控文件目錄。4.2.3.22 管理者代代表負責編制制一階文件，總總經理批準，二階文文件由管理者者代表組織相相關部門編寫寫，管理者代代表審核，經經相關部門評評審會簽后，總經理批準。4.2.3.33 三階文件件由各部門編編制，部門經經理審核，經經有關部門會會簽后，管理理者代表批準準。4.2.3.44管理部負責責外來文件的的接受、分發發、打印、復印等工作和和管理。 4.2.3.55 管理部網網絡管理員負負責網絡文件件的管理。4.2.

18、3.66 技術部資資料室必須對對圖紙等技術術資料進行嚴嚴格歸口管理理，按照規定向向制造部、質量部、生管部、工工藝部等相關部門發放放；技術部負責相相關國家、行行業、國際標標準的收集與與管理；工藝藝部負責對工工藝等技術文文件、資料進進行嚴格的歸歸口管理，按按照規定發至至相關部門。4.2.3.77 外來重要要的法律、法法規文件須交交管理者代表表審查、核準后才能能分發執行。4.2.3.88 本公司文文件分受控和和非受控，管管理部和部門門文員必須對文文件的標識、修修訂、發放、換換版、復制進進行控制，確確保在使用時時獲得最新有有效版本；對對文件的保存存要進行必要要的標識，以以確保在使用用時易于獲取、便便于

19、檢索；應應防止作廢文文件的非預期期使用，對文文件的現行版版本和修訂狀狀態進行標識識管理，若因因任何原因而而保留作廢文文件時，對該該文件要作適適當標識要要注意重要文文件的備份及及電子磁盤文文件、內外部部網絡的管理理。4.2.3.99 任何受控控文件的修改改、更新必須須經管理者代代表批準。4.2.3.110 文件和和資料控制具具體實施按文文件控制程序序執行。4.2.4 記錄的控制制4.2.4.11 公司各部部門必須建立立并保持質量量記錄，為體體系的運行有有效性和持續續改進提供數數據與證據。4.2.4.22 管理部必須建建立記錄控控制程序，以以規定對記錄錄的標識、儲儲存、保護、檢檢索、保存期期限和處

20、置，注明各記錄錄保存的部門門，保存期限限等。4.2.4.33 各部門依依據相關規定定，對記錄實實施標識、保保護和處理。4.2.3.44 質量記錄必須須保持清晰、易易于識別和檢檢索，不得填寫虛假記錄。4.2.3.55 質量記錄錄的增加或修修改由使用部部門提出，并并呈送新記錄錄樣本交由管管理部確認。4.2.3.66 質量記錄錄的管理見記錄控制程序。4.3 相關關/支持性文件件：4.3.1 文件控制程程序4.3.2 記錄控制程序5 管理職責根據公司的行業業特點，依據據ISO90001：2008版的的要求，公司司經最高管理理層多次論證證，明確了公公司的組織架架構和各級管管理者的責任任和權限，以以文件的

21、形式式規定了最高高管理者在質質量體系中的的職責、權力力、作用 。5.1 管理理承諾：公司司最高管理層層通過手冊等等質量體系文文件對客戶作出承諾：5.1.1 在在公司各階層層建立、培訓訓滿足客戶對法律/法規要求的的理念。5.1.2 通通過制訂質量量方針、質量量目標，向公公司內外明確確有關的質量量政策、質量量方向。5.1.3 最最高管理層通通過管理評審審確保體系的的有效性、適適應性、充分分性、以實現現質量目標。5.1.4 最最高管理層為為滿足產品、體體系、過程的的要求，提供供必須的資源源。5.2 以顧顧客為中心：公司最高管理層層承諾時刻“以顧客為關關注焦點”，以增進顧顧客滿意度。確保顧客客的要求得

22、到到確定并予以以滿足。要不斷提高自自身的質量意意識，必須充充分理解“以顧客為關關注焦點”這一質量管管理原則的重重要性。必須須要求各階層層充分理解顧顧客的需要和和期望，通過過溝通、訂單單評審等識別別顧客的需要要和期望，并并轉化為公司司的實施要求求，經過產品品實現和測量量等過程達到到顧客的要求求，最終使顧顧客滿意。5.3 質量量方針5.3.1 最最高管理者應應制訂質量方方針。5.3.2 各各部門應充分分理解質量方方針并貫徹實實施。5.3.3 質質量方針每年年評審一次，評評審采用會議議形式。5.3.4 質質量方針作為為制定質量目目標的框架。5.4 策策劃 5.4.1 質質量目標管理者代表針對對公司實

23、際情情況，制訂公公司及屬下各各部門相關質質量目標，質質量目標應和和質量方針相相一致。5.4.2 質量管理體體系策劃：最最高管理層應應確保對質量量管理體系進進行策劃，以以便：根據質量目標，確確定質量管理理體系所需的的過程；對照質量管理體體系標準的要要求，評價和和確定允許的的刪減；確定為實現質量量目標所需要要的資源；所策劃的質量管管理體系應滿滿足ISO99001：2008版標標準4.1和本公公司質量目標標的要求；當就質量管理體體系的更改進進行策劃和實實施時，應保持質量管管理體系的完完整性；質量目標的評審審周期為每年度兩次，評審在在每年評審會會議上進行。5.4.3 公公司質量目標標管理應納入入企業管

24、理的的考核和激勵勵范圍內，管管理部應采取取培訓措施使使公司相關人人員能充分理理解和掌握，并并通過管理評評審和內部質質量審核，確確保得以貫徹徹和落實。5.4.4 管管理者代表、副副總經理負責責產品實現的的策劃和協調調。5.5 職職責、權限和和溝通5.5.1 公公司最高管理理層（指總經經理、管理者者代表、部門門經理），必必須確保公司司組織架構、職職責和權限得得到明確規定和文文件化，并通通過溝通及培培訓使公司內內部的人員都都了解本崗位位以及與其相相關的其他部部門、崗位的的職責、權限限和相互關系系，制定崗崗位說明書。（組織架構圖參見附錄四、崗位說明書見各部門崗位說明書）。其對從事與質量有關的管理、執行

25、和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權利開展工作的人員，應規定職責、權限和相互關系。參見質量體系職能分配表/程序文件清單（附錄二）。5.5.2 管管理者代表管理者代表由總總經理任命，任任命書參見本本質量手冊11.2 ；管理者代表的職職責：見管理理者代表任命命書1.2。 5.5.3 內內部溝通5.5.3.11 管理者代代表應制訂溝溝通管理制度，確確保在公司內內外建立暢通通的溝通渠道道，使相關人人員及時了解解所需的信息息，以增加理理解，協調行行動，有效地地參與質量活活動。5.5.3.22 溝通可采采取會議、電電話、公共欄欄、備忘錄、內內部郵件、聲聲像、口頭交交流等方式。5.5.3.33 管理者代代表

26、作為公司司代表應就質量問題題、質量體系運運行所涉及的的有關問題與與內部和外界界溝通、聯絡絡。5.5.3.44 公司每一一位員工都可可以通過內部部溝通反映問問題以及有提出解決問問題之建議的權利利和義務。5.5.4 相關/支持性文件件：5.5.4.11溝通管理制度5.6 管理理評審5.6.1 管管理評審由總總經理主持，以以評價質量方方針、質量目目標的達成情情況和質量管管理體系持續續的適宜性、充充分性、有效效性，并滿足足ISO90001：2008版標標準的要求。管管理評審每年年進行一次，必必要時可由總總經理提出增增加評審次數數。5.6.2 管管理評審主要要內容有：質量方針和目標標的適宜性及及其落實、

27、完完成情況；本年度已進行的的內審/外審的相關關審核結果；客戶投訴及對公公司的滿意度度；公司質量體系及及過程運行控控制的有效性性；各種糾正和預防防措施的實施施情況；以往管理評審輸輸出結果的跟跟蹤情況；公司質量體系環環境變化,包括內部發發展的新形勢勢與新要求和和可能影響質質量管理體系系的因素以及及公司外部如如國家政策、法法律、法規等變化化；資源的管理情況況；品質系統的運作作情況。5.6.3 管管理評審的輸輸出a）管理評審結結果包括提出出對質量管理理體系有效性性的改進；b）與顧客要求求有關的產品品質量和服務務的改進；可能導致的資源源需求與重新新配置。質量方針、目標標適應性和改改進需求。5.6.4 管

28、理評審方方式：管理評評審以會議的的方式進行，總總經理負責主主持，管理者者代表負責會會議的組織工工作，各部門門負責提供有有關資料，參參加評審的人人員由總經理理指定，為公公司部門經理理以上管理人人員或其他認認為有必要參參加的人員。5.6.5 管管理者代表決決定管理評審審的召開時間間。5.6.6 管管理評審前，各各相關部門或或人員應準備備充分文件和和資料，管理理評審已確定定解決的問題題，各部門應應制訂相應的的糾正措施加加以落實，管管理者代表對對實施效果進進行監督。5.6.7 管管理評審按管管理評審控制制程序的要要求進行，管管理評審記錄錄由管理部部保存。5.7 相關關/支持性文件件：5.7.1 管理評

29、審程程序5.7.2 糾正和預防措施控制程序5.7.3 工工作目標及考考核方法5.7.5 溝通管理制度6. 資源的的管理6.1 資源源的提供6.1.1 總總經理應確保保對從事與質質量管理、控控制、審核工工作和驗證活活動有關人員與物物資的充足配配備，以滿足足：建立、實施和保保持質量管理理體系并持續續改進其有效效性的需要；通過滿足顧客要要求，增強顧顧客滿意度。6.1.2 資資源包括：人人力資源、基基礎設施、工工作環境。要要適當考慮信信息、財務資資源，包括知知識產權。6.2 人力力資源管理：人力資源是是質量管理體體系的主要資資源，公司最最高管理層應應使從事影響響產品質量工作的人員具備備必要的能力力，以

30、適當的的教育、培訓訓、技能和經經驗為基礎，以以使其工作質質量能夠確保產品質量。6.2.1 總總則：管理部部必須確定崗位說明書，本本著適才適用用的原則從教教育、培訓、技技能和經歷等等方面考慮用用人安排。6.2.2 能能力、意識和和培訓：6.2.2.11 具體用人人標準參見崗崗位說明書。確確定從事影響響產品質量的的工作人員所所必須的能力力；對不符合崗位任職職標準的人員員，不得安排排從事該崗位位工作。6.2.2.22 管理部必須建建立培訓管管理制度，對從事影響質量活動的人員提供適宜的培訓，以提升其持續工作的能力。6.2.2.33 應評價所所采取措施的的有效性。6.2.2.44 所提供的的培訓應確保保

31、人員意識以以及從事工作的相關性性和重要性，以以及如何為實實現質量目標標作出貢獻。6.2.2.55 管理部應應保存員工的的教育、經歷歷、培訓和資資格證書以及及各類質量記記錄。6.2.3 管管理部應明確確須經資格鑒鑒定的崗位，規規定鑒定要求求和培訓要求求。6.3 基礎礎設施6.3.1 公公司應確定為為滿足產品實實現和服務對對顧客需求的的符合性所需需之基礎設施。6.3.2 必必須說明，不不少質量特性性是靠基礎設設施來達到規規定要求的。6.3.3 對對基礎設施的的配置應包括括辦公樓、生生產廠房，建建筑物、辦公公室、車間、倉倉庫等工作場場所及相關設施、生生產設備、支支持性服務設施，如運輸設設備或電子通通

32、訊設備。基基礎設施還包包括了與產品品符合性相關關的辦公、生生產、儲存、檢檢驗試驗場所所及其相應的的環境保持和和供應系統、過過程設備，包包括控制設備備及其系統，計計算機系統。6.3.4 制制造部對配置置的設施、設設備應進行維維護，制造部應建立立設備管理理制度并執行行。6.4 工作作環境6.4.1 公公司應確定和和管理為實現現產品的符合合性所需的工工作環境。工工作環境是指指工作時所處處的一切條件件，包括物質質的、社會的的、心理的、環環境的因素。如如：溫度、濕濕度、光線、清潔度、噪噪音、振動、空空氣、物件存存放、人體工工效等。相關關部門應予以以識別。6.4.2 制制造部應進行行安全教育和和安全操作培

33、培訓，按各類類機械設備的的操作規程進進行管理。6.4.3 管管理部及相關關部門應為員員工創造良好好的工作環境境和建立珂瑞瑞特企業文化化。6.4.4 各各部門負責人人應監督工作作環境的保持持，采取相應應措施不斷改改進工作環境。6.4.5 確確保生產安全全，管理部監監督執行安安全工作管理理制度。6.5 相關關/支持性文件件：6.5.1 培培訓管理制度度6.5.2 設備管理制度6.5.3 安全工作管理制度6.5.4 各各類作業指導導書6.5.5 安安全工作管理理制度7. 產品實實現7.1 產產品實現的策策劃：管理者者代表、技術術副總應組織織對新產品的的設計/開發、客戶戶訂單規定的的特殊要求對對產品的

34、實現過程進進行策劃。7.1.1 本本公司對產品品實施的策劃劃通常是指對對新產品設計計開發過程的的策劃和對有有關產品按顧顧客的要求進進行生產，具具體按設計計開發控制程程序執行。 7.1.2 本本公司訂單經經評審后，銷銷售部下達設設備訂購單給相關部門做好生產前準備。7.1.3 質質量部要明確確產品的質量量標準和工藝藝要求，各生生產車間、班組做好生生產準備工作作。7.1.4 質質量部確定產產品的生產工工藝和來料、制制成、成品的的檢驗管理制制度，對產品品的生產全過程程品質進行監控控、驗證，根根據產品的質質量標準對產產品進行驗收收。 7.1.5 如如顧客對產品品、服務有特特殊要求，銷銷售部應會同同制造部

35、、 技術部、自動化工工程部、生管管部、質量部部對訂單進行行評審，具體體見與顧客有關過程程控制程序。7.1.6 為為證實生產過過程及其產品品滿足顧客及及有關法律、法法規的要求，生生產部及品管管部應完善并并保留生產和和檢驗記錄。7.1.7 相相關/支持性文件件： 7.1.7.11 生產過程程控制程序7.1.7.22 與顧客有關過程程控制程序7.1.7.33 產品實現現過程流程圖圖7.1.7.44 產品工藝藝過程管理制制度7.2 與顧顧客有關的過過程銷售部通過制定定與顧客有關過程程控制程序對對顧客對產品的要求的識識別確定、評評審及客戶信信息溝通予以規定和和控制，確保保提供顧客滿意的產產品和服務。7.

36、2.1 與與產品有關要要求的確定：銷售部是公司司與顧客聯系的主要要部門，也是是承擔識別顧顧客要求的部部門，應通過過市場調查或或與顧客的溝通，詳詳細了解顧客客在使用、包包裝和交付，以及交付后后的服務和價價格等方面的的要求，并在在訂單評審中中，與公司相相關部門研究究、識別、確確定顧客規定定的與產品有有關的要求，包包括交付及交交付后活動的的要求；如顧顧客在合同、協協議中明確規規定安裝、維維修、培訓的的要求；產品品的壽命、可可靠性；體現現了所有以使使用者要求的的法律、法規規要求；為識識別、確定將將要開發、生生產的產品與與哪些法律、法法規有關，開開發部應收集集與產品有關關的法律、法法規的要求。7.2.2

37、 與產品有關關的要求評審審7.2.2.11 銷售部應應組織相關部部門評審與產產品有關的要要求，明確顧顧客訂單的要要求，包括對對交付及交付付后活動的要要求，包括顧顧客所需產品品品種、規格格、交貨期及及特殊要求等等。確保訂單單的可執行性性和滿足顧客客要求的能力力。7.2.2.22 訂單評審審應在公司向向顧客作出提提供產品的承承諾前進行。7.2.2.33 訂單評審審應在銷售部下達設備備訂購單前前進行。7.2.2.44 對訂單評評審確保：在訂單確認接受受訂單之前，顧顧客對產品的的要求都得到到明確規定；公司具有滿足訂訂單要求的能能力，與顧客客理解、要求求不一致的地地方已得到解解決；當訂單變更時，銷售部應

38、重新組織評審，評審后更改的內容，及時準確傳達到相關部門，確保相關人員知道變更的要求；所有評審必須有有記錄。 7.2.3 顧顧客溝通7.2.3.11 本公司負負責與顧客溝溝通的主要部部門是銷售部、質量部；銷售部應制訂訂服務控制制程序。應應保持與顧客客良好的溝通通和聯絡，這這對防止彼此此出現差錯或或消除誤解是是至關重要的的。與客戶溝溝通的主要內內容包括：有關產品要求或或變更；訂單或合同執行行、詢問或發發生問題時協協商處理或修修改；接受顧客反饋意意見；包括受受理抱怨、投投訴事件。7.2.3.22銷售部負責責處理客戶投投訴，具體按按服務控制制程序執行行。7.2.3.33必須建立客客戶檔案。7.2.3.

39、44與顧客溝通應在在向客戶作出提供產產品服務承諾諾之前進行。7.2.4 相相關/支持性文件件：7.2.4.11 與顧客有關過程程控制程序7.2.4.22 服務控制制程序 7.2.4.33 糾正和預預防措施控制制程序7.2.4.44 服務控制制程序7.3 新產產品的設計和和開發7.3.1 新新產品設計和和開發策劃7.3.1.11 技術部負負責對產品的的設計/開發進行策策劃。并制訂產品開開發與設計控控制程序，做做好設計/開發的過程程控制與管理理。7.3.1.22 應明確策策劃的輸出文文件，包括工工作計劃、設設計任務單、易損件清單、各類明細表。7.3.1.33 在設計/開發的各階階段， 技術術部應制

40、訂設設計/開發工作計計劃，明確規規定設計和開開發人員的職職責、權限，以以及整個過程程的控制。7.3.1.44 應確定適適合于各階段段的評審、驗驗證、確認活活動。7.3.1.55 總工程師師應做好產品品設計初步評評審和設計確確認等工作。7.3.1.66 技術部做做好產品設計計決策評審和和總結、樣機機鑒定和總結結工作。7.3.1.77 保存好各各階段的記錄錄。7.3.2 設設計和開發的的輸入7.3.2.11 對于設計計和開發的輸輸入，技術部應組織織評審和檢查查，以確保各各要求之間沒沒有矛盾。確確保與產品要要求有關的各各方面信息是是完整、恰當當的，沒有模模棱兩可、含含糊不清之處處。7.3.2.22

41、本公司應應輸入的主要要信息（新產產品開發時），包括制造部、質量部、工藝部、生管部等有關的生產問題、品質、異常等問題的報告，管理者代表負責有關法律、法規方面的要求。7.3.2.33 技術部應應保存好輸入入評審的記錄錄7.3.2.44 輸入內容容及要求：確定對產品功能能和性能要求求；確定法律、法規規和行業法規規的要求；確定可參考的類類似設計資料料；確定項目立項評評估報告中列列入的其他要要求；確定設計開發輸輸入的內容和和形式。7.3.3 新新產品設計和和開發輸出要要求：7.3.3.11技術部應配配合公司的戰戰略規劃，對對新產品的市市場技術調研研和開發策劃劃進行有效控控制。7.3.3.22 技術部負負

42、責新產品有有關信息、情情報及相關法法律、法規的的收集、整理理等工作，主主導新產品的的市場技術調調查和開發策策劃質量控制制的具體工作作，并負責相相應的組織及及協調工作。7.3.3.33 技術部做做好開發策劃劃工作，以備備后續新產品品開發設計的的具體工作能能順利地銜接接和實施。7.3.3.44 質量部及及相關部門負負責提供現有有產品問題點點及改善建議議。7.3.3.55 銷售部負負責提供新產產品市場需求求狀況。7.3.3.66 總工程師師負責新產品品開發策劃的的評審和總結結工作。7.3.3.77 設計和開開發的輸出： 技術部對于于設計/開發的輸出出應以能夠針針對設計和開開發的輸入進進行驗證的方方式

43、提出。無無論產品以什什么形態提供供給顧客，其其輸出都應是是正式的文件件，并為采購購、生產、服服務提供。例例如：圖紙、易損件清清單、各類明明細表等；產品操作說明書書；生產中必須確保保的重要質量量特性；輸出的文件必須須經過批準才才能使用。7.3.4 設設計和開發評評審：在設計計/開發的適宜宜階段， 開發部等有有關部門應依依據策劃的安安排進行系統統的評審，以以便：評價設計/開發發的結果滿足足要求的能力力；識別任何問題并并提出必要的的措施；設計評審以會議議的方式為主主；對評審中發現的的問題應采取取必要的措施施；評審的結果以及及后續措施的的記錄按記錄錄控制的要求求進行；評審小組成員可可包括：項目目或開發

44、項目目的主要負責責人、有關職職能部門的代代表、顧客、供供方代表、外外部合作單位位的代表、有有關管理部門門（涉及法律律法規時）等等。方式包括括：評審小組組成員會簽評評審記錄和會會議評審。7.3.5 設計/開發的驗證證7.3.5.11 為確保設設計/開發的輸出出滿足輸入的的要求， 技技術部、質量部、制造部等應按按設計策劃的的安排對設計計/開發進行驗驗證（如比較較和檢驗）。7.3.5.22 本公司大大多采用檢驗驗的方法進行行驗證。7.3.5.33 設計/開發的驗證證記錄及發現現的缺陷、及及任何必要的的措施都應按按記錄控制的的要求加以控控制。7.3.3.44 設計驗證證可按階段進進行。7.3.6 設計

45、/開發的確認認7.3.6.11 為確保最最終的產品能夠滿足足已規定的要求和用途途，技術部應依據據策劃的安排排，組織質量量部、銷售部在產品品交付前，對對設計/開發進行確確認，如交付付前的整機調調試檢驗。本本公司的確認認是指根據質質量部的檢驗驗提供的證據據，表明規定定的用途或預預期的使用要要求已經滿足足。檢查設計計和開發的最最終成品是否否達到顧客和和法律法規、行行業規定的應應用要求或一一致的使用要要求 。7.3.6.22 在產品交交付客戶進行行安裝調試后后，質量部的裝配檢檢驗記錄或或整機性能檢測測記錄，并并有客戶簽字字確認。7.3.6.33 如有可能能或必要時，設設計/開發確認過過程（最終成成品）

46、應邀請請客戶參加。7.3.6.44 設計/開發確認的的結果及其后后的措施形成成的記錄應予予保存。 7.3.7 設設計/開發更改的的控制： 技技術部是設計計/開發更改的的控制歸口部部門，任何設設計更改，須須有技術部經理或或總工程師批批準或授權。更更改后的圖樣樣和文件應進進行評審，重重大更改須技技術副總批準準。7.3.8 相相關/支持性文件件：7.3.8.11 產品開發發與設計控制制程序7.4 采采購管理7.4.1 范范圍 采購包包括生產物料料外購件/外外協件、設備備、產品運輸輸服務及非生生產性物資辦辦公用品、通通訊設施等。7.4.2 職職責生管部負責生產產性物料采購購計劃的制定定、實施、跟跟蹤和

47、不合格格品的退貨處處理或折扣處處理。管理部負責非生生產物資的采采購。銷售部負責運輸輸服務的采購購。各部門負責本部部門非生產性性物資采購計計劃的提出和和采購物資的的驗收。質量部負責生產產性物資外購購/外協件及及包裝料的采采購驗收（即即進貨檢驗）。質量部負責外購購/外協件及及包裝料不合合格品的評審審。技術部負責提供供采購生產性性物料的采購購標準及加工工圖紙。生管部負責組織織除運輸供方方以外的供方方評估與選擇擇。銷售部負責運輸輸供方的選擇擇。7.4.3 采購過程控制制7.4.3.11 采購需求求的提出銷售部設備訂訂單。各部門提出非生生產性或臨時時提出生產性性物料的采購購申請。銷售部根據客戶戶訂單確定

48、運運輸采購計劃劃。生管部按采購購管理制度制制定采購計劃劃。7.4.3.22 供應商的的評估與選擇擇 生管部采采購員從合合格供應商名名冊中選取取供應商，下下發采購訂訂單或外外協件采購計計劃及圖紙紙等資料。合合格供方的選選擇和評價按按供應商管管理制度執執行。7.4.3.33 采購實施施及跟蹤采購員按采購購管理制度，下下發采購/外外協件采購計計劃，并跟蹤蹤物料提供的的進度，確保保生產所需。非生產性物資則則由管理部采采購員直接到到商場依物美美價廉的原則則采購。7.4.3.44 采購物料料的驗收生產性物料，由由質量部按檢檢驗規程組織織進貨檢驗，檢檢驗合格后，制制造部倉庫方方可按倉庫庫管理制度、收收料入庫

49、。對不合格外協、外外購件，不不合格品控制制程序進行行評審和處理理，裝配和在在庫不合格品品按總裝及及在庫不合格格品處理工作作流程執行行。對非生產性物料料，則由使用用部門驗收。7.4.3.55 技術部設設計更改物料料之返修按設設計更改物料料控制流程執執行。7.4.4 采采購信息 采采購信息包括括供應商調整整資料，如供供方產品、程程序、生產檢檢驗技術狀態態及控制狀態態，供應商表表現及評價，包包括采購物料料名稱、規格格、數量、交交期及質量要要求。7.4.6 相相關/支持性性文件7.4.6.11采購管理理制度7.4.6.22 供應商商管理制度7.4.6.33 各類檢驗驗標準7.4.6.44 不合格格品控

50、制程序序7.4.6.55總裝及在在庫不合格品品處理流程7.4.6.66 設計更更改物料控制制流程7.5 生生產和服務提提供7.5.1 生生產和服務提提供的控制7.5.1.11 原則：制造部應確定定直接影響公公司產品質量量、服務質量量的過程，確確保通過這些些過程在受控控狀況下進行行。7.5.1.22 制造部必必須制訂計計劃控制程序序確保自加工過過程各工序處處于受控狀態態，銷售部制制定服務控控制程序確確保機器安裝裝調試及維修修服務過程受受控。主要從從以下方面進進行控制：與產品質量、服服務有關的部部門負責制訂訂必要的有關關程序文件及及操作規程，使使工作方法有有章可循；制制定并執行零零件加工作業業指導

51、書、裝裝配作業指導導書、工藝藝文件、加工工圖紙及檢驗驗規程等。確保提供生產、服服務所需設備備，設施及適適宜的工作環環境，并獲得得足夠的監視視和測量裝置置，以產生足足夠的過程能能力；制造部部制定并執行行設備管理理制度、質質量部制定并并執行產品品監視與測量量控制程序。嚴格執行所制訂訂的有關程序序和行業法規規；管理部應組織員員工入職前崗崗位培訓以提提高員工素質質和專業技能能，并要求員員工嚴格按程序標準、法法規、質量計計劃實施，對對于特殊工種種要持有關部部門認可的資格證證上崗；制定定并執行培培訓管理制。 e）加強強設備維修、保保養工作，確確保其正常工工作狀態； 對生生產、服務過過程的控制環環節盡可能量

52、量化，必須進進行監控測量量，通過檢查查各部門完成成質量目標、通通過檢驗與試試驗、客戶滿意度調查查等加以確認認；f）定期進行管管理體系審核核活動，對公公司在產品質質量、服務中中出現的不合合格項提出糾糾正要求；g）對生產、服服務過程中遇遇到突發事件件或異常情況況應制訂相應應的預防和應應急處理方案案。7.5.1.33 相關/支持性文件件：生產作業指導導書培訓管理制度度計劃控制程序序 服務控制程序序內部質量審核核程序 設備管理制度度客戶滿意度調調查程序監視和測量儀儀器控制程序序7.5.2 生產和服務務提供過程的的確認7.5.2.11 本公司產產品的噴漆質質量不能在其其加工后的檢檢驗和試驗中中判斷其合格

53、格與否，為“特殊過程”。噴漆唯有有在產品使用用后方能發現現，則應對其其進行以下規規定或確認，以以保證過程之之穩定。操作人員是否培培訓并合格；使用前生產設備備是否正常；材料是否經檢驗驗，如油漆應應經檢驗合格格后使用；是否有作業指導導書或規程，如噴漆作業指導書、焊接作業指導書；應對制程進行連連續監督和要要求，遵守書面程程序規定。7.5.2.22 對于已被被認可為“特殊過程”的制程，設備及操作作人員的有關關資料須適當當地保存并記記錄。本公司的特殊工工種有：噴漆漆、焊工，且必須有有效證書方能能上崗；7.5.2.33 相關/支持性文件件：生產過制程序 設備管理制度 產品監視與測量量控制程序 焊接作業指導

54、書書噴漆作業指導書書7.5.3 產產品的標識和和可追溯性7.5.3.11 總則：質量部應制訂訂標識和可可追溯性控制制程序，在在有可追溯性要求求的場合，對對產品、原材材料進行標識識和記錄，必必要時對不合合格產品或供供方服務、顧顧客服務的投投訴進行追溯溯，防止混用用、錯用而影影響產品質量量。7.5.3.22 標識分三三大類：對可見實物的標標識，如原材材料、工序產產品、外協、外外購件、成品品等；區域標識，如對對現場的標識識，如外協件件、外購件、原材料、成品的擺放區域等；對檢驗狀態的標標識，如合格格、不合格、待待檢等。7.5.3.33 適宜的標標識應貫穿產產品實現的全全過程，以區區分不同的檢檢驗狀態、

55、使使用狀態，不不同的產品，各各執行部門應應按程序要求求進行標識設設計及標識維維護，防止產產品的誤用。供方：應負責所所送外協、外外購件的標識識有效識別；質量部：負責外外協件、外購購件來料檢驗狀態態的標識；半半成品檢驗狀狀況的標識；成品檢驗狀狀況的標識；倉庫：負責庫存存外購件、外外協件、工序序產品、成品品、倉儲、發貨標標識及各區域域的劃分與標標識；生管部：負責在在制品和生產產成品在車間間的區域標識和批號標標識。7.5.3.44 可追溯性性應通過各種標識識以及記錄或適當當文件為基礎礎實現可追溯；當標識以記錄、檢檢測報告標識識時，該標識識應在生產、服服務過程中自自始自終貫穿穿于各種文件件及相關的記記錄

56、中；生產、服務過程程中遺漏了標標識或標記損損壞，應由責責任部門確保保有效恢復；如發生突發或特特殊情況，必必須及時進行行特別標記并并做好記錄。7.5.3.55 相關/支持性文件件：a) 標識和可可追溯性控制制程序7.5.4 顧顧客財產 本公公司售后服務務過程將使用用到客戶工具具、設施等，銷銷售部按工工程服務手冊冊之規定執執行，確保客客戶財產的完完好，如發現現有丟失、損損壞，應及時時與客戶溝通通。7.5.5 產產品防護7.5.5.11 總則：本本公司的產品品在流轉和交交付到預定的的地點過程中中，涉及的物物品標識、搬搬運、貯存、包包裝和防護、交交付，銷售部、制造部應建建立相應產產品防護控制制程序，防

57、防止產品及服務在在搬運、貯存存、包裝過程程中的防護與與交付過程中中造成不合格格。供方：負責外購購件、外協件件收貨驗收前前及其退回物料的搬運運、包裝等；承運公司：負責責成品出廠后后至客戶開箱箱前的運輸、防防護、交付等等；倉庫：負責外購購件、外協件件、在制品、工序產品、零件等的搬運、貯存、防護、包裝、配送等，并執行倉庫管理制度和盤點工作指引；制造部：負責生生產過程中在在制品、工序序產品、成品品等的轉序、貯存、防防護、包裝、儲儲運等；銷售部：負責維維修配件、客戶購購買件的搬運運、包裝、儲運運等；質量部：負責檢檢驗過程中的的外購件、外外協件、在制制品、工序產產品、成品的的貯存、防護護，制定并監監管產品

58、發發貨及防護管管理度；銷售部：負責成成品出貨通知知單的下發發。7.5.6.22 相關/支持性文件件：外購/外協件收收發流程 產品防護控制程程序標識和可追溯性性控制程序倉庫管理制度盤點工作指引7.6 監視視和測量裝置置的控制7.6.1 總總則：質量部應建立立監視和測測量儀器管理理制度；以以確保為生產產監視和測量量活動服務的的測量儀器得得到檢查、維維護，以保證證其監視和測測量數據的精精確度。7.6.2 監監視和測量儀儀器的控制7.6.2.11 質量部應應根據檢測工工作的需要制制訂測量任務務和標準，選選擇購買相應應的測量設備備，質量部在儀器器投入使用前前應進行校準準。7.6.2.22 監視和測測量儀

59、器要有有唯一的編號號，并在儀器器上標識。7.6.2.33 應規定標標準周期和內內校規范，并并依據標準周周期進行校準準，校準合格格后要貼標簽簽標識。7.6.2.44 檢驗設備備超過校準期期限時，由質質量部強制停停止使用，直直到校準后方方可使用。7.6.2.55 質量部保存檢檢測、校準記記錄。7.6.2.66 對備用、停停用、閑置的的檢驗設備，質量部統一管理標識狀態，并不定期檢查記錄，對損壞、失去功能的儀器應作出明顯標記，處理方式可以是報廢或經修理合格后使用。7.6.2.77 使用過程程中儀器偏離離標準狀態，或或達不到原有有狀態時，應應規定其使用用范圍，降級級使用或報廢廢，并對已檢檢查過的結果果有

60、效性重新新確認，界定定其影響范圍圍并對存在問問題采取適當當措施。7.6.2.88 標準儀器器在送檢過程程應做好必要要的防護措施施。7.6.2.99 標準的儀儀器應保持其其封閉性，不不得隨意調試試與準確度的的有關結構。7.6.2.110 所有測測量儀器均制制訂具體的使使用年限、標準、維維護的控制方方法，工作和和存放的環境境、條件、搬搬運、防護等等注意事項。測量儀器操作人人員應做好運運行記錄及日日常保養工作作，各種檢驗驗、量測及試試驗儀器的校校正記錄表。當發現測量設備備不符合要求求時，質量部應對以以往測量結果果的有效性進進行評價和記記錄。質量部應對該該設備和任何何影響的產品品采取適當的的措施。7.