1、效 期 藥 品 管 理 制 度目的：為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，特制定 本制度范圍：藥品的效期管理責任人：采購員、養護員、營業員內容4.1.藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收員應拒絕收貨42距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收、入庫，特殊情況下須經院長批準43藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號 的藥品不得混垛近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷對有效期不足 6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制及時處理過期失效品種

2、，嚴格杜絕過期失效藥品售岀特殊藥品管理制度一、特殊藥品使用單位應當按照麻醉藥品和精神藥品管理條例及醫療機 構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法的規定取得麻醉藥品、一類精神藥品 購進印鑒卡后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。印鑒卡應由非麻 醉藥品采購員專人保管。二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得放射性藥品使用許可證后，方 可使用放射性藥品。三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經營權（麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品）及放射 性藥品經營許可證的藥品經營單位采購。藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在

3、本單位使用，不得轉讓或出借。四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗，雙人開箱驗收， 驗收記錄雙人簽字。五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄， 雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準，按照麻醉藥品和精神藥品管理條例 規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥 品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄， 記錄包括品名、 劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥 品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝

4、報警裝置，專柜應當使用保險 柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜 事件，必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理，并建立 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核， 做到帳物相符。專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。八、嚴格執行麻醉藥品和精神藥品管理條例，確保麻醉藥品和精神藥品的 合法、安全、合理使用。禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按 五專”專人 負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方）管理，精神藥品必須按 三專

5、”專 人、專帳、專柜加鎖）管理。處方調劑操作規程1、處方調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士 或藥師擔任；處方審核發藥的對外窗口工作應由專業理論知識扎實、 實際工作能力強和有調劑工作經驗的藥師或藥師以上專業技術人員承 擔。2、接收處方時，應認真逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。3、對收費處電腦錄入進行核對，檢查是否正確無誤，若有錯誤應退回更正。4、對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：（1）對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結 果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；

6、（5 ）是否有重復給藥現象；（6 ）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7 ）其它用藥不適宜情況。審核無誤后方能進行處方調配，審核認為處方有不妥時應與開方 醫師聯系，醫師更正并在更正處簽名后方可進行處方調配。5、調劑處方時應認真、細致、迅速、準確，同時必須做到“四查 十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規 格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對 臨床診斷）；不得估計取藥，禁止用手直接接觸藥品。6、嚴格遵守核對制，處方調配好后的藥品應經另一人進行核對無 誤后方可發出，發出的藥品必須在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、 用法、用量，整瓶或整盒的藥品

7、要注明用法、用量。處方調配人和核 對發藥人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章，若值班期間一人調配 核對發藥則應雙簽名。7、發出藥品時應按藥品說明書或處方用法，向患者進行用藥交待 與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。&審查處方時，對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不 得調劑；認為存在用藥不適宜時，應告知處方醫師請其確認或重新開 具處方后方可調劑；發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應拒絕調劑， 及時告知處方醫師，并應當記錄備案，還應當向醫務科報告。9、按照處方管理辦法及醫院有關規定執行。藥品質量管理各崗位職責藥品質量管理負責人負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和醫院藥品質量

8、管理制度。在醫院主要負責人直接領導下，具體負責醫院藥品質量管理工 作，對違規行為或決定提出勸告，制止和使用否決權。負責起草醫院藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。定期 檢查制度執行情況，及時修訂或增補，并建立原始記錄。負責首次供貨企業合法資質和首次使用藥品品種的的質量的審核， 并建立首次供貨企業資質審批和首次進貨品種質量審批的檔案。負責建立醫院所采購藥品（質量標準等內容）的質量檔案。負責藥品驗收的管理。負責指導和監督藥品米購、儲存和養護的質量工作。每月檢查藥品 質量和效期管理工作。負責對不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。負責藥品的質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處

9、理和報負責收集、匯總和分析、反饋藥品質量信息。按規定上報藥品不良 反應。負責（或協助）開展職工質量管理和專業知識方面的培訓，建立 相關人員繼續教育檔案。及時掌握最新醫藥信息，接受繼續教育，不斷更新知識，提高專 業水平。藥劑師崗位職責1、在科主任領導和主管藥師指導下進行工作 。2、指導和參加藥品調配、制劑工作。認真執行各項規章制度和技術操 作規程，嚴防差錯。3、 負責藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養，保證藥品質量符合 藥典規定。4、參加科學研究和技術革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了 解使用效果，征求意見，改進劑型，并經常向各科室介紹新藥知識。5、檢查毒、麻、毒劇、貴重藥品和其他藥品的使

10、用、管理情況，發現問題及時研究處理，并向上級報告。6、 擔任教學和進修、實習人員的培訓，指導藥劑士、調劑員的業 務學習和工作。藥庫管理（養護）員掌握有關藥品儲存養護管理法規和制度。努力學習藥品儲存養護業 務知識，熟悉藥品儲存性能及其養護方法。負責藥品合理儲存，嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應 庫中，分類儲存，規范堆放。負責準確規范使用色標管理。負責保持儲存條件符合規定要求，定時做好溫濕度監測和調控的記 錄。保持清潔衛生，防止人為污染。注意防火和安全工作。負責定期檢查儲存藥品的質量并記錄。對近效期一年的藥品作出特 定符號，也可上墻明示；對近效期 6個月以內的藥品及時填寫近效期表， 并及時

11、通知有關部門。對重點檢查養護品種按規定縮短檢查周期。發現儲存藥品質量有疑問時，應立即通知質量員盡快檢查原因，及 時進行確認處理，并信息反饋。中藥飲片采購工作制度為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥 飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據藥品管理法及藥品經營質量管理 規范制定本制度。1、本院所用的中藥飲片由藥劑科負責統一計劃、 采購和供應。 堅持“按 需進貨、擇優選購”的原則、適時選購優質中藥飲片。所購中藥飲片，必 須從具有合法資格和質量保證能力的供貸單位購進。2、藥劑科應指定專人負責采購工作，其他人員未經允許一律不得購藥。3、采購人員要嚴格自律，嚴禁以任何形式索取、收受各種形式

12、的回扣， 所收各種禮品等應及時登記上繳，不得私自留用。4、購進的中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上， 應標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期等，實施批準文號管理的 中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。5、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口 藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件。6、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7、購進中藥飲片，應作好購進記錄。購進記錄保存 2 年。 中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進 行逐批驗收。、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行 逐一檢查。、驗收應按照規

13、定的方法進行抽樣檢查；認真進行性狀鑒別，區別同名 異物或同物異名現象或摻雜摻假、以假充真、以次充好等現象，嚴防假劣 藥入庫。檢查藥物有無蟲蛀、霉爛、變色、走油、風化、潮解、粘連、溶 化等質量變異現象。、驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、到貨日期、品名、規格、 數量、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容； 實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。、對特殊管理的貴重藥材、毒劇藥驗收入庫時，應實行雙人驗收制度， 專柜保管員除按普通中藥飲片的要求驗收外，還應專本專卡入帳，專柜專 鎖保存。7、驗收入庫的飲

14、片，如發現有質量問題，應及時提出處理意見，并通 知采購員辦理退貨，如屬自己責任不能退貨的，應及時報科主任。經科主 任同意后作報廢處理。未作處理的飲片，要單獨存放，不得使用。中藥飲片儲存管理制度1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存 于相應庫中，易串味藥品應單獨存放。2、中藥飲片應根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、 防鳥等措施。3、中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。每年59 月份高溫季節，每月要將全部飲片檢查一遍。4、中藥飲片裝格前應進行裝格復核，不得錯格、串格，并做好記錄，定 期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥。5、飲片上格

15、應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝格原則；6、每天工作完畢整理儲存場所，保持格內外清潔，無雜物。7、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上柜 銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理部門，并采取有效措施。毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度為加強醫療用毒性藥品的管理， 防止中毒或死亡事故的發生， 根據中 華人民共和國藥品管理法的規定，制定本辦法。毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當會使 人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、 雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生 川烏、生白附子、生半夏、生

16、天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼 毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等 28 種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。一、購進（一）應嚴格按照批準的計劃從全國性批發企業和定點生產企業購進 毒性中藥材，并索取供貨企業的合法資質證明文件。需要從定點生產企業 購進毒性中藥材的，應按照醫療用毒性藥品管理辦法的規定辦理相關 手續方可購進。（二）購進藥材時， 應向供應商索要加蓋該企業印章的 藥品生產（經 營）許可證和營業執照復印件，報質量管理部審核批準后方可購進。（三）購進藥材時，應索取供貨企業業務人員的有效企業法人委托授 權書，查看身份證原件并留存復印件，已開展業務人員資

17、格認定的地區的 業務人員還應提供崗位資格證書。二、驗收（一）特殊管理藥品實行雙人驗收制度。（二）驗收特殊藥品按一般藥品嚴守規定進行外觀和包裝的質量檢 查。（三）成批進貨的原箱， 在原包裝完整的前提下開箱驗收到最小包裝， 必須兩人以上同時在場驗收。如出現原箱短少或破損，由驗收人寫出驗收 報告，報質管和業務部門經理簽字蓋章后，連同原箱向供貨單位索賠。（四）做好驗收記錄，驗收記錄保存期限不少于 3 年。三、儲存與養護（一）毒性藥品的儲存嚴禁與其他藥品混雜，毒性藥材設專庫儲存， 雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設施。毒性藥材庫要有明顯的標志，無關 人員嚴禁入內。庫房應符合國家消防安全規定，并經有關部門驗收

18、。（二）毒性藥材驗收儲存保管時，檢查藥材與采購計劃單是否一致， 其包裝是否完好，封口是否嚴密，標簽是否完整、清楚，包裝上是否有明 顯的國家規定標志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入 庫。（三）定期組織庫保管員及有關人員學習關于毒性藥材的貯存、管理 及人員操作防護知識，確保萬無一失。合格入庫后，按不同類別、不同品 種、不同產地、不同規格、不同批號分類分區定置碼放于潔凈的墊板上， 需陰涼保存的揮發性物料存放于陰涼庫，溫度不得超過20C,濕度不得過75%，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養護工作。（四）在儲存、保管過程中發生毒性藥品丟失或者被盜、被搶的，應 當立即向醫院有關部門及所在地衛生行政部門、公安機關等部門報告。四、調劑 調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求，并由配方 人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經原 處方醫生重新審定后再行調配。 處方一次有效， 取藥后處方保存二年備查。 中藥飲片調配操作規程一、審方1、查姓名、性別、年齡、地址、臨床診斷、處方藥味、劑量、用法