1、 八、實驗室生物安全管理體系文件1、生物安全管理程序文件 有 無 文件總數(shù)：_序號文件名2、生物安全管理手冊 有 無 文件總數(shù)：_序號文件名3、標準操作規(guī)程 有 無 文件總數(shù)：_序號文件名4、規(guī)章制度 有 無 文件總數(shù)：_序號文件名九、實驗室設(shè)立單位承諾本單位對病原微生物實驗室備案登記表填寫內(nèi)容和所提供材料的真實性、完整性和準確性負責，如有失實或隱瞞，本單位將承擔相應(yīng)的法律責任。本單位將認真履行法定職責，加強實驗室規(guī)范建設(shè)與實驗室生物安全的全程管理，確保實驗室生物安全。特此承諾！實驗室設(shè)立單位（蓋章） 法定代表人（負責人）簽字： 年 月 日十、衛(wèi)生健康行政部門一級實驗室備案審查意見縣（市區(qū)）級

2、衛(wèi)生健康行政部門形式審查意見 （蓋章） 年 月 日市州衛(wèi)生健康行政部門備案意見 （蓋章） 年 月 日實驗室備案編號備案有效期自 年 月 日 至 年 月 日十一、衛(wèi)生健康行政部門二級實驗室備案審查意見市州衛(wèi)生健康行政部門備案意見 （蓋章） 年 月 日實驗室備案編號備案有效期自 年 月 日 至 年 月 日附件2XX省病原微生物實驗室備案信息匯總表（一級實驗室）單位名稱（公章）： 序號實驗室名稱實驗室總?cè)藬?shù)實驗室負責人聯(lián)系電話實驗室投入使用時間使用目的涉及病原微生物及樣本名稱實驗活動概述生物安全級別備案編號時 間BSL-1XX省病原微生物實驗室備案信息匯總表（二級實驗室）序號實驗室名稱實驗室總?cè)藬?shù)實

3、驗室負責人聯(lián)系電話實驗室投入使用時間使用目的涉及病原微生物及樣本名稱實驗活動概述生物安全級別備案編號時 間BSL-2附件3 XX省病原微生物實驗室備案通知書 市（州）衛(wèi)實驗室備案 號 ：你單位于 年 月 日提交的病原微生物實驗室備案材料如下：1. 實驗室設(shè)立單位申請備案報告及法人資格證明（復(fù)印件）；2.XX省病原微生物實驗室備案登記表；3. 實驗室布局平面圖；4. 實驗室設(shè)立單位生物安全管理部門對本實驗室涉及重要病原微生物所做的風險評估報告；5. 實驗室設(shè)立單位生物安全組織管理框架圖及實驗室生物安全管理體系文件；6.其他情況：經(jīng)審查，你單位申報材料齊全，符合XX省病原微生物實驗室備案管理規(guī)定要

4、求，現(xiàn)對你單位設(shè)立的 （實驗室名稱）實驗室作為一級（二級）生物安全實驗室予以備案，備案有效期為五年。本次備案有效期： 年 月 日 至 年 月 日。市州衛(wèi)生健康行政部門（印章） 年 月 日 備注：1、請你單位備案后，嚴格按照中華人民共和國生物安全法 中華人民共和國傳染病法 病原微生物實驗室生物安全管理辦法 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法從事相關(guān)實驗活動，規(guī)范管理實驗室，確保實驗室生物安全。 2、本通知書一式三份，備案部門、形式審查部門和申請機構(gòu)各一份。 XX省衛(wèi)生健康委員會制附件4XX省衛(wèi)生健康委員會制XX省病原微生物實驗室申報變更表實驗室設(shè)立單位名稱（公章）實驗室名稱原備案編號變更（新增或減少）事由（原因、內(nèi)容、時間等）： 實驗室負責人（簽字）：