1、高值醫用耗材采買管理度及流程一、藥品及高值耗材、植入性資料是指，植入性醫療器材、介入性醫療器材、美容填補產品等較長時間進入人體深在組織的產品。包含：骨科植入、填補資料（各樣接骨板、髓內釘、人工關節、脊柱內固定器材、記憶合金、人工骨等；），各樣填補資料（乳房填補資料、人工鼻梁、眼內填補資料等），各樣支架（血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架、栓塞器材等），其余植入資料（各樣符合器、人工晶體、疝修理片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等）。二、關于衛生部集中招標的藥品及高值耗材、植入性資料的采用一定在衛生部全國高值醫用耗材集中采買中標目錄內采用。關于貴州省集中招標的藥品及高值耗材、植入性資料的采

2、用一定在貴州省醫用資料集中招標中標目錄中我院采用品種內采用。原則上只采買招標產品，非招標產品不予采買。三、臨床確需且未列入集中招標范圍內的醫療器材高值資料，經分管領導贊同并經申請審批后，由設施科從經認定的供貨商，按議價程序采買，議價由申購方、供貨商、設施科三方共同進行，并嚴格執行醫療器材管理制度并執行質量查罷手續。四、由設施科對藥品及高值耗材、植入性資料供貨商及產品資質，按醫療器材監察管理條例的有關規定進行審核，檢驗醫療器材生產公司允許證、醫療器材經營公司允許證、營業執照、稅務登記證，醫療器材注冊證及其附件醫療器材注冊登記表，醫療器材生產、經營公司法定代表人拜托受權書，及銷售人員的身份證件，并

3、將所有有關證件復印件存檔備查。五、藥品及高值耗材、植入性資料只好從擁有醫療器材生產公司允許證的生產公司或擁有醫療器材經營公司允許證的經營公司購買，全部擬購買的藥品及高值耗材、植入性資料都一定有國家藥品監察管理局審批的有效注冊證，不然嚴禁購買。六、臨床科室憑經審批的藥品及高值耗材、植入性材料使用審批表向設施科申請。采買員對經審批的項目按招標合同進行采買，在購買過程中嚴格依據法律法例審查證件并將有關資料采集匯總存案備查，藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表同患者的藥品及高值耗材、植入醫療器材使用查收登記表一并保留。七、訂購的藥品及高值耗材、植入性材想到貨后，由采買員與保留員辦理產品交接和查收入庫手

4、續，查收內容包含產品外觀質量、包裝及規定的包裝表記（即注冊證書編號、產品標注文號）、生產批號、生產單位、型號及規格、合格證等，無菌類高風險器材耗材還要查察滅菌批號和滅菌無效期、入口產品一定有中文表記。由保留員對產品的編號和條碼進行登記，登記后同患者的藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表、藥品及高值耗材、植入醫療器材使用查收登記表一并保留。八、查收合格入庫的器材，由保留員辦理有關手續并通知申購科室領用，以保證診斷活動的順利展開。關于查收不合格的貨物，采買員要實時辦理退換貨的事宜，同時通知申購科室，以便協調有關事宜。XXX縣中醫院藥品及高值耗材、植入性資料采買流程圖臨床科室依據患者病情在科室內部經病例剖析議論確認后方可提出臨床科室依據患者病情在科室內部經病例剖析議論確認后方可提出申請，并填寫藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表申請，并填寫藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表。進行相應的審批。采買員按經審批的藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表所列產品，和招標合同聯系相應供貨商進行采買。到貨后，由采買員與保留員辦理產品交接和查罷手續并對產品