1、泓域咨詢/超硬材料制品項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理總結(jié)超硬材料制品項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理總結(jié)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114177830 一、 時(shí)間研究的PTS法 PAGEREF _Toc114177830 h 2 HYPERLINK l _Toc114177831 二、 工作抽樣 PAGEREF _Toc114177831 h 4 HYPERLINK l _Toc114177832 三、 工作研究的步驟 PAGEREF _Toc114177832 h 6 HYPERLINK l _Toc114177833 四、 工作研究概述 PAGEREF _Toc114177833 h

2、8 HYPERLINK l _Toc114177834 五、 質(zhì)量與質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114177834 h 13 HYPERLINK l _Toc114177835 六、 從質(zhì)量管理大師的思想理解質(zhì)量管理基本原理 PAGEREF _Toc114177835 h 16 HYPERLINK l _Toc114177836 七、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)概述 PAGEREF _Toc114177836 h 25 HYPERLINK l _Toc114177837 八、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc114177837 h 30 HYPERL

3、INK l _Toc114177838 九、 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc114177838 h 50 HYPERLINK l _Toc114177839 十、 過(guò)程能力分析與過(guò)程能力指數(shù) PAGEREF _Toc114177839 h 53 HYPERLINK l _Toc114177840 十一、 兩個(gè)作業(yè)中心的排序 PAGEREF _Toc114177840 h 55 HYPERLINK l _Toc114177841 十二、 作業(yè)計(jì)劃要解決的問(wèn)題 PAGEREF _Toc114177841 h 56 HYPERLINK l _Toc114177842 十三、 生產(chǎn)調(diào)度 PAG

4、EREF _Toc114177842 h 59 HYPERLINK l _Toc114177843 十四、 概述 PAGEREF _Toc114177843 h 61 HYPERLINK l _Toc114177844 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114177844 h 62 HYPERLINK l _Toc114177845 十六、 復(fù)合超硬材料及其制品的發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc114177845 h 63 HYPERLINK l _Toc114177846 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc114177846 h 64 HYPERLINK l _Toc

5、114177847 十八、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc114177847 h 64 HYPERLINK l _Toc114177848 十九、 公司基本情況 PAGEREF _Toc114177848 h 68 HYPERLINK l _Toc114177849 二十、 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc114177849 h 69 HYPERLINK l _Toc114177850 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc114177850 h 70 HYPERLINK l _Toc114177851 二十一、 項(xiàng)目投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc114177851

6、 h 71 HYPERLINK l _Toc114177852 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc114177852 h 73 HYPERLINK l _Toc114177853 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc114177853 h 74 HYPERLINK l _Toc114177854 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc114177854 h 75 HYPERLINK l _Toc114177855 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc114177855 h 77 HYPERLINK l _Toc114177856 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGERE

7、F _Toc114177856 h 78時(shí)間研究的PTS法預(yù)定時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定法是時(shí)間研究中常用的一種方法。其基本做法是將構(gòu)成工作單元的動(dòng)作分解成若干個(gè)基本動(dòng)作，對(duì)這些基本動(dòng)作進(jìn)行詳細(xì)觀測(cè)，然后制作基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表。當(dāng)要確定實(shí)際工作時(shí)間時(shí)，只要把工作任務(wù)分解成這些基本動(dòng)作，從基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表上查出各基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間，將其加總就得到工作的正常時(shí)間，然后再加上寬放時(shí)間，就可以得到標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間。PTS法有許多種，因基本動(dòng)作的分類和使用時(shí)間單位的不同而異。其中，MTM法是使用最廣泛的一種。在MTM法中，也有若干種基本動(dòng)作標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，這里介紹其中最精確的一種：MTM1。這種方法將基本動(dòng)作分為伸手、施

8、壓、放置、放手、移動(dòng)、抓取、解開和轉(zhuǎn)動(dòng)八種要素。這些基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間是用微動(dòng)作研究方法，對(duì)一個(gè)樣本人員在各種工作中的動(dòng)作加以詳細(xì)觀測(cè)，并考慮到不同工作的變異系數(shù)而制定的。從上述所介紹的PTS方法的特點(diǎn)可以看出這種方法的一些優(yōu)點(diǎn)，總結(jié)起來(lái)有以下三項(xiàng)：可以用來(lái)為新引進(jìn)生產(chǎn)線的新工作設(shè)定工作時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)，并可對(duì)不同的新方法進(jìn)行比較，對(duì)全新工作來(lái)說(shuō)，其標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間無(wú)法使用通常的時(shí)間研究方法確定；因?yàn)檫@種方法大大減少了時(shí)間研究中常見的讀數(shù)錯(cuò)誤等引起不正確結(jié)果的可能性，所以用這種方法設(shè)定時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)的一致性很高；這種方法不需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，而績(jī)效評(píng)價(jià)總是帶有主觀性。當(dāng)然，這種方法也有一些局限性。（1）所使

9、用的時(shí)間單位過(guò)小，致使這種方法在實(shí)際中很難被采用。（2）對(duì)于進(jìn)行多品種小批量生產(chǎn)，以工藝對(duì)象專業(yè)化為生產(chǎn)組織方式的企業(yè)來(lái)說(shuō)并不實(shí)用。在這樣的企業(yè)中，工作種類繁多，而重復(fù)性較低，要把每項(xiàng)工作都分解為基本動(dòng)作難度太大。（3）PTS法的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)有時(shí)不能反映具有某些特殊性的企業(yè)的情況。同時(shí)，作為樣本被觀測(cè)的操作人員也許不具有代表性。（4）需要考慮、調(diào)整的因素過(guò)多，像表77那樣的表格很難制作。另外，在某些情況下，移動(dòng)物體所需的時(shí)間也許與物體的形狀有關(guān)，但是表77并沒有考慮這個(gè)因素。（5）在采用這種方法時(shí)有一個(gè)基本假設(shè)：整個(gè)工作時(shí)間可用基本動(dòng)作時(shí)間的加總得到，但它忽略了這種可能性，即實(shí)際工作時(shí)間也許與各個(gè)

10、動(dòng)作的順序有關(guān)。（6）這種方法的使用需要一定的技能，尤其在分解基本動(dòng)作和確定調(diào)節(jié)因素方面更是如此。這就限制了該方法的使用。工作抽樣1、工作抽樣的基本原理一臺(tái)機(jī)器要么處于忙碌狀態(tài)，要么處于空閑狀態(tài)；一名秘書或在打字、整理文件、接電話或空閑等；一個(gè)木工或在運(yùn)送木料、測(cè)量、鋸木頭或空閑等。所有的“行為”都會(huì)占用一定的時(shí)間。那么某種行為占用的時(shí)間是多少呢？工作抽樣的做法不是去觀察所占用的時(shí)間，而是估計(jì)在某時(shí)刻人或機(jī)器發(fā)生這種行為的比率。根據(jù)這個(gè)比率來(lái)推定這種行為所占用的時(shí)間。顯而易見，置信度的高低、樣本數(shù)的大小都將影響估計(jì)的精度。2、工作抽樣的用途工作抽樣主要有以下三個(gè)方面的用途。（1）測(cè)定機(jī)器設(shè)備或

11、人員在工作中作業(yè)（負(fù)荷）和停歇（空閑）的時(shí)間比率，以提供分析工時(shí)利用情況的資料。（2）測(cè)定工作人員在工作班中各類工時(shí)消耗的比例，以提供制定定額時(shí)所用的各種標(biāo)準(zhǔn)資料。（3）在一定條件下，測(cè)定工作人員完成任務(wù)所需時(shí)間，用于制定工序的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間。3、工作抽樣的步驟工作抽樣主要有以下四個(gè)步驟。（1）確定特定的行為，如設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、工人切削零件、消防車在火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)、護(hù)士查病房等。（2）估計(jì)特定行為占全部時(shí)間的比例。通常有兩種方法來(lái)進(jìn)行估計(jì)：一是根據(jù)工作研究人員的經(jīng)驗(yàn)、以前的數(shù)據(jù)；二是先設(shè)定一個(gè)大概比例，再逐步逼近真實(shí)數(shù)據(jù)。下面舉例說(shuō)明如何使用第二種方法估計(jì)特定行為占全部時(shí)間的比例。（3）確定觀察次數(shù)當(dāng)估計(jì)的p值

12、比較穩(wěn)定時(shí)，需要對(duì)其驗(yàn)證，為此需要計(jì)算觀察次數(shù)。事實(shí)上，人們已經(jīng)制定了置信度為95%時(shí)，不同事件發(fā)生比率及所要求的絕對(duì)誤差下的抽樣次數(shù)表，實(shí)際運(yùn)用中查表即可。（4）計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間根據(jù)預(yù)設(shè)的寬放系數(shù)，計(jì)算特定行為標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間。4、工作抽樣的優(yōu)點(diǎn)與局限性歸納起來(lái)，工作抽樣具有以下幾個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)：觀測(cè)者不需要受專門訓(xùn)練；節(jié)省時(shí)間、節(jié)省費(fèi)用，據(jù)國(guó)外資料介紹，這種方法的費(fèi)用僅為其他時(shí)間研究方法所發(fā)生費(fèi)用的一半；與其他的作業(yè)測(cè)定方法相比，更容易得到被觀測(cè)人員的合作；觀測(cè)時(shí)間可自由安排，可長(zhǎng)可短，可隨時(shí)中斷，隨時(shí)繼續(xù)，而不影響其結(jié)果。工作抽樣的局限性主要表現(xiàn)在所需觀察的樣本數(shù)較大；只能得出平均結(jié)果，得不出導(dǎo)致個(gè)別差

13、異數(shù)值的資料。工作研究的步驟工作研究通常包括以下五個(gè)步驟。1、確定研究對(duì)象一般應(yīng)把運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)或帶有普遍性的問(wèn)題確定為工作研究的對(duì)象。從實(shí)施角度考慮，對(duì)容易開展、見效快的環(huán)節(jié)或方面也應(yīng)作為工作研究的重點(diǎn)。研究對(duì)象可以是一個(gè)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)或者是其中的一部分，如某一職能部門、生產(chǎn)線上的某一車間、工序、某一工作崗位，甚至某一具體作業(yè)、動(dòng)作等。2、制定研究目標(biāo)為了便于評(píng)價(jià)工作研究的效果，在確定了研究對(duì)象之后還要制定具體的目標(biāo)。其中，定量指標(biāo)有：作業(yè)時(shí)間的減少、人員的節(jié)約、物料或能源消耗的降低以及產(chǎn)品質(zhì)量的提高等。定性指標(biāo)有：職員工作興趣和積極性的提高，工作環(huán)境與條件的改善，安全性的增加和疲

14、勞的減輕等。3、現(xiàn)行方法寫實(shí)現(xiàn)行方法寫實(shí)就是真實(shí)、全面地將現(xiàn)在采用的工作方法或工作過(guò)程如實(shí)、詳細(xì)地記錄下來(lái)。現(xiàn)行方法寫實(shí)的手段眾多，方法各異，如錄音、拍照、攝像，并借助各類專用表格記錄。盡管方法各異，但都是工作研究的基礎(chǔ)，而且記錄的詳盡、正確程度直接影響著下一步，對(duì)原始記錄資料所做分析的效果。目前，已有不少規(guī)范的專用圖表工具。借助這些工具，工作研究人員可準(zhǔn)確、迅速、方便地記錄所研究對(duì)象的真實(shí)情況。4、現(xiàn)行方法分析現(xiàn)行方法分析的目的是確定現(xiàn)行工作方法中的每一作業(yè)是否必要，順序是否合理，哪些可以去掉，哪些可以合并，哪些需要改變，需要添加哪些作業(yè)。現(xiàn)行方法分析可以采用簡(jiǎn)明有效的“5WIH”分析方法。

15、“5W1H”分析方法是指以尋找減少、合并、調(diào)整順序等機(jī)會(huì)為出發(fā)點(diǎn)，從why、what、how、who，where，when六個(gè)方面反復(fù)提出有關(guān)工作過(guò)程是否合適的問(wèn)題，從而優(yōu)化工作方案的工作研究方法。5、新方法的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)和實(shí)施這一步驟是工作研究的核心部分，具體包括新方法的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)和實(shí)施三項(xiàng)主要內(nèi)容。（1）設(shè)計(jì)新方法。設(shè)計(jì)新方法多數(shù)情況下不是推倒重來(lái)，而是在現(xiàn)有工作方法的基礎(chǔ)上對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。（2）評(píng)價(jià)新方法。評(píng)價(jià)新方法的優(yōu)劣主要從經(jīng)濟(jì)性、安全程度和管理方便程度三個(gè)方面考慮。評(píng)價(jià)指標(biāo)可以是定量的，也可以是定性的。（3）實(shí)施新方法。正如物體要保持其原有慣性一樣，當(dāng)某種變化不被人了解或理解，而且改變

16、了人們多年的習(xí)慣時(shí)，就會(huì)遇到一定的阻力。所以，工作研究成果的實(shí)施往往要比對(duì)工作的研究本身困難得多。因此，在實(shí)施過(guò)程中要認(rèn)真做好宣傳、培訓(xùn)、試點(diǎn)和示范工作，切勿急于求成。工作研究概述1、工作研究的基本概念工作研究是指運(yùn)用系統(tǒng)分析的方法，在現(xiàn)有工作條件下，詳盡地分析某一特定的操作或動(dòng)作，排除其中不合理、不經(jīng)濟(jì)、混亂的因素，尋求更簡(jiǎn)捷、更經(jīng)濟(jì)、更有效的作業(yè)方法，建立工作標(biāo)準(zhǔn)，確定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。工作研究的目標(biāo)是消除時(shí)間、人力、物力、資金等方面的浪費(fèi)，提高工作效率。提高工作效率的途徑有多種，例如可以通過(guò)購(gòu)買先進(jìn)設(shè)備、提高勞動(dòng)強(qiáng)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。工作研究則遵循以內(nèi)涵方式提高效率的原則，在既定的工作條件下，不依靠增

17、加投資，不增加工人勞動(dòng)強(qiáng)度，只通過(guò)重新組合生產(chǎn)要素、優(yōu)化作業(yè)過(guò)程、改進(jìn)操作方法、整頓現(xiàn)場(chǎng)秩序等方法，消除各種浪費(fèi)，節(jié)約時(shí)間和資源，從而提高工作效率、增加效益。同時(shí)，由于作業(yè)規(guī)范化、工作標(biāo)準(zhǔn)化，產(chǎn)品質(zhì)量可以得到提高。因此，工作研究是組織提高工作效率和經(jīng)濟(jì)效益的一個(gè)有效方法。工作研究的基本技術(shù)是方法研究與時(shí)間研究。方法研究是指對(duì)現(xiàn)有的作業(yè)方法進(jìn)行系統(tǒng)分析，從中發(fā)現(xiàn)不合理的因素，并加以改善。時(shí)間研究又叫作業(yè)測(cè)定，是指對(duì)實(shí)際完成作業(yè)的時(shí)間進(jìn)行測(cè)定，以確定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。工作研究中的方法研究和時(shí)間研究是相互關(guān)聯(lián)的，方法研究是時(shí)間研究的基礎(chǔ)，制定工作標(biāo)準(zhǔn)的前提，而時(shí)間研究又是選擇和比較工作方法的依據(jù)。2、工

18、作研究的產(chǎn)生與發(fā)展工作研究發(fā)端于泰勒在鋼鐵廠所開展的搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)與鏟運(yùn)試驗(yàn)，以及吉爾布雷斯在建筑行業(yè)所從事的砌磚方法研究。后來(lái)，統(tǒng)計(jì)學(xué)的應(yīng)用奠定了工作抽樣的基礎(chǔ)。今天，人們?cè)絹?lái)越重視研究人類工程學(xué)和行為科學(xué)對(duì)減少疲勞、提高效率的影響。（1）泰勒的搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)與鏟運(yùn)試驗(yàn)泰勒是工作研究的開拓者。在此之前，工人的工作標(biāo)準(zhǔn)及定額是憑管理者的經(jīng)驗(yàn)制定的。泰勒運(yùn)用了一套科學(xué)的方法，對(duì)工人的操作過(guò)程和操作內(nèi)容進(jìn)行精確的研究，設(shè)計(jì)合理的操作內(nèi)容和程序，規(guī)定相應(yīng)的作業(yè)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是控制勞動(dòng)費(fèi)用的基礎(chǔ)，也是安排生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和確定價(jià)格的主要依據(jù)。1）搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)把整個(gè)搬運(yùn)過(guò)程分解成一些基本動(dòng)作，研究這些

19、動(dòng)作最合理、最省力的方法，進(jìn)而計(jì)算采用正確操作方法所用的時(shí)間。2）鏟運(yùn)試驗(yàn)在鏟運(yùn)試驗(yàn)中，泰勒主要進(jìn)行了人的負(fù)荷和鏟運(yùn)工具改進(jìn)方面的研究。清理物料堆的邊緣部分和堆底。同時(shí)，還研究了鐵锨的拋送角度和移動(dòng)距離與鏟運(yùn)量之間的關(guān)系。一段時(shí)間后，因?yàn)楣と瞬捎昧撕线m的鐵锨并運(yùn)用了科學(xué)的作業(yè)方法，其平均鏟運(yùn)量也有了大幅度的提高。在搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)和鏟運(yùn)試驗(yàn)以及其他作業(yè)方法研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合管理方法的改進(jìn)，泰勒提出了著名的完成作業(yè)任務(wù)的四個(gè)準(zhǔn)則。按照科學(xué)的方法完成每一項(xiàng)作業(yè)，而不是憑經(jīng)驗(yàn)；科學(xué)地挑選工人，并進(jìn)行培訓(xùn)和教育，使之成長(zhǎng)成才，而不是由工人自己選擇工作，并且自由行事；與工人密切合作，同時(shí)在工資制度上體現(xiàn)按

20、勞取酬；管理者與工人各司其職，而不是把管理方面的職責(zé)也推給工人。（2）吉爾布雷斯的砌磚方法研究吉爾布雷斯專注于動(dòng)作研究，取得了影響久遠(yuǎn)的成果，因此被人們尊稱為“動(dòng)作研究之父”。在建筑行業(yè)，砌磚很常見。多少年來(lái)，所使用的工具和原料以及作業(yè)方法，都沒有什么實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)。然而，在看似簡(jiǎn)單的作業(yè)背后卻包含著深刻的科學(xué)原理。吉爾布雷斯的動(dòng)作研究最早就是從砌磚作業(yè)開始的。然后，吉爾布雷斯對(duì)這些貌似合理的動(dòng)作進(jìn)行了仔細(xì)分析，發(fā)現(xiàn)有許多地方都可以進(jìn)行改進(jìn)。1）探身拿磚。2）灰鏟形狀與大小。應(yīng)該根據(jù)灰泥的稀稠度，設(shè)計(jì)灰鏟的形狀和大小，以便每次鏟出的灰泥不多不少，正好夠一次使用，以免太少需要再鏟一次，或太多需要刮

21、掉一些。3）尋找磚的平整面。4）敲擊磚塊。最后，吉爾布雷斯把這些改進(jìn)方案在工人中進(jìn)行推廣應(yīng)用。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，工作效率提高了近三倍。當(dāng)然，工人的工資也有顯著的提高。（3）統(tǒng)計(jì)學(xué)在工作研究中的應(yīng)用以及工作研究的新發(fā)展20世紀(jì)30年代以后，隨著統(tǒng)計(jì)學(xué)的廣泛應(yīng)用，在英國(guó)紡織業(yè)首先采用抽樣方法調(diào)查設(shè)備的利用情況，以后逐步形成了工時(shí)抽樣的理論和方法。同一時(shí)期，美國(guó)的魁克在動(dòng)作研究的基礎(chǔ)上，提出了對(duì)每一個(gè)細(xì)微動(dòng)作預(yù)先制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間的設(shè)想。以后經(jīng)過(guò)許多人長(zhǎng)期研究，分別提出了工作因素系統(tǒng)、方法時(shí)間測(cè)定系統(tǒng)等。這些系統(tǒng)總稱為預(yù)定動(dòng)作時(shí)間系統(tǒng)，簡(jiǎn)稱PTS。這些系統(tǒng)的共同特點(diǎn)是廣泛分析各種作業(yè)的共同動(dòng)作，選定其中最基本

22、的動(dòng)作，按照動(dòng)作的距離、負(fù)荷重量、難度等因素進(jìn)行時(shí)間測(cè)定，并制定出相應(yīng)的作業(yè)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。這樣，無(wú)須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)評(píng)，就能事先制定出標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。如今，工作研究有了更進(jìn)一步的發(fā)展，越來(lái)越重視人類工程學(xué)、行為科學(xué)對(duì)工作效率的影響。同時(shí)，普遍實(shí)行了以增加員工工作內(nèi)容為主要特征的橫向擴(kuò)大化，以增加員工職責(zé)為主要特征的縱向擴(kuò)大化，強(qiáng)調(diào)了團(tuán)隊(duì)作業(yè)的重要性。質(zhì)量與質(zhì)量管理1、質(zhì)量質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度。直到20世紀(jì)末，質(zhì)量仍被定義為“產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要的特性的總和”。隨著人們質(zhì)量意識(shí)的提高，這一概念的外延得到擴(kuò)大，重新定義為“一組固有特性滿足要求的程度”。這一術(shù)語(yǔ)反映了質(zhì)量管理原則的要求，尤

23、其反映了以顧客為關(guān)注點(diǎn)的要求。其核心是滿足要求的程度，強(qiáng)調(diào)在固有特性與要求之間，要求是主導(dǎo)的、第一位的。2.質(zhì)量管理質(zhì)量管理是組織為了使產(chǎn)品質(zhì)量能夠滿足不斷更新的質(zhì)量要求，達(dá)到顧客滿意而開展的策劃、組織、實(shí)施、控制、檢查、審核和改進(jìn)等所有相關(guān)管理活動(dòng)的總和。概括起來(lái)，質(zhì)量管理主要包括以下四個(gè)方面的內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定，質(zhì)量策劃，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)。（1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針是組織全體成員開展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則，為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供了框架和方向。質(zhì)量目標(biāo)即組織在質(zhì)量方面所追求的目的，依據(jù)組織的質(zhì)

24、量方針而制定。通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。（2）質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。其內(nèi)容之一是編制質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，是質(zhì)量策劃活動(dòng)所產(chǎn)生的一種，書面文件。（3）質(zhì)量控制與質(zhì)量保證質(zhì)量控制是指為滿足質(zhì)量要求而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中上述兩方面的諸因素進(jìn)行控制，其實(shí)質(zhì)是致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)兩個(gè)方面。質(zhì)量控制的具體方式或方法取決于組織的產(chǎn)品性質(zhì)，也取決于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的改變。同時(shí)，在實(shí)際中應(yīng)明確具體的控制對(duì)象，如工序質(zhì)量控制、外協(xié)件質(zhì)量控制、公司范圍的質(zhì)量控制等。質(zhì)量保證是

25、指組織針對(duì)顧客和其他相關(guān)方要求，對(duì)自身在產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中某些，環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制活動(dòng)提供必要的證據(jù)，以取得信任。質(zhì)量保證分為外部質(zhì)量保證和內(nèi)部質(zhì)量保證。前者向組織外部提供保證，以取得用戶和第三方（質(zhì)量監(jiān)督管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)）的信任；后者是使組織的管理者確信組織內(nèi)各職能部門和人員對(duì)質(zhì)量控制的有效性。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證之間的關(guān)系可理解為質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，是具體操作過(guò)程，如檢驗(yàn)過(guò)程本身；質(zhì)量保證是目的，著重在質(zhì)量策劃，最終取得信任，如質(zhì)量方針和計(jì)劃的制訂。（4）質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是指組織不斷增強(qiáng)在滿足質(zhì)量要求方面的能力。就質(zhì)量改進(jìn)而言，要求可以是多個(gè)方面的，如有效性、效率或可追溯性

26、。其中，有效性是指完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度；效率是指達(dá)到結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系；可追溯性是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。這體現(xiàn)了諸多質(zhì)量管理大師的思想：顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)。2、提升質(zhì)量水平的意義在國(guó)家振興層面上，提升質(zhì)量水平是滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活品質(zhì)和增強(qiáng)國(guó)家綜合實(shí)力的需要。在企業(yè)發(fā)展層面上，一方面，提升質(zhì)量水平可以增加市場(chǎng)占有率，帶來(lái)更多的收入；另一方面，提升質(zhì)量水平可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，可以降低成本，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)更好的經(jīng)濟(jì)效益。總之，提升質(zhì)量水平是提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的重要途徑。從質(zhì)量管理大師的思想理解質(zhì)量管

27、理基本原理1、朱蘭“質(zhì)量三部曲”與“質(zhì)量螺旋”（1）朱蘭“質(zhì)量三部曲”朱蘭是舉世公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理專家，提出了著名的“質(zhì)量三部曲”，即質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。1）質(zhì)量計(jì)劃朱蘭認(rèn)為，質(zhì)量管理從質(zhì)量計(jì)劃開始，具體包括：設(shè)定目標(biāo)；確定顧客；發(fā)現(xiàn)顧客需求；根據(jù)顧客需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品；制定作業(yè)流程；6根據(jù)運(yùn)行情況制訂控制方案。朱蘭提出的質(zhì)量計(jì)劃有別于傳統(tǒng)的計(jì)劃。不但強(qiáng)調(diào)不同部門的協(xié)同，而且強(qiáng)調(diào)專業(yè)計(jì)劃方法的應(yīng)用。2）質(zhì)量控制朱蘭列出了實(shí)施質(zhì)量控制的七個(gè)步驟：選定控制對(duì)象；配置測(cè)量設(shè)備；確定測(cè)量方法；建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；判斷操作的正確性；6分析與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的差距；針對(duì)差距采取行動(dòng)。朱蘭認(rèn)為，判定質(zhì)量控制是否有效的

28、標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成。3）質(zhì)量改進(jìn)朱蘭認(rèn)為，質(zhì)量改進(jìn)有以下步驟：證實(shí)改進(jìn)的必要性，爭(zhēng)取立項(xiàng)；確立改進(jìn)項(xiàng)目，設(shè)立項(xiàng)目組；領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行指導(dǎo)；組織診斷，確認(rèn)產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因，并找出主要原因；對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行補(bǔ)救；驗(yàn)證補(bǔ)救措施的有效性；保持已有成果，實(shí)現(xiàn)更高水平上的質(zhì)量控制。朱蘭指出，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，質(zhì)量控制是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量計(jì)劃的一種飛躍。（2）朱蘭“質(zhì)量螺旋”除了“質(zhì)量三部曲”，朱蘭還提出了“質(zhì)量螺旋”，形象地說(shuō)明了產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和完善過(guò)程。從朱蘭“質(zhì)量螺旋”可以得出以下結(jié)論。1）產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程包括市場(chǎng)研究、開發(fā)研制、設(shè)計(jì)、制定產(chǎn)品規(guī)格、制定工藝、采

29、購(gòu)、設(shè)施布置、生產(chǎn)、工序控制、檢驗(yàn)、測(cè)試、銷售、服務(wù)共13個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過(guò)程以市場(chǎng)研究為起點(diǎn)，體現(xiàn)了滿足需求，以便讓顧客滿意的理念。這是一個(gè)循序進(jìn)行的工作過(guò)程，一環(huán)扣一環(huán)，互相依存，互相促進(jìn)，不斷循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)。2）產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程是一個(gè)不斷上升、不斷提高的過(guò)程，每一次循環(huán)到達(dá)服務(wù)環(huán)節(jié)之后，又以更高的水平進(jìn)入下一次循環(huán)的起點(diǎn)一一市場(chǎng)研究。3）產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程是各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理活動(dòng)落實(shí)到各部門及其有關(guān)人員的過(guò)程，因而產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量全過(guò)程管理的概念。4）在質(zhì)量螺旋中，有三個(gè)箭頭分別指向供應(yīng)商、批發(fā)零售和使用者，說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程，還要涉及組織以外的單位、部門和個(gè)人。所以，質(zhì)量管理也是一項(xiàng)社會(huì)系

30、統(tǒng)工程。2、桑德霍姆“質(zhì)量循環(huán)”瑞典的質(zhì)量管理專家桑德霍姆提出“質(zhì)量循環(huán)”，表述產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程。桑德霍姆的“質(zhì)量循環(huán)”和朱蘭的“螺旋曲線”異曲同工，都是用來(lái)說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的。可以把質(zhì)量循環(huán)看成是螺旋曲線的俯視圖，只是它從13個(gè)環(huán)節(jié)選擇了8個(gè)主要環(huán)節(jié)來(lái)構(gòu)圖，也稱八大質(zhì)量職能。3、戴明“PDCA循環(huán)”“PDCA循環(huán)”是在美國(guó)資深質(zhì)量管理專家戴明提出的PDSA循環(huán)的基礎(chǔ)上，經(jīng)日本的企業(yè)高管改造而來(lái)。盡管戴明不認(rèn)為PDCA循環(huán)忠實(shí)于其所提出的PDSA循環(huán)，天長(zhǎng)日久，人們還是把PDCA循環(huán)稱為“戴明環(huán)”。PDCA循環(huán)給出了質(zhì)量管理的工作步驟。質(zhì)量管理同生產(chǎn)活動(dòng)、科學(xué)研究以及我們?nèi)粘Ｉ睢⒐ぷ骱?/p>

31、學(xué)習(xí)等所有過(guò)程的活動(dòng)一樣，應(yīng)該分為四個(gè)階段。這四個(gè)階段是計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理。四個(gè)階段構(gòu)成一次完整的循環(huán)過(guò)程。在PDCA循環(huán)的四個(gè)階段中共有八個(gè)步驟。屬于計(jì)劃階段的步驟有四個(gè)：（1）找出所存在的問(wèn)題。（2）尋找問(wèn)題存在的原因。（3）找出其中的主要原因。（4）針對(duì)主要原因，研究、制定措施。一般通過(guò)5WIH分析來(lái)制定改進(jìn)措施。why：為什么要制訂這個(gè)計(jì)劃。what：達(dá)到什么目標(biāo)。where：在哪里執(zhí)行。who：由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行。when：什么時(shí)間完成。how：如何實(shí)施。屬于實(shí)施階段的步驟為：（5）貫徹和執(zhí)行措施，即按規(guī)定的目標(biāo)和方法實(shí)實(shí)在在地去做。屬于檢查階段的步驟為：（6）調(diào)查執(zhí)行效果，即檢查計(jì)劃實(shí)

32、施的結(jié)果是否與計(jì)劃階段所制定的目標(biāo)相一致。屬于處理階段的步驟有兩個(gè)：（7）鞏固措施，即總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，形成標(biāo)準(zhǔn)（制度化和規(guī)范化），指出應(yīng)該怎樣做和不應(yīng)該怎樣做。（8）對(duì)遺留問(wèn)題，提交到下一個(gè)循環(huán)解決。PDCA循環(huán)可以使質(zhì)量管理工作更加條理化、形象化和科學(xué)化。PDCA循環(huán)像車輪一樣，不斷地轉(zhuǎn)動(dòng)，而且每轉(zhuǎn)動(dòng)一次就提高一步。PDCA循環(huán)的四個(gè)階段不是孤立的，而是密切聯(lián)系的，互相推動(dòng)，互相促進(jìn)，使組織不斷向前發(fā)展。4、克勞士比“零缺陷”20世紀(jì)60年代，克勞士比在馬丁，瑪麗埃塔公司工作。在那里，他提出了零缺陷的概念，并以名言“開頭就開好”而聞名。他強(qiáng)調(diào)預(yù)防，并對(duì)“總會(huì)存在一定程度的缺陷”的

33、說(shuō)法提出相反的看法。70年代，他成為ITT公司主管質(zhì)量的副總裁并說(shuō)服公司總裁在公司中樹立質(zhì)量意識(shí)。1979年，他的質(zhì)量是免費(fèi)的出版。題目是根據(jù)ITT公司執(zhí)行總裁的授意確定的。這本書以通俗易懂的術(shù)語(yǔ)解釋了質(zhì)量概念。按照零缺陷概念，克勞士比認(rèn)為任何水平的質(zhì)量缺陷都不應(yīng)存在。為了有助于公司實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)，必須制訂相應(yīng)的質(zhì)量管理計(jì)劃。下面是他的一些主要觀點(diǎn)：高層管理者必須承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任并表達(dá)實(shí)現(xiàn)最高質(zhì)量水平的愿望；管理者必須持之以恒地努力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量水平；管理者必須用質(zhì)量術(shù)語(yǔ)來(lái)闡明其目標(biāo)是什么以及為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，基層人員必須做什么；第一次就做對(duì)最經(jīng)濟(jì)；每個(gè)人都盡到自己的工作職責(zé)；企業(yè)應(yīng)當(dāng)追求零缺陷質(zhì)量水

34、平。可以從以下幾個(gè)方面來(lái)理解克勞士比提出的零缺陷。（1）免費(fèi)。在正確的質(zhì)量上的投入總會(huì)有好的回報(bào)，即使這個(gè)回報(bào)不是立竿見影。（2）追求。追求是一種愿景，未必已經(jīng)達(dá)到，或非達(dá)到不可。（3）零缺陷。正是因?yàn)椤百|(zhì)量是免費(fèi)的”，所以要追求零缺陷，但這并不意味著在一定時(shí)期內(nèi)不計(jì)代價(jià)地投入。在一定時(shí)期內(nèi)，為了企業(yè)的生存與發(fā)展，應(yīng)有個(gè)最適宜的質(zhì)量水平區(qū)域。然而，隨著時(shí)間的推移，這個(gè)區(qū)域一定會(huì)向更高水平發(fā)展，終極但永遠(yuǎn)也達(dá)不到的目標(biāo)是零缺陷。5、費(fèi)根堡姆“全面質(zhì)量管理”20世紀(jì)60年代初，全面質(zhì)量管理理論形成，首創(chuàng)者是美國(guó)學(xué)者費(fèi)根堡姆博士。費(fèi)根堡姆把全面質(zhì)量管理定義為：“在充分滿足顧客要求的條件下，在最經(jīng)濟(jì)的

35、水平上，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、制造產(chǎn)品、銷售產(chǎn)品和售后服務(wù)等活動(dòng)，并把企業(yè)各部門有關(guān)質(zhì)量管理的活動(dòng)構(gòu)成一種有效的體系。”全面質(zhì)量管理有兩個(gè)核心：其一是追求用戶滿意的目標(biāo)，要不斷地滿足或超出用戶的期望；其二是永無(wú)止境地推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)，即持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量。其特點(diǎn)體現(xiàn)在“三全一多樣”，即全方位的管理、全過(guò)程的管理、全員參加的管理、多種多樣的方法和工具。概括起來(lái)，全面質(zhì)量管理有以下內(nèi)涵。（1）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)就是追求投入產(chǎn)出過(guò)程中的所有因素都持續(xù)不斷地得到改善。投入產(chǎn)出過(guò)程中的因素包括人員、機(jī)器設(shè)備、原材料、方法、測(cè)量和環(huán)境，即5MIE。（2）樹立榜樣。樹立榜樣就是把在某一方面做得最好的組織作為本

36、組織的榜樣，學(xué)習(xí)其經(jīng)驗(yàn)，以提高自己的經(jīng)營(yíng)管理水平。（3）授權(quán)給職員。讓一線員工承擔(dān)一定的質(zhì)量改進(jìn)責(zé)任，并賦予其為完成改進(jìn)任務(wù)采取必要行動(dòng)的權(quán)力。（4）發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神。在組織內(nèi)部不但要倡導(dǎo)全員質(zhì)量管理，而且要最大限度地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和行動(dòng)的一致，即發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神。（5）基于事實(shí)的決策。管理的任務(wù)之一就是收集和分析數(shù)據(jù)和資料，并依此做出決策。這里要強(qiáng)調(diào)指出的是，為了實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，在做出決策時(shí)，需要依據(jù)事實(shí)而不是個(gè)人的主觀判斷。（6）活學(xué)活用質(zhì)量管理工具。對(duì)組織的成員尤其是管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理技術(shù)培訓(xùn)。在質(zhì)量管理實(shí)踐中，運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理技術(shù)。進(jìn)一步，結(jié)合本組織的實(shí)際，對(duì)已有質(zhì)量管理工具加以改進(jìn)。（7）

37、供應(yīng)商的質(zhì)量保證。質(zhì)量管理必須向前延伸到供應(yīng)商，即選擇那些實(shí)行了質(zhì)量保證制度，并努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的組織作為本組織的供應(yīng)商，以確保其生產(chǎn)過(guò)程能夠及時(shí)制造出滿足本組織要求的零部件或原材料。（8）強(qiáng)化“源頭質(zhì)量”觀念。就是要讓組織的每一位成員都忠于職守：一方面把工作做好；另一方面如果出現(xiàn)偏差能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并主動(dòng)糾正。事實(shí)上，組織的每個(gè)成員都是自己工作的質(zhì)量檢查員。當(dāng)所完成的工作成果傳遞到下一個(gè)環(huán)節(jié)，或者作為整個(gè)過(guò)程的最后一步傳遞到最終用戶時(shí)，必須保證其達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6、產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理從五位質(zhì)量管理大師的理論可以看到，他們無(wú)不重視產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量管理，即從顧客需求調(diào)查到設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量管理，從生產(chǎn)過(guò)

38、顧客程控制到抽樣驗(yàn)收，再到顧客滿意度調(diào)查的生命周期中集成人員、技術(shù)等要素實(shí)施有效的質(zhì)量控制。反饋顧客需求調(diào)查的主要目的是確定顧客的真正需求。可采用的方法包括詢問(wèn)法、觀察法和實(shí)驗(yàn)法。設(shè)計(jì)質(zhì)量管理的主要目的是針對(duì)顧客的需求，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)或服務(wù)設(shè)計(jì)，即開發(fā)出顧客真正需要的產(chǎn)品。可采用的方法包括質(zhì)量功能展開、可靠性設(shè)計(jì)、健全設(shè)計(jì)等方法或技術(shù)。過(guò)程質(zhì)量控制的主要目的是保證生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量差異的人員、設(shè)備、原材料、加工工藝、作業(yè)環(huán)境、測(cè)量等處于受控狀態(tài)。最有效的方法是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。驗(yàn)收抽樣檢查的主要目的是把好產(chǎn)品放行的最后一關(guān)，使交付顧客或流向市場(chǎng)的產(chǎn)品的不合格率降到最低。可根據(jù)驗(yàn)收項(xiàng)目分別設(shè)計(jì)計(jì)量特性

39、值抽樣方案和計(jì)數(shù)特性值抽樣方案。顧客滿意度調(diào)查的主要目的是評(píng)價(jià)顧客使用產(chǎn)品后的滿意程度。顧客滿意是主觀的、相對(duì)的，需要采用一定的方法進(jìn)行量化處理。一個(gè)有效的方法是顧客滿意度指數(shù)測(cè)評(píng)。通過(guò)五個(gè)階段的質(zhì)量管理工作，會(huì)或多或少地發(fā)現(xiàn)存在一定的質(zhì)量問(wèn)題，這就需要進(jìn)行反思，判斷是哪一個(gè)或哪幾個(gè)階段出現(xiàn)了問(wèn)題，分析出現(xiàn)問(wèn)題的原因，采取糾正措施，以便在下一步生命周期循環(huán)中得到改進(jìn)。產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理的第一階段是輸入，是出發(fā)點(diǎn)，最后一個(gè)階段是輸出，是歸宿。同時(shí)，這些活動(dòng)互相依存，互相促進(jìn)，周而復(fù)始，持續(xù)改進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)概述1、ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生20世紀(jì)

40、90年代以來(lái)，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)力水平提高的客觀條件已經(jīng)成熟，有了用質(zhì)量保證活動(dòng)成功的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐基礎(chǔ)，具備了質(zhì)量管理學(xué)的理論基礎(chǔ)，提出了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)一體化和世界范圍內(nèi)貿(mào)易往來(lái)的現(xiàn)實(shí)要求，同時(shí)，日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也提出了企業(yè)生存和發(fā)展保障方面的要求。正是在這些背景下，產(chǎn)生了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1986年6月，ISO發(fā)布了ISO8402質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月，ISO正式發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南，ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，ISO9002質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式，ISO9003質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式，ISO

41、9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要求一指南等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。這5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后，很快得到了世界各國(guó)工業(yè)界或其他行業(yè)的廣泛認(rèn)同和推廣，在全球掀起了ISO9000熱潮。根據(jù)ISO的有關(guān)規(guī)則，每隔58年要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。到2000年，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完成了兩次大的修正，即1994年對(duì)1987版的修正和2000年對(duì)1994版的修正。2004年，各成員國(guó)對(duì)ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審，以確定是否對(duì)其撤銷、保持原狀、修正或修訂。評(píng)審結(jié)果表明：需要對(duì)ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。

42、ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修訂，于2005年頒布，即ISO9000：2005質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，2009年5月1日正式實(shí)施。ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修正于2015年9月正式發(fā)布。對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)修正的主要目的是更加明確地表述其內(nèi)容，并加強(qiáng)與ISO14001：2004的兼容性。這次修正的基本要求為：標(biāo)題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過(guò)程方法；修正的標(biāo)準(zhǔn)仍適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001：2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的兼容性；ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確

43、的問(wèn)題；根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修訂于2009年11月1日發(fā)布。與2000版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)相比，無(wú)論是內(nèi)容上還是結(jié)構(gòu)上都發(fā)生了較大的變化。標(biāo)準(zhǔn)的名稱由原來(lái)的“業(yè)績(jī)改進(jìn)指南”更換為“組織持續(xù)成功管理：一種質(zhì)量管理方法”。新標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)一種質(zhì)量管理途徑，為所有處于復(fù)雜與不斷變化環(huán)境下的組織持續(xù)地取得成功提供指南。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)于2011年完成了修改，標(biāo)準(zhǔn)的名稱也由“質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南”更換為“管理審核指南”。2、ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)了ISO9000：2008族標(biāo)準(zhǔn)的基本體系

44、結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)。下面分別介紹ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)。（1）ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)由一系列關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、小冊(cè)子和網(wǎng)絡(luò)文件組成。從用途上，ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)又分為三類標(biāo)準(zhǔn)，即A類、B類和C類。A類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求（例如，通過(guò)內(nèi)部審核和外部審核予以評(píng)定）的標(biāo)準(zhǔn)，如管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。B類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)

45、立指導(dǎo)，以幫助組織實(shí)施或完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。如使用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)，建立、改進(jìn)和改善管理體系的指導(dǎo)，專業(yè)管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。C類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息，或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。（2）ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1）體現(xiàn)質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念與管理思想ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)以朱蘭、戴明、費(fèi)根堡姆等質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念和管理思想為自身注入了新的內(nèi)涵，強(qiáng)調(diào)“顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”。顧客滿意是指“顧客對(duì)其期望已被滿足的程度的感受”。顧客滿意是顧客的一種主觀感受，是顧客期望與實(shí)際感受之間對(duì)應(yīng)程度的反映，具有相對(duì)性，隨著時(shí)間、地點(diǎn)和其他條件的改變

46、而變化。正是由于顧客滿意的這種主觀性和相對(duì)性，對(duì)組織提出了持續(xù)改進(jìn)的要求。顧客滿意是歸宿，是動(dòng)力；持續(xù)改進(jìn)是基礎(chǔ)，是條件。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)確立了質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則，構(gòu)成了ISO9000：2015族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。這七項(xiàng)原則分別為：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”“領(lǐng)導(dǎo)作用”“全員參與”“過(guò)程方法”“改進(jìn)”“基于事實(shí)的決策方法”“關(guān)系管理”。第一項(xiàng)原則明確指出：“組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取超越顧客需求”。第五項(xiàng)原則認(rèn)為“改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)”。其他原則也在不同方面說(shuō)明了“顧客滿足，持續(xù)改進(jìn)”的重要意義。ISO9000：201

47、5族標(biāo)準(zhǔn)引入過(guò)程方法，致力于把“顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”落到實(shí)處。標(biāo)準(zhǔn)要求把顧客和其他相關(guān)方的需求作為組織的輸入，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、資源管理和過(guò)程監(jiān)測(cè)來(lái)測(cè)評(píng)組織是否滿足顧客或其他相關(guān)方的要求。2）適應(yīng)組織所面臨的新環(huán)境和組織自身的新特征當(dāng)今社會(huì)已由工業(yè)社會(huì)轉(zhuǎn)向信息社會(huì)，經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識(shí)為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟(jì)。組織正面臨著市場(chǎng)全球化、競(jìng)爭(zhēng)激烈化、企業(yè)國(guó)際化、需求個(gè)性化的環(huán)境。企業(yè)自身正越來(lái)越多地呈現(xiàn)出組織扁平化、管理過(guò)程化、運(yùn)營(yíng)虛擬化的特征。與之前的版本相比，ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強(qiáng)，是適用范圍最廣的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一。一方面，消除了偏重于制造業(yè)的傾向，而且考慮了對(duì)小型組織的適

48、用性，從而適用于生產(chǎn)所有產(chǎn)品和提供所有服務(wù)的所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。另一方面，為了防止將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成為質(zhì)量管理百科全書，ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)化了其本身的文件結(jié)構(gòu)，取消了應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和原則性。3）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，可操作性更強(qiáng)可操作性是標(biāo)準(zhǔn)得到推廣和應(yīng)用的基本條件之一。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)得到簡(jiǎn)化，從而增加了可操作性。提出了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，通過(guò)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的附件SL附錄2規(guī)定了核心標(biāo)準(zhǔn)均分為10章。其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)也將由10章構(gòu)成。強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證實(shí)和效果，體現(xiàn)了新標(biāo)準(zhǔn)注重組織的實(shí)際控制能力、證，實(shí)能力和實(shí)際效果，

49、而不是用文件化來(lái)約束組織。取消了質(zhì)量手冊(cè)程序文件這類難以理解和應(yīng)用的文件形式，統(tǒng)一用“形成文件的信息”來(lái)代替。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)雖然ISO9000：2015修訂版會(huì)有很多變化，但因?yàn)闆]有正式發(fā)布，本書仍然以ISO9000：2005為基礎(chǔ)介紹ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)。ISO9000：2005由引言（闡明了質(zhì)量管理原則）、范圍、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語(yǔ)和定義四個(gè)主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術(shù)語(yǔ)的定義和術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系，該標(biāo)準(zhǔn)給出了提示性的附錄，在附錄中首次利用概念圖來(lái)說(shuō)明術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系。（1）

50、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)用這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3）全員參與。各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的知識(shí)和技能為組織帶來(lái)收益。4）過(guò)程方法。將活動(dòng)和相關(guān)

51、的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。需要注意的是，ISO9000：2005修訂版在質(zhì)量管理原則上將會(huì)有所變化。主要的變化將是：由八項(xiàng)原則變更為七項(xiàng)原則，去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則，把“持續(xù)改進(jìn)”更改為“改進(jìn)”，把“與供方互利的關(guān)系”更改為“關(guān)系管理”。（2）標(biāo)準(zhǔn)的范圍IS

52、O9000：2005標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基本標(biāo)準(zhǔn)。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供理論基礎(chǔ)，也適用于其他相關(guān)方。具體包括：通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的組織；對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們；評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)；對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。（3）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理

53、體系的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求，著眼于指導(dǎo)組織如何以正確的指導(dǎo)思想和方法來(lái)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。第1項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，闡明了以下三個(gè)問(wèn)題：質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強(qiáng)顧客滿意；在任何情況下，由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程；質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客和其他相關(guān)方的需求，規(guī)定相關(guān)過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方的滿意。第2項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求IS

54、O9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開來(lái)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系方法ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織采取合適的方法，有計(jì)劃、有步驟地建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并取得預(yù)期效果，特提出以下八個(gè)工作步驟：確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資

55、源；規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。第4項(xiàng)基礎(chǔ)：過(guò)程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)都可視為一個(gè)過(guò)程。為了使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。ISO9000：2005鼓勵(lì)采用過(guò)程方法來(lái)管理組織。并提出以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，明確了質(zhì)量管理體系的組成，以及與顧客和其他相關(guān)方之間的關(guān)系。把顧客的要求作

56、為輸入，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)過(guò)程，輸出產(chǎn)品，并達(dá)到顧客滿意是組織的主過(guò)程。這一主過(guò)程又分為四個(gè)子過(guò)程，即落實(shí)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)。這四個(gè)子過(guò)程之間存在相互聯(lián)系，其中，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程，落實(shí)管理職責(zé)是管理過(guò)程，資源管理是資源保證過(guò)程，測(cè)量、分析和改進(jìn)是支持過(guò)程。四個(gè)子過(guò)程又由更為詳細(xì)的過(guò)程組成。當(dāng)組織建立了有關(guān)質(zhì)量的方針和目標(biāo)，并通過(guò)管理上述過(guò)程致力于實(shí)現(xiàn)所制定的目標(biāo)時(shí)，就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向，后者確定了

57、組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定有助于組織有效地使用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)在質(zhì)量方面的預(yù)期效果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并且是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)既要切實(shí)可行，又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項(xiàng)基礎(chǔ)：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者應(yīng)通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)境，以使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行。基于質(zhì)量管理原則，最高管理者可發(fā)揮以下作用：制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的

58、實(shí)現(xiàn)，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度；確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；確保獲得必要的資源；定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)；決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。第7項(xiàng)基礎(chǔ)：文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，信息不同，文件的性質(zhì)也不同。媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件的形成應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)。文件的具體作用在于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體

59、系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、文件形成流程與指導(dǎo)書以及記錄等。組織的類型和規(guī)模，過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用，產(chǎn)品的復(fù)雜性，顧客要求，適用的法規(guī)要求，經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度都會(huì)不同。每個(gè)組織應(yīng)根據(jù)上述企業(yè)特征來(lái)確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包括：質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系審核，質(zhì)量管理體系評(píng)審和自我評(píng)定。質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)是針對(duì)組織中每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程來(lái)確認(rèn)其有效性。為得到綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)確認(rèn)以下四個(gè)基本問(wèn)題：是否識(shí)別并確認(rèn)了過(guò)程？是否分

60、配了職責(zé)？是否實(shí)施和保持了程序？在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)；第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行；第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者的任務(wù)之一。最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系評(píng)審還