1、 第一章醫療設備管理一、醫學裝備三級管理制度為了規范和加強醫院醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。醫院醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法，提高管理效能。醫院醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。一、分管院領導分管院領導直接負責，并依據機構規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統籌安排。二、設備科醫療設備科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負

2、責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。1、負責醫療設備、設備質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核；2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證；4、負責全院醫療設備的維修、保養；5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；6、負責全院醫用材料的供應；7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態；8、加強大中型醫療設備合理應用情況分

3、析；9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于大型醫用設備配置與使用管理辦法規定的甲、乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備。三、使用科室使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。1、凡有醫療設備的科室，要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進儀器設備在使用前要由

4、設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即通知設備科技術人員，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者，可按規定填寫大型設

5、備維修維護申請報告。5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調劑使用時，一定要經科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續，用畢及時歸還，驗收后放回原處。7、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告設備科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。二、醫療設備管理辦法為了規范和加強醫院各科室醫療設備資產管理行為，科學合理購置、分配、使用醫療設備，進一步促進醫院醫療設備固定資產使用效能的發揮，根據醫學裝備三級管理制度的要求，結合醫院

6、實際情況，特制定醫療設備管理辦法。一、醫院有關醫療、教學、科研使用的醫療設備單價價值在1500元及以上的醫療設備均屬固定資產范疇,按固定資產管理。二、醫院醫療設備實行統一領導、歸口管理、分級負責的管理原則。設備科作為醫院醫療設備專門的管理部門，負責醫療設備的計劃、論證、采購、驗收、培訓、考核、出入庫、內部借調、內部轉賬、計量、維修、保養、清查盤點、報廢等方面的管理。三、設備科按照中華人民共和國政府采購法和北碚區財政局實時頒布的重慶市北碚區政府集中采購目錄及限額標準的規定執行醫療設備的招標采購。四、醫療設備完成招標采購后，由使用科室主任或護士長、設備科人員和供貨商三方按照招標采購技術要求共同驗收

7、，并簽字確認；大型醫療設備由重慶市醫療設備質量檢測管理所進行驗收，并出具驗收合格報告作為驗收依據。五、各使用科室人員在操作新購醫療設備前必須由廠家工程師進行培訓，并考核合格后方可操作醫療設備。各科室新進人員在操作醫療設備前必須在科室內部進行再培訓，考核合格后才能操作醫療設備。甲、乙類醫療設備、醫療特種設備操作人員必須取得相應的操作上崗合格證才能上機操作設備，并且每次開機運行都要有詳細記錄，其他人員未經許可不得操作使用。六、醫院其他科室作為醫療設備的使用部門，醫療設備使用和管理應納入科室工作的重要位置。使用科室必須指定專人認真做好醫療設備的自檢、驗收、操作使用、再培訓考核、計量管理、維護保養、不

8、良事件上報、清查盤點、報廢等方面的使用管理，并完善相關記錄。七、領用的醫療設備固定資產，不準在科室之間隨意變動。如確因工作需要在科室之間進行變動時，須經設備科同意完善轉賬記錄后由設備科庫房辦理科室轉賬過戶手續。八、醫療設備原則上不準外借，特殊情況經醫院批準后方可借出，收回時由保管科室檢查無誤，方可接收,并完善相關借用記錄。九、各科室所使用的醫療設備發生故障時，未經設備科同意不得將設備帶往外地修理。十、設備科每年9月至12月期間聯合財務科、審計室相關人員對醫院各科室醫療設備固定資產進行清查盤點一次，清查后保存好盤存記錄。如有盤虧鼻盈情況，應查明原因核實后由醫療設備固定資產管理員寫出書面報告，經設

9、備科長和分管院長W審核后報院長辦公會審議作出相關處理意見后，按有=關規疋講行賬務處理。十一、單臺件采購金額在五萬元及以上的醫療設備按檔案管理要求建立醫療設備檔案。主要包括醫療設備申請單、招標采購文件、驗收記錄、培訓考核記錄、使用說明書，線路圖等資料。各科需用時，應到設備科辦理借閱手續。十二、使用壽命超過折舊年限，故障頻發，無維修價值的醫療設備，應先由醫療設備使用科室提出報廢處置申請，經設備科、財務科、分管領導、單位負責人審簽后，報北碚區衛生和計劃生育委員會相關部門審核，并經北碚區國資委審批同意后，方可辦理醫療設備報廢處置手續。處置醫療設備固定資產后殘值收入要及時足額繳入區財政局非稅收入專戶。禁

10、止各科室自行處置、報廢醫療設備。在一個自然年度內無醫療設備固定資產報廢或報廢金額過小，北碚區衛生和計劃生育委員會將責成醫院相關部門核查是否有待報廢醫療設備未履行手續，是否存在管理部門未及時清理醫療設備固定資產現狀情況。十三、醫療設備存儲房間內應保持整齊、清潔，經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。附件：1、醫院專用設備折舊年限表；附件1:醫院專用設備折舊年限表醫院專用設備折舊年限表設備分類名提取備注醫用電子儀5心、腦肌由冬一、監護戶儀器、起【搏器光學儀器及6驗光儀、列一隙燈、手術纖:維鏡、內窺矢用超聲儀67/*1/=/T7、/7T十I-I7/3A超、B超、M超、UT、超聲凈

11、激光儀器設5激光診斷儀、激光治療儀、激光檢測醫用高頻儀5高頻手術、高頻電凝、高頻電灼設備*/J/、1/物理治療及5電療、光療、體療、水療、臘療、熱高壓氧艙10中醫儀器設6脈相舊儀、舌色相儀、經絡儀、穴位治醫用磁共振6永磁型、常異型、超導型等醫用X線設6普通X光線:機、CT造影機、數字廠咼能射線設8直線、感應、口一旋、亠正由1子加速器一醫用6核素掃*1、/-117/PI，/J11口描儀、VP口廠t、鈷An機:nZ=/r/、/牛化分析“斤儀5由泳儀、色譜儀、白動生:化分析儀/u基1-rT-J4/化驗設備11人grV5，1卩冃1|IWL1LJ血氧分析儀、蛋白測定儀、肌in肝1:測定I1B體外循環設V

12、5人工心肺亍機.透析機等丿匸rz11丿口T手術急救設175yvl-*LJ丿jz，丿i術臺、麻醉機/1/11、.、呼吸機、吸引器等口E腔設備6丿|、/V1牙鉆、牙科椅等門亠匕亠1-病房護理耳設10病床、堆車lJ、1:、嬰兒暖箱、通孔設備、八宀丿刀丿丿:消毒設備1J6/YIT/Iv|I,1r各類消毒器、洗1刷機、沖:洗機卄等城它5以上未括、1711的醫藥專用17u備丿UJ三、醫療設備采購論證制度為規范醫療設備采購行為，保障醫療設備質量，降低采購價格和醫療成本，體現醫療設備采購管理水平，充分發揮醫療設備的效能，本院結合實際情況，對于各科室在申購單價20萬元及以上醫療設備特制定醫療設備論證制度。一、醫

13、療設備采購論證，是編制采購計劃過程中的主要環節，是對設備的必要性、可行性、經濟效益、社會效益等進行討論的過程。二、凡申報購置單臺件20萬元及以上的醫療設備，要充分進行購前論證，必須由科主任組織科室內部專業技術人員進行社會效益、經濟效益、技術可行性、安裝配套條件等方面進行充分論證。科室全部副高以上人員對科室申購的醫療設備進行分析論證并同意采購后方可向設備科提交設備采購申請，副高以上較少的臨床科室，需組織中級以上人員對科室申購的醫療設備進行分析論證。1、社會效益分析：申購醫療設備對醫院現在的診斷和治療水平有何實質性的提高，在醫療、教學和科研工作中對提高診療水平、完成科研任務將發揮哪些作用。應避免重

14、復和低水平投資。2、經濟效益分析：對申購儀器的運行成本進行詳細分析，主要包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費和房屋等。設備的毛收入=標準收費X年人次數設備的年收入=設備的毛收入一運行成本3、技術可行性：項目要符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求：使用科室的技術人員配備要達到要求，通過技術培訓要掌握機器設備的操作，對于大型設備要根據規定配有大型醫用設備上崗人員技術上崗證等。對設備維修也要進行論證，如對急診設備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機等是否具備維修技術力量。因為必須保證院方技術人員的現場維護，才能保證正常工作。4、安裝配套條件：要論證設備到貨后

15、的安裝條件，如安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護要求等，全用環境要達到設備的技術要求條件、配套條件如水、電、氣供應等，防潮等條件具備，排污、輻射等環保問題也要解決等等。5、價值在人民幣500萬元/套及以上的高（新）技術含量的大型醫療設備，應根據衛生部或衛生廳規定的審批手續辦理，并提供相應的可行性論證報告。三、設備科對各科室提交的醫療設備采購計劃和論證進行匯總，并負責擬購醫療設備的初期市場詢價、技術審核如科室提供的技術參數缺少本科室副高級以上人員集體簽字，設備科不予受理。四、由設備科在分管院長領導下每年年底或下年年初組織召開醫學裝備管理委員會，由科室負責人向委員會專家詳細陳述采購設備計劃的

16、理由，最后由委員會成員集中討論、審核各科室的醫療設備申購計劃，形成下一年度的醫療設備采購計劃。五、由醫學裝備管理委員會討論通過的醫療設備采購計劃報請院長辦公室討論、審議，通過后形成下一年度最終的醫療設備采購計劃。四、醫療設備采購管理制度為加強對設備采購活動的監督與管理，增加采購過程的透明度，有效預防采購活動中的違法違紀現象的發生，經醫學裝備管理委員會研究決定特制定本制度。一、屬于北碚區政府招標采購范圍內的醫療設備，各業務科室應根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報購買設備計劃，20萬元及以上設備應填寫醫療設備申請購置及論證表，由設備科匯總后，交醫院醫學裝備管理委員會討論，形成年度計劃，報院長辦

17、公會討論通過。二、需區、市衛生局等部門批準購置的大型醫療設備，設備科組織使用科室先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報區、市衛計委等部門批準后執行采購。三、單價或批量1-20萬元（含20萬元）以下的醫療設備，由醫療器械分散采購評選工作組按政府采購辦規定程序進行采購；單價或批量20萬元以上的的醫療設備按政府采購辦要求制定設備技術參數、商務要求等招標文書交政府采購辦招標采購。四、年度計劃表及各種采購結果交醫院相關部門進行院務公開五、各業務科室不得對外簽訂購買合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產品資料帶回本單位按照有關程序辦理相關手續，不能自行購買。六、對于贈送、科

18、研合作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，經設備科、科教科和醫務部審核后，報院長辦公會討論通過方可執行對違反規定造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關責任。七、應嚴格按規定辦理醫療設備的驗收入庫手續，杜絕先購后審現象的發生。參與采購的工作人員要認真學習物資采購供應的有關規章制度，自覺接受監察審計室的監督檢查。有下列違規違紀行為的，醫院將依照有關規定，給予有關責任人相應的黨紀、政紀處分；構成犯罪的將移交司法機關依法追究其法律責任。（一）不按規定程序進行招標或業務談判，徇私舞弊，干擾采購活動正常秩序的。（二）與投標者或供貨單位相互串通，高估冒算，有意多付貨款的。（三）不認真履行

19、職責，購進的貨物屬以次充好、價高質次或假冒偽劣的。（四）采購過程中，接受供貨方貴重禮品、回扣或有價證劵等各種好處費而不上交的。（五）揮霍浪費或挪用、貪污、私分采購貨款的。（六）以各種理由化整為零，逃避上述條款約束的（七）采購過程拒絕監督，對違法違紀行為有意包庇的。八、本規定由設備科負責解釋。五、醫療設備驗收管理制度一、設備供貨商、使用科室代表、醫院設備維修工程師和設備科設備管理員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。二、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。三、設備功能調試和技術指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術指標

20、驗收記錄。四、設備驗收文件需現場由使用科室代表、設備科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。五、對于跟隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交設備科檔案室存檔前需要進行仔細登記。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名確認。六、設備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理出入庫手續和固定資產登記手續。七、未經驗收或者驗收不合格的醫療設備嚴禁投入臨床應用。六、醫療設備使用培訓考核制度為了不斷地提高設備使用人員的業務水平，規范操作流程，延長醫療設備的使用周期。本著以服務臨床為目的，特制定制度如下：一、申請大型設備采購使用科室需制定使用設備培訓計劃，設備管理人

21、員制定全年定期培訓計劃。二、大型設備裝機完成后，及時聯系設備供貨商，根據科室時間設備科組織培訓。科室使用人員，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續進行再培訓，培訓考核記錄歸整入檔。三、對特殊醫療儀器，科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。四、對新引進、重點設備及生命急救設備使用人員操作必須達到熟練程度。五、如有頻發性設備故障或者嚴重性設備故障發生，設備維修人員及時分析原因，必要的情況下，組織科室設備使用人員進行培訓，并考核。六、各臨床、醫技科室一年組織一次對科室人員進行設備的應用再培訓，并進行考核，合格后方可上崗操作。以下情況各科室需進行設備應用的再培訓：

22、1、各科室新進人員；2、各科室針對操作不熟練的人員；3、高風險醫療設備；4、其他情況；七、醫療設備巡檢、保養、維修制度醫療設備是醫院開展醫、研、教的重要工具，是醫院生存、發展的物質基礎，是醫院固定資產的重要組成部分。隨看各種先進醫療設備在醫療、科研、教學中的運用，維修維護工作變得日趨重要。為提高醫療設備的使用率、提高醫院的經濟效益、降低醫院運行成本、優化經費結構、保證臨床醫療的正常進行，本著以病人為中心的原則，提高醫療質量目的，制定制度如下：一、巡檢要求：1、巡檢保養周期：設備維修人員每年度對全院在用醫療設備進行全面巡查。做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對所有醫療設備的運行環境（防靜電、防塵、防潮

23、、防蝕、防霉等問題），水電氣路進行巡檢，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，及時發現潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質量，縮短修理時間。2、醫療設備操作人員有義務對醫療設備基本狀況進行日檢查，每日下班前或交班時發現問題，及時記錄反饋。維修人員立即響應，單獨重點巡檢。二、分級保養要求：1、一級保養：由儀器操作人員負責，進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑；緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。設備使用人員交接班時，做好設備檢查和交接工作。2、二級保養：由各科操作人員會同維修人員共同進行，檢查設備的主體部分、主要組件，調整精

24、確度，必要時更換易損部件。3、三級保養：屬預防性修理，由廠家或維修站工程師提供維護保養和巡查服務，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。部分重點設備以及一些維修保養要求較高、技術難度大、備件來源困難的設備通過簽訂的保修合同來完成，設備科維修人員監督保養過程，并登記。三、維修要求：1、醫療設備、器械的維修由設備科維修組負責。保修期內設備出現問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協議及時處理，要按協議條款追究對方相應責任。2、維修組人員應經常深入臨床科室檢修醫療設備并協助操作人員了解醫

25、療設備及器械性能，提高使用水平和維護保養水平，以減少醫療設備及器械的損壞。科室設備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時修改不正確操作。3、報修設備、儀器、器械一律由報修科室填寫維修維護申請報告，交設備科主任或維修組組長安排人員進行維修。不得無故拖延或拒修。4、維修人員發現屬責任性損壞的設備、儀器、器械（尤其貴重或大型設備）時，應及時向有關領導報告，查明情況再與修理，不得先修后報。5、重點科室關鍵設備發生故障，維修人員必須及時維修，不能對臨床醫療質量造成影響。如果設備故障嚴重，不能及時維修必須通知科室尋求其他科室調配。6、堅持檢修登記制度，做到接受時登記，修理內容詳細記錄，維修

26、人員簽名負責，修復后領取人簽收認可。7、提倡修舊利廢，節約原材料。8加強設備維修材料保管，實行領用人簽收。設備維修購置一部分科室常用配件，同時每種設備有兩個以上的院外維修公司的聯系方式，以備發生緊急故障而維修部門不能及時聯系公司。9、維修工作各專業工種分工負責，團結協作，保證臨床醫療設備的正常運轉。每月底統計工作量。維修人員須不斷提高技術水平，遵守操作規程。10、非本院維修人員，未經設備科主任批準不得私自維修本院設備。八、醫療設備清查盤點制度為規范我院醫療設備管理，提高醫療設備使用年限，防止資產流失，確保醫院財產安全，特制定本制度：一、醫院每年進行一次全面的醫療設備清查盤點，由設備科、財務科、

27、審計室組成資產清查盤點小組。每年的9-12月期間到醫院各使用科室對醫療設備進行清查盤點，所有清查盤點記錄均需裝訂成冊，存檔保留。二、在清查盤點過程中，應采用“以賬對物、以物對賬”的方法核對、盤點醫療設備，做到帳務、實物、和醫療設備卡片一致。對賬實相符的醫療設備，在清查盤點清單上直接打勾；對有物無賬的醫療設備，在清查盤點清單上填寫“有物無賬”；對有賬無物的醫療設備，在清查盤點清單上填寫“有賬無物”，并由使用科室負責人寫出書面情況說明，報請醫療設備主管部門審批，交院領導審批后，按有關規定進行賬務處理，并對醫療設備管理相關責任人進行處罰。對清單中固定資產信息不全或存在錯誤的，要根據清查結果進行補充、

28、修改、完善。三、各科室負責人在管理固定資產期間，應按醫院財務管理規定，管理好本科室的各種設備及物品。如未能履行職責和違反規定，造成國有資產流失和毀損的，應承擔相應的經濟賠償責任。九、醫療設備報廢管理制度一、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所在科室負責人需認真填寫醫療設備固定資產報廢申請單，并提交設備科庫房；二、報廢設備鑒定：設備維修主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。三、因管理不當或人為因素損壞儀器設備。應寫事故報告，送交設備科和醫務部，根據情節給予處理。四、報廢申請審批：固定資產報廢申請單經設備科主任審核簽字，報分管院領導批

29、準后交財務科，再由財務科根據相關規定報區國資委審批后，方可進行報廢處理。五、報廢醫療設備處理：經批準報廢的醫療設備，如有可再維修利用的配件，設備維修組可領取備用。如無利用價值的，則進行殘值處理，由設備科、財務科、監察室進行現場監督處理，并對殘值收益上繳財務科。六、固定資產賬目變更：設備科將已完成的固定資產報廢申請單進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫療器械固定資產賬目變更。七、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。十、醫療設備使用管理制度一、凡有醫療設備的科室，指定專人管理記錄維護保養，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。二、新進儀器設備

30、在使用前要由設備科負責安裝、調試、驗收。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。設備使用前，必須建立技術操作規范，并將操作規程貼在設備旁醒目的地方。凡初次操作者，必須通過培訓、考核合格后在熟悉該儀器的同志指導下進行操作。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原

31、因，排除故障，必要時應請設備科協助，嚴禁使用和運轉帶故障和超負荷的儀器。儀器損壞需修理者，可按照規定將修理單逐項填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，交修理單送去，由設備科維修人員驗收并注明修復日期，按時交付使用。五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。六、凡屬臨床科研的儀器，科室間調劑使用時，一定要經主管科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續，用完及時歸還，驗收后放回原處。七、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告設備科，視情節輕重進行賠償

32、或進一步追究責任。1、一般事故：未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。2、責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。八、儀器驗收合格發給使用科室后，要根據儀器的具體情況規定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當等原因造成儀器未有充分發揮作用的科室，設備科有權報告院長并給予警告。九、各科室使用的醫療

33、器械發生故障時，未經設備科批準不得將儀器帶往外地修理。十、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。十一、各種儀器的維修手冊等資料，由設備科建立檔案。各科需要時，應辦理借閱手續。設備科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。十二、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門，窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。十一、醫學裝備使用評價制度為充分發揮醫療設備的使用效益，提高醫療設備的完好率和利用率，對我院各科室使用的大型醫療設備或價值500萬元以上的醫療設備進行使用評價分析，其具體辦法如下：一、使用科室對醫療設備一年來的運行情況進行總

34、結。二、使用科室對大型醫療設備或價值500萬元以上醫療設備的相關數據進行統計。（設備相關數據主要包括：年收入、年維修費、年維保費、年耗材支出、年水電氣、年人力成本等方面）三、由設備科、財務科對該項投資提供的以上數據進行使用分析。根據分析結果做出對該項投資的評價，并通報醫學裝備管理委員會。四、根據臨床醫技科室使用醫療設備情況進行反饋。對使用醫療設備成績較好的科室給予通報表揚，成績差的提出批評及整改措施十二、醫療設備調配管理制度醫療設備使用科室必須指定專門的設備管理員，實行專人負責制。醫療設備的調配和轉移必須通知設備科，經設備科批準后辦理相關手續。如未辦理固定資產管理移交手續而產生責任糾紛或造成不

35、良后果的，科室負責人應承擔相應責任。一、跨科調配：由于醫療需要，經雙方科室負責人同意，醫療設備固定資產可以跨科調配，雙方簽字完善借用手續。如未辦理相關調配手續或因調配手續丟失所造成賬物不符等結果，將由借出方自行承擔相關責任。急救類、生命支持類醫療設備緊急調配時，借出方要無條件進行調配，配合完成救援后完善相關調配手續。二、資產轉科：醫療設備固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，相關科室需向設備科提交醫療設備轉賬記錄單，經設備科審核同意后辦理固定資產賬目變更手續。三、資產出院：醫院醫療設備固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫院院辦公會的決定，辦理固定資產賬目變更手續。十三、醫療設備檔案管

36、理制度根據北碚區財政局國資辦和檔案室的要求，結合我院實際情況，特制定以下辦法：一、凡購進的醫療設備單臺件在五萬元以上，必須建立專建檔案。二、醫療設備購進時，發給使用科室壹套復制的使用說明書和線路圖，原始資料交醫院設備科檔案室存檔。三、設備科兼職檔案管理人員負責歸檔設備資料的整理并歸檔。四、完善檔案借閱、歸還手續，保證檔案有效完整率達100%。五、醫療設備檔案保存至該設備報廢止。十四、大型醫療設備管理制度大型醫療設備是醫院開展醫、研、教的重要工具，是醫院生存、發展的物質基礎，是醫院固定資產的重要組成部分。為管好、使用好、維護好大型醫療設備，充分的發揮提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型醫療

37、設備操作人員必須經過專業培訓，掌握儀器設備的性能、特點和基本操作方法，還應具有一定的保養、簡易檢修能力。未經培訓的人員不得操作該儀器設備。對放射、放療、核醫學等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作二、具有大型醫療設備的科室根據該類設備的數量和科室的實際情況，指定一名或多名設備管理員。負責設備的日常管理、養護、工作量上報等工作。三、建立健全大型精密醫療設備技術檔案和使用、維護記錄，按時認真填報使用情況報表，以備考查。四、對于大型醫療設備，管理人員要切實注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴防事故的發生。五、大型精密醫療設備（包括：硬件、軟件）未經論證和上級批準，科室工

38、作人員不得擅自改變其結構和操作系統，不得擅自與其他儀器聯用或共用軟件資源，若有違反，按有關規定處理。六、大型精密醫療設備操作應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。七、嚴禁醫療設備帶故障工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。八、要充分發揮大型精密醫療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發工作。九、對于大型儀器設備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點存放、定期保養、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態。十、大型精密醫療設備發生重大故障，應及時報告主管部門，積極的組織院內外力量進行檢修，并做好維修記錄。十一、因人為因素受

39、到損壞，必須迅速報告主管部門，并及時的查清原因，做好記錄，按有關規定處理。十二、科室主任和設備管理員對所管設備應負全面責任，未經管理人員同意任何人員不得自行移動、調換和外借儀器設備。十三、儀器設備不得拆改，如確需拆改應向主管部門提出書面申請，說明理由，報院領導同意后，方可進行。十四、提高儀器設備的利用率，充分發揮投資效益，在保證醫療、科研教學正常進行的前提下，使用部門經上級批準方可承擔院外的課題實驗等任務。所得的經濟效益按醫院有關規定辦理。十五、設備管理員崗位力爭穩定，需調離時必須辦理賬、卡、物的移交工作。十五、大型醫療設備申購流程和決策程序大型醫用設備是指列入國務院衛生行政部門管理品目的醫用

40、設備，以及尚未更入管理品目、省級區域內首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫用設備。大型醫用設備管理目錄分為甲、乙兩類。具體分類情況見附件1。為合理有效使用大型醫用設備，控制衛生費用過快增長，維護患者權益，促進衛生事業的健康發展，根據中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定、國務院轉發的國務院體改辦等八部門關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見及國務院辦公廳關于保留部分非行政許可審批項目的通知特制定流程和決策程序。一、新增大型醫用設備申請流程：需裝備大型精密儀器設備的科室負責人必須填寫大型精密儀器購置申請表。其中包括：申請科室基本情況；擬申請設備名稱、規格和主要配件；相關輔助配套設備名稱、數

41、量和使用人員取得崗位培訓證書情況。臨床科室負責人須填寫可行性論證報告、需求分析。主要內容包括：申請配置的主要理由；所申請設備的技術發展前景；在臨床、科研中的作用；預期使用率；人員取得崗位資質情況；購置經費來源以及經濟分析等。二、更新大型醫用設備申請流程：科室負責人須填寫大型醫用設備更新申請表，具體見附件2。詳細說明更新理由、購置時間、使用情況；包括每年的檢查治療人次，開機天數，故障停機天數等。對更新設備的處理意見和擬裝備設備的檔次。申請更新設備的大型醫用設備配置許可證復印件。三、配置大型醫用設備的決策程序：甲類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報，經

42、省級衛生行政部門審核后報國務院衛生行政部門審批。乙類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛生行政部門審批。衛生行政部門按管理權限，從大型醫用設備配置申請受理之日起60個工作日內，作出是否同意的批復。衛生行政部門同意批復后，醫療機構獲得大型醫用設備配置許可證方可購置大型醫用設備。醫院設備科以衛生行政部門的審批文件為依據在政府采購中心申請大型醫療設備公開招標采購。十六、大型設備可行性論證制度醫院擬裝備大型設備除應按規定填寫大型醫療設備配置申請表外，同時應制定申請文件和編寫可行性報告，報當地衛生局批準，轉發至省級衛生行政部門審批。因此，對“購置大型設

43、備可行性論證”特規定以下制度。一、醫院等級、法人代表、所處的地理位置、服務人口數量及范圍，業務量、開發床位數、專業技術人員數及構成，地區醫療、教學、科研水平，與購置該設備有關的國家政策。二、購置理由、用途，擬購設備的檔次及有關的市場調研，已進行國內用戶考察的情況。三、資金的落實情況，資金來源，包括購匯等。四、臨床部門專業人員是否經過培訓，具備大型醫用設備上崗人員技術合格證；有無技術準入。設備的維護和維修情況，包括零配件，消耗品（試劑）的供應有無障礙。五、對引進的設備進行社會效益和經濟效益的分析評估，預測投資回收時間。六、積極參與省級衛生行政部門組織專家對大型設備論證評審工作十七、醫院醫療裝備配

44、置原則與配置標準一、配置原則醫院醫療設備配置管理指設備從落實資金和預算，查明需要，經過綜合平衡，編制計劃，再選型訂貨，直至設備到貨為這個全過程的管理。在考慮醫院設備的裝備時，有兩個原則應共同遵守，一是經濟的原則；二是實用的原則。（一）經濟的原則所謂經濟的原則，即是按經濟規律辦事，講就投資的經濟效益和勵行節約，降低成本，減輕病人經濟負擔。為實現經濟原則，關鍵是實行計劃管理，用計劃來組織、領導、監督、調節設備物資的分配供應活動。遵循有計劃、按比例發展的客觀規律和價值規律，使人力、物力、財力得到充分的有效的利用。編制計劃時，應當經常有經濟核算的概念。首先考慮醫療，教學和科研工作是否確實必需，是否對病

45、人確有好處，醫療上能不能取得效果，經濟上能不能取得投資的效益。經濟還含有節約的意義。應盡量發揮已有設備的作用，加強使用管理和維修管理，并延長其壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費，加重病人和國家負擔。要靠精打細算和增收節支來解決一部分設備購置資金問題。（二）實用的原則主要根據醫院的任務、規模、人員技術水平和技術條件的現狀，適當考慮將來的發展而定儀器裝備標準。要本著醫學技術全面發展，重點提高的精神，從需要和可能出發，分輕重緩急，統籌規劃，分期分批地更新設備，逐步充實配套。要從實用的原則出發，應注意到下列幾個方面問題：1、優先考慮基本設備，其次再考慮高、尖、精的設備。基本設備是診斷上和治

46、療上經常地大量地使用的設備，或稱常規設備。譬如說顯微鏡或者光分析儀器還沒有，就不必忙于裝備自動化實驗診斷儀器；如果心電圖機還沒有裝備，則不必忙于裝備多導生理記錄儀。至于診斷設備和治療設備二者孰先孰后，一般可先考慮診斷設備。2、要立足于國產儀器，適當引進國外新設備。如果國產設備的質量性能已符合目前的要求，應首先考慮裝備國產儀器，這樣一可以節省外匯和資金，二維修方便，三有利于我國醫療器械工業的發展。3、目前引進設備應以提高“技術精度”的關鍵性設備為主，而不宜追求減少“勞動密度”的設備。所謂“技術精度”指這種設備可以使醫療、教學、科研工作從質量上提到另一個高度。所謂“勞動密度”指需要很多的勞動力，譬

47、如一套自動化輸送系統固然方便迅速，而且可以節省人力，但是根據我國目前的情況，還不到投入大量資金去解決節省人力問題的時候。?4、不必急于引進大型的、萬能的設備。大型、萬能的設備價格昂貴，保養維護條件要求很高，據了解不少醫院也并未充分發揮其全部功能。例如裝備了萬能顯微鏡，但大部分時間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動生化分析儀，不必要求引進一次能做十幾個檢測數據的儀器，因為有一些數據，臨床上并不常用，不如裝備單項或幾個常用項目的，這樣投資少且實用性大。二、配置標準（一）基本設備：給氧裝置呼吸機、電動吸引器自動洗胃機、心電圖機心臟除顫器、心電監護儀多功能搶救床、萬能手術床無影燈、麻醉機麻醉監護儀、

48、高頻電刀移動式X光機、X光機B超、多普勒成像儀動態心電圖機、腦電圖機腦血流圖機、血液透析器肺功能儀支氣管鏡食道鏡、胃鏡十二指腸鏡、乙狀結腸鏡結腸鏡、直腸鏡腹腔鏡、膀胱鏡宮腔鏡、婦科檢查床產程監護儀、萬能產床胎兒監護儀、嬰兒保溫箱骨科牽引床、裂隙燈牙科治療椅、渦輪機牙鉆機、銀汞攪拌機顯微鏡、生化分析儀紫外線分光光度計、酶標分析儀尿分析儀、分析天平細胞自動篩選器、沖洗車電冰箱、恒溫箱離心機敷料柜、器械柜冷凍切片機、石蠟切片機高壓滅菌設備、蒸餾器紫外線燈、手套烘干上粉機洗衣機、沖洗工具下收下送密閉車、常水、熱水、凈化過濾系統凈物存放、消毒滅菌密閉柜、通風降溫、烘干設備熱源監測設備（恒溫箱、凈化臺、干

49、燥箱）（二）病房每床單元設備；與二級綜合醫院相同；（三）有與開展的診療科目相應的其他設備。（四）乙類大型醫用設備配置根據2009年-2011年全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見進行配置。十八、常規醫療設備配置基本標準因我國的醫保體系是“低水平，廣覆蓋”，醫院將基礎設備的配備放在第一位，從數量、質量上滿足醫療工作的需要。因此，常規醫用設備配置基本標準將按以下方案實施：一、優先考慮基本設備，其次考慮高精尖設備。基本設備是診斷和治療大量使用的設備，也稱常規設備。診斷設備和治療設備中，優先考慮診斷設備。二、要立足于國產儀器裝備，適當引進外國新設備。國產設備的質量性能符合目前要求時，應首選國產設備，既

50、節省資金，方便維修，同時又有利于我國醫療設備的發展。三、目前引進設備應以提高“技術精度”的關鍵性設備為主，促進醫療、教學、科研工作的發展。四、從社會效益和經濟效益等角度考慮，醫院每年將根據總收入5%以上計劃，購置常規醫用設備。43 十九、醫療設備安全管理制度第一條、為了加強對醫療設備的安全管理，確保設備處于安全可靠狀態，避免或減少設備事故的發生，保證醫院臨床科室業務的正常開展，特制定本制度。第二條、各臨床科室必須制定或完善各醫療設備的安全操作規程。建立設備維護保養檔案記錄，將每次維護情況、維修內容、更換配件情況用文字記錄備案。設備使用部門的管理人員應隨時掌握維護保養計劃的落實情況，并負責監督檢查，使設備維修保養制度化、規范化。第三條、醫療設備操作人員必須接受廠方技術人員的統一培訓、示范操作，熟悉注意事項等方能投入使用，不得超溫、超壓、超負荷運行，嚴禁因無知造成設備故障、損壞。第四條、設備管理部門對使用科室醫療設備的日常維護保養等工作進行不定期安全巡查，及時發現問題并進行及時處理，防止發生意外事故。第五條、設備管理部門要加強對重要醫療設備的監督管理。1、設備管理部門要求臨床使用科室對重點、關鍵設備實行專人專管，操作人員要嚴格培訓考核，認真執行操作規程，熟悉安全禁忌，保證安