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文檔簡介

1、關于記錄的管理規定1.目的:為提供符合質量管理體系有效運行的證據，保證質量記錄的真實性、規范性、可追溯性，有效控制質量記錄和憑證，特制定本規定。2.范圍：適用于本公司產品涉及檢驗記錄和生產記錄的管理。3.職責：總經理/副總經理：負責本規定的批準。質量部：負責本規定的編制及修訂；負責產品有關的檢驗記錄的管理和保存。生產部：負責產品有關的生產記錄的管理和保存。技術部：負責產品有關的工藝記錄的管理和保存。財務部：負責產品有關財務記錄的管理和保存。銷售部：負責產品有關的訂單及銷售記錄的管理和保存。設備部：負責產品有關的儀器設備記錄的管理和保存。資料室：負責各部門質量記錄的管理和保存。綜合管理部：負責本

2、部門記錄的管理和保存。4.質量記錄的設計：各部門負責本部門所需質量記錄的設計。4.1記錄的內容包括：檢驗記錄、生產記錄、工藝記錄、財務記錄、訂單及銷售記錄儀器設備保養記錄以及其它記錄。4.2質量記錄的分類：檢驗記錄包括進料檢驗記錄、生產過程產品檢驗記錄，統稱為檢驗記錄。生產記錄包括產品有關的生產過程記錄及生產過程工藝記錄，統稱為生產記錄。4.3記錄的管理4.3.1質量記錄的填寫：質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不能隨意涂改、亂畫，有關記錄人員應簽全名。4.3.2記錄更改的管理：記錄填寫發生錯誤需要更改時，應用“”劃去原內容，寫上更改后的內容，并在更改處由更改人簽名，內容應清晰可

3、辯；4.3.3記錄收回的管理：檢驗記錄、生產記錄，按批次、按工序進行管理，即每一工序生產的一個批次的產品完成轉入下一工序后，當工序、當批次的檢驗記錄、生產記錄必須上交各部門負責人保管。檢驗記錄由檢驗員上交質量部管理，生產記錄由操作員上交生產部管理，各部門負責人監督執行。4.3.4記錄標識的管理：從生產排產單開始，排產單上所要生產的產品必須有“軍品”、“民品”、“貫標產品”以及有其它要求的標識，統一在備注欄上標識。生產及檢驗過程中依據排產單的標識，在生產記錄及檢驗記錄統一在右上角做相應的標識。如“軍品”、“民品”、“貫標產品”以及有其它要求的標識，標識必須清晰可見。4.3.5記錄的審查：檢驗員和

4、操作員將檢驗記錄、生產記錄上交至部門負責人，部門負責人進行審查，發現有記錄有問題時，由檢驗員或操作員對記錄進行確認并更改，更改的具體事項見4.3.1。4.3.6記錄的歸檔管理：檢驗記錄及生產記錄的歸檔，按照工序名稱分類，按時間的先后順序歸檔，同一工序有“軍品”、“民品”、“貫標產品”等記錄的，按表單右上角的標識分類后，依工序名稱建檔管理。如顧客有特殊要求時，需要按批次進行歸檔的，將各工序的記錄以批號為主軸，合并成一份，按產品批號建檔標識管理。4.4質量記錄的保存：記錄的保存以月為單位進行分檔，保存在各部門，超出一年的檢驗記錄、生產記錄由質量部、生產部交給資料室統一保管，存放在資料室的記錄必須明確標識分類保存，記錄應妥善保管，防止損壞、變質、蛀蝕、發霉、遺失。4.質5量記錄的處置：對已經超過保存期限的質量

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