1、程序文件開展新項目評審程序（受控文件）文件：CDNL-P20版次：V1.0：制/修訂：日期：審核：日期：批準：日期：制/修訂履歷版 次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P20 V1.0首版作成2017-12-07CDNL-P20-R01 V1.0首版作成2017-12-07CDNL-P20-R02 V1.0首版作成2017-12-071 目的為了滿足客戶的要求，檢測中心將不斷開展新的檢測項目。為此必須保證檢測能力與項目相適應，所以要對新開展的項目進行評審。范圍新檢測方法或項目：在形式或技術(shù)內(nèi)涵上是原有（原申報）檢測項目或方法所沒有的；新參數(shù)：原檢測方法或檢測項目所沒有包含的參數(shù)。職責檢測

2、中心負責新項目計劃的批準實施；根據(jù)評審結(jié)果對開展新項目進行批準。技術(shù)負責開展新的檢測項目計劃的制定、驗證的編制和資源配置等工作；組織對方案及實施計劃的可行性進行評審。3.4 檢測員3.4.1 隨時觀察市場新（根據(jù)客戶/技術(shù)處要求），提出開展新項目檢測的需求；3.4.2 負責分析方法的驗證、樣品的分析原始。工作程序開展新項目的需求4.1.1 根據(jù)市場變化的要求，檢測標準的修訂及更新，檢測中心管理層，可提出開展（增加）新的檢測項目或應用新方法標準的需求和申請（見開展新項目申請表）。4.1.2 技術(shù)根據(jù)工作需求和申請制定開展新檢測項目計劃，報檢測中心審核。4.1.3 技術(shù)組織相關(guān)進行論證，是否有足夠

3、能力開展新的檢測項目工作，包括必要的檢測儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施，相應的標準和等。4.1.4 通過論證的計劃，經(jīng)檢測中心批準后，由技術(shù)制定實施方案和組織實施。新項目的展開經(jīng)立項批準的新項目，由技術(shù)負責組織提供現(xiàn)行有效及檢測方法，及設(shè)備、格式信息內(nèi)容。要求,組織編寫作業(yè)指導書（必要時）及檢測的培訓，提供4.2.2 技術(shù)負責組織按照要求及相應程序文件要求，編制儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃，改造設(shè)施環(huán)境，購進后儀器設(shè)備的檢定（校準）等工作。4.2.3 質(zhì)量從管理體系方面（如文件控制、控制、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量值溯源、方法、和）檢查驗證新項目的開展是否符合管理體系標準的要求。作業(yè)指導書的編制內(nèi)容檢測方法的名

4、稱；4.2.4.2 檢測方法的適用范圍；用于檢測的儀器設(shè)備，包括技術(shù)性能參數(shù)要求；所需的參考標準（參考物質(zhì)）；4.2.4.5 被檢測樣品的管理要求；4.2.4.6 被測定的參數(shù)或量值及其范圍；檢測需要的設(shè)施環(huán)境條件；檢測程序描述；需遵守的安全設(shè)施；檢測的準則和要求；需的數(shù)據(jù)的分析和表達的方法；4.2.4.12必要時，檢測結(jié)果不確定度評定的要求。4.2.5 若開展新項目的同時需用非標準方法時，按檢測方法的選擇與確認程序進行制定與控制。4.2.6 檢測的要求（負責新項目檢測員）檢測員具有 3 年以上檢測工作經(jīng)歷，大專及以上學歷；如果學歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應有 10 年以上相關(guān)檢測經(jīng)歷。4.3 新項

5、目的實施驗證4.3.1 技術(shù)根據(jù)實施方案組織進行方法驗證。驗證內(nèi)容包括：全部輸入的文件資料的有效性、適宜性；4.3.2.2培訓效果；儀器設(shè)備的配置及校準狀態(tài)；設(shè)施環(huán)境條件符合情況；項目檢測員的模擬檢測（不少于三次）；4.3.2.6 通過間比對結(jié)果驗證；4.3.2.7 必要時，計算出檢測結(jié)果的測量不確定度；4.3.3 技術(shù)根據(jù)驗證結(jié)果填寫開展新項目評審表，組織論證后，經(jīng)檢測中心批準后試運行。技術(shù)技術(shù)根據(jù)新的檢測項目要求組織編制有關(guān)文件，組織培訓和考核。組織進行必要的試運行，此期間要有詳細工作。4.3.6 試運行成熟后，經(jīng)技術(shù)批準，將新檢測項目列入檢測中心可承檢項目中，正式納入管理體系運行。4.3.7 新項目通過驗證符合要求后，報檢測中心同意后向中國合格評定國家認可申請認可增項。4.3.8 對于新修訂的或更新的標準等的應用，經(jīng)上述程序經(jīng)組織驗證符合要求后，即可用于檢測工作。在新標準采用初期，應加強監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作。相關(guān)文件合同評審程序CDNL-P045.2檢測方法的選擇與