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文檔簡介

1、醫療器械質量治理制度目錄序號 文件名稱01 各級質量責任制度02 醫療器械質量治理制度03 供貨方及產品合法性審核治理制度04 醫療器械選購治理制度05 醫療器械收貨治理制度06 醫療器械驗收治理制度07 醫 療 器 械 入 庫 儲 存 管 理 制 度08 醫 療 器 械 養 護 管 理 制 度09 購貨單位及選購人員資質審核治理制度10 醫療器械銷售及售后服務治理制度11 醫療器械出庫復核治理制度12 醫療器械運輸治理制度13 不合格醫療器械治理制度14 醫療器械退、換貨治理制度15 醫療器械召回治理制度16 醫療器械設施設備驗證和校準治理制度17 環境衛生、人員健康治理制度18 質量訓練、

2、培訓及考核治理制度19 醫療器械質量查詢治理制度20 醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告質量治理制度21 醫療器械不良大事監測和報告治理制度22 設施設備保管和保護治理制度23 有關記錄、憑證的治理制度24 醫療器械效期治理制度25 醫療器械產品追溯治理制度26 質量治理自查治理制度醫療器械質量治理工作職責目錄序號 文件名稱01 企業負責人質量職責02 質量負責人質量職責03 質管部治理職責04 選購部質量職責05 儲運部質量職責06 銷售部質量職責07 綜合辦質量職責08 財務部質量職責09 質管部經理質量職責10 質管員質量職責11 驗收員質量職責12 養護員質量職責13 選購部經理質量

3、職責14 選購員質量職責15 儲運部經理質量職責16 收貨員質量職責17 保管員質量職責18 運輸員質量職責19 復核員質量職責20 銷售部經理質量職責21 銷售員質量職責22 銷售內勤質量職責23 綜合辦主任質量職責24 信息治理員質量職責25 財務部經理質量職責26 會計質量職責27 出納質量職責醫療器械質量治理程序目錄序號 文件名稱01 醫療器械選購質量掌握程序02 醫療器械收貨質量掌握程序03 醫療器械驗收質量掌握程序04 醫療器械入庫儲存質量掌握程序05 醫療器械養護質量掌握程序06 醫療器械出庫復核質量掌握程序07 醫療器械銷售質量程序08 醫療器械退貨質量掌握程序09 客戶投訴處理程序10 庫存盤點程序11 質量查詢處理程序12 不合格醫療器械的確認和處理掌握程序13 醫療器械追回處理程序14 設施設

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