1、of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesPAGE 10of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural ar

2、eas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesPAGE 11of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warn

3、ing signs, isolating network protection facilities附件1：上海市食品藥品監管系統軟課題研究指南（2009年度）上海市食品藥品監管軟課題研究工作的指導思想是全面貫徹落實和充分體現黨的十七大精神，深入貫徹落實科學發展觀，踐行科學監管理念，推進食品藥品“十一五”規劃的實施，圍繞全局食品藥品監管的中心工作，優先開展創新監管機制的研究，重點開展監管的難點、熱點問題研究。食品藥品監管軟課題研究的宗旨以實用性為主從實際工作的需求出發，重點研究和解決監管中的實際問題；關注創新性和前瞻性為提高工作成效、開拓食品藥品安全監管工作新局面做好戰略儲備;重視理論性提升課

4、題研究的學術水平和研究方法的科學性。本指南根據當前食品藥品監管工作的整體需求，列出了希望研究的重點領域和方向，供研究人員在確立研究課題時作參考。一、食品藥品監管模式研究本領域重點關注的內容是:*監管資源的整合和利用，提升監管效能的研究（如：系統內監管資源的整合；引入其它社會管理職能，依靠第三方力量，包括社會資源、行業協會和學會等非政府組織和咨詢委員會等；重大公共活動的保障；GMP、GSP認證；食物中毒鑒定等）；監管效能的評估模式和辦法研究。其他研究包括如：國外政府監管有效性的研究 。二、食品藥品監管機制研究1、食品本領域重點研究的方向為：*世博食品安全保障（如：世博食品安全保障關鍵措施的研究；

5、世博園區內外食品供應與安全保障的研究）；*食品安全預警和風險分析體系（如：重大食品安全事件、群發事件發現機制研究和應對機制研究；食品污染物監測網絡的研究；非食品原料風險監測；食品突發事件應急機制建設）；食品安全法實施機制研究。2、藥品本領域重點研究的方向為：*藥品安全評價和預警體系研究（如：藥品安全信息的采集和分析評價研究；藥品安全監測網絡的建立和完善；藥品安全發布研究；藥品安全評價模式研、風險管理模式研究等）；其他研究包括： 動態GMP認證；醫療機構制劑的市場準入制度；藥品突發事件應急機制研究；捐贈藥品的管理模式研究；輔料的管理研究。3、其他高風險醫療器械企業的市場監管制度；醫療器械臨床研究

6、管理模式的研究；醫療器械不良事件監測體系的建設；保健食品相關法律問題研究；化妝品的不良反應監測與安全評價。三、完善食品藥品安全技術支撐體系1、食品藥品安全檢驗能力本領域重點解決的問題如：*快速檢測與法定檢驗標準的相關性；食品污染物和食源性疾病檢測能力的研究；食品標準數據庫的建立研究；藥品標準體系及管理研究；藥品質量標準與藥品安全性、有效性的關系研究；食品藥品安全評價能力的建設；實驗室比對方法研究。其他研究包括：醫療器械檢測體系建設的研究；檢測資源共享體系的建設研究。2、信息化建設本領域重點研究的方向有：*上市后監管信息的綜合利用；食品藥品質量安全信息動態監管體系；醫療器械追溯體系；國內外食品安

7、全標準信息共享資源平臺；食品藥品安全監管信息庫建設。3、食品藥品監管技能本領域重點研究的內容有：*高風險品種管理模式（如：高風險品種的生產過程管理；生產工藝管理；在用高風險醫療器械的管理等）；高風險生產企業管理；現場檢查經驗和技巧。四、其他*食品藥品安全宣傳、培訓的效果評估；藥品研究機構誠信分類管理研究；食品藥品生產經營主體誠信分類監管制度；企業責任制度和自律制度的研究；食品藥品安全狀況研究（如：食品藥品安全事件的深刻剖析；食品藥品安全監管隱患和盲點；出口藥品安全管理研究等）；行業動態研究（如：食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械、藥品包裝材料行業發展新趨勢、新動態、發展規律及潛規則；前沿技

8、術綜述研究）；與促進健康產業發展相關的國家政策研究：如藥物政策；基本藥物制度；藥品供應保障體系；藥品儲備制度等。 注：“*”標出的課題為2009年度重點研究方向附件2：項目編號： 年 度： 項目類型： A類 B類上海市食品藥品監督管理局軟課題研究項目申 請 書項目名稱：_起止年月：_課題負責人：_申請單位：_通訊地址：_郵政編碼：_電子郵箱：_電 話：_傳 真：_填 表 說 明一、課題申請書由課題負責人填報。二、課題申請書是課題評審的主要依據，必須實事求是地認真填寫，并提供真實而必要的證明材料。三、封面上的“編號”系指上海市食品藥品監督管理局對軟課題研究項目的統一編號。四、軟課題項目分為一類、

9、二類和三類，一類、二類項目為向上海市食品藥品監督管理局申請資助的項目，三類為單位或部門自籌研究經費的項目或其他項目。五、填寫內容應簡明扼要，突出重點和關鍵。申請書中的各欄目不得空缺，無此內容時填“無”，單位名稱要寫全稱。六、本申請書一式三份。七、凡遞交的申請書及附件概不退還。一、研究的必要性與可行性二、研究的目標和內容三、研究方法四、研究進度安排五、預期成果及提供成果的形式六、研究人員姓名性別年齡職稱職務在本課題中承擔的任務備注七、其它參加單位及承擔任務八、課題負責人主要學術成果（近年從事的主要研究任務及所負責任，研究成果鑒定及獲獎情況，在國內外主要刊物上發表論文情況）九、經費研究經費總金額： 萬元本單位自籌金額： 萬元其它部門撥款額： 萬元向市局申請款額： 萬元經費預算（1）研究、調研費： 萬元（2）會議及差旅費： 萬元（3）資料、印刷費： 萬元 （4）管理費： 萬