1、注意！對描黃的字體進(jìn)行修改醫(yī)療機(jī)構(gòu)（寫 出具體的名稱）藥品質(zhì)量管理（ ）年度 自查報(bào)告XXXXX 局：為保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)中華 人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行），本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品 質(zhì)量管理年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下。一、單位的基本情況：單位名稱：地址： 負(fù)責(zé)人： 負(fù)責(zé)人電話： 藥品 質(zhì)量管理人：質(zhì)管人電話：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期至：。我單位建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤 工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。指定專人（姓名）

2、負(fù)責(zé) 藥品質(zhì)量管理。二、藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；（一）、藥品購進(jìn)和儲存1、我單位從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)（寫出企業(yè)的具體 名稱）統(tǒng)一購進(jìn)藥品。購進(jìn)藥品，查驗(yàn)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證 或者藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文 件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原 件。并妥善保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存 期不得少于5年。2、購進(jìn)藥品時(shí)堅(jiān)持索取、留存供貨單位稅票及詳細(xì)清單等合法票 據(jù)，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期不得少于3年。建立和執(zhí)行進(jìn) 貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收 記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品

3、有效期1年，但不得少于3年。3、儲存藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并 實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥 品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。4、我單位制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品效期管理 制，配備藥品養(yǎng)護(hù)人員（寫出姓名），定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng) 護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng) 的養(yǎng)護(hù)檔案。（不具備此類品種的刪除此段）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒 性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有 相應(yīng)的安全保障措施。（二）、藥品調(diào)配和使用1、我單位配備藥學(xué)技術(shù)人員（

4、寫出人員的姓名和藥師證名稱） 負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。配備了符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求 的工具、設(shè)施。建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量 可追溯。2、加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即 停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向旗市場監(jiān)管局報(bào)告。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn) 企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向旗局報(bào)告。需要召回的，積極協(xié)助藥品生產(chǎn) 企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。3、每年組織直接接觸藥品人員（寫出姓名）進(jìn)行健康檢查，并 建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從 事直接接觸藥品的工作。定期組織人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識 的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。三、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；年 月日，旗局（XX監(jiān)管所），對我單位進(jìn)行了 XXXX檢查，發(fā) 現(xiàn)存在如下問題，（先列出問題，再寫