2025超聲造影劑市場分析中國造影增強劑市場中包含了3家進口廠家和2家國產廠家迪分聲諾維雪瑞欣示卓安信蘇超聲造影劑市場心臟部分腹部部分瓜分052022年-華潤雙鶴-迪分產品上市時間較晚是目前的弱勢，但作為進口藥品且產品力在國際上的認可程度，未來可期！042020年-廈門力卓-力達星（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）信蘇應用的主要成分與雪瑞欣一樣。同樣產品力一般。但作為迪分頭對頭的產品。032019年-GE藥業-示卓安（注射用全氟丁烷微球）企業擁有超聲設備作為基石，未來可以快速導入市場。但此廠家未來搶占對象為聲諾維。022008年-湖南康潤-雪瑞欣（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）產品為國產藥品，產品力一般。未來市場中專家并不是很看好。012003年-博萊科醫藥-聲諾維（注射液六氟化硫）作為較早進入中國超聲造影劑領域的企業，有較大的行業優勢，未來作為市場中需要搶占的主要目標。上市順序產品基本信息迪分在微泡直徑上更具優勢，微泡直徑相對較小且區間集中，不易造成微泡破裂因此在穩定、安全、顯影效果上具有優勢。名稱廠家外殼氣體平均直徑(μm)應用OpitisonGeneralElectric變性人血蛋白全氟丙烷3.0~4.5美國、歐洲、拉美批準用于左心室顯影Definity（迪分）Lantheus脂質全氟丙烷1.1~3.3美國、歐洲、拉美批準用于左心室顯影，加拿大批準用于腹部顯影Sonovue（聲諾維）BraccoDiagnostics脂質六氟化硫2~8歐洲、中國、美國批準用于左心室顯影、血管顯影Sonazoid（示卓安）GeneralElectric脂質全氟丁烷2.4~4.5日本、中國批準用于肝臟顯影安全脂質外殼更加安全，保證產品不會產生人血白蛋白的血液病傳染和不良反應效果脂質包裹和穩定的較小微球，在顯影方面保證效果好，且持久。穩定微球更加直徑更加穩定，且微球較小不易破裂。產品基本信息超聲造影劑目前在肝臟領域應用相對成熟，而其在心臟疾病的應用仍有待市場教育及習慣培養，在甲乳及輸卵管的應用正處于潛力挖掘階段限制CEUS使用的因素主要臟器心血管肝臟甲乳輸卵管CEUS在判斷良惡性上具有較高特異性能通過實時造影幫助引導消融手術，避免CT盲切等操作臨床應用優勢取代傳統放射，大幅降低輻射，有利患者備孕減少醫師輻射暴露超聲對淺表器官應用有優勢，配合CEUS有更好的顯影效果CEUS可以更好引導淺表器官介入手術的實時定位特異性不強：甲乳超聲檢查發現異常后，傾向直接穿刺活檢操作繁瑣：需要宮腔置管操作，同時配合多次打藥定位不準：手術前CEUS對于病灶定位效果不如CT、MRI準確主觀性強：依賴超聲醫師對圖像的解讀和主觀判斷在觀測微血管和血流情況上，動態觀察優勢明顯CEUS對檢測炎癥級別有較好效果（區分炎癥等級和恢復情況）12其他有待發展應用成熟34目前CEUS已有應用于兒科輸尿管返流，適合因多動或副作用影響而無法做CT/MRI兒童臨床證據不足：CEUS在中國因安全性原因未獲批1按診療流程拆分2020年中國超聲造影劑臨床應用按臟器分患者肖像醫生認知臟器應用患者流心臟疾病患者畫像心臟疾病的診療中，超聲造影主要運用在心臟結構缺損、心肌病及冠心病患者的診斷環節冠心病疾病類別主要疾病疾病特征CEUS臨床價值在急性心肌梗死PCI術后評估能準確評估心臟擴大、節段室壁運動異常、心尖部血栓和心肌灌注情況冠狀動脈粥樣硬化、冠狀動脈瘤等冠脈斑塊或微血管病變等引起心臟超聲造影應用階段分布心臟超聲造影疾病應用分布總計年使用量~3.4萬瓶心肌病提高肥厚型心肌病室壁厚度測量精度解決心尖部病變顯像不清，心肌致密化程度無法清晰呈現的問題肥厚型心臟病、擴張性心臟病、限制型心臟病等表現為心臟形態變化、心室收縮功能變化等心臟結構缺損瓣膜病、心腔缺損、先心病（房缺、室缺等）成像效果優于US，心肌結構觀測不亞于MRI清晰觀測血流方向，有助于對瓣膜等結構缺損做出準確診斷表現為心臟內血液逆流、流動受阻等心力衰竭急性心衰、慢性心衰CEUS解決普通超聲顯像不清晰、LVEF1測定存在缺陷的問題，對心力衰竭治療臨床預后判斷有重要作用心臟占位心臟黏液瘤等炎癥類心臟病心率失常大動脈炎、自免疫心臟病等心率過速、心率過緩、心律不齊在疾病鑒別診斷中鑒別血管和結構因素，幫助患者確診（僅作為MRI和CTA的補充檢查，多用于疾病診斷初期心臟整體綜合評估）臨床上目前尚無公認有效的影像學評測方法CEUS可以評估炎癥程度，及斑塊穩定性，評估治療后療效，但臨床價值不高臨床僅用于鑒別診斷其他心臟疾病CEUS的臨床價值不高表現為心臟心輸出量和全身血管阻力異常常伴隨有動脈瘤、動脈血管病變的表征患者臨床表現復雜，常合并冠心病等疾病電信號異常導致的心跳過快、過慢或無規律患者肖像醫生認知臟器應用患者流心臟超聲造影目前主要作為普通超聲心動圖的延伸，MRI與CTA仍是臨床診斷“金標準”首診治療隨訪確診心內科/心外科處方心電圖及普通超聲心動圖超聲科/超聲心動圖室操作心電圖及普通超聲心動圖檢查結果解讀，判斷是否能明確診斷心臟無病癥疾病確診無法確診：處方CEUS/其他進一步檢查操作CEUS處方：長期隨訪，心電圖或普通超聲心動圖其他科室轉診接受進一步檢查及治療藥物治療手術治療1（PCI2，CRT3術前、術后評估，僅在三級醫院開展）部分醫院超聲醫生會在普通超聲心動圖無法清晰觀測后直接處方CEUS檢測高血壓、慢性腎病、腦部病變等也會導致心臟不適癥狀>5000萬人心血管疾病患者診斷應用<1%臨床超聲造影應用未形成共識，但隨著學術界內推廣的不斷開展，未來滲透率將提升目前臨床仍以MRI、CTA等技術為主要檢測手段，對超聲造影價值認知不足目標患者治療應用<1%隨訪應用<1%手術治療患者~100萬人*隨訪人群>5000萬人手術治療：普通超聲/DSA4目前已滿足臨床需求普通超聲、MRI作為隨訪手段的臨床接受度更高非心臟問題~10%~90%處方比例應用情況CEUS處方節點多數情況下少數情況下患者流醫生認知臟器應用患者肖像急性冠心病患者診療流程中，在診斷時及術后評估中均有使用超聲增加劑的可能性，但目前中國臨床路徑中無明確要求診斷“正確的患者”治療“正確的治療方案”隨訪“正確的時間跨度”患者因胸痛、憋氣等癥狀，到急診胸痛門診/心內科門診就診急診胸痛門診/心內科門診醫生評估患者生命體征/體格檢查，處方心電圖/心肌標志物/超聲心動-不清晰，則超聲增強劑急診胸痛門診/心內科門診醫生初步判斷患者為ACS辦理入院、查體及檢查、心內科病房/CCU醫生開立醫囑，準備手術ST段抬高型患者，轉心內病房/CCU溶栓與PCI手術；針對送醫時間<2小時的ST段抬高型患者，若其癥狀不典型，則超聲增強劑非ST段抬高型患者，基于病史和實驗室檢查進行危險分層，中危-極高危患者轉心內科病房/CCU行PCI手術；低危患者負荷試驗，超聲心動尋找缺血證據（不清晰，則超聲增強劑）PCI術前準備，PCI手術術后療效評估：常規心電圖，超聲心動（不清晰，則超聲增強劑），如懷疑血栓,再行冠脈造影患者長期隨訪，心內科門診醫生查靜息心電圖，如有異常，加做藥物負荷，超聲心動檢查（不清晰，則超聲增強劑）心內科病房/CCU醫生與患者家屬溝通，簽署知情同意書①②③患者一般都不會放棄醫生處方而不做超聲增強劑檢查超過50%的醫生會給100%患者處方超聲心動，而只有2%左右轉為超聲增強劑—因不了解、缺乏指南與權威專家背書、超聲醫生技術水平有限、造影劑安全性、超聲科忙不過來而不處方超聲增強劑142約2-15%的超聲心動檢查轉超聲增強劑—臨床醫生因其顯像清晰，有助于精準診斷而處方超聲增強劑，超聲醫生“發現問題”時推動臨床醫生處方目前術后以心電圖和超聲心動評估為主，僅少數踐行精準評估而使用超聲增強劑—因不了解、缺乏指南與權威專家背書、超聲醫生技術水平有限、造影劑安全性、超聲科忙不過來而不處方超聲增強劑3④患者流醫生認知臟器應用患者肖像對于臨床醫生來說，目前未能處方超聲增強劑的核心原因有三點：①心內科對于超聲科技術水平有顧慮。②超聲科對于產品安全性有效性有顧慮。③缺乏指南和權威專家的指導。數據來自雙鶴IDI報告心內科很少處方CEUS，只有在普超檢查后結果看不清、懷疑有某類心臟疾病或超聲結果與體征不吻合的時候，會追加處方CEUS檢查充分了解CEUS的好處充分了解什么樣的患者在什么情況下適合做CEUS對于需要的患者直接處方CEUS積累臨床經驗并通過好的經驗分享影響其他醫生認知的改變清晰了解迪分優勢，并進行處方不是很了解CEUS，認為普超基本可以解決問題，沒必要做CEUS缺乏指南與權威專家的指導操作麻煩，時間和流程長對超聲科醫生技術水平/忙碌程度有顧慮費用高，怕做完效果不好說不清對安全性尤其副作用有顧慮急診科胸痛門診CCU超聲科目前行為期望行為目前行為背后的原因大多數醫院的超聲科醫生不能處方CEUS可以處方CEUS的超聲科醫生也會很少處方給患者做普超時，如果發現問題會與臨床醫生溝通是否可以做進一步CEUS檢查對于適合的患者更主動與臨床醫生溝通并推動CEUS處方加強與臨床醫生的溝通，逐步影響臨床醫生認知改變不斷提升超聲造影技術操作能力清晰了解如何選擇造影劑及迪分優勢缺乏指南與權威專家背書造影劑持續時間短，對穩定性有顧慮操作麻煩，超聲科太忙做不過來費用高，怕做完效果不好說不清對安全性尤其副作用有顧慮很少處方CEUS，認為需要的時候會與患者溝通，但不會太強硬建議患者做CEUS充分了解什么樣的患者在什么情況下適合做CEUS，對于需要的患者直接處方CEUS清晰了解迪分優勢，并進行處方急診科胸痛門診只要保證患者生命體征是穩定的就好，所以在跟患者溝通的時候如果患者不是很接受就會建議患者日后考慮，不會太在意是否當時就處方CEUS跟患者講清楚為什么要做CEUS花費時間長充分了解什么樣的患者在什么情況下適合做CEUS，對于需要的患者直接處方CEUS清晰了解迪分優勢，并進行處方缺乏指南與權威專家背書，沒有強指征要求對超聲科醫生技術水平有顧慮很少處方CEUS，認為需要的時候會直接下醫囑患者肖像醫生認知臟器應用患者流

對于急性冠心病患者和結構性心臟病的患者來說，恢復心臟功能為診療的首要目標。所以如何評估心臟功能是否恢復便成為了患者最終的目標。急性冠心病

患者中老年，男性居多，女性有上升趨勢發病緊急，癥狀明顯患者基本無自行決策能力，而家屬緊張著急，茫然無措緩解癥狀，挽救生命恢復或部分恢復心臟功能患者于病床休息，家屬聽取醫生建議，嚴格遵循醫囑家屬簽署病危通知書，并在醫院附近等候結構性心臟病

患者心肌病

患者穩定性冠心病

患者特點診療目的行為中老年，男性居多，女性有上升趨勢病情在一段時間內穩定，心絞痛發生的頻率、持續時間、誘因及緩解方式均相對固定患者對自己的疾病有一定認知控制癥狀，預防并發癥，延緩疾病進展維持生活質量患者需持續用藥，定期復診患者會多方搜索治療相關信息，有人會偏聽偏信部分患者不能嚴格遵醫囑，但住院期間可嚴格尊醫囑無年齡及性別規律，大致分為先心病及瓣膜病患者就診率相對高，多需手術治療恢復心臟功能控制癥狀，預防并發癥，延緩疾病進展維持生活質量患者需持續用藥，定期復診患者會多方搜索治療相關信息，有人會偏聽偏信部分患者不能嚴格遵醫囑，但住院期間可嚴格尊醫囑控制癥狀，預防并發癥，延緩疾病進展維持生活質量患者會多方搜索治療相關信息，有人會偏聽偏信部分患者及住院患者嚴格遵循醫囑無年齡及性別規律有些患者癥狀不明顯，就診率相對低心衰患者患者認知不足，就診率相對低患者嚴格遵循醫囑恢復心臟功能患者肖像醫生認知臟器應用患者流數據顯示，超聲增強劑處于高速增長趨勢，5年復合增長率達19.8%，2021年增長率35%，銷售85萬支。復合增長率19.8%添加標題精準醫療上升為國家戰略，在實現精準的疾病診斷同時嚴格管控影像輻射量，優先采用對人體健康影響較小的影像診斷技術。添加標題疫情逐漸好轉，并且由于GE的示安卓和廈門力卓的力達星的加入，各家市場宣傳力度的加大，促進市場增長回升。添加標題依據國家政策導向“輕治療，重診斷”的原則，超聲增強劑的市場還將保持增長趨勢。隨著超聲增強劑廠家參與，市場宣傳將不對加大，促進行業發展。國家引導方向增長原因分析市場發展趨勢產品分析市場概況超聲造影劑在美國全部應用于心臟疾病，其銷量已是中國的4倍多，而中國的造影劑目前主要集中在肝臟上。主要應用領域：肝臟、淺表器官、心臟、輸卵管超聲造影使用占超聲量比例Definity在美國僅獲批心臟領域適應癥單位：萬瓶單位：萬瓶+19%+27%中國超聲造影劑銷售量（2015~2019）美國超聲造影劑銷售量1（2015~2019）<1%肝臟<1%淺表器官<1%心臟<1%輸卵管～15%心臟主要應用領域：心臟

(以Definity為例)

超聲造影使用占超聲量比例產品分析市場概況超聲造影劑使用情況—省市分布中國超聲造影劑市場受科研資源、經濟水平、患者就醫偏好等因素影響，呈現相對集中的地域分布醫院范圍：>100張床位醫院2019年中國超聲造影劑分省份市場規模年用量>30,000瓶年用量>15,000瓶年用量<15,000瓶四川廣東北京浙江上海核心發現第一梯隊：北京、上海、重慶、廣東、四川、浙江醫療資源豐富：中國前百醫院*上述6省市合計占據58家，科研能力突出，臨床上對于醫療影像技術探索最為重視及深入患者來源廣：周圍省市患者跨省就醫較普遍，相對其他地區疑難患者人數多經濟發達：北京、上海、廣東、浙江等地經濟水平在全國處于領先水平，患者支付能力強，居民對疾病認知水平較高第二梯隊：江蘇、湖北等南部、中部省份醫療資源相對豐富：上述省份共有18所頂尖醫院及醫療院校，對超聲造影新技術的接受度和臨床探索意愿較高經濟較為發達：湖南、湖北、陜西經濟在全國處于中上水平，患者支付能力較強第三梯隊：西部、部分中部及東北省份醫療資源相對欠缺：貴州、江西、安徽、青海、內蒙等地欠缺頂尖醫學院校及附屬研究醫院，對超聲造影接受速度相對滯后患者流失：當地就診患者流失較嚴重。西部各省患者集中至四川、陜西就醫；北方地區患者集中至北京就醫；安徽、江西患者集中到江浙、湖北就醫經濟欠發達：西北、貴州等地經濟相對落后，患者支付能力較低重慶產品分析市場概況四種不同的超聲增強劑在市場內表現不同，聲諾維依然一家獨大，示卓安和力達星2022年進入國家醫保后，銷量明顯增加復合增長率19.66%復合增長率151.98%產品分析市場概況2022年示卓安與力達星正式進入醫保談判目錄，醫保價格為示卓安511元/支，力達星558元/支。藥品名稱生產商商品名適應癥醫保前價格醫保價格進入醫保時間注射用全氟丁烷微球GEHEALTHCAREAS示卓安本品僅用于診斷使用：注射用全氟丁烷微球是一種超聲增強劑，用于肝臟局灶性病變血管相和Kupffer相的超聲成像。9985112021年注射用全氟丙烷人血白蛋白微球廈門力卓力達星用于常規超聲心動圖顯影不夠清晰者，增強顯像效果，增加病變識別率及病變定性的準確性，增強左心室內膜邊界的識別。11605582021年注射用六氟化硫微泡意大利博萊科聲諾維在超聲影像中應用聲諾維可以提高血液回波率，從而提高信噪比。聲諾維只有在不使用對比劑增強，就無法得出結論的患者中使用。超聲心動(檢查):聲諾維是一種可以通過肺循環的超聲心動圖對比劑，在用于已確診或懷疑為心血管疾病的患者時可以增強心臟腔室的渾濁度，從而清楚地描繪出左室心內膜邊緣線。大血管多普勒(檢查):聲諾維可以提高多普勒信噪比，從而提高發現及排除腦動脈、顱外頸動脈或外周動脈疾病的準確性。聲諾維可以提高多譜勒成像質量，在門靜脈方面還可以延長有臨床意義的信號增強時間。小血管多普勒(檢查):在多普勒檢查時，聲諾維增強肝臟和乳腺病變血管形成的顯像效果，從而可以更準確地定性。5302009年產品分析市場概況100份調研問卷中顯示，中國醫師目前傾向選用進口產品，尤其聲諾維因良好的臨床使用效果得到廣泛好評；而國產造影劑臨床效果、安全性均不如進口產品。重要性高低低高產品特性主要發現聲諾維在療效、操作及安全性等各方面都獲得廣泛好評，并且由于較長的上市時間使得醫生對其性能較為熟悉而國產產品雪瑞欣整體評價都較低，僅憑低價進行市場競爭顯像清晰顯影時長操作方便副作用少12345上市時間長,獲廣泛認可方便性優勢不明顯應用效果不佳需要時間逐步獲取臨床認可

聲諾維 示卓安

迪分 雪瑞欣

N=65 N=33 N=100 N=2 競爭廠商超聲造影劑臨床評價（N=100）產品品分析市場概況2022年前聲諾維是唯一被納入醫保目錄的產品，示卓安和力達星進入醫保，市場格局將有所轉變。聲諾維示卓安雪瑞欣>20%<50%30%聚焦北上廣一線城市同時將川渝、浙江等具備較高醫學水平的二線城市作為重點城市三級 二級 民營

目前進院數量~800家 ?

主導學術推廣，>90% 呈現三級醫院向二級推進的<10% <100家 趨勢超聲科肝膽生殖22%10%8%心臟其他60%長期以顯像清晰作為優勢點2022年以前唯一的醫保覆蓋產品廣州、北京、武漢貢獻超一半的銷量未根據城市線級劃分重點市場>95%<5%~200家<10家瞄準全國教學示范性的醫院及聲諾維銷量領先醫院作為重點肝膽外科介入科4%96%

利用枯否相顯像時間長

優勢主打術中使用

肝癌篩查重點關注進口廠商未進入的空白市場學術支持弱，三級醫院推動難度較大依靠低價優勢進攻二級醫院及民營醫院超聲科40%50%避開進口廠商優勢領域，立足于超適應癥使用產品價格低重點區域市場

醫院等級

進院目標科室

臨床實際應用

產品價值點產品分析市場概況博萊科作為超聲造影劑的龍頭企業，目前對核心領域、未來發展領域、非核心領域規劃十分清晰。聲諾維是自營銷售，組織架構中共計80人的專銷隊伍，但銷售人員認為對開發市場的能力不足肝膽/普外5%65%10%15%5%聲諾維在肝臟良惡性腫瘤鑒別中的價值被臨床認可臨床獲批適應癥廣，肝膽、心內為當前核心科室，婦科為未來重點科室聲諾維在心臟領域提供專業化學術支持，學術價值被認可積極開展輸卵管造影適應癥臨床實驗中，是未來市場重點僅根據專家科研需求提供產品支持，非市場推廣重點淺表器官其他肝臟心臟婦科2020年聲諾維按臟器，應用比例心內科婦科甲乳外科其他科室 ?

推廣投入較高但市場潛力有限，（兒科，泌外等） 目前不是核心市場重點核心領域未來重點非核心市場聲諾維產品定位聲諾維依靠產品成像清晰及顯像時間較長，在臨床應用中獲得廣泛認可，其核心應用領域除心臟和肝臟外，輸卵管將成為未來重要拓展方向聲諾維產品組織架構情況

博萊科聲諾維市場及銷售組織架構各核心市場整體目標為每年3萬~5萬支，如重慶~3萬支，浙江~5萬支各重點市場整體目標為每年1萬~2萬支，如云南~1.2萬支各其他市場整體目標為每年幾千支，如福建~8千支銷售KPI設定市場總監（1人）銷售總監（1人）聲諾維產品經理（1人）大區經理（11人）聲諾維產品助理（2人）

銷售代表（64人）

市場部說明

銷售部說明組織內部銷售代表培訓及外部學術推廣活動收集分析市場反饋僅負責聲諾維的銷售總人數~80人，且短期無擴增計劃人均負責~10家醫院，合計現超過600家醫院進院組織架構盡管博萊科已在中國深耕多年，但其超聲造影劑產品的市場及銷售團隊人員配備仍較為薄弱，未來市場下沉能力不足。產品分析市場概況聲諾維上市20余年，已形成一定市場規模。銷售部商業公司醫院商業發貨價開票價中標價生產部出廠價藥品流資金流③回款？30元/支②進貨？88元/支利潤？%①成本？65元/支聲諾維價值鏈產品分析市場概況聲諾維的學術推廣活動主要針對超聲科開展，再經由超聲科向臨床醫生推薦，因此導致臨床醫生普遍反饋聲諾維對其學術支持力度不足超聲科肝膽外科心內科……博萊科聚焦醫院超聲科進行聲諾維的學術推廣超聲科通過院內多學科交流對臨床科室進行CEUS的教育推廣反饋欠佳舉辦超聲造影論壇開展超聲學科建設交流開設超聲造影在線課堂與中國醫師協會超聲醫師分會等舉辦“中國超聲造影大會暨”匯聲慧影“論壇Bracco超聲學科建設城市交流互訪活動，幫助國內的超聲科管理者們搭建溝通與學習