1、XX藥業公司頁碼：1頁數：4Waters1525高效液相色譜儀制訂：日期：年月日簽名：制訂部門：審核：日期：年月日簽名：批準：日期：年月日簽名：文件號：版本號：/1修訂日期：執行日期：年月日標準操作規程1、目的頁碼：2頁數：4本SOP講述了waterse2795高效液相色譜儀的儀器結構、使用方法以及注意事項，以達到正確使用本儀器進行檢測的目的。2、范圍本SOP適用于XX藥業XX部有關使用waterse2795高效液相色譜儀的實驗。3、職責XX部經理負責培訓及監督質檢人員執行本SOP。4、詳述4.1儀器結構：waters高效液相色譜儀由waterse2795、waters2487紫外檢測器、柱溫

2、箱及Empower2色譜工作站等五部分組成。4.2準備高效液相色譜儀（HPLC）在開機之前應根據不同的檢測目的，選擇合適的色譜柱和流動相。色譜柱的安裝打開柱溫箱，拆下色譜柱，擰上兩端封閉螺絲，置于平穩地點，（在此之前柱內必須充滿保存液）。將新色譜柱安裝于流路中，注意不要用力過大，避免損壞接頭。流動相的脫氣和過濾使用反相柱時流動相使用前使用0.45um的濾膜過濾，然后脫氣處理。4.3開機依次打開電腦、waterse2795、2489紫外檢測器的電源。4.3.1各儀器自檢。自檢結束后，打開Empower2色譜工作站。4.3.3排氣。在Status界面按，DirectFunctions，選擇DryP

3、rime（即xX藥並公司標準操作規程XX藥業公司干灌注，在管路中有氣泡時選擇此項。在更換流動相且路中無氣泡時可選擇WetPrime），逆時針旋轉灌注排放閥1/2圈并將注射器連接其上，再選擇相應的流路排氣，同時用注射器抽氣。4.3.4進樣針清洗：在Waterse2795的Menu界面下選擇Diag后再選擇PrimeNdlWash。4.3.4密封圈清洗：在Waterse2795的Menu界面下選擇Diag后再選擇PrimeSealWash。4.4工作站進樣前準備4.4.1進入工作站：點擊桌面Empower圖標，進入登陸界面。輸入用戶名和密碼，選擇QuickStart界面進入。Enpover登錄用戶

4、喀：密碼：豔盼窗用戶名竝瑪來訪問環數確定取消I高級幫助I選擇對應的項目進入工作站4.4.2新建方法組點擊調用方法組編輯器向導，點擊新建按鈕創建新的儀器方法|：kica%iB1mlICO%BtiX%BlLO%SECOverhlhivaihBlLI：l%L07112011vernichtrpMl1石這產冋豆月任寸出數焉百壬話方丘下TfitHJ碗|祜助|按上圖更改單次送樣體積、針頭深度、進樣循環、循環選項、清洗序列。通用脫氣爭件I疣星I溫度I沼劑I通道I參數按上圖打開脫氣機點擊流量選項，根據實驗需要設置壓力上限、及流動相。然后點擊溫度選項，根據實驗需要設置柱溫箱溫度和樣品室溫度。選擇W2489檢測器

5、，根據實驗要求設置檢測波長、采樣速率、靈敏度等。設置好參數后保存儀器方法。根據上面圖示，在向導指導下建立新方法組。I平衡累統/監觀基線I點擊平衡系統/監視基線按鈕，在點擊平衡/監視器進行平衡。4.5進樣：當基線平穩后，檢測器的電壓值在幾微伏之間波動時可以進樣。4.5.1定義樣品板規團辺講拝操作新樣品組方法福換W.打開樣品俎方法模板量（A）.祥品組信息.潯出度（1）優祎品姐信息.改變正在測試的樣品復制電）粘貼（VCtrl+XCtrl+CCtrl+Y將樣品板定義為48vialholder,2mL4.5.2單個樣品進樣國Bl圜41丟統空閑I平衡系統/監視基闔點擊紅框標記按鈕后，對樣品的進樣名稱、方法

6、組、運行時間、進樣體積等進行設置后進樣。if聞當前樣品組方法4.5.3樣品組進樣品卜ETSt一翱BLJ41門D17LI1aDoDmE兒rJQ-U1-7匚laDoDm當有多個樣品進樣時，可使用樣品組進樣。設置好樣品名稱、上樣體積、方法組、運行時間等后，點擊運行當前樣品組方法，進樣。4.6圖譜處理4.6.1建立處理方法4.6.2處理圖譜在在通道中找到要處理的圖譜，點擊右鍵，點擊處理選擇處理方法對圖譜進行處理。處理完的圖譜可在結果中查看。4.7保存圖譜4.7.1選擇修改報告方法：在結果中找到處理好的圖譜，點擊右鍵，點擊預覽，選擇合適的報告方法。如果需要更改報告，可以編輯方法，按照自己的需要調整。關閉漏輯方法1:4.