國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)課件_第1頁
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文檔簡介

1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估郭清泉教授 2014年05月風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要性: 關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告中規(guī)定經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以充分確認(rèn)并保證產(chǎn)品安全性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。 1、省時(shí)間 2、省錢涉及的相關(guān)法規(guī):關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告-2013年第10號(hào)關(guān)于貫徹關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告的通知-食藥監(jiān)辦2013287號(hào)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知-國食藥監(jiān)許2010339號(hào)一、化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含義1、定義: 化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物

2、質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。2、化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)表1化妝品中有毒物質(zhì)限量(汞、砷、鉛和甲醇)表2化妝品禁用組分(表2(1)1208種+表2(2)78種)表3化妝品組分中限用物質(zhì)(73種)表4化妝品組分中限用防腐劑(56種)表5化妝品組分中限用防曬劑(28種)表6化妝品組分中限用著色劑(156種)表7化妝品組分中暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑(93種)二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序危害識(shí)別危害特征描述暴露評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)特征描述(一)危害識(shí)別 根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會(huì)

3、對(duì)人體健康造成潛在的危害。(二)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估) 分析評(píng)價(jià)該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對(duì)有閾值的化學(xué)物質(zhì),確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對(duì)于無閾值的致癌物,可根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實(shí)際安全劑量(VSD)。(三)暴露評(píng)估 一般可通過申報(bào)化妝品的產(chǎn)品類型和使用方法,結(jié)合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群(包括特殊人群,如嬰幼兒、孕婦等)的基礎(chǔ)上,定性和定量評(píng)價(jià)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對(duì)人體可能的暴露劑量。(四)風(fēng)險(xiǎn)特征描述 確

4、定該物質(zhì)對(duì)人體健康造成危害的概率及范圍。對(duì)具有閾值的物質(zhì),計(jì)算安全邊際(MOS)。對(duì)于沒有閾值的物質(zhì)(如無閾值的致癌物),應(yīng)確定暴露量與實(shí)際安全劑量(VSD)之間的差異。三、評(píng)估資料的提交形式 申請(qǐng)人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料:(一)申請(qǐng)人通過危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾書。承諾書應(yīng)當(dāng)陳述申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。(二)經(jīng)危害識(shí)別后申請(qǐng)人認(rèn)為產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料要求 我國化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì)

5、,不需要提供相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料; 國外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)論的,申請(qǐng)人可以提供相應(yīng)的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等資料,不需要另行開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,但資料需翻譯成規(guī)范中文。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源。(二)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。(三)化妝品(或原料)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測(cè)方法,并提供相應(yīng)資料。(四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。(五)毒理學(xué)相關(guān)資料:1.可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,資料簡述至少包括是否被IAR

6、C納入致癌物。2.參照現(xiàn)行規(guī)范要求,提供資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的特性,可增加或減少某些相應(yīng)項(xiàng)目的資料。(六)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序,結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括具體評(píng)估內(nèi)容及其結(jié)論。(七)配方中含有植物來源原料的,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況對(duì)于除機(jī)械加工外,需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料,必要時(shí),也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。(八)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。五、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的核心與實(shí)質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的核心與實(shí)質(zhì)可以歸納為企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全性的一種承諾和保證!企業(yè)通過風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別、根

7、據(jù)評(píng)估依據(jù)分析風(fēng)險(xiǎn)程度,然后做出產(chǎn)品無安全性風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論,通過這樣一個(gè)自我分析與評(píng)估過程,證明產(chǎn)品的安全性。 企業(yè)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料沒有統(tǒng)一的要求,而是圍繞能夠證明產(chǎn)品安全性而企業(yè)進(jìn)行的自我證明!為方便不同層次企業(yè)更好的理解風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,本ppt提供了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般程序和步驟,只作為一種參考,而不是規(guī)定。實(shí)際操作生產(chǎn)過程分析+配方原料分析=風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別表(必備) 產(chǎn)品安全承諾書(必備) 相應(yīng)的職稱評(píng)估資料*配方原料分析(*需要時(shí)提供,主要是檢測(cè)報(bào)告、原料規(guī)格及國外權(quán)威機(jī)構(gòu)的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告)一、產(chǎn)品安全承諾書(必備)產(chǎn)品安全性承諾 本產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品種可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估指南的要求,

8、對(duì)化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了危害識(shí)別分析,并提供了化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表(見附件),表明本產(chǎn)品不存在危害人體健康的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。如有不實(shí)之外,本企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,對(duì)由此造成的一切后果負(fù)責(zé)。 附:化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表 生產(chǎn)企業(yè)(簽章) 法定代表簽字 年 月 日注意: 凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。二、危害識(shí)別表(必備)評(píng)估過程: 危害識(shí)別對(duì)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行識(shí)別。 評(píng)估依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料

9、及食品、水、空氣等介質(zhì)中的限量水平或含量的簡要綜述。 評(píng)估結(jié)論按照上述的評(píng)估依據(jù),經(jīng)危害識(shí)別有可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的原料在本產(chǎn)品中使用是否具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論判斷。化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表產(chǎn)品中文名稱原料序號(hào)原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱是否可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)備注與申報(bào)產(chǎn)品配方相一致與申報(bào)產(chǎn)品配方相一致不含有安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)打“”表示,含有安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的打” “評(píng)估依據(jù)和評(píng)估結(jié)論備注:以復(fù)配形式申報(bào)的原料,填寫一個(gè)評(píng)價(jià)結(jié)論。注意 我國化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì),可以進(jìn)行危害識(shí)別,也可以不提供相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。如配方中使用防腐劑DMDM乙內(nèi)酰脲,用量0.5%,符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007版的規(guī)

10、定,其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的以下兩種形式均符合要求。原料序號(hào)原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱是否可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)備注DMDM乙內(nèi)酰脲用量符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)要求,不存在安全性風(fēng)險(xiǎn)。原料序號(hào)原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱是否可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)備注DMDM乙內(nèi)酰脲三、支撐評(píng)估資料(需要時(shí)提供)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告原料質(zhì)量規(guī)格(檢測(cè)報(bào)告)劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述國外權(quán)威機(jī)構(gòu)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告 *核心要求是:資料真實(shí)、科學(xué)和權(quán)威,能確認(rèn)目前認(rèn)知水平下該原料在產(chǎn)品配方使用劑量條件下的安全性。支撐評(píng)估資料的要求1)國外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)論的,可以提供相應(yīng)的最新版本的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)部分資料原件

11、復(fù)印件并譯成規(guī)范中文,而不需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2)經(jīng)危害識(shí)別分析,其產(chǎn)品中可能含有安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)提供該產(chǎn)品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的檢驗(yàn)報(bào)告,或原料中該物質(zhì)含量的檢測(cè)報(bào)告或原料質(zhì)量規(guī)格(包括該物質(zhì)的含量要求)。原料質(zhì)量規(guī)格應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)提供并加蓋公章(國外原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或法定代表人授權(quán)該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人簽字或該生產(chǎn)企業(yè)公章)。若提供外文資料的,需譯成規(guī)范中文。3)在配方中單獨(dú)存在和以復(fù)配形式存在的相同原料,要分別提供質(zhì)量規(guī)格證明。4)一個(gè)原料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品所有配方原料出具的不含任何安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的籠統(tǒng)保證,不予認(rèn)可。應(yīng)根據(jù)原料的特性,分別作出有關(guān)說明。示例為方便企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行理解

12、和快速掌握,先提供一個(gè)完整的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估案例。撰寫格式僅供參考!配方實(shí)例:原料序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)中文名稱INCI名稱限用物質(zhì)含量(%)使用目的1水WATER溶劑2雙丙甘醇DIPROPYLENE GLYCOL保濕劑3乙醇ALCOHOL溶劑4礦油(CAS:8042-47-5)MIERAL OIL保濕劑生育酚(維生素E)TOCOPHEROL5甘油聚醚-26GLYCERETH-26皮膚調(diào)理劑6日本川芎(CNIDIUM OFFICINALE)根水CNIDIUM OFFICINALE ROOT WATER皮膚調(diào)理劑丁二醇BUTYLENE GLYCOL苯氧乙醇PHENOXYETHANOL0.8產(chǎn)品安全性承諾 本產(chǎn)品生產(chǎn)企

13、業(yè)按照化妝品種可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估指南的要求,對(duì)化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了危害識(shí)別分析,并提供了化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表(見附件),表明本產(chǎn)品不存在危害人體健康的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。如有不實(shí)之外,本企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,對(duì)由此造成的一切后果負(fù)責(zé)。 附:化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表 生產(chǎn)企業(yè)(簽章) 法定代表簽字 年 月 日化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表(例)產(chǎn)品中文名稱:原料序號(hào)原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱是否可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)備注1水經(jīng)識(shí)別不含安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)2雙丙甘醇經(jīng)識(shí)別不含安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)3乙醇甲醇經(jīng)換算,產(chǎn)品中的甲醇含量小于2000ppm,符合化妝品

14、衛(wèi)生規(guī)范2007版的要求,詳見乙醇的原料規(guī)格(附件1)所以本原料安全。4礦油(CAS:8042-47-5)礦油CAS.8042-47-5經(jīng)識(shí)別不含安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)生育酚(維生素E)5甘油聚醚-26二噁烷二噁烷殘留量符合國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年2月6日發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品中二噁烷限量值的公告(第4號(hào))2012年中提出的化妝品中二噁烷限量值暫定為不超過30mg/kg規(guī)定。詳見產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(附件2)。所以本原料安全。6日本川芎(CNIDIUM OFFICINALE)根水二噁烷、苯酚二噁烷殘留量符合國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年2月6日發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝

15、品中二噁烷限量值的公告(第4號(hào))2012年中提出的化妝品中二噁烷限量值暫定為不超過30mg/kg規(guī)定。詳見產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(附件2)。苯酚殘留量符合日本厚生省的要求,詳見產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告及支撐材料(附件3、附件4)。所以本原料安全。丁二醇苯氧乙醇評(píng)估支撐材料附件1 原料乙醇的質(zhì)量規(guī)格(含有甲醇指標(biāo))附件2 產(chǎn)品二噁烷的檢測(cè)報(bào)告附件3 產(chǎn)品苯酚檢測(cè)報(bào)告附件4 日本厚生省化妝品中苯酚的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告(外文翻譯成中文)或秦鈺慧編著化妝品管理及安全性和功效性評(píng)價(jià)里面相關(guān)章節(jié)內(nèi)容生產(chǎn)過程分析1)本產(chǎn)品配方所采用原料物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,根據(jù)已知的化學(xué)相互作用,原料混合后,不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。2)生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、

16、容器以及終產(chǎn)品使用的容器均符合化妝品生產(chǎn)要求,操作過程良好規(guī)范,不會(huì)有任何配方以外物質(zhì)及可能風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)夾帶至產(chǎn)品中。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的幾種類型類型一:經(jīng)識(shí)別不含任何風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(此類型情況較少) 對(duì)應(yīng)方法:所有原料經(jīng)識(shí)別后,提交相應(yīng)的不含安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書。類型二:經(jīng)識(shí)別含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范中有規(guī)定限量的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),如鉛、汞、砷、甲醇、限用防腐劑、限用著色劑、限用物質(zhì)等(此類型情況較多) 對(duì)應(yīng)方法:所有原料經(jīng)識(shí)別后,提交能夠證明雖含有安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),但在法規(guī)規(guī)定的限量下,能夠保證人體安全性的資料。證明資料可以是原料規(guī)格,也可以是檢測(cè)報(bào)告。聚丙烯酰胺類原料必須是原料規(guī)格。類型三:經(jīng)識(shí)別含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范中無規(guī)

17、定限量的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),如二噁烷、苯酚等。(此類型情況較多) 對(duì)應(yīng)方法:所有原料經(jīng)識(shí)別后,提交能夠證明雖含有安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),國內(nèi)外有法規(guī)或權(quán)威證明,在一定的限量下能夠保證人體安全性的資料,并且能提供在該限量下的證明資料。證明資料可以是原料規(guī)格,也可以是檢測(cè)報(bào)告。類型四:經(jīng)識(shí)別含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范中無規(guī)定限量的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),且無任何法規(guī)或權(quán)威資料證明其安全性。(此類型情況較少) 對(duì)應(yīng)方法:所有原料經(jīng)識(shí)別后,需提交整套完整的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。國產(chǎn)非特殊用途化妝品中常見的一些風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)名稱風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)來源評(píng)價(jià)依據(jù)及結(jié)論鉛終產(chǎn)品符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版總則中表1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“鉛不得

18、超過40mg/kg”的要求。所以本產(chǎn)品是安全的,附件:產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告汞終產(chǎn)品符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版總則中表1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“汞不得超過1mg/kg”的要求。所以本產(chǎn)品是安全的,附件:產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告砷終產(chǎn)品符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版總則中表1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“砷不得超過10mg/kg”的要求。所以本產(chǎn)品是安全的,附件:產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告甲醇乙醇符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版總則中表1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“甲醇不得超過2000mg/kg”的要求。所以本產(chǎn)品是安全的,附件:產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告經(jīng)換算,產(chǎn)品中的甲醇含量小于2000ppm。符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版總則中表1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“甲醇不得超過2000mg/kg”的要求。所以本產(chǎn)品是安全的。附件:原料規(guī)格石棉滑石粉根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于以滑石粉為原料的化妝品行政許可和備案有關(guān)要求的公告,使用粉妝化妝品及其原料中石棉測(cè)定方法(暫定)進(jìn)行檢測(cè)。產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果低于檢出限(0.5%),所以本產(chǎn)品是安全的。附件:產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告二噁烷苯氧乙醇、PEG類原料、聚醚類、聚山梨醇酯等原料二噁烷殘留量符合國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年2月6日發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)督管理局

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