一級注冊計量師考試思考題第二卷及答案(共19頁)_第1頁
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文檔簡介

1、一級注冊計量(jling)師考試思考題第二卷及答案(d n) 1.什么(shn me)是測量標準? 答案:測量標準是指“為了定義、實現、保存或復現量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統”。 測量標準具有以下四種形式: (1)實物量具,指使用時以固定形態復現或提供給定量的一個或多個已知值的器具。 (2)測量儀器,指單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。 (3)參考物質,在我國通常稱為標準物質,它用于檢定或校準計量器具,評價測量方法或給材 料賦值。 (4)測量系統,指組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其他設備。測量系統不僅包括上 述實物量具、測量儀器或

2、參考物質,還包括輔助設備以及進行測量所必需的軟件。 2.我國測量標準如何分類? 答案:在我國,根據管理的需要將測量標準分為計量基準、計量標準和標準物質三類。計量 基準分為基準和副基準;計量標準分為最高等級計量標準和其他等級計量標準;標準物質分為一 級標準物質和二級標準物質。 3.參考標準與工作標準的關系是什么? 答案:參考標準是指在給定地區或在給定組織內,通常具有最高計量學特性的測量標準,在 該處所做的測量均從它導出。工作標準是指用于日常校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質 的測量標準。日常的檢定或校準工作基本上用工作標準。工作標準通常用參考標準檢定或校準。 4.量值傳遞與量值溯源的關系是什

3、么? 答案:量值傳遞是指通過計量檢定或校準,將國家計量基準所復現的計量單位量值逐級傳遞 給各級計量標準直至工作計量器具的活動。溯源性是指通過一條具有規定不確定度的不間斷的 比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量 標準聯系起來的特性。量值傳遞和量值溯源是同一過程的兩種不同的表達,其含義就是把每一種 可測量的量從國際(guj)計量基準或國家計量基準復現的量值通過檢定或校準,從準確度高到低地向下 一級計量標準傳遞,直到(zhdo)工作計量器具。量值溯源和量值傳遞互為逆過程。量值傳遞是自上而下 逐級傳遞。在每一種量的量值傳遞關系中,國家計量基準只允許有一個

4、(y )。量值溯源是一種自下而 上的自愿行為,溯源的途徑允許逐級或越級送往計量技術機構檢定或校準,從而將測量結果與國 家計量基準的量值相聯系。 5.計量基準的地位和作用是什么? 答案:計量基準是經國家決定承認,在一個國家內作為對有關量的其他測量標準定值的依據。 計量基準是一個國家量值的源頭。我國的計量基準是經國務院計量行政部門批準作為統一全國量 值的最高依據,全國的各級計量標準和工作計量器具的量值都要溯源于計量基準。計量基準可以 進行仲裁檢定,所出具的數據能夠作為處理計量糾紛的依據并具有法律效力。 6.國家如何進行計量基準的管理? 答案:計量基準由國務院計量行政部門根據社會、經濟發展和科學技術

5、進步的需要,統一規 劃,組織建立。基礎性、通用性的計量基準,建立在國務院計量行政部門設置或授權的計量技術 機構;專業性強、僅為個別行業所需要或工作條件特殊的計量基準,可以建立在有關部門或者單 位所屬的計量技術機構。建立計量基準,可以由相應的計量技術機構向國務院計量行政部門申報, 受理申報后,國務院計量行政部門委托專家組對計量技術機構申報的計量基準進行文件資料審查 和現場評審,由專家組出具評審報告,并對專家評審報告進行審核;對審核合格的,批準并頒發 計量基準證書,向社會公告。國務院計量行政部門對計量基準進行定期復核和不定期監督檢 查,復核周期一般為 5 年。建立計量基準的計量技術機構應當定期檢查

6、計量基準的技術狀況,保證計量基準正常運行,按要求使用計量基準進行量值傳遞。對因某些原因造成計量基準中斷量值 傳遞的,計量技術機構應當向國務院計量行政部門報告。 7.計量標準的地位和作用是什么? 答案:計量標準在我國量值傳遞和量值溯源中處于中間環節,起著承上啟下的作用,即計量 標準將計量基準所復現的量值,通過檢定或者校準的方式傳遞到工作計量器具,確保工作計量器 具量值的準確可靠和統一,從而使工作計量器具進行測量得到的數據可以溯源到計量基準。計量 標準是將計量基準的量值傳遞到國民經濟和社會生活各個領域的紐帶,是確保量值傳遞和量值溯 源,實現全國計量單位制的統一和量值準確可靠的必不可少的物質基礎和重

7、要保障。為了加強計 量標準的管理,規范計量標準的考核工作,保障國家計量單位制的統一和量值傳遞的一致性、準 確性,為國民經濟發展以及計量監督管理提供公正、準確的檢定、校準數據或結果,國家對計量 標準實行考核制度,并納入行政許可的管理范疇。計量標準中的社會公用計量標準作為統一本地 區量值的依據,在社會上實施計量監督,具有公證作用。在處理計量糾紛時,社會公用計量標準 仲裁(zhngci)檢定后的數據可以作為仲裁依據,具有法律效力。 8.計量標準(biozhn)如何進行考核與復查? 答案(d n):(一)計量標準的考核 國務院計量行政部門統一監督管理全國計量標準考核工作,省級計量行政部門負責監督管理

8、本行政區域內計量標準考核工作。 具體地說: (1)國務院計量行政部門組織建立的社會公用計量標準及各省級質量技術監督部門組織建立 的各項最高等級的社會公用計量標準,由國務院計量行政部門主持考核;地(市)、縣級計量行政 部門組織建立的各項最高等級的社會公用計量標準,由上一級計量行政部門主持考核;各級地方 計量行政部門組織建立其他等級的社會公用計量標準,由組織建立計量標準的計量行政部門主持 考核。經考核合格,取得計量標準考核證書的,由建立該項社會公用計量標準的計量行政部 門頒發社會公用計量標準證書。 (2)國務院有關部門和省、自治區、直轄市有關部門建立的各項最高等級的計量標準,須經同 級政府計量行政

9、部門主持考核。考核合格,取得計量標準考核證書,才能在部門內部開展非 強制檢定。 (3)企業、事業單位建立的各項最高計量標準,須經與企業、事業單位的主管部門同級的計量 行政部門主持考核。考核合格,取得計量標準考核證書,才能在單位內部開展非強制檢定。 (4)無主管部門的單位建立本單位的各項最高計量標準,應當向該單位工商注冊地的計量行政 部門申請考核。考核合格,取得計量標準考核證書,才能在本單位內部開展非強制檢定。 (5)承擔計量行政部門計量授權任務的單位建立相關計量標準(biozhn),應當向授權的計量行政部門申 請考核。考核合格,取得計量標準考核證書,才能開展授權范圍(fnwi)的檢定工作。 (

10、二)計量(jling)標準的復查 計量標準考核證書有效期屆滿 6 個月前,持證單位應當向主持考核的計量行政部門申請 復查考核。經復查考核合格,準予延長有效期;不合格的,主持考核的計量行政部門應當向申請 復查考核單位發送計量標準考核結果通知書。超過計量標準考核證書有效期的,應當按 照新建計量標準重新申請考核。 9.計量標準開展量值傳遞的范圍是什么? 答案:根據計量法律法規的規定,計量標準考核合格,開展量值傳遞的范圍為: (1)社會公用計量標準向社會開展計量檢定或校準; (2)部門計量標準在本部門內部開展非強制檢定或校準; (3)企事業單位計量標準在本單位內部開展非強制檢定或校準。 如果需要超過規

11、定的范圍開展量值傳遞或者執行強制檢定工作,建立計量標準的單位應當向 有關計量行政部門申請計量授權。凡是申請計量授權的計量標準不論是最高計量標準還是其他等 級計量標準,都應當經授權的計量行政部門計量標準考核合格。10.標準物質如何分級? 答案:從量值傳遞和經濟觀點出發,通常將標準物質分為一級和二級兩個級別。一級標準物 質采用定義法或其他準確、可靠的方法對其特性量值進行計量,其不確定度達到國內最高水平,主要用于對二級標準物質或其他物質定值,或者用來檢定或校準高準確度的儀器設備或評定和研 究標準方法;二級標準物質采用準確、可靠的方法或直接與一級標準物質相比較的方法對其特性 量值進行計量,其不確定度能

12、夠滿足日常計量工作的需要,主要用來做工作標準使用,用于現場 方法的研究和評定。 11.標準物質的定級條件包括哪些方面? 答案:標準物質定級的主要根據是標準物質特性量值的穩定性、均勻性和準確性。 一級標準物質的定級條件是: (1)用絕對測量法或有兩種以上不同原理(yunl)的準確可靠的方法定值。如果只有一種定值方法時, 就要有多個實驗室以同等準確(zhnqu)可靠的方法定值; (2)不確定度具有(jyu)國內最高水平,均勻性在不確定度范圍之內; (3)穩定性在一年以上,或達到國際上同等標準物質的先進水平; (4)包裝形式符合標準物質有關技術規范的要求。 二級標準物質的定級條件是: (1)用與一級

13、標準物質進行比較測量的方法或一級標準物質的定值方法定值; (2)不確定度和均勻性雖未達到一級標準物質的水平,但能滿足一般測量的需要; (3)穩定性在半年以上,或能滿足實際測量的需要; (4)包裝形式符合有關標準物質技術規范的要求。 12計量技術機構應具備哪些基本的條件? 答案:計量技術機構應該是一個實體,所建立的管理體系應覆蓋機構所進行的全部計量檢定、 校準和檢測工作,包括在固定的設施內、離開同定設施的場所或在相關的臨時或移動的設施中進 行的一工作,并應滿足以下基本要求: (1)有相應的管理人員和技術人員,不考慮他們的其他職責,他們應具有所需要的權力和資源 來履行包括實施、保持和改進管理體系的

14、職責、識別對管理體系或檢定、校準和或檢測程序的 偏離,以及采取預防或減少這些偏離的措施; (2)有相應的措施,以保證機構負責人和員工的工作質量不受任何內部和外部的不正當的商 業、財務和其他方面的壓力和影響; (3)有文件化的政策和程序,以保護顧客的機密信息和所有權,包括保護電子存儲和傳輸結果 的程序; (4)有文件化的政策,以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響 其職業道德的活動; (5)規定機構的組織和管理結構,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系; (6)規定對檢定、校準和檢測質量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責、權力及 相互關系; (7)由熟悉檢

15、定、校準或檢測的方法、程序、目的和結果評價的監督人員對從事檢定、校準和 檢測的人員(包括在培人員)實施有效的監督; (8)有技術(jsh)負責人,全面負責技術運作和確保機構運作質量所需的資源; (9)指定一名人員作為質量負責人,不管現有(xin yu)的其他職責,應賦予其在任何時候都能保證與質 量相關的管理體系得到實施、遵循的責任和權力。質量負責人應有直接渠道接觸(jich)決定政策和資源 的機構負責人; (10)指定關鍵管理人員(如技術負責人和質量負責人)的代理人; (11)確保機構人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系總體目標的實現 做出貢獻;此外,計量機構負責人應確保在機

16、構內部建立適宜的溝通機制,并就與質量管理體系 有效性的事宜進行溝通。 13.計量技術機構如何保證所開展工作的公正性? 答案:計量技術機構公正性地位的確立,既是由其自身的性質所決定,更需要依靠自身的管 理和行為規范來保證。機構要保證其公正性,就必須確保其組織結構的獨立性(以保證對結果判斷 的獨立性)、經濟利益的無關性(不以盈利為目的)以及人員的良好思想素質和職業道德。計量技術 機構的公正性主要表現在以下兩個方面:第一是保證計量技術機構的檢定、校準和檢測工作的質 量不受任何內部和外部的壓力和誘惑的影響。根據此要求,機構應采取多種措施,如公正性聲明、 工作人員守則、職業道德規范等措施,保證其管理和技

17、術人員的工作質量不受任何內部和外部的 商務、財務和其他壓力的影響,例如工作人員不得收受客戶的賄賂或酬金而將不合格判為合格, 工作人員不應追求完成產值指標而不顧質量等。上級或本機構的行政領導不應由于種種原因而干 預測量的數據及由此得出的結論,因此行政領導應發布不干預檢定、校準和檢測工作、充分保證 其公正性的聲明,并切實貫徹執行。公正性聲明一般應反映在質量手冊中。第二是保證計量技術 機構不參與任何影響公正性或職業道德的活動。根據此條要求,機構應制定文件化的政策和程序, 以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業道德的活動。例如 不參與顧客產品的經銷、推銷、推薦、監制活動等

18、。 14.計量技術機構的質量管理體系文件應包括哪些主要內容? 答案:質量管理體系文件是計量技術機構所建立的質量管理體系的文件化的載體。計量技術 機構應將其政策、制度、計劃、程序和作業指導書制定成文件,并達到確保機構的檢定、校準和 檢測結果質量管理所需要的程度。質量管理體系文件應包括:形成文件的質量方針和總體目標、 質量手冊、形成文件的程序和記錄、為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的作業指導書、表 格、質量計劃、規范、外來文件、記錄等。其中,程序文件的范圍應覆蓋 JJF1069法定計量檢 定機構考核規范或有關標準的要求,其詳略程度應取決于工作的復雜程度、使用的方法以及開 展相應工作所涉及的人員

19、技能和培訓。 15.為保證檢定(jindng)、校準和檢測工作的正常開展,計量技術機構應具有哪些必須的資源? 答案:決定計量技術機構檢定、校準和檢測的正確性和可靠性的資源(zyun)有人員、設施和環境條 件、測量設備以及(yj)檢定、校準和檢測方法等。計量技術機構應提供所開展的檢定、校準和檢測項 目一覽表(包括諸如項目名稱、量程或測量范圍、測量不確定度或準確度等級或最大允許誤差以及 執行的規程、標準、規范或規則等),確定并提供履行其檢定、校準和檢測任務,以及建立和改進 管理體系所需要的資源。 (1)人員 (1)人員計量技術機構應根據工作的需要配備足夠的管理、監督、檢定、校準和檢測人員。每 個檢

20、定、校準項目的檢定、校準人員不得少于 2 人。檢測項目中,每個檢測參數或試驗項目的實 驗人員不得少于 2 人。機構應使用長期正式職工或合同制職工。在使用合同制職工和編外技術人 員及關鍵的支持人員時,機構應確保這些人員是勝任的且受到監督,并依據機構的管理體系要求 工作。機構配備的人員應具備相應的資質。與計量檢定、校準和檢測等服務項目直接相關的人員, 應經過必要的培訓,具備相關的技術知識、法律知識和實際操作經驗。檢定、校準和檢測人員應 按有關的規定經考核合格,并被授權后持證件上崗。對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除 了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外,還需具有: 制造

21、被檢測計量器具、定量包裝商品等所用的相應技術知識、已使用或擬使用方法的知識, 以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識; 法規、規程和標準中闡明的通用要求的知識; 對所發現的與計量器具、定量包裝商品等正常使用的偏離所產生影響程度的了解。為了使 人員達到所需的要求,計量技術機構應制定對人員的教育、培訓和技能目標。應有確定培訓需求 和提供人員培訓的政策和程序。培訓計劃應與機構當前和預期的任務相適應。應評價這些活動的 有效性。對與檢定、校準和檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員,計量技術機構應明 確規定有關人員的職責、所需要的專業知識、經驗、資格和培訓內容。計量技術機構還應授權專 門人

22、員進行特殊類型的抽樣、檢定、校準和檢測;簽發檢定證書、校準證書和檢測報告;提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備。機構應保留所有技術人員的有關授權、能力、教育和專業資 格、培訓、技能和經驗的記錄,并包括授權和能力確認的日期。這些信息應易于獲取。 (2)設施和環境(hunjng)條件 計量技術機構用于檢定(jindng)、校準和檢測的設施,包括(但不限于(xiny)能源、照明和環境條件,應符 合所開展項目的技術規范或規程所規定的要求,并應有助于檢定、校準和檢測工作的正確實施。 計量技術機構應確保其環境條件不會影響檢定、校準和檢測結果的有效性,或對所要求的測量質 量產生不良影響。在機構固定設施以外的

23、場所進行抽樣、檢定、校準和檢測時,應予以特別注意。 對影響檢定、校準和檢測結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。如果相關的規范、方 法和程序有要求,或者對結果的質量有影響時,機構應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物 消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動等應予以重視,使其適應于相關 的技術活動。當環境條件危及到檢定、校準和檢測的結果時,應停止工作。計量技術機構應將不 相容活動的相鄰區域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染,例如采取屏蔽、隔熱、隔音、 超凈等措施。對影響檢定、校準和檢測質量的區域的進入和使用,應加以控制。機構應根據其特 定情況確定控制的范圍。應制定程序

24、并采取有效措施,以確保實驗室的良好內務,并符合有關人 身健康和環境保護的要求。 (3)測量設備 計量技術機構必須配備為正確進行檢定、校準和檢測(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析) 所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。應列出所建立的計量基(標)準名稱及用于檢定、校準、檢 測的儀器設備一覽表,并注明(zh mn)設備名稱、型號、測量范圍(或量程(lingchng)、測量(cling)不確定度(或準確度等級 最大允許誤差)、量值傳遞或溯源關系等。當機構需要使用本機構控制之外的設備(例如借用的 設備)時,應確保同樣滿足要求。用于檢定、校準和檢測的設備(包括軟件)應達到要求的準確度, 并符合相應的規范要

25、求。用于開展檢定、校準的計量基、標準必須按規定經考核合格,并取得相 應的有效證書和溯源證明;開展檢測的測量儀器(計量器具)應持有有效期內的計量檢定證書或校 準證書。設備在使用前應進行檢查和(或)校準。設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護 的最新版說明書(包括設備的制造商提供的有關手冊),應便于有關人員取用。 對測量設備的管理應符合下列要求: 用于檢定、校準或檢測并對結果有影響的每一設備(包括軟件),如可能均應加以唯一性標 識。 用于檢定、校準的每項計量標準應當按照 JJF1033計量標準考核規范的要求建立文件 集。應保存對檢定、校準或檢測具有重要影響的每一臺設備(或每套裝置)及其軟件的記

26、錄(通常稱 為儀器檔案)。 機構應具有安全處置、運輸、貯存、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正 常并防止污染或性能退化。 設備出現過載或處置不當、給出可疑結果或已顯示缺陷、超出規定限度等情況,均應停止 使用。這些設備應撤離使用位置或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停止使用,以防誤用,直 至修復,并通過檢定或校準表明能正常工作為止。機構應檢查這些缺陷或偏離規定極限對先前的檢定、 準和(或)檢測的影響。 受機構控制的需檢定或校準的所有測量設備,應使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定或 校準狀態,包括上次檢定或校準的日期和再檢定、校準或失效的日期。 無論什么原因,若設備脫離了機構的直接控制

27、,機構應確保該設備返回后,在使用前對其 功能和檢定或校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。 當需要利用期間核查以維持設備檢定或校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。 當檢定或校準產生了一組修正因子時,機構應有程序確保(qubo)其所有備份(例如(lr)計算機軟件中的 備份(bi fn)得到正確更新。 用于檢定、校準和檢測的設備,包括硬件和軟件應得到保護,以防止發生致使檢定、校準和檢測結果失效的調整。 16.計量技術機構應如何保證所有計量標準和測量設備的溯源性? 答案:測量的溯源性是由能出示其資格、測量能力和溯源性證明的計量技術機構的檢定或校 準服務來保證的。由這些機構出具的檢定校準證書應表明通

28、過一個不間斷的校準鏈與國家基準 相聯系。檢定證書和校準證書應包含包括測量結果及其不確定度或是否符合檢定規程或校準規范 中規定要求的結論。為此,在計量技術機構中用于檢定、校準和檢測的所有設備,包括對檢定、校準、檢測和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的輔助測量設備(例如用于測量環境條件的設 備),均應具有有效期內的檢定或校準證書,以證明其溯源性。機構應制定設備檢定或校準的程序 和計劃。計量技術機構應編制和執行測量設備的周期檢定或校準計劃,以確保由本機構進行的檢 定、校準和檢測可溯源到國家基準或社會公用計量標準。當某些校準或檢測目前尚不能嚴格溯源 到國家基準或社會公用計量標準時,應通過建立對相應計

29、量標準的溯源來提供測量的可信度,例 如:使用有資格的供應者提供的有證標準物質來給出材料可靠的物理或化學特性; 使用規定的方法和(或)被有關各方接受并且描述清晰的協議標準。 可能時,參加適當的實驗室間比對計劃。 17.計量技術機構應具有計量標準量值傳遞和溯源框圖、周期檢定的程序和計劃。計量標準應 由有資格的計量技術機構檢定或校準。機構所持有的計量標準器具應僅用于檢定或校準,不能用 于其他目的,除非能表明其作為計量標準的性能不會失效。計量標準在任何調整之前或之后均應 檢定或校準。可能時,標準物質應溯源到國際單位制單位,或有證標準物質。只要技術和經濟條 件允許,應對內部標準物質進行核查。應根據規定的

30、程序和日程對計量基(標)準、傳遞標準或工 作標準以及標準物質進行期間核查,以保持其檢定或校準狀態的可信度。17.檢定、校準和檢測工 作的實施包括哪些基本的過程? 答案:檢定、校準和檢測工作的實施包括以下11個基本過程: (1)檢定、校準和檢測實施的策劃; (2)與顧客有關的過程,具體包括兩個過程,一是要求、標書和合同(h tong)的評審過程,二是服務顧 客過程(guchng); (3)檢定、校準和檢測方法,具體(jt)包括:基本要求、方法的選擇、機構制定的方法、非標準方 法方法的確認、校準測量能力、測量不確定度的評定、數據控制等過程; (4)服務和供應品采購過程; (5)校準和檢測工作的分包

31、過程; (6)量值溯源過程; (7)抽樣過程; (8)檢定、校準、檢測物品的處置過程; (9)檢定、校準和檢測質量的保證,具體包括檢定、校準和檢測過程的控制和檢定、校準和檢 測結果的控制兩個過程; (10)原始記錄和數據處理過程; (11)結果報告過程。 18.計量技術機構應如何保證檢定、校準和檢測工作的質量? 答案:計量技術機構為保證檢定、校準和檢測工作的質量,必須對檢定、校準和檢測實施過 程和實施結果兩個方面進行有效地控制,對控制獲得的數據進行分析,并且采取相應的措施。 (1)影響檢定、校準和檢測過程質量的因素的控制對檢定、校準和檢測過程質量的控制,就是 對檢定、校準和檢測過程中所涉及的測

32、量設備、測量方法、環境條件和人員操作技能等可能影響 結果準確性的因素分別實施有效的控制。檢定、校準和檢測人員應經過培訓考核獲得相應的資格 證書;測量標準或測量設備經檢定或校準證明滿足使用要求并具有溯源性;檢定必須以檢定規程 為依據,校準應執行有關規范和要求,必要時應編制操作規程。檢測應執行國家或行業的技術規 范或標準、型式評價大綱或有關的技術標準;環境條件控制到符合規程、規范或標準規定的要求。 此外,應有檢定、校準和檢測過程中出現異常現象或突然的外界干擾時的處理辦法(如設備故障、儀器損壞、人身安全事故等情況的處理程序)。 (2)檢定、校準和檢測結果的控制計量技術機構應有質量控制程序以監控檢定、

33、校準和檢測結 果的有效性。所得數據的記錄方式應便于可發現其發展趨勢,如可行,應采用統計技術對結果進 行審查。這種監控應有計劃并加以評審,監控方法有(但不限于)下列幾種: 定期(dngq)使用一級或二級有證標準物質進行內部質量控制; 參加(cnji)實驗室間的比對或能力驗證計劃; 利用相同或不相同方法進行重復檢定、校準(jio zhn)或檢測; 對保留的物品進行再檢定、校準或檢測; 分析一個物品不同特性結果間的相關性。 選用的方法應當與所進行工作的類型和工作量相適應。 (3)質量控制數據分析 應分析質量控制的數據,當發現質量控制數據將超出預定的判據時,應采取有效的糾正措施, 并防止報告錯誤的結果

34、。 19.對檢定、校準和檢測結果的報告有哪些基本的要求? 答案:計量檢定證書、校準證書和檢測報告是計量技術機構向顧客提供的具有法律效力的最 終產品,是機構檢定、校準和檢測工作質量的具體體現。證書和報告的準確性和可靠性直接關系 顧客的切身利益,也關系計量技術機構自身的形象和信譽。鑒于證書和報告的重要作用,計量技 術機構對證書和報告的管理應符合以下八個方面的基本要求。 (1)基本要求 計量技術機構應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢定、校準和檢測的結果,并符合檢 定規程、校準規范、型式評價大綱和檢測規則中規定的要求。結果通常是以檢定證書(或檢定結果 通知書)、校準證書或檢測報告的形式出具,并應包

35、括顧客要求的、說明檢定、校準和檢測結果所 必需的和所用方法要求的全部信息。只有在與顧客簽訂書面協議的情況下,可用簡化的方式報告 結果。(2)檢定證書 機構進行檢定工作,必須按計量檢定印、證管理辦法的規定,對檢定合格的計量器具, 出具檢定證書或加蓋檢定合格印。當被檢定的儀器已被調整或修理時,如果可獲得,應保留調整 或修理前后的檢定記錄,并報告調整或修理前后的檢定結果。 (3)校準證書 計量技術機構進行校準工作,應出具校準證書,并應符合相關的技術規范的規定。校準證書 應僅與量和功能性檢測的結果有關,校準證書中給出校準值或修正值時,應同時給出它們的不確 定度。校準證書(zhngsh)中,如欲作出符合

36、某規范的說明時,應指明符合或不符合該規范的那些條款。如 符合某規范的聲明中略去了測量(cling)結果和相關的不確定度時,機構應記錄并保持這些結果,以備日 后查閱。作出符合性聲明時,應考慮測量不確定度。當被校準(jio zhn)的儀器已被調整或修理時,如果可 獲得,應報告調整或修理前后的校準結果。校準證書一般不應包含對校準時間間隔的建議,除非 顧客有要求并已與顧客達成協議。如果國家計量校準規范中提出了校準時間間隔的建議,則在校 準證書中給出校準間隔。 (4)檢測報告 機構進行商品量檢驗、計量器具型式評價等計量檢測工作,必須按計量行政部門規定的要求 出具相應檢測報告。 (5)意見和解釋 當證書中

37、包含意見和解釋時,意見和解釋應被清晰標注。檢測報告中包含的意見和解釋可以 包括(但不限于)下列內容: 關于結果符合或不符合要求的說明; 合同的履行情況; 如何使用結果的建議; 用于改進的指導意見。 (6)證書和報告的格式 證書和報告的格式應設計成適用于所進行的各種檢定、校準或檢測類型,并盡量減小產生誤 解或誤用的可能性。檢定證書的格式應按計量檢定印、證管理辦法和計量檢定規程的要求設 計校準證書和檢測報告的格式應按照有關的規定執行。 (7)證書和報告的修改 檢定證書、校準證書和檢測報告在發布后要作內容的修改時,只能以追加文件或資料調換的 形式進行,并應包括“對序號為(或其他標識)的檢定證書(或校

38、準證書、檢測報告)的補充 文件的聲明,或其他等效的文字形式。如必須出具一份完整的、新的檢定證書、校準證書或檢測 報告時,應對新的證書重新給予編號,并聲明本證書或報告代替“檢定證書號”或“校準 證書號”,或“檢測報告號”,原證書報告作廢。 (8)證書和報告的管理 應對計量檢定(jindng)證書、校準證書和檢測報告的管理和保存制定管理程序。證書專用印章應有專 人保管(bogun)。 20.計量技術機構為何要實施管理體系的持續(chx)改進?如何實施持續改進? 答案:(1)持續改進是質量管理原則的核心。由于計量技術機構是以滿足顧客和法律法規的 要求為主要關注焦點,而顧客和法律法規的要求是不斷變化的

39、,所以要提高顧客滿意的程度,符 合法律法規的要求,就必須開展持續改進的活動。 (2)為持續改進管理體系,要求計量技術機構要不斷尋求對管理體系過程進行改進的機會,以 實現管理體系所設定目標(質量方針、總體目標)。改進措施可以是日常漸進的改進活動,也可以 是重大的戰略性改進活動,機構在管理體系的建立和運行過程中尤其應關注日常漸進的改進活動。 (3)為了促進管理體系有效性的持續改進,計量技術機構應實施以下活動: 通過質量方針和總體目標的建立,營造一個激勵改進的氛圍并開展相關活動; 利用內部審核的結果來不斷發現管理體系的薄弱環節; 通過分析找出顧客的不滿意,檢定、校準和檢測未滿足要求、過程不穩定等諸多

40、不符合項; 采取必要的預防措施和糾正措施,避免不合格的發生或再發生; 通過在管理評審活動中對管理體系的適宜性、充分性和有效性的充分評價,持續改進管理 體系。 21.為何要實施糾正措施和預防措施?糾正措施和預防措施有何區別? 答案:(1)糾正措施糾正措施是指為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措 施。計量技術機構為提高工作質量,不斷改進管理體系,對體系運作中發現的不合格現象,必須 找出產生不合格的原因,采取糾正措施予以消除,從而防止不合格的再發生,使體系運作日趨完 善。 (2)預防措施預防措施是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。采 取預防措施是為了防止不合格

41、的發生,也是對計量技術機構的檢定、校準和檢測技術以及管理體 系實施改進的極好機會。為此,計量技術(jsh)機構應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合 格的發生。預防措施應與潛在(qinzi)的問題的影響程度相適應。 (3)糾正措施(cush)與預防措施的區別: 采取措施的時機不同,糾正措施是對已發現問題或投訴的反應,即不合格已經發生時;預 防措施是事先主動識別改進機會的過程,即不合格還未發生時。 措施的對象不同,糾正措施是消除產生不合格的原因,預防措施是消除潛在不合格的原因。 措施達到的效果不同,糾正措施是防止不合格的再次發生,預防措施是避免不合格的發生。 22.什么是內部審核?什么是管

42、理評審? 答案:(一)內部審核 內部審核包含以下內容: (1)計量技術機構應根據預先制定的日程表和程序定期對其活動進行內部審核,以驗證其運行 持續符合管理體系和規范的要求,確保其符合性。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素,包括檢定、校準和檢測活動。質量負責人應按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。 審核應由經過培訓和具備資格的人員執行,審核人員應獨立于被審核的活動,即內審人員不要審 核自己負責的工作。內部審核的周期通常不超過12個月。 (2)當審核中發現的問題導致對運作的有效性,或對機構檢定、校準和(或)檢測結果的正確性 或有效性產生懷疑時,機構應及時采取糾正措施。如果調查表明機

43、構給出的結果可能已受影 響時,應書面通知顧客。 (3)應記錄審核活動的領域、審核發現的情況和因此而采取的糾正措施。 (4)應對審核活動進行跟蹤,并驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 (二)管理評審 管理評審包含以下內容: (1)計量技術機構負責人應根據預定的計劃和程序,定期對機構的管理體系以及檢定、校準和 檢測工作進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性,評審應包括評價改進的機會和管 理體系變更的需求,包括質量方針和總體目標變更的需求。 (2)管理評審的輸入應包括以下方面的信息: 政策和程序(chngx)的適宜性分析; 監督人員(rnyun)和管理人員的報告; 近期內部(nib)審核

44、的結果; 糾正措施和預防措施執行情況; 由外部機構進行評審的結果; 能力驗證或實驗室間比對的結果; 工作量和工作類型的變化情況; 顧客的反饋意見; 投訴情況; 改進的建議; 其他相關因素,如質量控制活動、資源以及員工培訓等。 (3)管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施: 管理體系有效性及其過程有效性的改進,包括質量方針和質量目標的修訂; 與法律法規要求和顧客要求有關的檢定、校準和檢測的改進; 關于資源需求(包括人、財、物)的決策。 (4)應記錄管理評審中的發現和由此采取的措施。機構負責人應確保上述決定和措施在適當和 約定的日程內得到實施。評審結果應當作為制定下年度的目的、目標和活

45、動計劃的輸入。管理評 審包括對日常管理會議中有關議題的研究。管理評審周期為12個月。 23.內部審核與管理評審的區別與聯系是什么? 答案:(1)內部審核與管理評審的四點區別: 組織者和執行者不同 內部審核:質量負責人組織,由經過培訓和具備資格的人員擔任內審員組成內審組執行內審。 管理評審:機構負責人主持,機構管理層和質量管理人員執行評審。 對象不同 內部審核:管理體系的全部要素,包括檢定、校準和檢測活動。審核涉及機構的各部門、所 有人員、各項工作過程。管理評審:機構的管理體系以及檢定、校準和檢測活動。 目的不同 內部審核:驗證機構的運作持續符合管理體系和法律法規的要求,即檢查體系文件執行的符

46、合性和有效性,找出不符合項并采取措施糾正改進。管理評審:確保管理體系持續的適宜性、充 分性和有效性。包括解決質量方針、總體目標在外部和內部要求和條件發生變化情況下是否仍然 適宜;管理體系的運行是否協調,組織機構設置和職責分配是否合理;程序文件是否合理有效, 是否需要(xyo)增減;所有過程是否受控;資源配置是否滿足需要等問題。做法(zuf)不同 內部(nib)審核:按照計劃由內審員以一套系統的方法進行。通過現場評審,對各部門、各項=I: 作進行內部檢查,得到符合或不符合管理體系文件、法規、規范的證據,確認不符合項,提出糾 正措施,跟蹤改進情況,驗證改進效果,記錄審核發現的不符合項、采取的糾正措施及驗證情況, 寫出內審報告分發各部門。管理評審:由機構負責人召集各部門負責人、質量管理人員開會,研 究來自政府、內審、外審、顧客、比對驗證等各方面的信息,以解決上面第三點所提到的那些問 題。最后根據需要做出修訂質量方針和目標,修改體系文件,調整機構或職責,增加資源等決策 和措施,并由機構負責人確保在

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