1、 藥 劑 學 輔 導第1頁，共66頁。第一章緒論 一、名詞解釋1.劑型：藥物的給藥形式2.藥典：國家記載藥品標準、規格的法典，具有法律的約束力。3. 生物藥劑學：研究藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄機制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的科學。4. GMP：藥品生產質量管理規范。5. 法定處方： 藥典和SFDA收載的處方。第2頁，共66頁。二、填空題1.藥品的國家標準是指藥典和SFDA頒布的標準。2.藥劑學是以多門學科為理論基礎的綜合性技術學科，已形成的分支有：， ， 等學科。（工業藥劑學，物理藥劑學或生物藥劑學，藥物動力學或臨床藥劑學(高分子材料學） 第3頁，共66頁。

2、三、選擇與判斷題1.藥品生產質量管理規范常用縮寫是： A GCP B GLP C GMP D GAP2.藥典是唯一的國家藥品標準。( )錯第4頁，共66頁。四、問答題：1藥物劑型重要性主要體現在哪幾方面？舉例說明。 不同劑型改變藥物的作用性質：如硫酸鎂；不同劑型改變藥物的作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產生靶向作用：如脂質體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等因素。第5頁，共66頁。四、問答題2藥物劑型按分散系統分類可分為哪幾類？舉例說明溶液型：復方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體分散型：片劑等。第6頁，共66頁。第二章液體藥劑

3、一、選擇題1.不適合制成混懸劑的藥物是 （ ） A 需延長藥效的藥物 B 水中不穩定的藥物C 難溶性藥物 D 劑量小或毒性藥物2.碘溶液中加碘化鉀的目的是 （） A 增溶 B 助溶 C 乳化 D 潤濕3.下列屬人工合成的食用色素是 （ ） A 檸檬黃 B葉綠素C 美藍 D 伊紅DBA第7頁，共66頁。一、選擇題4.醑劑的溶劑是( ) A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于 （ C ）A 50%（g/ml）B 60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑的最適pH值是 ApH 4 B pH 5C pH 6D pH 7（ A ）第8頁

4、，共66頁。一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中 油水膠比例是 ( B )A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.下列常作為防腐劑的物質是 （ B ） A 山梨醇B 對羥基苯甲酸乙酯 C 薄荷水D 明膠第9頁，共66頁。二、判斷1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（ ）2.苯甲酸在pH4條件下作用較好 。（ ）3.糖漿劑含糖量應不低于65%（g/ml）。 ( )對對對第10頁，共66頁。三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠的比例是：植物油時，揮發油時，液體石蠟時。 （4：2：1, 2：2：1, 3：2：1。）第11頁，共66頁。四、問答1.用Stokes

5、定律說明增加混懸劑動力學穩定性的主要方法。混懸劑常用的穩定劑有哪幾類？各舉一例說明。增加混懸劑動力學穩定性的主要方法是：盡量減小微粒的半徑，以減小沉降速度；增加分散介質的粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質間的密度差。助懸劑：甘油；潤濕劑：吐溫類；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl3第12頁，共66頁。五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方： 沉降硫磺 30g 硫酸鋅 30g 樟腦醑 250ml *羧甲基纖維素鈉 5 g *甘油 100ml 蒸餾水加至 1000ml2. 寫出上述處方的制備工藝。第13頁，共66頁。五、處方分析1.下列處方為

6、何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用處方 ：碘 5g *碘化鉀 10g 蒸餾水適量 共制成100ml2.寫出以上處方的制備工藝第14頁，共66頁。五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方： 魚肝油500ml *阿拉伯膠粉 125g 西黃蓍膠粉 7g *尼泊金乙酯 0.5g 蒸餾水加至1000ml 2. 寫出上述處方的制備工藝。第15頁，共66頁。第三章滅菌制劑與無菌制劑一、名詞解釋1.防腐指用物理或化學方法抑制微生物的生長與繁殖。2. 等滲溶液是物理化學的概念，指與血漿滲透壓相等的溶液。3 滅菌用物理和化學方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽

7、胞。4 . 熱原 注射后能引起人體特殊致熱反應的物質。5. 等張溶液系指滲透壓與紅細包膜張力相等的溶液。屬生物學概念。第16頁，共66頁。二、填空 1. 注射劑pH值要求與 血漿 接近，一般控制pH在 49 范圍內。2.濕熱滅菌法可分為，等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）第17頁，共66頁。二、填空3.制藥企業廠區一般要求控制區的潔凈度為10萬級，潔凈區為1萬級，無菌區為 100 級。4.輸液劑大生產中主要存在,和 三個問題。（澄明度，染菌，熱原反應。）第18頁，共66頁。二、填空5.熱原的主要污染途徑有：， 和 等。原輔料和溶劑，管道和容器(制備過程與生產環

8、境)，臨床輸液過程。6.輸液劑一般分為 ， ， 和含藥輸液四大類。（電解質輸液，營養輸液，膠體輸液。）7.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規方法，一般在每天工作前開啟紫外燈1h左右，操作間歇中亦應開啟0.5-1h。 第19頁，共66頁。三、選 擇 1.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是： A苯甲醇 B三氯叔丁醇C明膠 D亞硫酸鈉 ( D )2.紫外線滅菌不適用于 ( C ) A 空氣 B 純水C 安瓿中的藥物 D 物體表面3.公認最可靠的濕熱滅菌法是 ( C ) A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法第20頁，共66頁。三、選擇4.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為 ( B )A 2

9、5，50% B 1826, 4060%C 20， 60% D 2025，5060%第21頁，共66頁。 四、判斷1.同溫度下，濕熱滅菌效果優于干熱滅菌。（對）2.我國潔凈室要求室溫為1826。(對)3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。( 錯 )4.粉針劑無澄明度檢查的規定。（錯）5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對)第22頁，共66頁。四、判斷6.注射用水實質上是滅菌蒸餾水（錯）7.目前各國藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。 (對 )8.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現熱原反應 。 ( 錯 ) 9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑( 對 ) 第23頁，共66頁。五、問答題1注射用溶

10、劑有哪幾類，各舉一例說明。用箭頭標寫出制備注射用水的工藝流程。 有三類：注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。 第24頁，共66頁。注射用水工藝流程自來水 細過濾器 電滲析或反滲透裝置 離子交換樹脂 多效蒸餾水機 熱貯水器 注射用水 第25頁，共66頁。2.簡述注射用水的質量要求。注射用水的質量應符合藥典的要求，除無機鹽和重金屬等指標符合蒸餾水要求外，其pH應為5.0-7.0,熱原檢查符合規定，且在制備后12小時內用完。第26頁，共66頁。1.輸液劑大生產中主要存在的三個問題是什么？簡述其解決方法存在澄明度，染菌，熱原三大問題；應嚴格控制原輔

11、料質量，嚴格遵循SOP，安裝終端濾器；盡量減少生產過程中污染，嚴格滅菌、嚴密包裝；生產中控制污染途徑，臨床上盡量使用全套或一次性輸液器第27頁，共66頁。第四章固體制劑（散劑、顆粒劑片劑）一、名詞解釋溶出度按藥典方法在一定時間內藥物從固體制劑溶入介質中的累計百分率。第28頁，共66頁。二、判斷1藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。 (錯)2.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。 (對)3.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（錯4.片劑均要進行崩解時限檢查。 （錯） 第29頁，共66頁。三、填空1.片劑包衣的基本類型有：，。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑常用的輔料有稀釋劑， ，

12、四種類型。（粘合劑和潤濕劑，崩解劑，潤滑劑。）8.一般的散劑要求能通過 6 號篩，外用散要求能通過 7 號篩。第30頁，共66頁。四、選擇1.關于散劑的混合原則，哪一條是錯誤的A 組分相差懸殊，用等量遞增法 B 毒劇藥物制成倍散C 堆密度相差大，先研“重質” D 液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優良的 A 粘合劑 B稀釋劑C崩解劑D潤滑劑（D）第31頁，共66頁。四、選擇題3.需進行崩解時限檢查的片劑是（B）A 咀嚼片 B 內服片C 口含片 D 已做溶出度檢查的片劑4.下列用作腸溶衣的材料是（A）A CAP B PVP C PEG D HPMC第32頁，共66頁。

13、片劑壓片過程有哪三大要素，為什么？用箭頭標寫出濕法制粒壓片法工藝流程。三大要素是流動性、壓縮成型性和潤滑性。流動性好可減少片重差異，成型性好可減少裂片和松片，潤滑性好可得到完整光潔的片子。第33頁，共66頁。濕法制粒壓片工藝流程 粘合劑 藥物 粉粹 過篩 混合 制粒 干燥 輔料整粒 混合 壓片 潤滑劑第34頁，共66頁。3.片劑的質量檢查項目包括哪幾方面？哪些類型的藥物需進行溶出度檢查 質檢項目有：外觀性狀檢查，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢查，溶出度或釋放度，含量均勻度。下列藥物應進行溶出度檢查（十五章）難溶或難吸收的藥物；治療量與中毒量接近的藥物；要求速效與長效的藥物；治療嚴重疾病或急救

14、用藥物。第35頁，共66頁。片劑的制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優點，片劑濕法制粒技術常用的方法有哪幾種？1.片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優點：濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好，耐磨性較強，壓縮成型性好等。3.常用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉動制粒。 第36頁，共66頁。第五章膠囊劑、滴丸、膜劑 一、選擇題1.宜制成膠囊劑的藥物是 ( D )A易潮解的藥物B易風干的藥物C藥物水溶液 D對光敏感的藥物2.成膜性最佳的成膜材料是( C )A PVP B PEGC PVA D CMC-N

15、a第37頁，共66頁。二、判斷 1.空膠囊共有8個規格，其中以5號最小 （對） 第38頁，共66頁。三、填空1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供 口服，口含，舌下等藥用第39頁，共66頁。四、問答題1膠囊劑有哪些特點？哪些類型的藥物不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風干的藥物；易潮解的藥物；易溶性的刺激性藥物。第40頁，共66頁。第六章半固體制劑一、名詞解詞1. 置換價栓劑中藥物重量與同體積基質重量之比值2.凝膠劑藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸，透明或半透明的半固體制劑。 第41頁，共66頁。二、選擇題1.甘油在軟膏劑中常用作 (D) A 潤濕劑 B 增稠劑C 增塑劑 D 保濕劑2.下列可單獨

16、作軟膏基質的是 ( B ) A 石蠟 B 凡士林C羊毛脂 D蜂蠟第42頁，共66頁。三、判斷1.軟膏劑中不溶性藥物應過六號篩（對） 第43頁，共66頁。四、填空1.眼膏劑常用的基質，一般用凡士林8 份，液狀石蠟 1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應用時，應塞入距肛門口約 2 cm處為宜。第44頁，共66頁。五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方： 硬脂酸 100g 蓖麻油 100ml 液體石蠟 100g *三乙醇胺 8g *甘油 40g 蒸餾水 452g2.寫出上述處方的制備工藝。第45頁，共66頁。處方分析本處方為O/W軟膏基質，三乙醇胺與硬脂酸反應

17、生成有機胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采用乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80 ，然后將油相加入水相中不斷攪拌至冷凝。第46頁，共66頁。第七章 氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥物的動力，有時兼做藥物的溶劑。1.按醫療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是 A0.5-5m B 5 - 10mC 5m D 10m ( A ）第47頁，共66頁。第八章一、選擇題1.制備藥酒的溶媒應使用 (B) A95%乙醇B蒸餾酒C黃酒 D60%乙醇2. 提高浸出效率的最佳方式是（D）A 提高藥材粉碎度 B

18、 提高溫度C 延長時間 D保持較高的濃度差藥材 第48頁，共66頁。二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細，浸出效果越好。（錯）第49頁，共66頁。二、填空1.浸出的基本方法有： 法， 法， 法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是 A 新鮮藥材 B 易膨脹藥材C 無組織結構藥材 D 有效成分含量低的藥材（D）第50頁，共66頁。第九章 藥物溶液的形成理論 1.藥物溶解與哪一項的因素無關 （A） A 濕度 B溫度C 粒子大小 D 攪拌第51頁，共66頁。第十章表面活性劑1.曇點非離子型表面活性劑，當溫度升高至一定程度時，發生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現混

19、濁，這一現象稱起曇，這時的溫度稱曇點。2.增溶難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。3. HLB值表面活性劑型的親水親油平衡值第52頁，共66頁。二、判斷1.“起曇”現象可發生于各類表面活性劑中。（錯）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐溫增溶。 （錯）3.HLB值在8-18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對）4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內。 (錯)第53頁，共66頁。三、選擇題1.下列屬肥皂類陰離子表面活性劑的是 ( )A 硬脂酸鉀 B新潔爾滅C 月桂醇硫酸鈉 D 吐溫-80A第54頁，共66頁。表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明分

20、四大類：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽離子型表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類第55頁，共66頁。第十二章藥物制劑穩定性 一、填空1.藥物制劑穩定性研究范圍包括化學,物理，生物三個方面。2.制劑中藥物的化學降解途徑主要是水解 和氧化 兩個途徑。 第56頁，共66頁。二、選擇1.已知某藥為一級反應，k為反應速度常數，則有效期為 （ ）A t0.9=0.105/k B t0.1=0.105/k C t0.5=0.693/k D t0.9=0.1C0/k2.對藥物制劑穩定性有影響的處方因素是 ( )A空氣中的氧B光線C溶液的pH值 D濕度和水分AC第57頁，共66頁。三、判斷1.同種藥物不同劑型的制劑穩定性考察項目不同。() 對第58頁，共66頁。哪些處方因素對藥物制劑穩定性有影響？簡述其解決辦法因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強度，表面活性劑，基質或賦型劑。措施：pH值調節要同時考慮穩定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統；對于易水解的藥物有時可采用非水溶劑；制劑處