1、 抗菌藥物專項整治 相關政策解讀及概念釋疑安徽醫科大學第一附屬醫院費廣鶴 為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，提高抗菌藥物臨床應用能力和管理水平，促進抗菌藥物臨床合理應用，保障“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動順利開展。衛生部于2021年4月25日召開了全國抗菌藥物臨床應用專項整治視頻培訓會議。指導思想：深化醫藥衛生體制改革；堅持“標本兼治，重在治本的原那么，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理，完善抗菌藥物臨床應用長效有效管理工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥平安。工作目標：通過開展抗菌藥物臨床應用專項治理活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管

2、理水平，優化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，標準抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。 抗菌藥物臨床應用專項整治活動重點內容一明確抗菌藥物臨床應用管理責任制二開展抗菌藥物臨床應用根本情況調查 三建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 四嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 五加強抗菌藥物購用管理 六抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內七定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估 八加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測 九嚴格醫師和

3、藥師資質管理 十落實抗菌藥物處方點評制度十一建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網 十二建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度十三嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況 抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級以上醫院1設立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2工作組由醫務、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和高級專業技術職務任職資格人員組成醫療機構負責人是抗菌藥物管理第一責任人工作組職責：1制定本機構管理制度，并監督實施2制定抗菌藥物處方集和供給目錄；推動臨床應用相關技術文件的制定與實施3對臨床應用和耐藥監測，定期分析、評估監測數據并發布，提出干預和改進措施4對醫務人員進行教育培訓，向公

4、眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。醫療機構負責人任組長，醫務和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫務部門負責一明確抗菌藥物臨床應用管理責任制二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫院名稱:開放床位數： 張統計時間范圍： 月 月填表日期：內 容數 值備 注1、抗菌藥物按通用名計算品種數（種）按品規計算品規數（個）其中：口服劑型品規數（個）注射劑型品規數（個）局部用抗菌藥物品規數（個）三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)口服劑型品規數（個）三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)注射劑型品規數（個）碳青霉烯類注射劑型品規數（個）氟喹諾酮類口服劑型品規數（個）氟喹諾酮類注射劑型品規數（個）深部抗真菌類品規數（個）2、醫院

5、藥品總品種數醫院藥品總品種數（種）其中：醫院西藥總品種數（種）醫院中成藥總品種數（種）醫院中藥飲片總品種數（種）醫療機構抗菌藥物臨床應用情況調查表（續）3、醫院藥品總品規數醫院藥品總品規數（個）其中：醫院西藥總品規數（個）醫院中成藥總品規數（個）4、抗菌藥物使用量口服劑型累計DDD數注射劑型累計DDD數5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計，萬元）6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計，萬元）7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）9、住院患者抗菌藥物使用率（%）10、抗菌藥物使用強度（DDD)11、類切口手術抗菌藥物預防使用率（%）12、介入治療抗菌藥物預防

6、使用率（%）13、外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時內的比例（%）14、類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時的比例（%）15、類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數（天）16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率（%）使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數統計）藥品名稱用量（DDD數）排序12310四嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 臨 床 應 用 管理 理處方點評與超常預警、控制指標、臨床應用監測、細菌耐藥監測、鼓勵與推動應用研究、信息化管理醫師處方權和藥師調劑資格獲得、中醫師使用抗菌藥物規定分級管理制度、分級原那么、超說明書使用“一品二規

7、與品種限制抗菌藥物遴選、新藥引進管理、臨床急需臨時購入 具有抗菌藥物處方權的醫師依據診斷和患者病情處方具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，經抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業技術職務任職資格醫師處方具有抗菌藥物處方權的主治醫師(含住院總醫師) 分級管理制度非限制使用類特殊使用類限制使用類制定抗菌藥物分級管理目錄，規定各級臨床醫師抗菌藥物的處方權限，認定“特殊使用類抗菌藥物會診專家名單。緊急情況下臨床醫師可以越級使用，但僅限一天用量，如需繼續使用，應當按照本方法規定的管理程序執行 經臨床長期應用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥

8、物具有明顯或嚴重不良反響，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內的抗菌藥物，其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應當單獨制定，定期調整，嚴格管理與非限制類相比，在療效、平安性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性 分級原那么非限制使用類特殊使用類限制使用類輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應從嚴控制五加強抗菌藥物購用管理醫療機構抗菌藥物采購目錄包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格要向核發其?醫療機構執

9、業許可證?的衛生行政部門備案。超過上述規定，經備案的衛生行政部門審核同意后，向省級衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序。 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。 臨時采購程序 由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。 摸清底數；對抗菌藥物實施定期輪換使用制

10、度；按照相關法律法規，遴選決定本機構“藥品處方集和“根本藥品供給目錄的抗菌藥物品種數和藥品名、規格、劑型與生產企業，按規定采購抗菌藥物。臨床專業科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經藥事管理與治療學委員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發現有違規等情況的抗菌藥物品種，專業科室、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學部門一次性購入使用。

11、醫療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數量。對同一抗菌藥物短期內連續申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調查，決定是否繼續采購或列入常規藥品采購程序不超過5次010203抗菌藥物遴選新藥引進臨床急需臨時購入六抗菌藥物使用率和使用強度控制在 合理范圍內 監 督 管 理 指 標類切口手術患者抗菌藥物使用率不超過30%；抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下；門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；強調類切口手術的圍手術期使用抗菌藥。 住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數同期總出院人數100% 住院患者使用抗菌藥物的百

12、分率 此項是以病人使用抗菌藥物例數計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物包括不同劑型，都只計為1例使用抗菌藥物例數。 門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數同期處方總數100% 抗菌藥物消耗量累計DDD數： DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算defined daily doses , DDD，同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同DDD值 為藥物主要適應癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。 某個抗菌藥物的DDD數該抗菌藥物消耗量克/DDD值 抗菌藥物累計DDD數所有抗菌藥物

13、DDD數的加和 抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量累計DDD數同期收治患者人天數100 抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數 收治患者人天數：指在同一抽樣時間段內出院患者總數與同期患者平均住院天數的乘積類切口手術預防使用抗菌藥物比例 類切口手術預防使用抗菌藥物比例=類切口手術預防用抗菌藥物例數同期類切口手術總例數100%類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數=類切口手術預防用抗菌藥物總用藥天數同期類切口手術預防用抗菌藥物總例數類切口手術前小時內給藥百分率類切口手術前小時內預防給藥百分率=類切口手術前小時內給藥例數同期類切口手

14、術預防用抗菌藥物總例數100%類切口手術前小時內給藥百分率=類切口手術前小時內給藥例數同期類切口手術總例數100% 七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測定期發布耐藥信息建立耐藥預警機制針對不同耐藥水平，采取不同應對措施耐藥率30%,預警信息通報。耐藥率40%,慎重經驗用藥耐藥75%,暫停該抗菌藥物。根據后續耐藥監測結果，再決定是否恢復。耐藥率50%,參照藥敏實驗結果選用。對接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30% 定期開展抗菌藥物臨床應用監測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁

15、發生藥物嚴重不良反響等情況，及時采取有效干預措施。九嚴格醫師和藥師資質管理 醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和標準化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。十落實抗菌藥物處方點評制度 對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上

16、超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。十二抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話 制度 監 督 管 理簽訂責任狀責任追究制與異常使用調查超常預警、配合調查公示、通報衛生行政部門監管、醫療機構監管監管做到“橫向到邊，縱向到底常見手術預防用抗菌藥物表手術名稱抗菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術第一代頭孢菌素經口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術第一代頭孢菌素周圍血管外科手術 第一、二代頭孢菌素腹外疝手術第一代頭孢菌素胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素闌尾手術第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結、直腸手術第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻

17、肟；可加用甲硝唑肝膽系統手術第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，環丙沙星一般骨科手術第一代頭孢菌素應用人工植入物的骨科手術(骨折內固定術、脊柱融合術、關節置換術)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）一、單項選擇 1、老年人和兒童在應用抗菌藥時，最平安的品種是 C A 氟喹諾酮類 B 氨基糖苷類 C 內酰胺類 D 氯霉素類2、亞胺培南、美羅培南等青霉烯

18、類抗菌藥主要用于 A )A 革蘭氏陰性產酶菌 B 革蘭氏陽性產酶菌 C 真菌 D 支原體 3 、 引起醫院內感染的致病菌主要是 B A 革蘭陽性菌 B 革蘭陰性菌 C 真菌 D 支原體 4 、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內感染的關鍵和重要措施，以下哪項說法不正確 ( D ) A病毒性感染者不用 B 盡量防止皮膚粘膜局部使用抗菌藥物 C 聯合使用必須有嚴格指征 D 發熱原因不明者應使用抗菌藥物5 、以下哪種手術宜預防性應用抗生素 D ) A 疝修補術 B 甲狀腺腺瘤摘除術 C 乳房纖維腺瘤切除術 D 開放性骨折清創內固定術6 、預防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果，并易導致耐藥菌感染)的是 D A 免疫抑制劑應用者