1、獸藥獸藥的概念獸藥的質量與管理獸藥準用規定提高獸藥安全性的措施加強獸藥使用管理的措施食安0802李開元082502212獸藥獸藥的概念用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。 食安0802李開元082502212獸藥獸藥的治理與管理獸藥管理的有關規定獸藥的質量與穩定性獸藥的貯藏管理獸藥的外觀性狀與包裝檢查食安0802李開元082502212獸藥獸藥管理條例 第一條為加強對進口獸藥的監督管理，保證進口獸藥的質量和安全有效，根據獸

2、藥管理條例的規定，特制定本辦法。第二條農業部主管全國的進口獸藥監督管理工作，縣級以上地方人民政府畜牧獸醫行政管理部門主管本轄區的進口獸藥監督管理工作。第三條進口獸藥必須經口岸獸藥監察所（以下簡稱口岸所）檢驗合格后，方可在國內銷售、分裝和使用。第四條凡向中華人民共和國銷售獸藥的外國企業及境內從事進口獸藥的進口、分裝、經營的企業均必須遵守本辦法的規定。 食安0802李開元082502212獸藥獸藥的質量與穩定性獸藥的質量標準，是國家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質量規格和檢驗方法的規定；是獸藥生產、經營、銷售和使用的質量依據，亦是檢驗和監督管理部門共同遵循的法定技術依據。一般應包括以下內容：

3、獸藥名稱、結構式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項目及方法、含量測定的方法、檢查項目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項、制劑的規格、儲藏、有效期等。食安0802李開元082502212獸藥獸藥的貯藏管理1. 易潮解的藥物，放置干燥處保存。2. 易風化的藥物除密封外，還需置于適宜濕度處保存。3. 易光化的藥物。系指經太陽光照射后，會發生化學變化而變質的藥物，如鹽酸腎上腺素、維生素等。這類藥物應置于有色瓶中或在包裝盒（袋）內加黑色紙包裝，然后放陰暗處，并防光線照射。4. 易氧化的藥物需嚴密包裝，置陰涼處保存。5. 易碳酸化的藥物需嚴密包裝，置陰涼處保存。6. 不能置常溫下的藥物宜置于

4、冰箱、冷庫中保存。食安0802李開元082502212獸藥獸藥的外觀性狀與包裝檢查（1）注射劑。檢查澄明度（混懸液及乳狀液除外），凡能看到明顯渾濁，異物或沉淀現象的均不可供藥用。如果澄明度不合格支數超過10，但藥液本身性質穩定的尚可挑選澄明度合格品使用。（2）片劑。獸用片劑多為素片，受潮后發粘、易松散、變色或出現嚴重的色斑，凡屬情況嚴重的，都不能再繼續使用。凡霉變、出蟲、有異臭的也不能再使用。由于倉庫潮濕而使外包裝受潮長霉，但內部質量確實未變的，可整理包裝后使用。（3）散劑（預混劑）。散劑和預混劑，凡有嚴重吸潮結塊現象的；顯著地產生異臭、刺激臭的；風化、失水現象比較嚴重的及發霉或生蟲的都不可供

5、藥用。（4）酊劑。非劇毒性酊劑包裝嚴密，僅有少量沉淀的，尚可應用；有大量沉淀的，不可繼續使用。劇毒性酊劑如顛茄酊等，如因包裝不嚴，溶媒顯著揮發或有多量沉淀，均不可供藥用。凡已霉變的，不得再使用。食安0802李開元082502212獸藥獸藥準用規定禁用藥物有哪些抗生素類規定如何用符合什么要求食安0802李開元082502212獸藥禁用藥物有哪些1.-興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 2.性激素類：己烯雌酚及其鹽、酯及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 3.具 雌激素樣作用 物質：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑 禁做所 用途 所

6、 食品動物禁用 4.氯霉素、及其鹽、酯(包括琥珀氯霉素)及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 5.氨苯砜及制劑：禁做所 用途 所 食品動物禁用 6.硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 7.硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 8.催眠、鎮靜類：安眠酮及制劑 禁做所 用途 所 食品動物禁用 食安0802李開元082502212獸藥9.林丹(丙體六六六)：禁用作殺蟲劑 所 食品動物禁10.毒殺芬(氯化烯)：禁用作殺蟲劑、清塘劑 所 食品動物禁用11.呋喃丹(克百威)：禁做殺蟲劑 所 食品動物禁用 12.殺蟲脒(克死螨

7、)：禁用作殺蟲劑 所 食品動物禁用 13.雙甲脒：禁做殺蟲劑 水生食品動物禁用 14.酒石酸銻鉀：禁做殺蟲劑 所 食品動物禁用11.呋喃丹(克百威)：禁做殺蟲劑 所 食品動物禁用 12.殺蟲脒(克死螨)：禁用作殺蟲劑 所 食品動物禁用 13.雙甲脒：禁做殺蟲劑 水生食品動物禁用 14.酒石酸銻鉀：禁做殺蟲劑 所 食品動物禁用 食安0802李開元082502212獸藥15.錐蟲胂胺：禁做殺蟲劑 所 食品動物禁用 16.孔雀石綠：禁做抗菌、殺蟲劑 所 食品動物禁用 17.五氯酚酸鈉：禁做殺螺劑 所 食品動物禁用 18.各種汞制劑：包括氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞 禁做殺蟲劑 所

8、 食品動物禁用 19.性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑 禁做促生長用 所 食品動物禁用 20.催眠、鎮靜類：氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及制劑 禁做促生長用 所 食品動物禁用 21.硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑 禁做促生長用 所 食品動物禁用 食安0802李開元082502212獸藥抗生素類規定如何用1.掌握適應癥，有嚴格的用藥指征。2.掌握藥物的不良反應，用藥前做藥敏試驗，提倡細菌檢測，針對所感染細菌對癥下藥。3.嚴格按量、按療程用藥，隨意中斷、頻繁更換等不規律用藥都對患者不利。老年人、兒童以及肝、腎功能不良者，應酌情減量并縮短用藥

9、時間。4.聯合用藥的指征是：病情危重（如敗血癥）或多種細菌混合感染，一般以兩種為宜。5.不宜過早使用抗生素進行“試驗治療”。6.不要隨意把抗生素作為預防感染用藥使用。7.非嚴重細菌感染引起的皮膚、黏膜疾病，盡量避免局部外用抗生素，以免發生過敏反應。食安0802李開元082502212獸藥提高獸藥安全質量的措施（一）整頓和規范獸藥生產環節。采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查獸藥生產企業執行GMP情況；建立健全動態監管工作機制，落實獸藥生產質量監管責任。（二）整頓和規范獸藥經營環節。加強制度創新，采取有效措施，大力推進獸藥GSP實施進程，督促企業規范經營活動，加強對重點品種的監管，促進獸藥經

10、營市場秩序得到明顯好轉。（三）整頓和規范獸藥使用環節。加強獸藥使用監管，積極開展安全用藥宣傳和培訓活動，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學安全用藥水平。（四）強化獸藥監督執法工作。 食安0802李開元082502212獸藥加強獸藥使用管理的措施休藥期和最高限量如何規定抗菌和抗寄生蟲藥物如何使用如何監測和監管如何建立和使用獸藥檔案食安0802李開元082502212獸藥休藥期和最高限量如何規定 休藥期是依據獸藥在可食性組織的殘留度及其消除規律的實驗數據來確定的。經數理統計，必須確保有95的可信限使99的殘留都低于最高殘留限量(MRL)。也就是說，臨床用藥后，有95的把

11、握可以保證99的用藥動物，其組織中殘留都低于MRL。 食安0802李開元082502212獸藥抗菌和抗寄生蟲藥物如何使用有效地控制感染，爭取最佳療效；預防和減少藥物的不良反應；注意合適的劑量和療程，避免產生耐藥菌株；密切注意藥物對人體內正常菌群的影響；根據微生物的藥敏試驗，調整經驗用藥，選擇有針對性的藥物，確定給藥途徑，防止浪費 食安0802李開元082502212獸藥如何監測和監管根據獸藥管理條例的規定確定了不同類別新獸藥的監測期期限 .進行獸藥GMP認證建立和使用獸藥檔案食安0802李開元082502212獸藥如何建立和使用獸藥檔案獸藥生產質量管埋規范第六十六條規定：“獸藥生產企業應有完整的生產管理、質量管理文件和各類管理制度、記錄”。文件類型分為制度、標準和記錄(憑證)三大類。1標準類文