1、云南省醫學會病理學分會各位常委、委員，各有關單位：為滿足臨床需求，提升我省病理診斷水平，有條件的病理科應開展臨床分子病理檢查。我分會經研究，委托成都軍區昆明總醫院病理科分子病理室對臨床分子病理檢查所需人員、設施、設備、試劑進行整理，提供給各位，供今后開展相關分子病理檢查參考。附：臨床分子病理檢查所需人員、設施、設備、試劑云南省醫學會病理學分會2014-2-7臨床分子病理檢查所需人員、設施、設備、試劑一顯色原位雜交可應用范圍EBER病毒EBER1/EBER2原位雜交檢測；人乳頭瘤病毒HPV低危6/11型、高危16/18型原位雜交檢測。人員基本要求簽發報告醫師：取得醫師資格證書，執業范圍為病理專業

2、的本院在職醫師。有2年以上病理診斷的工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格，進行過相關技術的診斷培訓或進修學習。配備專職分子病理技術員：大專以上學歷，具備病理學、分子生物學的基礎知識。場地要求：獨立的分子病理室。所需儀器設備及試劑1儀器設備原位雜交儀(目前本實驗室使用的型號為ThermoBriteS500.24，下同)室溫離心機(eppendorf5415D)移液器，10ul、50ul、1000ul量程(eppendorf、大龍、美國伯樂等)原位雜交加熱器(福建泰普生物科學有限公司M10061)37C溫箱切片機(HM325)光學顯微鏡(OLYMPUSBX41)4C冰箱(海爾BYC-3

3、26A)-20C冰箱(三洋MDF-U333)2試劑EBER原位雜交推薦試劑：福建泰普生物科學(中國)有限公司EBER1/EBER2原位雜交試劑盒。HPV原位雜交推薦試劑：北京中杉金橋生物技術有限公司HPV6/11、16/18原位雜交試劑盒。二熒光原位雜交（一）可應用范圍（1）乳腺癌HER-2基因擴增熒光原位雜交檢測；（2）軟組織腫瘤診斷等。（二）人員基本要求簽發報告醫師：取得醫師資格證書，執業范圍為病理專業的本院在職醫師。有2年以上病理診斷的工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格，進行過相關技術的診斷培訓或進修學習。配備專職分子病理技術員：大專以上學歷，具備病理學、分子生物學的基礎知

4、識。（三）場地要求：獨立的分子病理室。（四）所需儀器設備及試劑1儀器設備（1）原位雜交儀（目前本實驗室使用的型號為ThermoBriteS500.24，下同）（2）室溫離心機（eppendorf5415D）（3）移液器，10ul、50ul、1000ul量程（eppendorf、大龍、美國伯樂等）（4）原位雜交加熱器（福建泰普生物科學有限公司M10061）（5）37C溫箱（6）切片機（HM325）（7）熒光顯微鏡（OLYMPUSBX51）（8）4C冰箱（海爾BYC-326A）（9）-20C冰箱（三洋MDF-U333）2試劑（1）HER-2/neu熒光原位雜交檢測（FISH法）推薦試劑：美國雅培公

5、司PathVysionHER-2DNAProbekit-FDAApproved（貨號：02J01-030）；廣州安必平醫藥科技有限公司等。2）軟組織腫瘤診斷推薦試劑：美國雅培公司等。三基于PCR技術的基因檢測可應用范圍淋巴瘤輔助診斷：Ig/TCR基因重排技術。腫瘤靶向治療靶點檢測：EGFR基因和Kras基因突變檢測等。(3)結核分枝桿菌檢測。人員基本要求簽發報告醫師：取得醫師資格證書，執業范圍為病理專業的本院在職醫師。有2年以上病理診斷的工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格，進行過相關技術的診斷培訓或進修學習。配備專職分子病理技術員：大專以上學歷，具備病理學、分子生物學的基礎知識。

6、場地要求獨立的PCR室，原則上至少分為3個獨立的工作區域：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區。(四)所需儀器設備及試劑1儀器設備微量恒溫器(目前本實驗室使用的型號為HW-8C型，下同)移液器，2.5ul、10ul、20ul、50ul、200ul、lOOOul量程(eppendorf、大龍、美國伯樂等)(3)振蕩器(G-560E)(4)室溫離心機(eppendorf5415D)低溫離心機(eppendorf5810R)電熱恒溫三用水浴箱(光明SHHW21.420)(7)紫外分光光度計(NANODROP2000)PCR儀(eppendorfMastercyclergradient)熒光定量PCR

7、儀(BIO-RADCFX96)10)水平電泳儀(BIO-RAD：POWERPACHC)4C冰箱(海爾BYC-326A)（12）-20C冰箱（三洋MDF-U333）（13）電子稱0.001g（14）制膠模具（北京六一儀器廠：24DN制膠器梳子1.5mm，15teeth）（15）微波爐（16）瓊脂糖制膠模具（BIO-RAD）（17）凝膠成像系統（GENEGENIUS）2試劑（1）Ig/TCR基因重排技術推薦試劑：DNA提取試劑盒：德國凱杰公司QIAampDNAFFPETissueKit（Cat.564O4）北京思爾成生物技術有限公司代理的試劑盒：美國ivivoscribe公司的IdentiClon

8、eIGHGeneClonalityAssay（貨號：9-101-0020）；IdentiCloneIGKGeneClonalityAssay（貨號：9-102-0020）；IdentiCloneIGLGeneClonalityAssay（貨號：9-103-0010）；IdentiCloneTCRBGeneClonalityAssay（貨號：9-205-0010）；IdentiCloneTCRGGeneClonalityAssay（貨號：9-207-0020）；IdentiCloneTCRDGeneClonalityAssay（貨號：9-206-0010）。（2）EGFR基因和Kras基因突變檢測（熒光定量PCR法）推薦試劑：DNA提取試劑盒：德國凱杰公司QIAampDNAFFPETissueKit（Cat.56404）北京雅康博生物科技有限公司：人EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）10人份；人Kras基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）10人份。