1、 QS9000杰出質量規范根底知識培訓主講：成 煒QS9000任務小組深 圳 康 達 信 管 理 顧 問 公 司. 主要內容情況引見：講師自我引見； QS9000規范根底知識培訓自在發問； .1講師簡介姓名： 成煒畢業： (西安市)西北大學 任務簡歷： 1998至今： 深圳康達信管理顧問公司 CNAT-ISO9000/ISO14000 國家注冊審核員； 高級管理咨詢師； QS9000專職教師 北京九千/華夏質量體系審核員； 1995-1998 臺達電子股份東莞 物料部經理、品保經理、專案組長 .2講師閱歷專長簡介主要任務閱歷：1.QCC品管圈-日本勝利閱歷的根本；2.JITJUST IN TI

2、ME豐田式管理3.TQM全面質量運營管理4.SPC統計過程控制QC七大手法5. 6的管理-摩托羅拉/GE式零缺陷追求6.IE工業工程與質量本錢7.5S現場管理8.現場一線干部的任務技巧9.有效溝通處理問題的關鍵.3講師閱歷專長簡介主要任務閱歷：10.指點統御警察與小偷的概念11.有效的績效考核-科學的管文科學的評價12.市場營銷-永遠的顧客稱心13.供應鏈管理-福水長流；14.世界著名公司管理稽查： DELL；IBM；COMPAQ；CANON；NOTEL； 15.200多家企業的現場觀摩，稽查，咨詢，認證閱歷。 沒有不好的公司，有的是不好的管理； 沒有不好的員工，有的是不好的主管；.4講師任務

3、業績簡介 主要業績： 1.深圳瑪西普醫學科技開展： 主要產品：伽瑪刀； 認證體系：EN46001/ISO90012000版2.恒科數碼深圳： 主要產品：光電產品； 認證體系：ISO90012000版3.太陽神電子珠海： 主要產品：激光磁頭； 認證體系：QS9000/ISO9001；獨立輔導. 主要業績 ： 26.蛇口三洋電機深圳： 主要產品：DVD及音響產品； 認證體系：ISO9001； 27.華強三洋集團： 主要產品：激光頭 認證體系：ISO9001：2000； 28.深圳方大公司： 主要產品：添加劑； 認證體系：ISO9001：200012講師任務業績簡介參與輔導等等。. 主要業績：29.

4、建滔化工集團： 主要產品：PCB原資料； 認證體系：QS9000/ISO9001； 30.深圳工商銀行： 主要產品：儲蓄業務 認證體系：目的管理； 31.深圳中國人壽保險公司： 主要產品：人壽保險； 認證體系：ISO9001：200013講師任務業績簡介參與輔導等等。.煮蛙原理 A環境B環境.煮蛙原理的啟發青蛙-企業鍋-企業的內部環境火-企業的外部環境；1.預防勝于治療，防患始于未然；2.第一次就把事情做對；3.品質是經由預防而獲德的 ；4.在穩定中生存，在預防中長期開展；QS9000的運用.國際規范展望追求制造質量零缺陷： ISO9001根本的質量保證體系ISO制定； QS9000-杰出質量

5、保證體系美國三大車系； ISO9000由于在規范開展歷程上的深遠影響而眾所周知，但經常被以為企業根本的質量要求。 QS9000最初只適用于汽車制造供應鏈，1996年整個亞洲只需3家經過認證，如今越來越多的企業都將其作為管理杰出提升的一種標志，ISO90002000 規范的主體思想根本采用QS9000規范的思想和要求；QS9000在降低本錢，預防不良，繼續改良等方面的杰出要求成為制造業普遍追求的精神。對于預備經過QS9000認證的企業，QS9000本身的難度和優越性無疑壓力和機遇并存。. 1) 繼續不斷的改善 質量和消費力的改良 繼續改善的技術 全面展開到整個組織 2) 強調缺陷的預防 潛在問題

6、與偵測 簡易有效的預測工具-FMEA 常用的預防方法-防錯法 3) 減少變異與浪費 變異的來源 來源的特性 特性的控制QS-9000質量系統要求目的.QS-9000與參考手冊QS9000 質量體系要求 (中心規范) QSA 質量體系 評價 (第三方初次審核的參考,第二方審核根據, 第一方建立體系后第一次自查的根據)PPAP 消費件同意程序 (必需滿足的規范)APQP&CP 先期產質量量謀劃與方案 (參考手冊)FMEA 失效方式與效應分析 (參考手冊)MSA 丈量系統分析 (參考手冊)SPC 統計過程控制 (參考手冊).QS-9000與參考手冊QS-9000質量體系要求以ISO9001為 汽車行

7、業 根底的要求 特殊要求有關補充件 有關文件消費件同意程 序PPAP產質量量先期謀劃APQP潛在的失效模式及后果分析FMEA質量體系評定QSA統計過程控制SPC丈量系統分析MSA.QS9000推進的前提要素好的工具需求好的理念支持：心變 那么態度變態度變那么行動變行動變那么習慣變“凡事預那么立，不預那么廢 .QS9000質量工具與企業質量管理1石川馨：在一切的問題當中，80%以上可以運用根本的統計工具，由普通員工完成；剩下20%的問題需求專業技術人員利用先進的質量工具處理；QS9000規范正是明確相關工具的運用！.QS9000質量工具與企業質量管理2企業的本質問題：管理者決議系統成敗 戴明博士

8、那么指出，也許96%的問題，必需由管理者加以處理，其他不到4%的問題，才可歸個別員工擔任。.QS9000質量工具與企業質量管理3根本緣由隱藏在流程中 問題產生時，先將留意力集中在系統中各元素的做法較為有效。如此大家會漸漸認同，寧歸咎流程不責怪他人。我們必需提問:何以流程會令此事得以發生？ 怪罪他人是一種低效的改善戰略；最大的時機，最大的效益，在于改善任務流程本身。 更有力的做法是，要責怪流程，而不要責怪人員，并且主張顧客是屬于全公司，而非任一部門所獨有。 借助QS9000工具改善可以有效改善流程！ .等同對待ISO9001與QS9000質量認證活動； QS9000 認證審核與ISO9001相比

9、嚴謹性非同一等級概念；QS9000的文件、記錄、任務量、難度遠遠超越ISO9001；認證審核員的心態不一樣；不能配合教師完成方案規定的任務；時間忙，任務心態不正！管理層注重程度不夠；人員的學歷、閱歷在于其次，主要取決于能否有學習心！QS9000認證常見的錯誤觀念.QS 90001998版概述 主講：成 煒.當今國際規范展望1.追求制造質量零缺陷： ISO9001根本的質量保證體系ISO制定； QS9000-杰出質量保證體系美國三大車系； AS9000航太質量保證體系航太工業； 備注： ISO9000由于在規范開展歷程上的深遠影響而眾所周知，但經常被以為企業根本的質量要求。 QS9000最初只適

10、用于汽車制造供應鏈，1996年整個亞洲只需3家經過認證，如今越來越多的企業都將其作為管理杰出提升的一種標志，ISO90002000 規范的主體思想根本采用QS9000規范的思想和要求.當今國際規范展望 QS9000在降低本錢，預防不良，繼續改良等方面的杰出要求成為制造業普遍追求的精神。對于預備經過QS9000認證的企業，QS9000本身的難度和優越性無疑壓力和機遇并存。2.追求環境污染質量零缺陷：ISO14000； 3.追求職業平安質量零缺陷：OHSMS180004.其他行業性/區域性： ISO13485：醫療器械； TL9000：通訊/IT行業；.QS9000研討根本架構1.QS9000前言

11、引見2.QS9000七大手冊3.輔導與認證4.與ISO9000異同點。. 第一章 認識 QS-90001.1 前言 隨著ISO9000之風行世界, 美國三大汽車公司經過協調整合后, 針對汽車業之供應商品質保證系統標準, 也單獨製定標準並要求供應商于掀起內獲得之驗證三大汽車公司與1994年9月發布新的供應商品質系統標準QS-9000品質系統標準. 適用于一切三大車廠供應商. 只需是提供零件及維修件以及服務給三大車廠的公司都必須符合QS-9000品保系統的要求.1.2 QS-9000之由來 QS-9000之由來可從下面敘述知其所以然: 1). 美國三大汽車公司之品保系統標準之延伸 美國三大汽車公司

12、原有各自運用品保系統標準,如下: 通用汽車公司(GENERAL MOTORS) : 杰出目標(TARGETS FOR EXCELLENCE) 福特汽車公司(FORD): Q-101品質系統標準 克來斯勒汽車公司(CHRYSLER): 供應商品保手冊 (SUPPLIERS QUALITY ASSURANCE MANUAL) 有鑒于第二者(客戶)之重復稽核呵斥購買者與供應商雙方面人力物力及時間之宏大浪費三大汽車公司協作制訂出本套可共用作為評鑒供應商品保系統之標準.2). ISO 9000規范的由來 由于ISO 9000廣泛被各方所接受,三大汽車公司邀請ISO9000認證/驗證機構及供應商組成NAA

13、SG任務小組, 制訂出以ISO 9000第四節為基礎, 參與汽車業特別標準之QS-9000標準.逐漸被非汽車行業接受和廣泛采用。 .1.3 為什么要導入QS-9000系統? 1). 三大車廠的限期要求 * GM通用公司:1997.12.31 * FORD福特公司:1998.12.31 * CHRYSLER克萊斯勒公司:1997.7.31 2). 驗證效益 * 三大車廠全球共通接受的單一汽車業品質系統 * 單一評鑒(第三者驗證)節省人力時間 * 汽車業的共同溝通語言 3). 通用GM的採購誘因 * 每年超過700億美金的全球採購金額 * 評鑒分數75100亞太地區採購網路100以上全球採購網路

14、* 已通過的大陸汽車投資案.1.4 QS-9000適用範圍QS9000體系最初適用對象: 1). 第一層供應商(Tier One Suppliers) * 三大汽車公司在美國國內其國內之直接供應商或其OEM工廠 * 美國重型貨車製造廠之直接供應商或OEM工廠 2). 第二層供應商(Tier Two Suppliers or Sub-Contractors) QS9000體系最初適用范圍: 1). 負有直接設計責任,並提供生產/服務用之物料零組件以及服務之一切供應商或其OEM工廠 2). 僅參與製造前述物料零組件以及服務一切供應商或其OEM工廠 3). 提供熱處理鈑金噴漆或其他處理加工服務之供應

15、商或其OEM工廠 .1.5 QS-9000品質系統要求目標 1) 持續不斷的改善 品質和生產力的改進 持續改善的技術 全面展開到整個組織 2) 強調缺點的預防 * 潛在問題與偵測 * 簡易有效的預測工具-FMEA * 常用的預防方法-防錯法 3) 減少變異與浪費 變異的來源 來源的特性 特性的管製 .第二章 QS-9000七大冊概述2.1 七大冊 在QS-9000系統中以“品質系統要求QS-9000 Requirement貫穿一切對供應商要求的條款, 此手冊可謂QS-9000之“經;而其他6冊為QS-9000 之“緯, 著重品質技術及操作標準的QS-9000就是藉由這七冊交互對照的嚴密要求,

16、而達到系統要求目標: 持續不斷的改善, 缺點的預防以及減少變異與浪費. 七大冊標準用語如下簡述: 1). QS-9000品質系統要求. QS-9000 Requirement 2). PPAP生產性零組件核準程序. Production Part Approval Process 3). APQP先期產品品質規劃. Advanced Product Quality Planning and control Plan 4). FMEA失效方式與效應分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis 5). SPC統計制程管製 Statistical Pr

17、ocess Control 6). MSA量測系統分析 Measurement Systems Analysis 7). QSA品質系統評鑒 Quality System Assessment .1.6 QS-9000文件架構及文件化進行方式等級國際標準ISO-9000顧客的要求QS-9000生產性零組件核準程序公司特定的要求品質手冊程序書任務說明書其他文件說明國際的要求說明顧客的要求顧客參考手冊先期產品品質規劃和控制計劃失效方式與效應分析量測系統分析根本的SPC第一階界定用法和責任第二階規定何人 何事 何時第三階回答如何第四階結果:證明系統正在運作中個別供應商.2.2 QS-9000品質系統

18、要求目標 : 發展根本的品質系統,提供在供應環節方面的持續不斷的改善.強調確定的預防,減少變異及浪費.目的 : QS-9000詳細規范了三大車廠及卡車製造業及其贊同采用的公司,對于生產和服務零組件及資料的內部和外部供應商,在根本品質系統方面的期望.承諾跟供應商一同為保證使客戶滿意而努力.從符合品質要求開始,繼之減少變異與浪費,從而使最終顧客,供應商本身同蒙其利.實施 : 1). 三大車廠及贊同采用的公司,要求供應商依據他們顧客訂立的時程要求,以QS-9000為基礎製訂,編寫書面文件及落實執行有效的品質系統. 2). 一切QS-9000的要求必須編入供應商的品質系統內,并且在供應商的品質手冊內說

19、明之.簡言之: QS-9000是一套為製定品質手冊而提供資訊的基礎文件.品質系統要求(3rd Rev)由2個章節構成 ,分別是:1) Section I: 以QS-9000為基礎的要求(20個條款) (ISO 9000 Based Requirement) * ISO 9001: 1994年版為基礎 + 汽車業的詮釋 汽車業界的特定要求: * PPAP生產性零組件核準程序(4.2.4) * 持續不斷的改善(4.2.5) * 製造才干(4.2.6)2) Section II: 顧客的特定要求(Customer specific Requirement) 適用于直接交三大車廠時其個別性要求. 如各

20、車廠控制特性的符號,全盤尺寸檢驗的規定等.汽車業界的特定要求 補足長久以來ISO 9000最缺乏的持續改善的做法與工模具的管理要求綱要如下生產性零組件核準程序PPAP 原供應商應對外包商的資料與服務負責 經顧客指定為“外觀項目的零組件須另行核準 協力廠商要完全遵行PPAP手冊內的規定事項製造才干 設施設備和工序規劃及其有效性. 防錯法. 工模具設計和製造. 工模具管理.2.4 APQP先期產品品質規劃定義: 是為了確保產品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結構性方法.目的: 簡化與每一參與產品品質規劃人員溝通,以確保一切必要的步驟能如期準時完成.產品品質規劃的效益: 1) 以直接資源來滿足顧客

21、2) 促進所要求的變更及早鑑別 3) 防止延遲變更 4) 在最低本錢下,如期提供具品質的產品.產品品質規劃時程圖想象核準專案核準原型樣品試作量產規劃產品設計/發展制程設計/發展產品/制程驗收規劃生產回饋稽核與矯正措施企劃/定義專案產品設計與開發驗證制程設計與開發驗證產品與制程驗收回饋稽核與矯正措施.2.5 FMEA失效方式與效應分析FMEA定義: 為一系統化的分析技術,用以評估某一能夠缺點的發生率,及其發生后呵斥的影響.而且針對高風險RPN(Risk Priority Number)項目,實現評估其制程才干,才干訂定適當的制程管製.DFMEA目的: 為一設計工程師(小組)用以確保潛在時效方式與

22、其相關聯的緣由能被考量並涵蓋的初期分析技術PFMEA目的: 為一製造工程師(小組)用以確保潛在失效方式與其相關聯的緣由能被考量並涵蓋的初期分析技術風險領先指數:嚴重嚮(110)*發生性(110)*偵測性(110).2.6 SPC統計制程管製目的: 偵測-允許浪費 預防-防止浪費制程管製系統: 是一個回饋系統,包含四個要素 1) 制程:指人員設備資料方法及環境的綜合經由一定的程序而得到廢品 2 績效報告從分析廢品可以得到有關制程績效的資料而用以斷定制程管製對策應否實施或改善廢品 3 改善制程是一種預防措施用以預防製造出不合規格的廢品 4 廢品改善對已製造出不合格品加以選別進行全數檢查修繕或報廢制

23、程才干評價 制程才干 Cpk 或 Ppk=1.00 P=0.27% Cpk 或 Ppk=1.33 P=60PPM Cpk 或 Pkk=1.67 P=0 .2.7 MSA量測系統分析目的提供一個程序性的指南用以評鑒“量測系統的品質闡釋量具Gauge): 任何用來產生數據多功能設備或工具 量測系統Measurement): 操作程序操作環境量具軟體與人員等用以測量品質特性數據的組合 量具的再生性Gauge Reproducibility):不同的操作員運用一樣一個量具測量一樣零件的一樣特性數次所得到操作員數據平均值之間的變異又稱為操作員變異Operator Variation) 量具的再現性Gau

24、ge Repeatability): 一個操作員運用一個量具測量一樣零件的一樣特性數次所產生測量數據的變異又稱為量具的變異Gauge Variation)常態分配函數為(x)=e/2-(x-)2/2 2通常寫為 xN(: 2): 其中 :常態分配的中心值(mean) 2: 常態分配的變異(Variance) : 常態分配的標準差 (Standard Deviation) .3.2 QS-9000咨詢的不同點第一：不斷的培訓,以求企業盡快掌握*QS9000所要求的企業人員其教育素質高于 ISO9000的要求,否那么咨詢會面暫時間的緊迫；*QS9000對統計技術(Cpk、Ppk)及統計工具的強迫性

25、 全員了解運用；*量測系統分析本身的籠統和難度是QS9000咨詢的難 點，除非經過專業培訓計量員恐難勝任；*由質量體系謀劃構成質量方案是ISO9000原有特征 ，在此根底上的質量先期謀劃APQP， 從概念研發先期輸入-設計開發過程控制設計輸出-樣品制造控制方案試消費控制方案-消費控制方案反響系統由此產生龐大的質量記錄無疑是QS9000審核的重點；.3.2 QS-9000咨詢的不同點第二：程序文件的復雜性*QS9000規范完全基于制造行業，以ISO900094為架構， 比較典型的有； 運營方案程序；公司層數據分析程序；應急事件處置程序；工序才干分析程序；消費才干提升程序； FMEA程序；現場環境

26、控制程序；PPAP程序；質量先期謀劃程序；控制方案程序；繼續改良程序；客戶稱心度程序；MSA程序；統計工具運用程序；可靠性分析程序；法律法規管理程序；庫存降低程序；交期控制程序；.3.2 QS-9000咨詢的不同點第三：質量記錄的復雜性*常規ISO9001工廠其質量記錄較少，在QS9000七大冊影響下的 QS9000的質量記錄會添加 ；第四：先期質量謀劃及控制方案的復雜性*先期質量謀劃反映多功能小組各部門參與產品從概念研發到穩定消費所進展的一切謀劃記錄APQP要求工程及控制文件；*控制方案覆蓋檢驗/消費全過程丈量方法/頻率/容量/控制方法/反映方案等；*控制方案是認證審核工程/品管/消費的靈魂

27、； 4.4/4.5/4.6/4.7/4.8/4.9/4.10/4.11/4.12/4.13/4/15.1。QS-9000規范開展歷程1987年以前美國三大汽車公司分別開展了各自所期望的供方質量體系要求及相應的評定文件。克萊斯勒：供方質量保證手冊福 特：Q-101質量體系規范通 用：北美創優目的&采購物料通用質量規范1988年，三大公司的采購和供應副總裁們授權特別任務組開場制定規范化的參考手冊、報告表格和技術術語。第四章 QS-9000重點.2。QS9000規范開展歷程1992年12月，構成QS000規范初稿1994年8月，三大公司發布了第一版QS-9000規范1995年2月發布了第二版QS-9

28、000規范，并初次在世界范圍發布。目前最新版本為1998年3月發布的第三版第四章 QS-9000重點.2。QS-9000規范實施情況截至1998年1月： 發行了1，559，160套手冊 成認了22個國家認可機構 授權103個認證機構 授權2，648名第三方審核員 41個國家的3，854個供方獲注冊 培訓了41,000名供方人員第四章 QS-9000重點.3。QS-9000與參考手冊QS-9000質量體系要求以ISO9001為 汽車行業 根底的要求 特殊要求有關補充件 有關文件消費件同意程 序PPAP產質量量先期謀劃APQP潛在的失效模式及后果分析FMEA質量體系評定QSA統計過程控制SPC丈量

29、系統分析MSA第四章 QS-9000重點.4。 QS-9000與各參考手冊的關QS9000 -引出其它十大手冊的中心規范APQP中FMEA 是預防失效發生的重要工具FMEA是PPAP必需的文件MSA是分析丈量系統的工具與方法SPC 是質量管理的重要工具QSA 相當于一份檢查清單第四章 QS-9000重點.1、建立確定顧客稱心程度的程序，定期進 行顧客稱心程度調查2、制定正式的、全面的業務方案。方案包括12個方面市場、財務、目的成 本、人力資源、質量目的、安康平安及環 境等目的和方案應以基準確定研討為根底第四章 QS-9000重點.產品/ 過程性能程度當前幾年后本企業競爭對手或世界級公司基準確定表示圖第四章 QS-9000重點.3、必需建立從概念開發到消費全過程的 管理體系參考手冊：APQP&CP 從概念開發到消費的各個階段都必需進展先期 質量謀劃并制定控制方案 建立多方論證小組來進展謀劃，活動包括： 特殊特性的開發和最終確定潛在失效方式及后果分析的開發和評審制定措施，優先減少高風險的潛在失效方式控制方案的制定或評審 第四章 QS-9000重點.措 施計 劃實 施研 究繼續改良技術和概念開發產品/