1、制藥設備行業現狀與前景趨勢分析報告目錄1.制藥設備行業現狀41.1制藥設備行業定義及產業鏈分析41.2制藥設備市場規模分析72.制藥設備行業存在的問題82.1惡性競爭嚴重，產品缺少創新92.2技術水平低下92.3行業服務無序化102.4供應鏈整合度低102.5基礎工作薄弱102.6供給不足，產業化程度較低113.制藥設備行業前景趨勢123.1創新研發力度依然待提高123.2技術融合創新123.3海外化發展123.4企業朝著整體解決方案供應商轉型133.5集成化與模塊化的提高133.6少人力與自動化的提高143.7可清洗/滅菌化的提高143.8用戶體驗提升成為趨勢153.9延伸產業鏈153.10

2、生態化建設進一步開放153.11服務模式多元化163.12呈現集群化分布163.13需求開拓174.制藥設備行業政策環境分析184.1制藥設備行業政策環境分析184.2制藥設備行業經濟環境分析184.3制藥設備行業社會環境分析194.4制藥設備行業技術環境分析195.制藥設備行業競爭分析205.1制藥設備行業競爭分析205.1.1對上游議價能力分析205.1.2對下游議價能力分析205.1.3潛在進入者分析215.1.4替代品或替代服務分析215.2中國制藥設備行業品牌競爭格局分析225.3中國制藥設備行業競爭強度分析226.制藥設備產業投資分析236.1中國制藥設備技術投資趨勢分析236.2

3、中國制藥設備行業投資風險236.3中國制藥設備行業投資收益24制藥設備行業現狀制藥設備行業定義及產業鏈分析隨著我國制藥工業持續轉型升級，以及老齡化加劇背景下，人們消費水平不斷提高、對藥品需求持續擴張，我國制藥裝備行業具有新的發展機遇。制藥設備是用來生產藥品的機械，按照用途的不同，可分為原料藥設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備、制藥輔助設備等八種類型。制藥裝備是醫藥行業的發動機和心臟，按照一般分類，可分為制劑機械、原料藥機械及設設備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備、藥用包裝設備、藥用制冷設備、藥用凈化設備、其他

4、制藥機械及設備等。隨著我國制藥工業持續轉型升級，以及老齡化加劇背景下，人們消費水平不斷提高、對藥品需求持續擴張，我國制藥裝備行業具有新的發展機遇。制藥專用設備是指用于藥品生產、檢查、包裝等生產工藝用途的機械設備。根據國家統計局制定的國民經濟行業分類與代碼（GB/T4754-2017），中國把制藥專用設備歸入到專用設備制造業（國統局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產專用設備制造（國統局代碼C354）中，即制藥專用設備制造，其4級代碼C3544。制藥設備行業是指從事制藥設備相關性質的生產、服務的單位或個體的組織結構體系的總稱。深刻認知制藥設備行業定義，對預測并引導制藥設備行業前景，指導行業投資方

5、向至關重要。制藥裝備市場受藥品市場需求與GMP認證規定影響顯著。為保證藥品質量水平，國家食品藥品監督管理局從1999年開始在制藥行業實行GMP強制認證，對制藥企業的生產設備和生產環境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設備需求大幅增加。中國制藥設備產業鏈的參與主體不斷豐富，產業生態逐漸健壯。目前國家和行業標準按照制藥專用設備產品的基本屬性，將制藥專用設備分為八類，包括原料藥設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備、其他制藥機械及設備，共計3000 多個規格，分別應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產的各個環節。制藥專用設備行業的需求集中于制藥行業，其發

6、展情況和制藥行業的發展速度、市場容量密切相關。制藥設備的發展水平，標志著一個國家制藥工藝和藥品質量的的高低。目前已經步入智能化發展階段。制藥裝備行業的發展與下游醫藥工業發展息息相關，我國是一個發展中的人口大國，制藥行業具有發展速度快、市場容量大的特點，為制藥專用設備行業提供了廣闊的市場空間，同時隨著居民收入的增長，用于醫療衛生的支出也隨之增加，導致藥品需求增速較快，對制藥裝備的需求也保持在較為穩定的水平，同時隨著制藥工業的逐步標準化，GMP認證更為嚴格規范，對制藥裝備的發展也起到了很大的作用。制藥設備行業的上游行業主要包括鋼鐵行業及機械、電氣零部件行業。鋼鐵行業為制藥設備行業提供各類鋼材，用于

7、制藥設備的支架、主要結構件及非標準機械零部件的生產;機械、電氣零部件為制藥設備行業提供各種標準機械零部件及電動機、氣動元件、PLC模塊等電氣零部件。制藥設備行業的中游為制藥設備生產制造，制藥設備主要分為通用設備和專用設備，通用設備主要包括干燥設備、分離設備、提取濃縮設備、粉碎設備、混合設備等，專用設備主要包括口服液產線、膠囊產線、飲片機械等。制藥設備行業下游為制藥行業，制藥設備是制藥企業最為基礎的設施之一。上游產業中游產業下游產業醫院電氣零部件機械零部件鋼鐵壓濾設備制粒設備分離設備干燥設備醫療機構制藥實驗室制藥工廠膠囊產線制藥設備市場規模分析隨著國家政策的進一步利好，越來越多的需求將會被釋放，

8、制藥設備行業將緊密結合產業上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業應用場景。通過產品與服務質量的不斷優化升級，推動制藥設備產業應用的爆發式增長。目前，我國的制藥設備行業發展尚處于起步階段。隨著行業競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關注度的提高，制藥企業對制藥專用設備的安全性、生產效率、穩定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業的需求，制藥專用設備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發展。集成化、自動化、高速化的制藥專用設備不僅提高了制藥企業的生產效率，降低了生產成本，同時還減少了生產過程中的人流、物流干擾，提高了藥品生產的安全性、穩定性。隨著國內制藥裝備工藝水平的不斷提高，市場上的產品種類不斷

9、豐富，幾乎涵蓋了制藥裝備市場上的所有規格產品，基本可以滿足醫藥企業規?；a的需求。2020年，國內制藥裝備行業的市場規模突破1800億元。制藥設備行業存在的問題 惡性競爭嚴重，產品缺少創新自二手制藥設備出現以來，就少有創新，過去有哪些設備，現在仍然是安歇設備，單一的產品已經生產鏈嚴重制約著這一行業的發展，制藥設備企業要想走出國門，向海外市場拓展，就需要不斷升級，掙脫低價競爭的“怪圈”。我國制藥設備企業需要從連續生產和大批量生產方面多努力，力求擺脫產品單一，低價競爭的局面，并扭轉因低價銷售招致的外國反傾銷壁壘。技術水平低下一些技術性的問題無法攻克，導致設備的質量一直保持平平的狀態，無法進步。我

10、國大多數的制藥行業，尤其是一些老企業仍是生產傳統設備，他們對產品自動化和可靠性至關重要的先進熱處理工藝和裝備等難題未能突破。工序能力指數低，一致性差，產品加工尺寸離散度大，制造工藝進步緩慢，很多關鍵技術難以突破，這使得我國制藥機械設備在國際化道路上舉步維艱。行業服務無序化 制藥設備行業標準不成體系。服務質量很大程度上依賴于從業人員等個人能力，難以形成規?；芾砼c復制。制藥設備行業服務質量難以控制，導致質量問題頻發。監管缺失，嚴重影響用戶體驗。供應鏈整合度低 制藥設備行業供應鏈及服務流程復雜。小型企業難以為繼，初期投入過大，很難打價格戰。制藥設備行業產品標準化程度太低，導致生產周期長且成本高。基

11、礎工作薄弱制藥設備標準不完善，行業相關技術積累和基礎設施都比較薄弱，相關體系建設滯后，管理、規范、產品、監測等能力亟待加強。目前而言，制藥設備管理能力還不能適應工作需要。供給不足，產業化程度較低由于基礎設施匱乏、技術缺陷且積累不足、產業制度不規范等歷史原因，導致制藥設備行業起步較晚。產品質量和服務不到位，行業供給不足，產業化程度較低等。這導致了用戶需求難以得到及時的滿足。行業亟需提高產品及服務質量，優化基礎資源配置，夯實產品技術更新迭代能力，解決用戶迫切的需要和痛點。制藥設備行業前景趨勢創新研發力度依然待提高近年來，我國制藥裝備行業正處于穩定、提升發展階段，產品技術從仿制創新朝著自主創新研發方

12、向轉變，行業在研發上的投入呈現出增長的趨勢。其中的研發投入力度明顯加大，占營業收入的比例不斷提升。技術融合創新在互聯網技術、數字化技術、應用大數據、云計算等技術逐漸滲透制造業各領域的背景下，制藥裝備行業對這些新技術的應用也在加深，產品的適應性、可靠性正不斷提高，并向柔性化、模塊化、智能化、集成化等方向發展，設備的功能更加齊全，有利于提高生產效率，降低企業的生產成本。海外化發展大型藥機公司通過發揮其在海外市場化的先發優勢，充分運用現有的客戶資源、品牌優勢、銷售網絡、化團隊、本土化布局等，抓住更多系統銷售和新產品銷售的海外市場增長機會。而小型企業則向“小、精、專、強”的方向發展，通過在細分市場上的

13、突出優勢及銷售渠道，將產品和服務推向市場。企業朝著整體解決方案供應商轉型相比單一的設備供應，整體解決方案的思路對于藥企而言，能創造更多的效益，當前藥企面臨成本不斷攀升、競爭激烈的挑戰，對于整體解決方案的需求越來越大。在此背景下，國內制藥裝備企業正向整體解決方案的供應商轉型，不斷完善整體交鑰匙工程能力。集成化與模塊化的提高制藥裝備的集成化就是把分離或轉序的工藝集成在一個設備中完成，其特點是能克服交叉污染、減少操作人員和空間、降低安裝技術要求及安裝空間的要求。它包括多工序工藝裝備的集成、前后聯動設備的集成、進出料裝置與主機的集成以及主機與檢查設備的集成等?？梢哉f，制藥裝備的集成化是此次新版GMP的

14、一個標志，其意義在于藥品生產減少人員操作和確保無交叉污染。像一步制粒機將原來多臺設備、敞口生產的多道工序合并在一個密閉內循環的設備中完成，極大地減少了由于工藝環節較多、單機人流、物流介入頻繁帶來的藥品質量風險。國外著名制藥設備企業IMA集團在灌裝領域產品幾乎都是整體的生產線，在包裝方面也可以根據客戶不同生產的需要設計完整的工藝生產線，并提供包括技術服務、備件在內的“交鑰匙”方案。未來一段時 間內，我國制藥裝備的集成度也將不斷提高。少人力與自動化的提高藥品生產質量至關重要的問題是有效AQAI控制，AQAI是所謂的自動質量保證檢查設備的英文簡稱，其可以防止任何包裝錯誤（如無說明書、單盒用錯、 份量

15、不足和產品混淆）等，它包含條形碼系統、視頻系統、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。 隨著新版GMP的實施，人們對藥品質量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動工藝的完善。特別是可追溯性和可說明性，詮釋可靠和準確兩個概念。 少人力即人工操作比例降低，可清洗/滅菌化的提高設備可清洗/滅菌化是制藥裝備用于制藥生產特殊性的表現，特別是無菌制劑所用的制藥裝備能真正可清洗/滅菌化， CIP和SIP是其最高的境界?？梢哉f，一個產品可清洗/滅菌化的功能恰是其先進性和符合GMP要求的標志，也是其對工藝要求的完善表現。從某種意義上說， 制藥裝備的可清洗/滅菌化會給傳統制藥生產帶

16、來一場徹底的革命，可大大提高藥品生產的質量和勞動生產率，減少手工拆洗所花的勞動量和清洗消毒（滅菌）操作空間，消除人工清洗所產生的誤操作，相應使清洗消毒以可靠的設備運行模式而付諸藥品生產實際。用戶體驗提升成為趨勢隨著用戶需求的不斷提升，倒逼制藥設備行業的軟硬件環境進一步完善，而行業軟硬件環境的完善又必然給用戶帶來更好的用戶體驗，這種良性機制，有效提高了行業用戶粘性，必然成為外來制藥設備行業的一大發展趨勢。延伸產業鏈制藥設備行業近年來從傳統的模式轉換到互聯網融合模式。隨著行業各大平臺挖掘并下沉三四線城市，企業從供應環節到生產再到售后環節，全環節整合，并以產業賦能為紐帶，為眾多優質的公司提供品牌、設

17、計、系統、供應鏈等全方位支持。生態化建設進一步開放1）內生發展閉環，對外輸出價值當制藥設備行業的社區化運營屬性越來越強，關聯產業開始聚集時，就需要謀求內生發展，制藥設備需要打造一個服務平臺，對內是一個合作協同的生態閉環，對外有開放統一的接口和品牌輸出，即能引導資源的有效流動，又能促進產業規模效應，聚集人才和知識，進而提升供應鏈效率。2）開放平臺，共建生態制藥設備行業服務平臺方，不再是單向地控制和輸出，而是要借助技術手段搭建基礎在線平臺，通過規則引導企業產出優質的內容和服務，激活企業間的交流和合作，挖掘更多產業鏈上的需求，從而有針對性配套服務并引導資源有效配置。這樣的平臺才能夠進行思考和迭代進化

18、。服務模式多元化我國的制藥設備服務模式相對比較單一。在城市，制藥設備公司一般不外乎行業巨頭、上市公司、創業型科技公司、外包公司等幾種，目前的制藥設備服務模式只能說是處于一種初級發展階段，從西方發達國家的經驗來看，它的發展必將在服務功能與類型上進一步細化、專業化、規范化、標準化和體系化。呈現集群化分布目前各地都在推制藥設備項目建設，類型也比較多。一般當地已經形成一定規模的會在原有基礎上提升智能化，如果沒有基礎比較好的項目基礎，當地就會打造出新的制藥設備項目。隨著各地制藥設備建設，中國制藥設備建設已經在地域分布以及建設模式方面形成了一定的特色。在地域分布上，中國制藥設備建設已經初步呈現出集群化分布

19、，且有由東部沿海地區向內陸地區拓展的特征。有報告分析，從國家級制藥設備項目建設情況來看，已經形成“東部沿海集聚、中部沿江聯動、西部特色發展”的空間格局。環渤海、長三角和珠三角地區以其雄厚的工業園區作為基礎，成為全國制藥設備建設的三大聚集區;中部沿江地區借助沿江城市群的聯動發展勢頭，大力開展制藥設備建設;廣大西部地區依據各自建設特色，也正加緊制藥設備建設。未來一段時間，中國中西部地區制藥設備建設或將迎來全新的建設浪潮。從目前情況來看，各地打造的制藥設備水平參差不齊，有好有壞?？傮w來說，一般東部發達地區的制藥設備相對來說會更加成熟一些。但目前中西部制藥設備打造勢頭也十分強勁。需求開拓隨著人們生活水

20、平的提高， 在制藥設備行業，越來越多的用戶對行業較為重視并提出了較多的需求和建議，因此滿足用戶需求將是行業立根之本。制藥設備行業政策環境分析制藥設備行業政策環境分析國家從大的政策方向上對制藥設備行業做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為行業做了好的發展指引。國家層面更加重視，花費更多的人力、物力、財力來解決該行業存在的問題。社會層面更加重視，因此有利于為政策制定做社會層面的驅動。各城市層面更加重視，各個城市競相調研并引進新概念與制定新政策。國際上更加重視，積極開拓創新。制藥設備行業經濟環境分析21世紀我國經濟煥發出勃勃生機，保持著強勁的增長勢頭，成為世界經濟增長最快的國家，并且我們有理由相信這

21、種增長勢頭仍將長期保持。作為一、二、三產業都有關聯度的制藥設備產業，國民經濟的平穩較快發展是保證制藥設備行業發展的經濟基礎與前提，但作為典型的行業，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了制藥設備行業對宏觀調控具有一定的防御性，因此行業受國內經濟波動的影響相對較小。制藥設備行業社會環境分析隨著社會環境的持續變化，制藥設備業將面臨更快的發展；同時，也預示著新的機遇的到來。我國擁有龐大市場的制藥設備行業具有消費潛力。我國經濟發展較為迅猛，消費者可支配的收入不斷增加，對制藥設備產品的多樣化、個性化消費趨勢日漸明顯。制藥設備行業技術環境分析中國的科技發展戰略開始發生轉變。國民經濟和社會發展“十五”規

22、劃與科技部隨后制訂的科技發展規劃和高技術產業發展規劃明確提出了實現技術跨越式發展的總體目標，強調要在“促進產業技術升級”和“提高科技持續創新能力”兩個層面進行戰略部署，在進一步發揮勞動密集型產業比較優勢的同時逐步形成中國高技術產業的群體優勢和新的比較優勢。完善、發達的基礎結構能夠降低企業的決策成本和生產成本，提高企業運作效率。良好的技術環境為制藥設備行業發展提供了強有力的保障。制藥設備行業競爭分析目前，我國制藥設備領域主要有獨角獸為首的初創公司，上市公司和互聯網巨頭三個大陣營。三方陣營不斷加碼布局制藥設備相關行業，推出了一系列針對不同應用場景的制藥設備產品。制藥設備行業的良性競爭很好的促進了行

23、業需求、技術、產品與服務的發展，促進服務水平不斷優化，服務與技術能力不斷創新。為用戶提供了更為優質的產品與服務。制藥設備行業競爭分析對上游議價能力分析制藥設備作為產業的增量市場，依附于傳統行業，其上下游和傳統行業相似。上游主要有基礎原料、零件設備、基礎服務等服務商組成。上游細分市場眾多，除了設備，上游市場產品和服務基本無差異性，主要競爭優勢在于成本控制能力和成本轉嫁能力。行業現狀以企業間價格戰，小型企業低標準運行為主。 激烈的行業競爭使得價格接近成本，制藥設備企業對上游端有較強議價能力。對下游議價能力分析制藥設備行業下游主要有企事業單位、消費業主等組成的甲方。下游企業占有更多社會資本，對宏觀經

24、濟影響力更大。企業自身體量也更大，行業現狀區域性競爭明顯，不同區域往往有較大規模的地產企業。制藥設備企業面對下游業主，議價能力往往更弱，并且面臨費用墊付，應收賬款損失的問題。潛在進入者分析制藥設備行業潛在進入者可能是一個新辦的企業，也可能是一個采用多角化經營戰略的原從事其它行業的企業，潛在進入者會帶來新的生產能力，并要求取得一定的市場份額。潛在進入者對本行業的威脅取決于本行業的進入壁壘以及進入新行業后原有企業反應的強烈程度。制藥設備行業潛在進入者是影響行業競爭強度和盈利性的又一要素。主要表現為三方面直接影響：一是制藥設備行業會因潛在進入者的實際進入而增加行業有效資本量；二是制藥設備行業會因潛在

25、進入者的實際進入而對下游市場需求量進行爭奪和分流；三是制藥設備行業會因潛在進入者的實際進入而對上游資源進行爭奪和分流。替代品或替代服務分析制藥設備行業替代品或者替代服務主要考量一下三個因素：1）替代品或者替代服務在價格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服務在質量，性能和其他一些重要的特性方面的滿意程度；3）購買者轉換成本的高低。中國制藥設備行業品牌競爭格局分析中國制藥設備行業競爭強度分析（1）中國制藥設備行業現有企業競爭情況目前，制藥設備行業中企業數量不多，且各自應用于不同的細分領域，相互之間競爭壓力較小。（2）中國制藥設備行業上游議價能力分析制藥設備行業的主要原材料包括電子元器件、線材、電腦配件、制藥設備材料等，該類產品多為通用、標準化產品，供應商眾多，競爭充分，因此，制藥設備行業對上游議價能力較強。（3）中國制藥設備行業下游議價能力分析制藥設備行業下游應用主體包括個人、企業和政府機構，應用領域包括金融、安防、教育、交通、社交娛樂、社保等，由于下游用戶數量多，制藥設備行業對下游議價能力較強。（4）中國制藥設備行業新進入者威脅分析新進入者在給行業帶來新生產能力、新資源的同時，將希望在已被現有企業瓜分完畢