1、關于簽署醫療活動知情同意書的規定一、要求簽署同意書的范圍 1.各種手術操作，包括外科、婦科、產科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、燒傷科、美容 整形科等各科室各種住院患者手術，醫學美容、大月份人工流產、體表小腫瘤切除等局麻下進行的各種門診小手術。2.胸腔穿剌、腹腔穿刺、腰椎穿剌、骨髓穿刺、鼻竇穿剌、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。3.一般情況下沒有危險，但是因患者病情危重，有可能引起意外風險的操作，如心臟病患者、顱內壓升高患者插入氣管導管、胃管，胃鏡或支氣管鏡等內鏡檢查，插入膀朧鏡或導尿管等可能引起強烈神經反射，易引起心臟停跳等情況。4.可能引起強烈過敏反應的藥物及其敏感試驗:如青霉素、

2、普魯卡因、腆造影劑等。使用具有毒性或成癮性的藥物:如嗎啡類止痛藥物、化療藥等有強烈毒性或嚴重不良反應的藥物。5.各種麻醉技術。6.診斷不明確等情況下的試驗性的診斷或治療方法，如發熱待查試驗性藥物治療、開腹 腔探查手術等。7.輸血及使用血液制品。8.技術方法本身沒有生命危險，但是經濟花費大，給患者造成較大經濟負擔，也必須事先征得患者同意，并且講明花費與治療效果之間的關系，如有可能應給患者一個在高花費和低花費治療方法之間的選擇機會。具體標準由各個科室根據本科特點自行掌握。9.其他。二、簽署知情同意書的方法1.統一格式的特殊檢查(治療)知情同意書，主要適用于各種基本穿刺，以及各科室的 小手術等簡單的

3、操作。2.外科手術知情同意書，用于各種住院患者的手術，全院統一印制(骨外科、神經外科除外)。3.各科室特有的特殊手術或操作知情同意書，比如心導管檢查、冠脈支架手術、心電生理等介入治療、生殖醫學、化學治療等，由各科室按照統一格式并根據本專業技術特點設計，各科應統一談話內容及其要求。4.麻醉知情同意書，由麻醉科設計使用。5.花費較大的醫療活動和試驗性診斷治療，各科特有的小型檢查治療，以及上述內容不 能涵蓋的醫療護理等工作中有必要簽署知情同意書的情況，可以不簽署專門的知情同意書，而在病程記錄中加以注明，由患者及其家屬簽字同意。三、簽署知情同意書的注意事項1.除患者不具備完全民事行為能力外，不是患者本

4、人簽名者必須先簽署授權委托書，由 委托書上患者指定的代理人簽名。2.一般情況下重大的治療或檢查方法必須有主治醫師以上人員，手術必須有手術者本 人，親自與患者及其家屬談話并簽署知情同意書，特殊情況下(比如夜班、急診)可由住院醫師辦理，但是應將談話內容和結果及時向上級醫師報告。3.必須將有關問題用群眾能夠昕懂的語言，詳細、客觀、準確、真實地向患者及其家屬解釋清楚，并用科學的醫學術語記載在知情同意書或病歷中，包括診斷、治療或檢查名稱，手術、治療或檢查等過程中可能出現的并發癥或風險的程度及其后果，然后由患者和醫師簽字。 4.如果患者意識清楚并有法定的行為能力，一般情況下要求由患者自己親自簽字。5.如果涉及到保護性醫療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬決定是否向患者講清楚 病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽字的授權委托書。6.患者文盲不會寫字時，可由患者指定其親屬等人代理簽字。7.患者沒有法定的行為能力時，如12歲以下兒童，精神患者、昏迷、休克、雙手外傷無法簽字等，必須有其法定代理人或近親屬代理簽字。8.當上述人員均不在