第一章_實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論_第1頁(yè)
第一章_實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論_第2頁(yè)
第一章_實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論_第3頁(yè)
第一章_實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論_第4頁(yè)
第一章_實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)概論_第5頁(yè)
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1、第一節(jié)第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的概念實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的概念第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展概況實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展概況第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域中的地位和作用域中的地位和作用第四節(jié)第四節(jié) 優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)動(dòng)物站點(diǎn)集錦優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)動(dòng)物站點(diǎn)集錦第一章第一章 緒緒 論論 l遺傳背景明確,來(lái)源清楚遺傳背景明確,來(lái)源清楚 即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)人工培育的即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)人工培育的遺傳限定的動(dòng)物,包括近交遺傳限定的動(dòng)物,包括近交系、封閉群、突變系、雜交系、封閉群、突變系、雜交群及遺傳工程動(dòng)物等。群及遺傳工程動(dòng)物等。l對(duì)其攜帶的微生物、寄生蟲(chóng)進(jìn)對(duì)其攜帶的微生物、寄生蟲(chóng)進(jìn)行人工控制行人工

2、控制 即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在人工控制其微生物、寄生蟲(chóng)等人工控制其微生物、寄生蟲(chóng)等條件下繁育與生長(zhǎng)。包括條件下繁育與生長(zhǎng)。包括CVCV級(jí)、級(jí)、 CLCL級(jí)、級(jí)、SPFSPF級(jí)、級(jí)、GFGF(AxenicAxenic)級(jí))級(jí)l用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)用于科學(xué)實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要應(yīng)用目的是為了科學(xué)實(shí)驗(yàn),是應(yīng)用目的是為了科學(xué)實(shí)驗(yàn),是人類的替身。人類的替身。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的區(qū)別:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物的區(qū)別: 實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物是指所有用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物,實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物是指所有用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物,包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是為研究的需要而包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是為研究的需要而培育的。確定是否是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,要經(jīng)

3、過(guò)一系列培育的。確定是否是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,要經(jīng)過(guò)一系列檢測(cè),如微生物和遺傳基因等,經(jīng)專家鑒定才檢測(cè),如微生物和遺傳基因等,經(jīng)專家鑒定才能稱其為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能稱其為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物. .(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(二)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(animal experiment ) :是以標(biāo)準(zhǔn)化:是以標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為材料,采用各種方法在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為材料,采用各種方法在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的反上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的反應(yīng)、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問(wèn)題。應(yīng)、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問(wèn)題。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是為科研、教學(xué)、藥品檢定等目的,是為科研、教學(xué)、藥品檢定等目的,對(duì)動(dòng)物進(jìn)

4、行物理、化學(xué)和生物因素處理,觀察其對(duì)動(dòng)物進(jìn)行物理、化學(xué)和生物因素處理,觀察其反應(yīng),獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),解決科研中的問(wèn)題。反應(yīng),獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),解決科研中的問(wèn)題。即如即如何使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合理化、規(guī)范化。何使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合理化、規(guī)范化。簡(jiǎn)而言之,簡(jiǎn)而言之,實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)就是關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)動(dòng)物科學(xué)就是關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化的科學(xué)。范化的科學(xué)。 質(zhì)量控制的內(nèi)容:質(zhì)量控制的內(nèi)容: 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)質(zhì)量控實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)質(zhì)量控制制 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量控

5、制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化 即科學(xué)合理的使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,有效地即科學(xué)合理的使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,有效地進(jìn)行各類科學(xué)實(shí)驗(yàn),通過(guò)科學(xué)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行各類科學(xué)實(shí)驗(yàn),通過(guò)科學(xué)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、研究、探討生命現(xiàn)象本質(zhì)以及各類相關(guān)、研究、探討生命現(xiàn)象本質(zhì)以及各類相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域疑難課題。學(xué)科領(lǐng)域疑難課題。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化(質(zhì)量控制)標(biāo)準(zhǔn)化(質(zhì)量控制)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化(規(guī)程)規(guī)范化(規(guī)程)遺傳遺傳控制控制環(huán)境環(huán)境控制控制實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物選選擇擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本技術(shù)基本技術(shù)和方法和方法微生微生物控物控制制營(yíng)養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)控控制制人類疾病人類疾病動(dòng)物模動(dòng)物模型型基因工程基因工程動(dòng)物模動(dòng)物模型型二、實(shí)

6、驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的研究范圍二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的研究范圍1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物育種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物育種(laboratory animal genetic breeding science) :是利用遺傳調(diào)控機(jī)理,采是利用遺傳調(diào)控機(jī)理,采用傳統(tǒng)的和現(xiàn)代生物技術(shù)手段,控制動(dòng)物的遺傳用傳統(tǒng)的和現(xiàn)代生物技術(shù)手段,控制動(dòng)物的遺傳特性,培育新的動(dòng)物品種品系和各種動(dòng)物模型,特性,培育新的動(dòng)物品種品系和各種動(dòng)物模型,實(shí)現(xiàn)家畜和野生動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。實(shí)現(xiàn)家畜和野生動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。2.比較醫(yī)學(xué)比較醫(yī)學(xué)(Comparative medicine)是比較研究所是比較研究所有動(dòng)物(包括人類)的基本生命現(xiàn)象的異同,比有動(dòng)物(包括人類)的基本生命

7、現(xiàn)象的異同,比較解剖、比較生理、比較外科等。并且采用其異較解剖、比較生理、比較外科等。并且采用其異同點(diǎn),通過(guò)建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型來(lái)研究人類相同點(diǎn),通過(guò)建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型來(lái)研究人類相應(yīng)疾病。應(yīng)疾病。比較醫(yī)學(xué)比較醫(yī)學(xué)施新猷等主編,陜西科技施新猷等主編,陜西科技出版社,出版社,2003 3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)(Laboratory Animal Medicne) 是專門(mén)研究和闡明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的診斷、治是專門(mén)研究和闡明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的診斷、治療和預(yù)防及其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的科學(xué)。療和預(yù)防及其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的科學(xué)。 4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲(chóng)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲(chóng)學(xué)(Laborato

8、ry animal microbiology and parasitology) 是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物、寄生蟲(chóng)分類學(xué)、是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物、寄生蟲(chóng)分類學(xué)、與人類的相互關(guān)系和對(duì)科學(xué)試驗(yàn)的干擾作用,探與人類的相互關(guān)系和對(duì)科學(xué)試驗(yàn)的干擾作用,探討與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病作斗爭(zhēng)的措施,實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)討與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病作斗爭(zhēng)的措施,實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物與寄生蟲(chóng)的質(zhì)量監(jiān)控,以達(dá)到控制和消物微生物與寄生蟲(chóng)的質(zhì)量監(jiān)控,以達(dá)到控制和消滅實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的科學(xué)。滅實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的科學(xué)。 5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生態(tài)學(xué) (Laborator Animal ecology) 研究影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存的環(huán)境與條件。例如:研究影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

9、生存的環(huán)境與條件。例如:飼養(yǎng)動(dòng)物的房舍,通風(fēng),溫濕度、光照、噪聲、籠飼養(yǎng)動(dòng)物的房舍,通風(fēng),溫濕度、光照、噪聲、籠具、飼料、飲水、以及各種墊料等。具、飼料、飲水、以及各種墊料等。 6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù) (Laboratory animal technipques) 包括研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理技術(shù)、各種監(jiān)測(cè)包括研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理技術(shù)、各種監(jiān)測(cè)方法和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)方法和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)。 7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué) (Laboratory animal nutriology) 是研究動(dòng)物攝入、利用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)全過(guò)程與生命是研究動(dòng)物攝入、利用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)全過(guò)程與生命活動(dòng)相互關(guān)系的科學(xué)。活動(dòng)相互關(guān)系

10、的科學(xué)。 8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理 (Laboratory animal husbandry) 研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育和生產(chǎn)管理,并使管理標(biāo)研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育和生產(chǎn)管理,并使管理標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化準(zhǔn)化和規(guī)范化。 第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的應(yīng)用及發(fā)展概況實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的應(yīng)用及發(fā)展概況一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生命科學(xué)研究中的地位和作用2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)藥研究領(lǐng)域的應(yīng)用3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的應(yīng)用4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在新藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和藥品檢定方面的應(yīng)用5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在輕工、化工方面的應(yīng)用6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物商品檢定方面的應(yīng)用二、國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)二、國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)(一)國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

11、科學(xué)發(fā)展歷程(一)國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展歷程 新技術(shù)促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展新技術(shù)促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展 20世紀(jì)初世紀(jì)初 Little等研究小鼠毛色基因等研究小鼠毛色基因,他采取近親繁殖方法,培育出第一株,他采取近親繁殖方法,培育出第一株近交系近交系DBA小鼠:實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)跨小鼠:實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)跨躍式發(fā)展的里程碑躍式發(fā)展的里程碑Nuttal和和Thierfelder 19世紀(jì),成功培育了無(wú)菌世紀(jì),成功培育了無(wú)菌豚鼠。豚鼠。 這在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展史上是一個(gè)重這在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展史上是一個(gè)重要的突破。要的突破。Grist-培育出裸鼠培育出裸鼠轉(zhuǎn)基因小鼠問(wèn)世:轉(zhuǎn)基因小鼠問(wèn)世:1982年年查里士河

12、)英國(guó)的BK公司也占據(jù)著歐美很大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)。 國(guó)際認(rèn)證 國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理認(rèn)可協(xié)會(huì) (AAALAC)的認(rèn)可已成為當(dāng)今世界實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量認(rèn)可的重要機(jī)構(gòu)。取得AAALAC的認(rèn)可,無(wú)疑是取得一張國(guó)際“通行證”,目前全世界約有900多家取得認(rèn)證。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì) JAX保存的品系已達(dá)3000余種。其中自然突變動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物因其針對(duì)性強(qiáng),用量少,實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性高等特點(diǎn)而被大量開(kāi)發(fā)和廣泛應(yīng)用。野生動(dòng)物資源開(kāi)發(fā)利用倍受重視,是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物天然的基因庫(kù)。隨著動(dòng)物保護(hù)運(yùn)動(dòng)的興起,高等動(dòng)物的使用將日益受到限制,低等動(dòng)物將逐漸替代這些動(dòng)物。 培育新的小鼠模型和資源的安全保存成為發(fā)展重點(diǎn) ,其背景基于: 小

13、鼠的基因組和人類有較高的同源性,所以人類疾病的小鼠模型可以基本上真實(shí)模擬人類疾病的發(fā)病過(guò)程及對(duì)藥物的反應(yīng); 小鼠的基因組改造技術(shù)成熟; 生理、生化和發(fā)育過(guò)程和人類相似; 小鼠的基因組計(jì)劃已基本完成?;蚪M序列的大量信息為研究基因功能及其表達(dá)調(diào)控、胚胎發(fā)育和人類疾病的分子機(jī)制提供了基礎(chǔ)條件和技術(shù)手段。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理 美國(guó),1866年制定了禁止殘酷對(duì)待動(dòng)物法; 1948年設(shè)立了動(dòng)物管理小組 1949年成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理研討小組,后改為美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)學(xué)會(huì),是美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物界最大的學(xué)術(shù)團(tuán)體,出版雜志及通報(bào),每年召開(kāi)年會(huì),開(kāi)展學(xué)術(shù)交流,專題講座等。 1952年建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所 1957年成立實(shí)驗(yàn)

14、動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì) 1965年成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理鑒定協(xié)會(huì)法國(guó)、荷蘭、德國(guó)于法國(guó)、荷蘭、德國(guó)于1953、1955、1956年相繼設(shè)年相繼設(shè)立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心機(jī)構(gòu)。立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心機(jī)構(gòu)。 加拿大于加拿大于1961年建立了動(dòng)物管理常務(wù)委員會(huì),年建立了動(dòng)物管理常務(wù)委員會(huì),并出版了并出版了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南。 日本于日本于1973年頒布動(dòng)物保護(hù)及管理法年頒布動(dòng)物保護(hù)及管理法1956年聯(lián)合國(guó)教科文組織和生命科學(xué)會(huì)聯(lián)合成立年聯(lián)合國(guó)教科文組織和生命科學(xué)會(huì)聯(lián)合成立國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委員會(huì)(國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物委員會(huì)(ICLAS)。)。各國(guó)相關(guān)法各國(guó)相關(guān)法規(guī)條例的頒布使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作步入規(guī)范化,法規(guī)條例的頒布使實(shí)

15、驗(yàn)動(dòng)物工作步入規(guī)范化,法制化,科學(xué)化的軌道。制化,科學(xué)化的軌道。3R 原則原則 減少減少(Reduction):選用恰當(dāng)?shù)母哔|(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用恰當(dāng)?shù)母哔|(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),盡量減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和實(shí)驗(yàn)的次進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),盡量減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和實(shí)驗(yàn)的次數(shù)。數(shù)。 替代替代(Replacement):以低等生物、微生物或細(xì)胞、以低等生物、微生物或細(xì)胞、組織、器官甚至物理、化學(xué)方法、電子計(jì)算機(jī)模擬處組織、器官甚至物理、化學(xué)方法、電子計(jì)算機(jī)模擬處理替代活動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。理替代活動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 優(yōu)化優(yōu)化(Refinement):采取最佳的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案、善采取最佳的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案、善待動(dòng)物、愛(ài)護(hù)動(dòng)物,用科學(xué)的方法

16、管理、培育動(dòng)物。待動(dòng)物、愛(ài)護(hù)動(dòng)物,用科學(xué)的方法管理、培育動(dòng)物。令人心痛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化 要保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得準(zhǔn)確、可靠、可信、可重復(fù)要保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得準(zhǔn)確、可靠、可信、可重復(fù)的結(jié)果,必須規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn),只有規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才的結(jié)果,必須規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn),只有規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才有可比性。要規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn),就必須實(shí)施有可比性。要規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn),就必須實(shí)施優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范操作規(guī)范(good laboratory practice,GLP)。各國(guó)的。各國(guó)的GLP規(guī)范其基本原則一致。內(nèi)容也基本相同。因此,規(guī)范其基本原則一致。內(nèi)容也基本相同。因此,經(jīng)經(jīng)GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,能夠得到國(guó)際承認(rèn)

17、。一個(gè)與國(guó)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,能夠得到國(guó)際承認(rèn)。一個(gè)與國(guó)際接軌的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,同樣應(yīng)通過(guò)際接軌的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,同樣應(yīng)通過(guò)GLP驗(yàn)收。驗(yàn)收。GLP實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行,人員素質(zhì)是關(guān)鍵,實(shí)驗(yàn)設(shè)施是基礎(chǔ),室的正常運(yùn)行,人員素質(zhì)是關(guān)鍵,實(shí)驗(yàn)設(shè)施是基礎(chǔ),標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(規(guī)程(SOP)是手段,質(zhì)量監(jiān)督是保證;硬件是外殼軟件是是手段,質(zhì)量監(jiān)督是保證;硬件是外殼軟件是核心。只有推進(jìn)核心。只有推進(jìn)GLP規(guī)范,才能做到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化。規(guī)范,才能做到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化。二、國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài)二、國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài)(一)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的國(guó)際化進(jìn)程(一)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的國(guó)際化進(jìn)程古代醫(yī)書(shū)有不少有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的

18、記載古代醫(yī)書(shū)有不少有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的記載,如皇帝內(nèi)經(jīng)中討論到動(dòng)如皇帝內(nèi)經(jīng)中討論到動(dòng)物的臟腑物的臟腑;以后人們常用動(dòng)物來(lái)檢驗(yàn)食品的毒性以后人們常用動(dòng)物來(lái)檢驗(yàn)食品的毒性;1918年齊長(zhǎng)慶教授首先飼養(yǎng)小鼠開(kāi)始。年齊長(zhǎng)慶教授首先飼養(yǎng)小鼠開(kāi)始。1919年謝增恩用地鼠作肺炎球菌的試驗(yàn)。年謝增恩用地鼠作肺炎球菌的試驗(yàn)。1.朦朧階段:(朦朧階段:(40-70年代)年代)起步于起步于40年代年代50-70年代,少數(shù)單位飼養(yǎng),資源少,由于運(yùn)動(dòng)多、經(jīng)濟(jì)落后年代,少數(shù)單位飼養(yǎng),資源少,由于運(yùn)動(dòng)多、經(jīng)濟(jì)落后,各單位重視不夠,管理也不規(guī)范,整體水平較低。,各單位重視不夠,管理也不規(guī)范,整體水平較低。解放前解放前,協(xié)和醫(yī)院的齊

19、長(zhǎng)慶等用小鼠作繁殖實(shí)驗(yàn)協(xié)和醫(yī)院的齊長(zhǎng)慶等用小鼠作繁殖實(shí)驗(yàn);解放后解放后,北京北京,上海上海,大連大連,蘭州等大城市先后建立生物制品研究蘭州等大城市先后建立生物制品研究所和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖場(chǎng)所和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖場(chǎng);1946年我國(guó)從印度年我國(guó)從印度Haggkine研究所引入小研究所引入小鼠鼠1948年蘭春霖教授從美國(guó)舊金山年蘭春霖教授從美國(guó)舊金山Hooper基基金醫(yī)學(xué)研究所帶回金黃色地鼠。金醫(yī)學(xué)研究所帶回金黃色地鼠。50年代后李銘新、楊簡(jiǎn)等先后育成中國(guó)年代后李銘新、楊簡(jiǎn)等先后育成中國(guó)1號(hào)號(hào)、津白、津白1號(hào)、津白號(hào)、津白2號(hào)等近交系。號(hào)等近交系。 全國(guó)已形成了一支不同層次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)全國(guó)已形成了一支不同層次

20、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)隊(duì)伍,先后隊(duì)伍,先后培育成功培育成功 中國(guó)中國(guó)1號(hào)(號(hào)(C1,1955) 低癌系津白低癌系津白1號(hào)(號(hào)(TA1 1955) 高癌系津白高癌系津白2號(hào)(號(hào)(TA2 1963) 白血病試驗(yàn)小鼠白血病試驗(yàn)小鼠615(醫(yī)科院(醫(yī)科院1961) AMMS/1(1974,軍事醫(yī)科學(xué)院),軍事醫(yī)科學(xué)院) 等等從國(guó)外引進(jìn):從國(guó)外引進(jìn): C3H、C57BL、DBA、BALB/C及裸鼠等及裸鼠等20余個(gè)品系余個(gè)品系。 又培育出:又培育出: SPF雞、豚鼠、大鼠、小鼠、小型豬、地雞、豚鼠、大鼠、小鼠、小型豬、地鼠、家兔等新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種。鼠、家兔等新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種。 在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理、繁育、疾病防治、在

21、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理、繁育、疾病防治、環(huán)境控制以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)環(huán)境控制以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)等方面,都取得了很大發(fā)展。技術(shù)等方面,都取得了很大發(fā)展。2.起步階段:(起步階段:(80年代)年代)1982年,第一屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議(云南)年,第一屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議(云南)-我國(guó)實(shí)驗(yàn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的第一個(gè)春天;動(dòng)物的第一個(gè)春天; 1983年年 北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。1985年,第二屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議(北京)。制定了發(fā)年,第二屆全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議(北京)。制定了發(fā)展規(guī)劃,批準(zhǔn)建立四個(gè)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(北京、天津、展規(guī)劃,批準(zhǔn)建立四個(gè)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心

22、(北京、天津、上海、云南)。上海、云南)。1987年年 中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。同年加入國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)成立。同年加入國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)委員會(huì)(委員會(huì)(ICLAS)。 各省市相繼成立了管理和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。各省市相繼成立了管理和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。 國(guó)家、地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物期刊雜志出版。國(guó)家、地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物期刊雜志出版。 中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào)中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào)中國(guó)比較醫(yī)學(xué)中國(guó)比較醫(yī)學(xué) 上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與管理1988年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),國(guó)家科委頒發(fā)了年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),國(guó)家科委頒發(fā)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例,即,即2號(hào)令。號(hào)令。 19891989年國(guó)家衛(wèi)生部頒布了年國(guó)

23、家衛(wèi)生部頒布了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則理實(shí)施細(xì)則農(nóng)業(yè)部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部農(nóng)業(yè)部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部先后制定相應(yīng)條例。先后制定相應(yīng)條例。3.3.法制化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)階段:(法制化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)階段:(9090年代)年代)19941994年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 (20012001年進(jìn)行了修年進(jìn)行了修訂);訂);建立了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)建立了我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(大、小系統(tǒng)(大、小 鼠、狗、貓、猴、豚鼠鼠、狗、貓、猴、豚鼠、兔、雞、豬等)。、兔、雞、豬等)。1997年北京以立法

24、的形式制定了年北京以立法的形式制定了北京市實(shí)動(dòng)北京市實(shí)動(dòng)物管理?xiàng)l理物管理?xiàng)l理,同時(shí)頒布了三個(gè)配套規(guī)章:,同時(shí)頒布了三個(gè)配套規(guī)章:北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理辦法(試北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)行)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法(試行)(試行)培養(yǎng)了一定數(shù)量的人才,有了一培養(yǎng)了一定數(shù)量的人才,有了一支科技隊(duì)伍。支科技隊(duì)伍。 1997年,建立國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心(北年,建立國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心(北京、上海);京、上海);1998年:年:頒發(fā)了頒發(fā)了國(guó)家實(shí)

25、驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法和和種子中心引種、供種管理?xiàng)l例種子中心引種、供種管理?xiàng)l例;制定頒布了制定頒布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法及其配套及其配套法規(guī);法規(guī);建立全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系;出臺(tái)了建立全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系;出臺(tái)了省級(jí)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察準(zhǔn)則和和省省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察細(xì)則級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審察細(xì)則;設(shè)立了設(shè)立了24個(gè)項(xiàng)目個(gè)項(xiàng)目108個(gè)子項(xiàng)目的九五攻關(guān)課題;個(gè)子項(xiàng)目的九五攻關(guān)課題;4.國(guó)際化發(fā)展階段:(國(guó)際化發(fā)展階段:(2000年年)2001年年12月月6日國(guó)家科技部、衛(wèi)生部七部

26、委聯(lián)合發(fā)布日國(guó)家科技部、衛(wèi)生部七部委聯(lián)合發(fā)布實(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法 2002年年5月月1日開(kāi)始實(shí)施重新修訂的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。日開(kāi)始實(shí)施重新修訂的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 2002年開(kāi)始修訂國(guó)家科委發(fā)布的年開(kāi)始修訂國(guó)家科委發(fā)布的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例也已定稿。也已定稿。2002年,立項(xiàng)建立國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù);年,立項(xiàng)建立國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù);20032006年,立項(xiàng)建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)小型豬、兔、禽、犬、年,立項(xiàng)建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)小型豬、兔、禽、犬、猴種子中心或種源基地猴種子中心或種源基地2006年設(shè)立了十一五科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目,開(kāi)展大規(guī)模的基年設(shè)立了十一五科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目,開(kāi)

27、展大規(guī)模的基因剔除小鼠的制作和胚胎庫(kù)建設(shè)工作;因剔除小鼠的制作和胚胎庫(kù)建設(shè)工作;2007年,頒布年,頒布“關(guān)于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性關(guān)于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)意見(jiàn)”;CRO公司和跨國(guó)制藥企業(yè)大量進(jìn)入中國(guó)。公司和跨國(guó)制藥企業(yè)大量進(jìn)入中國(guó)。(二)我國(guó)主要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的分布情況(二)我國(guó)主要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的分布情況 主要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施集中在我國(guó)東部的沿海城主要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施集中在我國(guó)東部的沿海城市:如上海、北京、廣東、江蘇、浙江、山東市:如上海、北京、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧等地。、遼寧等地。 中西部地區(qū)主要集中在陜西、四川、湖北、云中西部地區(qū)主要集中在陜西、四川、湖北、云

28、南南 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)、文化、教育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)、文化、教育,尤其是生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的發(fā)展水平有,尤其是生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的發(fā)展水平有關(guān)。關(guān)。 國(guó)家在1998年投資建立了國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子北京中心和上海分中心種子北京中心和上海分中心,確保了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種源的質(zhì)量。2001年國(guó)家在十五攻關(guān)計(jì)劃中設(shè)立了年國(guó)家在十五攻關(guān)計(jì)劃中設(shè)立了國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)的建立國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)的建立項(xiàng)目,南京大南京大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)聯(lián)合申報(bào)學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)聯(lián)合申報(bào),一舉中標(biāo),目前一期工程已基本竣工。該項(xiàng)目的實(shí)施是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展史上的又一個(gè)里程碑,為推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)研究

29、與國(guó)際接軌做出了重要貢獻(xiàn)。 (五)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心建設(shè)(五)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心建設(shè) 首批實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子目錄北京種子中心近交系小鼠BALB/cj, 615, T7393級(jí)封閉群大鼠Wistar3級(jí)封閉群豚鼠Hartley2級(jí)上海分中心近交系小鼠BALB/cAnN,AKR,C3H3級(jí)封閉群大鼠ICR3級(jí)近交系大鼠Wistar3級(jí) 由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站和北京市實(shí)由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站和北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室牽頭的中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室牽頭的中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)(http:/www1ascnnet)已于已于2002年年底正年年底正式開(kāi)通,網(wǎng)站導(dǎo)航能與國(guó)內(nèi)已建立的省、市或式開(kāi)通,網(wǎng)站導(dǎo)

30、航能與國(guó)內(nèi)已建立的省、市或單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物網(wǎng)頁(yè)鏈接。單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物網(wǎng)頁(yè)鏈接。(六)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)(六)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 新西蘭兔新西蘭兔 日本大耳兔日本大耳兔 青紫蘭兔青紫蘭兔 白毛黑眼兔白毛黑眼兔貴州香豬貴州香豬廣西巴馬小型豬廣西巴馬小型豬云南版納小型豬云南版納小型豬海南五指山小型豬海南五指山小型豬西藏藏豬西藏藏豬 滇南亞種滇南亞種川西亞種川西亞種海南亞種海南亞種 (七)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化、商品化概況(七)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化、商品化概況 隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展步伐的明顯加快,出現(xiàn)了由隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展步伐的明顯加快,出現(xiàn)了由溫州市藥檢所牽頭,溫州市藥檢所牽頭,18家藥廠、研究所、醫(yī)學(xué)院校共同籌建家藥廠、

31、研究所、醫(yī)學(xué)院校共同籌建的股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,京津冀地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)作網(wǎng),江的股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,京津冀地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)作網(wǎng),江蘇省建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)技術(shù)平臺(tái)蘇省建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)中心,蘇州市成立了股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)中心,蘇州市成立了股份制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)等,有關(guān)省市都根據(jù)各自的實(shí)際情況建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁協(xié)會(huì)等,有關(guān)省市都根據(jù)各自的實(shí)際情況建立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育供應(yīng)基地或中心。反映了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)向產(chǎn)業(yè)化育供應(yīng)基地或中心。反映了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化過(guò)渡的總趨勢(shì)。、市場(chǎng)化過(guò)渡的總趨勢(shì)。 年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)

32、量:年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)量:1500萬(wàn)只,使用量約萬(wàn)只,使用量約12001300萬(wàn)只,僅次于萬(wàn)只,僅次于美國(guó)美國(guó) 。其中小鼠占。其中小鼠占55左右,大鼠占左右,大鼠占30左右,其他動(dòng)物占左右,其他動(dòng)物占15左左右。右。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種與品系:主要品種為小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種與品系:主要品種為小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、獼猴、食蟹猴、小型豬、沙鼠、非洲爪蟾、紅尾箭魚(yú)、斑馬魚(yú)狗、獼猴、食蟹猴、小型豬、沙鼠、非洲爪蟾、紅尾箭魚(yú)、斑馬魚(yú)、線蟲(chóng)、果蠅等??偲废禂?shù)約為、線蟲(chóng)、果蠅等??偲废禂?shù)約為500個(gè)。個(gè)。主要規(guī)?;a(chǎn)單位主要規(guī)?;a(chǎn)單位上海斯萊克(中科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心):上海斯萊克(中科

33、院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心):150萬(wàn)只萬(wàn)只/年以上,主要品種:年以上,主要品種:SPF級(jí)兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同時(shí),其投資的湖南斯萊克級(jí)兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同時(shí),其投資的湖南斯萊克景達(dá)公司年生產(chǎn)能力為景達(dá)公司年生產(chǎn)能力為40萬(wàn)只。合計(jì)近萬(wàn)只。合計(jì)近200萬(wàn)只。萬(wàn)只。軍科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心:軍科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心:4050萬(wàn)只萬(wàn)只/年,生產(chǎn)品種包括年,生產(chǎn)品種包括SPF級(jí)大鼠、小級(jí)大鼠、小鼠和普通級(jí)狗、猴、豚鼠、兔等。鼠和普通級(jí)狗、猴、豚鼠、兔等。上海上海BK公司:公司:80萬(wàn)只萬(wàn)只/年左右,包括年左右,包括SPF級(jí)和清潔級(jí)大鼠、小鼠。級(jí)和清潔級(jí)大鼠、小鼠。北京維通利華(包括北醫(yī)大):主要以北京維通

34、利華(包括北醫(yī)大):主要以SPF雞胚生產(chǎn)為主,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的雞胚生產(chǎn)為主,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的年生產(chǎn)量年生產(chǎn)量6080萬(wàn)只,主要生產(chǎn)清潔級(jí)大鼠、小鼠;萬(wàn)只,主要生產(chǎn)清潔級(jí)大鼠、小鼠;廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心:廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心:15萬(wàn)只萬(wàn)只/年,主要品種:年,主要品種:SPF級(jí)兔、豚鼠、級(jí)兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠地鼠、大鼠和小鼠。 主要的幾個(gè)省市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量約占主要的幾個(gè)省市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量約占 75%75%左右左右 其他城市占其他城市占2525左右(港澳臺(tái)除外)左右(港澳臺(tái)除外) 領(lǐng)域領(lǐng)域比例比例制藥制藥46%46%衛(wèi)生衛(wèi)生21%21%教育教育11%11%軍口軍口6%6%農(nóng)業(yè)農(nóng)業(yè)5%5%其他其他11%

35、11%新聞報(bào)道:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大新聞報(bào)道:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大?央視央視致富經(jīng)致富經(jīng)2007年年7月月19日播出日播出實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)有多大 蘇州大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心的老師正在做實(shí)驗(yàn),用一蘇州大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心的老師正在做實(shí)驗(yàn),用一頭豬對(duì)一種新型治療心臟病的藥品進(jìn)行療效觀察小型豬頭豬對(duì)一種新型治療心臟病的藥品進(jìn)行療效觀察小型豬實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn),在另一間教室里,蘇州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的學(xué)生們?cè)诹硪婚g教室里,蘇州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的學(xué)生們實(shí)驗(yàn)課也剛剛開(kāi)始,不過(guò)他們的實(shí)驗(yàn)對(duì)象不是豬,而是實(shí)驗(yàn)課也剛剛開(kāi)始,不過(guò)他們的實(shí)驗(yàn)對(duì)象不是豬,而是兔子,用兔子耳朵練習(xí)靜脈注射。對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)的大學(xué)生兔子,用兔子耳

36、朵練習(xí)靜脈注射。對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)的大學(xué)生來(lái)說(shuō),兔子最他們大學(xué)生活最熟悉的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。來(lái)說(shuō),兔子最他們大學(xué)生活最熟悉的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 龔菊林的成功成了很多人學(xué)習(xí)的榜樣,在蘇州大學(xué)的扶持龔菊林的成功成了很多人學(xué)習(xí)的榜樣,在蘇州大學(xué)的扶持下,蘇州郊區(qū)陸續(xù)成立了養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)犬,實(shí)驗(yàn)猴的專業(yè)化實(shí)下,蘇州郊區(qū)陸續(xù)成立了養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)犬,實(shí)驗(yàn)猴的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖基地,因?yàn)楣返纳窠?jīng)系統(tǒng)與人更接近,更適合驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖基地,因?yàn)楣返纳窠?jīng)系統(tǒng)與人更接近,更適合用來(lái)做藥品效果實(shí)驗(yàn)和安全性實(shí)驗(yàn)。吳中區(qū)西山鎮(zhèn)的戚愛(ài)用來(lái)做藥品效果實(shí)驗(yàn)和安全性實(shí)驗(yàn)。吳中區(qū)西山鎮(zhèn)的戚愛(ài)君十年前開(kāi)始養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)專用犬君十年前開(kāi)始養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)專用犬畢格犬,現(xiàn)在每只畢格犬畢格犬

37、,現(xiàn)在每只畢格犬的價(jià)格已經(jīng)賣到的價(jià)格已經(jīng)賣到1000多元,近幾年銷量都還在繼續(xù)增長(zhǎng)多元,近幾年銷量都還在繼續(xù)增長(zhǎng) 戚愛(ài)君:戚愛(ài)君:“我們一年種子狗有我們一年種子狗有270只左右,它們一年能養(yǎng)只左右,它們一年能養(yǎng)1600到到1700個(gè)左右。個(gè)左右?!?記者:記者:“一年你們能賣到多少?一年你們能賣到多少?” 戚愛(ài)君:戚愛(ài)君:“銷售銷售1300只左右。只左右?!?一個(gè)藥品從研發(fā)到上市一般需要一個(gè)藥品從研發(fā)到上市一般需要10到到15年的時(shí)間,這期間年的時(shí)間,這期間大部分的時(shí)間和資金是用在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上,蘇州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大部分的時(shí)間和資金是用在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上,蘇州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)?;B(yǎng)殖,為蘇州工業(yè)園區(qū)的的規(guī)模化

38、養(yǎng)殖,為蘇州工業(yè)園區(qū)的60多家制藥企業(yè)的藥品多家制藥企業(yè)的藥品研發(fā)提供了保障。研發(fā)提供了保障。比格犬飼養(yǎng)場(chǎng)比格犬飼養(yǎng)場(chǎng)現(xiàn)在,主要出美國(guó)市場(chǎng)的蘇州實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具一年有近現(xiàn)在,主要出美國(guó)市場(chǎng)的蘇州實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具一年有近2億元產(chǎn)值,億元產(chǎn)值,占全國(guó)近占全國(guó)近80%的市場(chǎng),除了養(yǎng)殖,籠具制造,圍繞著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的市場(chǎng),除了養(yǎng)殖,籠具制造,圍繞著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)業(yè),蘇州已經(jīng)形成了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料加工,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)凈化設(shè)備產(chǎn)業(yè),蘇州已經(jīng)形成了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料加工,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)凈化設(shè)備生產(chǎn)等六個(gè)產(chǎn)業(yè),年產(chǎn)值超過(guò)生產(chǎn)等六個(gè)產(chǎn)業(yè),年產(chǎn)值超過(guò)10億元。億元。 三、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì) 1國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科

39、學(xué)協(xié)會(huì)(international council On laboratory animal scienceICLAS)的建立的建立 20世紀(jì)世紀(jì)40年代后,美國(guó)、日本、英國(guó)、加拿大等年代后,美國(guó)、日本、英國(guó)、加拿大等國(guó)先后成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或類似組織,國(guó)先后成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或類似組織,1956年,聯(lián)年,聯(lián)合國(guó)教科文組織(合國(guó)教科文組織(UNESCO)、國(guó)際醫(yī)學(xué)組織聯(lián)合會(huì)、國(guó)際醫(yī)學(xué)組織聯(lián)合會(huì)(CIOMS)、國(guó)際生物學(xué)協(xié)會(huì)、國(guó)際生物學(xué)協(xié)會(huì)(1UBS)共同發(fā)起成立了實(shí)共同發(fā)起成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際委員會(huì)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際委員會(huì)(ICLA)。這是一個(gè)以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。這是一個(gè)以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、健康和應(yīng)用達(dá)到高

40、標(biāo)準(zhǔn)的非官方組織。質(zhì)量、健康和應(yīng)用達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的非官方組織。1961年年,ICLA與世界衛(wèi)生組織與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作,并于合作,并于1979年改名年改名為為國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)(ICLAS)。 2ICLAS的主要目標(biāo)的主要目標(biāo) (1)提倡全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與生物研提倡全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與生物研究資源的進(jìn)步。究資源的進(jìn)步。 (2)促進(jìn)全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)知識(shí)與資促進(jìn)全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)知識(shí)與資源的合作共享。源的合作共享。 (3)通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)及資源支持,促進(jìn)高質(zhì)量通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)及資源支持,促進(jìn)高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的監(jiān)控與生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的監(jiān)控與生產(chǎn)。 (4)促使人們?cè)诳?/p>

41、學(xué)研究實(shí)驗(yàn)中本著科學(xué)的促使人們?cè)诳茖W(xué)研究實(shí)驗(yàn)中本著科學(xué)的態(tài)度,遵循倫理原則,合理使用動(dòng)物。態(tài)度,遵循倫理原則,合理使用動(dòng)物。 3ICLAS的主要成員的主要成員 (1)ICLAS國(guó)家會(huì)員:每個(gè)成員國(guó)僅限一人。國(guó)家會(huì)員:每個(gè)成員國(guó)僅限一人。 (2)團(tuán)體會(huì)員:由國(guó)際非官方組織推薦。團(tuán)體會(huì)員:由國(guó)際非官方組織推薦。 (3)科學(xué)家會(huì)員:由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或其他與實(shí)科學(xué)家會(huì)員:由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或其他與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用有關(guān)的科學(xué)團(tuán)體推薦。驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用有關(guān)的科學(xué)團(tuán)體推薦。 (4)學(xué)會(huì)會(huì)員學(xué)會(huì)會(huì)員 (5)榮譽(yù)會(huì)員榮譽(yù)會(huì)員有志于有志于ICLAS目標(biāo)的其他學(xué)會(huì)或個(gè)人代表。由目標(biāo)的其他學(xué)會(huì)或個(gè)人代表。由ICLAS常務(wù)

42、理事會(huì)選舉產(chǎn)生的對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)常務(wù)理事會(huì)選舉產(chǎn)生的對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)做出突出貢獻(xiàn)者。做出突出貢獻(xiàn)者。 檢測(cè)中心的主要職能是:進(jìn)行世界范圍內(nèi)的人才檢測(cè)中心的主要職能是:進(jìn)行世界范圍內(nèi)的人才培訓(xùn),組織學(xué)術(shù)研討,開(kāi)展檢測(cè)技術(shù)、方法的研究;培訓(xùn),組織學(xué)術(shù)研討,開(kāi)展檢測(cè)技術(shù)、方法的研究;承擔(dān)各種形式的遺傳、微生物檢測(cè)任務(wù)以及向其他實(shí)承擔(dān)各種形式的遺傳、微生物檢測(cè)任務(wù)以及向其他實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)試劑。檢測(cè)分中心的主要任務(wù)是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)試劑。檢測(cè)分中心的主要任務(wù)是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作,所用技術(shù)、方法、試劑驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作,所用技術(shù)、方法、試劑(試劑試劑盒盒)由檢測(cè)中心提供。由檢測(cè)中心提供。 ICLAS實(shí)

43、驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括病毒學(xué)、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括病毒學(xué)、細(xì)菌學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、小鼠遺傳學(xué)和大鼠遺傳學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、小鼠遺傳學(xué)和大鼠遺傳學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)、工農(nóng)工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域業(yè)等領(lǐng)域中的地位和作用中的地位和作用一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)發(fā)展中發(fā)揮了重一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在醫(yī)學(xué)生物學(xué)發(fā)展中發(fā)揮了重要作用要作用 歷史上許多重大發(fā)現(xiàn)是通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得歷史上許多重大發(fā)現(xiàn)是通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得到的。到的。 年份年份 發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)人 發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn) 所用動(dòng)物所用動(dòng)物1628哈維(英國(guó))哈維(英國(guó)) 血液循環(huán)血液循環(huán) 狗、狗、 蛙、蛇、魚(yú)蛙、蛇、魚(yú).其它其它1829 Jerner

44、 牛痘免疫預(yù)防天花牛痘免疫預(yù)防天花 牛、馬、豬牛、馬、豬1846瑪?shù)牵ǖ聡?guó))瑪?shù)牵ǖ聡?guó)) 乙醚麻醉乙醚麻醉 鳥(niǎo)類,其他鳥(niǎo)類,其他1878科赫(德國(guó))科赫(德國(guó)) 結(jié)核桿菌,細(xì)菌結(jié)核桿菌,細(xì)菌 牛,羊牛,羊 與疾病的關(guān)系與疾病的關(guān)系 1885巴斯德(法國(guó))巴斯德(法國(guó)) 狂犬病免疫狂犬病免疫 狗狗1921馮馮梅林(德國(guó))梅林(德國(guó)) 胰島素胰島素 狗狗1932Domagk (德國(guó)德國(guó)) 磺胺藥的發(fā)現(xiàn)磺胺藥的發(fā)現(xiàn) 小鼠小鼠1936巴甫洛夫(俄國(guó))巴甫洛夫(俄國(guó)) 條件反射、消化生理低溫麻醉、體條件反射、消化生理低溫麻醉、體外循環(huán)、器官移植、外循環(huán)、器官移植、 斷肢再植斷肢再植 狗狗 1940 Fl

45、orey 和和Chain 青霉素是強(qiáng)有力的抗菌藥物青霉素是強(qiáng)有力的抗菌藥物 用青霉素注用青霉素注射感染的鏈球菌、葡萄菌的小鼠射感染的鏈球菌、葡萄菌的小鼠二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的作用和地位二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的作用和地位1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究的重要支撐條件是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究的重要支撐條件 “AEIR”是進(jìn)行生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究所必需的是進(jìn)行生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究所必需的4個(gè)條件個(gè)條件AEIR四個(gè)基本要素四個(gè)基本要素 A(Animal), E(Equipment), I(Information), R(Reagent)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究的四大支撐條件之一。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究的四大支撐條件之一

46、。(1 1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物消耗)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物消耗 美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生署美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生署(NIH)每年投出經(jīng)費(fèi)每年投出經(jīng)費(fèi)2-5億美元億美元,其中其中50%用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的培育用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的培育; 凡申報(bào)凡申報(bào)NIH資金資助的課題資金資助的課題,必須使用標(biāo)必須使用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,否則不能申請(qǐng)否則不能申請(qǐng); 在我國(guó)生物醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究中在我國(guó)生物醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究中60%以上以上需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。(2 2)人的替身)人的替身 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的主要作用是它能反映人類的各種生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的主要作用是它能反映人類的各種生命現(xiàn)象命現(xiàn)象, ,通過(guò)功能通過(guò)功能、形態(tài)形態(tài)、介質(zhì)和生物放大系介質(zhì)和生物放大系統(tǒng),統(tǒng), 從

47、宏觀到微觀來(lái)表達(dá)生命。從宏觀到微觀來(lái)表達(dá)生命。 它常常作為人的替身去代替人類去進(jìn)行各種實(shí)它常常作為人的替身去代替人類去進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)驗(yàn), ,甚至是致命的實(shí)驗(yàn)甚至是致命的實(shí)驗(yàn); ;如致癌如致癌、致突變、致畸、致突變、致畸實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)。 最先進(jìn)入太空的是猴子和老鼠。最先進(jìn)入太空的是猴子和老鼠。(3 3)綜合綜合研究研究能力的標(biāo)志能力的標(biāo)志 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究水平常常被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究水平常常被認(rèn)為是評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家或者是一個(gè)地區(qū)的生評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家或者是一個(gè)地區(qū)的生命科學(xué)研究水平高低的一個(gè)標(biāo)志。命科學(xué)研究水平高低的一個(gè)標(biāo)志。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)動(dòng)物應(yīng)用領(lǐng)域 (1)醫(yī)學(xué)生物學(xué)方面)醫(yī)學(xué)生物學(xué)方面 :胎兒期:

48、用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)研究:胎兒期:用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)研究:環(huán)境、食品與藥物等對(duì)配合子發(fā)生、發(fā)育的影環(huán)境、食品與藥物等對(duì)配合子發(fā)生、發(fā)育的影響;人類的不孕不育;環(huán)境、食品與藥物等響;人類的不孕不育;環(huán)境、食品與藥物等對(duì)胚胎發(fā)育的影響(致畸、致突變)性別控對(duì)胚胎發(fā)育的影響(致畸、致突變)性別控制;遺傳性疾病防控等。制;遺傳性疾病防控等。(2)制藥工業(yè)方面)制藥工業(yè)方面 :藥物的研究和生產(chǎn):藥物的研究和生產(chǎn) 藥品安全問(wèn)題:安徽華源生物的欣弗事件;廣州佰易藥業(yè)藥品安全問(wèn)題:安徽華源生物的欣弗事件;廣州佰易藥業(yè)生產(chǎn)的丙球;全國(guó)每年生產(chǎn)的丙球;全國(guó)每年5000多萬(wàn)住院人次中與藥物不良多萬(wàn)住院人次中與藥物不良反應(yīng)有關(guān)的可

49、達(dá)反應(yīng)有關(guān)的可達(dá)250多萬(wàn)人,其中死于藥物不良反應(yīng)的有多萬(wàn)人,其中死于藥物不良反應(yīng)的有近近20萬(wàn)人。萬(wàn)人。新藥開(kāi)發(fā)與藥物安全:新藥開(kāi)發(fā)與藥物安全: 一種藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終的銷售平均需要花一種藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終的銷售平均需要花費(fèi)費(fèi)12年的時(shí)間。進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的年的時(shí)間。進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的5000種化合物中只有種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn),而僅其中的種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn),而僅其中的1種化合物可以種化合物可以得到最終的上市批準(zhǔn)(得到最終的上市批準(zhǔn)(1/5000)。)。 藥物的有效性和生物活性藥物的有效性和生物活性 安全性試驗(yàn)安全性試驗(yàn) 毒性試驗(yàn)(急性、亞急性、慢性)毒性試驗(yàn)(急性、亞急性、慢性) 三致試驗(yàn)(致畸、致癌、致突變)三致試驗(yàn)(致畸、致癌、致突變) 藥物的副作用和長(zhǎng)期使用的不良反應(yīng)藥物的副作用和長(zhǎng)期使用的不良反應(yīng)(3)生物制品方面)生物制品方面 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不僅是生物制品安全性有效性評(píng)價(jià)的必不實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不僅是生物制品安全性有效性評(píng)價(jià)的必不可少的工具,也是其生產(chǎn)的原料。如地鼠、豚鼠的腎制可少的工具,也是其生產(chǎn)的原料。如地鼠、豚鼠的腎制備乙腦和狂犬疫苗,猴腎制備小

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