1、使用美羅華的乙肝患者再激活的影響-結(jié)合東亞數(shù)據(jù)P-MAR-2014.01-029 Valid Until 2016.01專業(yè)資料，僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士參考R：利妥昔單抗 375 mg/m2, 2次.利妥昔單抗治療相關(guān)DLBCL患者的乙肝病毒再激活的臨床實(shí)踐研究：一個(gè)單中心試驗(yàn)lHBV再激活 DLBCL患者l中位年齡： 61.8（4-92）歲lI、II、III、IV期R-HBV再激活N=169療效分析l隨訪時(shí)間：2005.6-2011.12N=1691. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. B

2、lood 2010; 116:20402045.l療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：CR;PR;OS;PFS .1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.RMyung Jin Oh and Heon Ju LeeDepartment of Internal Medicine, Yeungnam University College of Medicine, Daegu, Korea臨床療效評(píng)價(jià)表1 患者基線特征1. Coiffier B, et

3、 al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.臨床療效評(píng)價(jià)表2 不同科室HBV血清學(xué)轉(zhuǎn)換篩查分析和預(yù)防性治療的比較1. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood

4、 2010; 116:20402045.1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.臨床療效評(píng)價(jià)圖1 納入研究流程1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.臨床療效評(píng)價(jià)表3 曾感染或已感染HBV患者特征1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol

5、 Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.臨床療效評(píng)價(jià)表4 HBV再激活與未激活患者的療效比較1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.臨床療效評(píng)價(jià)1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.1

6、9.1.51. Epub 2013 Mar 25.表5 R治療后6名HBV再激活患者的臨床特征臨床療效評(píng)價(jià)表6 HBV再激活的單因素分析表7 與R治療HBV再激活相關(guān)因素的二分類Logistic回歸分析1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.結(jié)論1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51.

7、Epub 2013 Mar 25.單因素分析顯示：利妥昔單抗治療相關(guān)HBV再激活與HBsAg和HBeAg血清學(xué)陽(yáng)性顯著相關(guān)（P=0.019和P=0.008），與HBV DNA血清學(xué)陽(yáng)性、利妥昔單抗總劑量及總療程無(wú)顯著相關(guān)(P0.05)二分類Logistic回歸分析顯示：HBsAg血清學(xué)陽(yáng)性是HBV再激活的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子（P =0.038）曾感染或現(xiàn)感染HBV患者在進(jìn)行利妥昔單抗治療時(shí)應(yīng)注意HBV再激活的發(fā)生利妥昔單抗聯(lián)合化療治療DLBCL患者時(shí)誘發(fā)的HBV再激活的前瞻性研究lDLBCL患者lI II III IV期Anti-HBs(+) and/or Anti-HBc (+), HBV-DNA

8、(-) DLBCL患者N=51前瞻性研究l隨訪時(shí)間：2006.1-2009.1N=511. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.l療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：CR; PR;PFS;OS.lHBV DNA 不可測(cè)1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.R

9、Nozomi Niitsu, Yuki Hagiwara, Ken Tanae, Mika Kohri, and Naoki Takahashi 1Medicine and Biosystemic Science, Kyushu Comprehensive CancerCenter, International Medical Center,Saitama Medical University, Saitama, Japan.CHOP: 環(huán)磷酰胺 750 mg/m多柔比星 50 mg/m長(zhǎng)春新堿 1.4 mg/m潑尼松 100 mg/m/天x 5天 R: 美羅華 375 mg/m2 每個(gè)療程的

10、第1天 21天為1個(gè)療程，共6個(gè)療程臨床療效評(píng)價(jià)表1 HBV再激活患者臨床特征1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.臨床療效評(píng)價(jià)圖1 51名HBsAg-、抗-HBs和/或抗-HBc+DLBCL患者HBV再激活情況1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/

11、JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.臨床療效評(píng)價(jià)表2 抗-HBs和/或抗-HBc+接受利妥昔單抗化療誘發(fā)HBV再激活DLBCL患者臨床特征及結(jié)局1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.所有患者均為抗-HBc+預(yù)防性治療期間所獲得的抗-HBs滴度均較低當(dāng)HBV DNA可測(cè)時(shí)進(jìn)行恩替卡韋（ETV）治療，1-3周內(nèi)HBV DNA轉(zhuǎn)陰，所有6名患者ALT和AST復(fù)常。HBV DNA不可測(cè)后，利妥昔單抗聯(lián)合化療可繼續(xù)進(jìn)行結(jié)論一些抗-HBs陰性或低水平抗-HBs的DLBCL患者在進(jìn)行化療時(shí)可能會(huì)發(fā)生HBV再激活HBV再激活通常發(fā)生在利妥昔單抗化療的早期，但經(jīng)過(guò)ETV抗病毒治療后，化療方案可繼續(xù)不建議在利