1、浙江大學遠程教育學院實用藥劑學課程作業答案（必做）第一章 緒 論一、名詞解釋藥劑學：藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用的綜合性應用技術科學。藥典：藥典是一個國家記載藥品規格、標準的法典。由國家組織的藥典委員會編寫；并由政府頒布實行，具有法律約束力；藥典中收載療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥物及其制劑。劑型：指將藥物制成與一定給藥途徑相適應的給藥形式。第二章 藥物制劑的穩定性一、填空題1. 化學穩定性 物理穩定性2. 高溫試驗、高濕試驗、強光照射實驗3. 水解、氧化第三章 表面活性劑 一、填空題1. 陽離子 陰離子 非離子2. 非離子3. 疏水 親水 臨界

2、膠束濃度4. 膠束 5. 小6. 陰離子表面活性劑 陽離子表面活性劑 兩性離子表面活性劑 二、名詞解釋1. 增溶 表面活性劑在水溶液中達到CMC后形成膠束，一些水不溶性或微溶性物質在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成透明膠體溶液，這種作用稱為增溶。2. 曇點 某些非離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度開始時隨著溫度上升而增大，溶液澄明，當溫度升高到某一點后，其溶解度表現為急劇下降，使溶液由清變濁。此溫度稱為曇點。3. 表面活性劑 系指具有很強的表面活性，能夠顯著降低兩相間表面張力的一類物質。4. 親水親油平衡值 表面活性劑分子中親水與親油基團對油或水的綜合親和力，稱為親水親油平衡值。 三、簡答題

3、1. 簡述表面活性劑在藥劑中的主要應用。 答：(1)增溶劑。在藥劑中，許多難容性的藥物在水中的溶解度很小，達不到治療所需的濃度，此時經常應用表面活性劑的增溶作用提高藥物的溶解度。 (2)乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質，是優良的乳化劑。 (3)潤濕劑。表面活性劑具有促進液體在固體表面鋪展或滲透的潤濕作用，作為潤濕劑。 (4)起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力，使泡沫穩定，具有起泡劑和穩泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。 (5)去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。 (6)消毒劑和殺菌劑。大多數陽離子和兩性離子表面活性劑可用做消毒劑。

4、 四、計算題1. 某處方應用Tween80 12g（HLB值為15）與Span40 8g（HLB為6.7）做乳化劑，問HLB值最終是多少，若作為乳化劑，是適合于作為W/O型還是O/W型乳化劑？解：HLBAB(HLBA*WAHLBB*WB)/（WAWB） （15*12+6.7*8）/（12+8）11.7 答：混合后HLB值為11.7。若作為乳化劑，適合作為O/W型乳化劑。 第四章 液體制劑一、填空題1. 助懸劑 、絮凝劑、反絮凝劑 2. 熱溶法 冷溶法3. 有限溶脹 無限溶脹4. 互不相溶 第三種物質 非均相 二、名詞解釋1. 增溶 表面活性劑增加難溶性藥物在水中的溶解度，并形成澄清溶液的過程稱

5、為增溶。2. 助溶 一些難溶性藥物當加入第三種物質時能夠增加其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性，稱此現象為助溶。第五章 滅菌法和無菌操作法一、填空題1. 熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、低溫間歇滅菌 2. 無菌室空氣 二、名詞解釋1. 滅菌：指用物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品中殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。第六章 注射劑與滴眼劑一、填空題1. 抑菌、局部止痛 2. 濃配法、稀配法3. 5.09.0 4. 角膜、結膜 二、名詞解釋1. 熱原：微生物的代謝產物，注射后微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質總稱。2. 注射劑：系指藥物制成的供注入體內

6、的無菌溶液、乳濁液和混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液生物無菌制劑。 三、簡答題1. 簡述注射劑的特點。答：注射劑特點：（1）優點：藥效迅速，作用可靠；可用于不宜口服的患者；可用于不宜口服的藥物；發揮局部定位作用；靶向作用；（2）缺點：使用不便；注射疼痛；安全性不及口服制劑；制備過程復雜，生產費用較大，價格較高。 2.簡述熱原的性質、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。 答： 熱原的性質：耐熱性；水溶性；不揮發性；濾過性；其他：可被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等破壞。 熱原產生的途徑：經注射用水中帶入；從原輔料中帶入；經容器、用具、管道和設備等帶入； 制備過程的污染； 經輸液器帶入

7、。 除去熱原的方法：容器上熱原的除去：可用高溫法或酸堿法； 溶液中熱原的除去：可用吸附法、超濾法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法等。 3. 簡述注射劑的質量要求。答：無菌（不含油任何活的微生物）、無熱原、可見異物（不得有肉眼可見的渾濁或異物）、安全性（不能引起對組織的刺激性或發生毒性反應）、滲透壓（與血漿滲透壓相等或相近）、pH值（pH49范圍）、穩定性(具有良好的物理、化學及生物學穩定性)、降壓物質符合規定、澄清度、不溶性微粒（100ml及以上的靜脈用注射液的不溶性微粒1ml含10m以上的不溶性微粒不得超過25粒，含25m以上的不溶性微粒不得超過3粒）。4. 寫出注射劑（針劑）的制備工藝？

8、 答：安瓿-洗滌-干燥滅菌主藥+附加劑+注射用溶劑-配液- 濾過- 灌封于干燥滅菌的安瓿- 滅菌-檢漏-質量檢查-印字包裝-成品 四、計算題 1. 配1000 ml的2%鹽酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等滲溶液？（ 鹽酸可卡因的NaCl等滲當量為0.14）解:設需要加入NaCl X克X = 0.9% *1000 -（1000*2%）*0.14 = 9.0-2.8 =6.2（g） 答:需要加入NaCl6.2克才能使之成為等滲溶液。2. 配100 ml的2%鹽酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等滲溶液？（1%鹽酸可卡因的冰點下降度為0.12，1%NaCl的冰點下降度為0.58，血漿的冰點下降度

9、為0.52）解：設100ml中需加入NaCl為W克，W=（0.52-a）/b=（0.52-2*0.12）/0.58=0.48 答：需要加入氯化鈉0.48g。第七章 粉體學簡介、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑一、填空題1. 差、好 2. 9%3.七、 六、 九 4. 每英寸5.15%6. 滴制法、壓制法二、名詞解釋1. 顆粒劑: 藥物與適宜輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒制劑。2. 膠囊劑：指藥物（或藥物與輔料的混合物）充填于空心硬質膠囊殼或密封于軟質囊材中的固體制劑。 第八章 片劑一、填空題1. 填充劑或稀釋劑、潤濕劑或黏合劑、崩解劑、潤滑劑2. 沖漿法、煮漿法 3. 重量、體積4. 糖衣片、腸溶

10、衣片、薄膜衣片 二、名詞解釋1. 片劑: 藥物與適宜輔料均勻混合后通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形固體制劑。2. 含量均勻度：指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。三、簡答題1. 簡述濕法制粒壓片的工藝流程。答： 潤濕劑或黏合劑 藥物與輔料（填充劑、崩解劑）- -粉碎過篩混合 潤滑劑、崩解劑制軟材制濕顆粒濕粒干燥 整粒 混合壓片包衣質量檢查包裝 2. 簡述片劑包衣的目的和種類。包衣的目的：控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道的釋放速度；遮蓋藥物的不良氣味；防潮、避光，隔離空氣以提高藥物的穩定性；防止藥物配伍變化; 改善片劑的外觀。種類：糖衣、薄膜衣2種，其中薄膜衣又分為：胃溶型、腸

11、溶型、水不溶型。第九章 軟膏劑和硬膏劑一、填空題1. 研和法 、熔合法、乳化法2. 油脂性基質、水溶性基質、乳劑型基質3. 溶液型、混懸型、乳化型二、名詞解釋 1.軟膏劑：指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。三、處方分析題醋酸氟氫松 0.25g 單硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相，增加潤濕性 十二烷基硫酸鈉 10g 油相， 與單硬脂酸甘油酯（1：7）為混合乳化劑 對羥基苯甲酸乙酯 1g 防腐劑 蒸餾水 加至1000g 水相 制備過程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加熱熔化為油相并保溫（約80）。另將甘油及

12、蒸餾水加熱至80，再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質，然后將醋酸氟氫松加入上述基質中，攪拌均勻即得。第十章 栓劑一、填空題1. 熱熔法2. 置換價3水 油 2 4. 水二、名詞解釋栓劑：藥物與適宜的基質制成的有一定形狀供腔道用藥的固體制劑。置換價：藥物的重量與同體積基質重量的比值稱為該藥物對基質的置換價。三、計算題1、解法一：已知空白栓重量G為2.0 g，含藥栓中平均含藥量W=0.1g，設制備100粒需要可可豆脂量為X，根據公式：X=（G-W/DV）*nX=(2-0.1/0.81)*100=187.65克含藥栓重量M=1.87

13、65+0.1=1.9765克 解法二：解答：已知空白栓重量G為2.0 g，含藥栓中平均含藥量W=0.1g，設每粒含藥栓重量為M 克根據置換價的計算公式：DV=W/G-(M-W)則有： 0.81=0.1/ 2-（M0.1）則有： 0.81=0.1/ 2-（M0.1）M1.977(g）需可可豆脂的量：X100*（1.977-0.1）=187.7（克）2、解答：設空白栓重量為G ，含藥栓中平均含藥量為W ，每粒含藥栓重量為M g，則DV=W/G-(M-W)，根據公式有：置換價=（1.212g37.5%）1.072-(1.212g-1.212g37.5%)=1.445可可豆脂用量=100（1.072-

14、0.5/1.445）=72.60g答：可可豆脂基質的用量為72.60g。第十二章 氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑一、填空題1. 溶液型、混懸型、乳劑型；兩相氣霧劑、三相氣霧劑2. 壓灌法、冷灌法3. 拋射劑、耐壓容器、閥門系統 二、名詞解釋 氣霧劑：含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。第十三章 浸出技術與中藥制劑一、填空題1. 浸潤和滲透、溶解和解析、擴散和平衡、置換和浸出2. 酸、堿3. 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法4. 10、205. 表面能二、名詞解釋 浸出制劑：采用適當的浸出溶劑和方法，從動植物藥材中浸出有效成分，以浸出的有效成分為原料，經適當精制與濃縮得到的供內服或外用的制劑。第十四章 經皮吸收制劑一、名詞解釋經皮吸收制劑：指在完整的皮膚表面或黏膜給藥，使藥物以恒定的速度通過皮膚各層進入人體，產生全身或局部作用，實現疾病治療或預防的一類新型制劑。 第十六章 固體分散體、包合與微囊化技術一.簡答題 1簡述藥物微囊化的目的。答：1、增加藥物穩定性；2、