1、12引言引言- -目的目的 生產件批準程序（生產件批準程序（PPAPPPAP）規定了生產件批準的規定了生產件批準的一般要求，包括一般要求，包括生產材料生產材料和和散裝材料散裝材料（見術語（見術語) )。 PPAPPPAP的目的是用來確定組織是否已經正確理解的目的是用來確定組織是否已經正確理解了了 顧客工程設計記錄和規范的所有要求，并且顧客工程設計記錄和規范的所有要求，并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。3引言引言- -適用性適用性 PPAPPPAP必須適用于散裝材料、生產

2、材料、生產件或必須適用于散裝材料、生產材料、生產件或維修件的內部和外部組織現場。維修件的內部和外部組織現場。對于散裝材料，對于散裝材料，不要求不要求PPAPPPAP，除非你的顧客要求。除非你的顧客要求。 標準目錄標準目錄中的生產件或維修件的組織必須符合中的生產件或維修件的組織必須符合PPAPPPAP，除非顧客正式特許。只要提供標準目錄中除非顧客正式特許。只要提供標準目錄中的項目或聲明有工裝，則工裝必須為該項目予以的項目或聲明有工裝，則工裝必須為該項目予以保留。保留。 注注1 1：見第見第IIII部分顧客特殊說明中的詳細內容。有關部分顧客特殊說明中的詳細內容。有關PPAPPPAP的所有問題的所有

3、問題均應向顧客的產品批準部門提出。均應向顧客的產品批準部門提出。 注注2 2：顧客可以正式特許對一個組織的顧客可以正式特許對一個組織的PPAPPPAP要求。顧客以文件的形式要求。顧客以文件的形式對適用的項目特許。對適用的項目特許。4引言引言- -散裝材料散裝材料 散裝材料的實例包括，但不局限于以下內容：粘合劑和散裝材料的實例包括，但不局限于以下內容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學品（漂洗、磨光、添加劑、密封劑（焊料、彈性體）；化學品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色處理劑、顏色/ /顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內涂層、顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發

4、動機冷卻液（防凍劑）；底漆、磷化劑、表面處理物）；發動機冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂/ /硅土、合金材料、其他礦石硅土、合金材料、其他礦石/ /巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油（機巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油（機油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動力轉向、制

5、動、制冷劑）。力轉向、制動、制冷劑）。5引言引言- -途徑途徑 “ “必須必須”（SHALLSHALL）表示強制的要求。表示強制的要求。 “ “應應”（SHOULDSHOULD）也表示強制性的要求，但在也表示強制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。符合方法上允許一些靈活性。 標有標有“注注”（NOTENOTE）的段落指作為對相關要求的段落指作為對相關要求的進一步理解和說明。的進一步理解和說明。 “ “注注”中的中的“應應”（ SHOULDSHOULD）只有指導性的含只有指導性的含義。義。術語中包含了一些用來說明術語中包含了一些用來說明PPAPPPAP符合性要求的信符合性要求的信息。息。6第

6、第I I部分部分-I.1 -I.1 總則總則 組織必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準組織必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準（見（見I.5.2.1I.5.2.1完全批準）：完全批準）： 1.1.一種新的零件或產品（如：從前未曾給某個顧客的某種一種新的零件或產品（如：從前未曾給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。零件、材料或顏色）。 2.2.對以前提交零件對以前提交零件不符合不符合的糾正。的糾正。 3.3.由于設計記錄、規范或材料方面的工程更改引起產品的由于設計記錄、規范或材料方面的工程更改引起產品的改變。改變。 4.4.第第I.3I.3部分部分( (顧客的通知和提交要求要求的任

7、一種情況。顧客的通知和提交要求要求的任一種情況。注：如果有涉及生產件批準的任何問題，請與顧客負責生產批準的部注：如果有涉及生產件批準的任何問題，請與顧客負責生產批準的部門聯系。門聯系。7I.2 PPAPI.2 PPAP的過程要求的過程要求I.2.1 I.2.1 重要的生產過程重要的生產過程 對于生產件：對于生產件：用于用于PPAPPPAP的產品必須取自重要的生產過程。的產品必須取自重要的生產過程。 該過程必須是該過程必須是1 1小時到小時到8 8小時的生產，小時的生產， 且規定的生產數量至少為且規定的生產數量至少為300300件連續生產的部件，除非顧件連續生產的部件，除非顧客授權的質量代表另有

8、規定?？褪跈嗟馁|量代表另有規定。 該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝、量該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產。具、過程、材料和操作工進行生產。 來自每一個生產過程的部件，如：相同的裝配線和來自每一個生產過程的部件，如：相同的裝配線和/ /或工或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。8I.2.1 I.2.1 重要的生產過程重要的生產過程對于散裝材料：對于散裝材料：“零件零件”沒有具體數量的要求。沒有具體數量的要

9、求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表證代表“穩定的穩定的”加工過程。加工過程。注：對于散裝材料，現有產品的生產情況通?？梢杂糜诠雷ⅲ簩τ谏⒀b材料，現有產品的生產情況通常可以用于估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果在過去的計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術，則在證實過程能生產中不存在類似散裝材料產品或技術，則在證實過程能力或性能足夠的生產量達到之前，可實施遏制計劃力或性能足夠的生產量達到之前，可實施遏制計劃。9 I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求 組織必須滿足所有的規

10、定要求，如：設計記錄、規范，組織必須滿足所有的規定要求，如：設計記錄、規范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見I.2.2.15I.2.2.15和和附錄附錄F F）。若不能滿足這些要求，組織則不能提交零件、文若不能滿足這些要求，組織則不能提交零件、文件和件和/ /或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求，必須進行一或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求，必須進行一切努力對過程進行糾正。如果組織不能滿足其中的任何要切努力對過程進行糾正。如果組織不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。 PPA

11、PPPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術規范技術規范 7.6.3)7.6.3)完成。所使用的商業的完成。所使用的商業的/ /獨獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室立的實驗室必須是獲得認可的實驗室。當使用商業的實驗當使用商業的實驗室時，組織必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室室時，組織必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、報告格式提交試驗結果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。對任何試驗結果只籠試驗日期和進行試驗所使用

12、的標準。對任何試驗結果只籠統地描述其符合性是不可接受的。統地描述其符合性是不可接受的。10I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求 對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，組織對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，組織必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄( (I.2.2.1-15I.2.2.1-15和和19(19(若有的話若有的話)必須在零件的必須在零件的PPAPPPAP文件中列出，或在該類文件文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。以下項目（中有所說明，并隨時備查。以下項目（I.2.2.16-18I.2.2.16-

13、18）必須隨必須隨時供顧客在時供顧客在PPAPPPAP時使用。時使用。 組織若想例外或偏離組織若想例外或偏離PPAPPPAP要求，必須事先得到顧客產品批準要求，必須事先得到顧客產品批準部門的批準部門的批準( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術規范技術規范 8.3.4) 8.3.4) 。 注注1 1：組織可以根據特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。：組織可以根據特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。 注注2 2：I.2.2I.2.2中的所有項目或記錄并不一定適用于每個組織的每個顧客零件中的所有項目或記錄并不一定適用于每個組織的每個顧客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還

14、有些部件沒有顏色的要求。為確編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的要求，如：零件圖紙，有關的定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的要求，如：零件圖紙，有關的工程文件或規范，還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。工程文件或規范，還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。 11I I.2.2.1 .2.2.1 設計記錄設計記錄 組織必須具備所有的可銷售產品的設計記錄，包組織必須具備所有的可銷售產品的設計記錄，包括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。若設計記錄，如若設計記錄，如CAD/CAMCAD/

15、CAM數學數據、零件圖紙、規數學數據、零件圖紙、規范等是以電子版形式存在，如：數學數據，則供范等是以電子版形式存在，如：數學數據，則供方必須制作一份硬拷貝（如：圖例、幾何尺寸與方必須制作一份硬拷貝（如：圖例、幾何尺寸與公差公差 GD&TGD&T表格或圖紙）來確認所進行的測量。表格或圖紙）來確認所進行的測量。 注注1 1：對于任何可銷售的產品、零件或部件，應只有唯一的設計：對于任何可銷售的產品、零件或部件，應只有唯一的設計記錄，無論誰具有設計的責任。設計記錄可引用其它的文件來形成該記錄，無論誰具有設計的責任。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分。設計記錄的部分。 注注2

16、 2：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的確定、配方、加：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的確定、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的規范或接收準則。如果尺寸結果不適工步驟和參數，以及最終產品的規范或接收準則。如果尺寸結果不適用，那么用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也不適用。的要求也不適用。12I.2.2.2 I.2.2.2 任何授權的工程更改文件任何授權的工程更改文件組織必須具有尚未記入設計記錄中、但正在產品、組織必須具有尚未記入設計記錄中、但正在產品、零件或工裝上體現出來的任何授權的工程更改文零件或工裝上體現出來的任何授權的工程更改文件。件。I.2.2.3 I.2.2.3

17、要求時的工程批準要求時的工程批準在設計記錄有規定時，組織必須具有顧客工程批在設計記錄有規定時，組織必須具有顧客工程批準的證據。準的證據。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F F）上）上“工程批準工程批準”一欄上有批準的簽字和一欄上有批準的簽字和/ /或在顧客批準的材料或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。清單上包括該材料即可滿足本要求。13I.2.2.4 I.2.2.4 （DFMEADFMEA） 如果組織有設計責任，應進行設計失效模式及后如果組織有設計責任，應進行設計失效模式及后果分析果分析。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。見

18、潛在失效模式及后果分析參考手冊。 組織對于所負有設計責任的零件或材料，必須組織對于所負有設計責任的零件或材料，必須按照按照ISO/TS16949ISO/TS16949技術規范技術規范7.3.3.17.3.3.1要求進行設計要求進行設計FMEAFMEA分析。分析。對于散裝材料，當散裝材料要求檢查對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表上要求時必須在進行設計表上要求時必須在進行設計FMEAFMEA之前準備一份設之前準備一份設計矩陣表計矩陣表。 注：對于散裝材料，附錄注：對于散裝材料，附錄F F中討論的設計中討論的設計FMEAFMEA的定級標的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行準（嚴

19、重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當的區別。適當的區別。14I.2.2.5 I.2.2.5 過程流程圖過程流程圖組織必須具備使用組織規定的格式、清楚地描述組織必須具備使用組織規定的格式、清楚地描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應恰生產過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應恰當地滿足顧客規定的需要、要求和期望當地滿足顧客規定的需要、要求和期望( (見產品質見產品質量先期策劃和控制計劃量先期策劃和控制計劃( (APQP)APQP)參考手冊參考手冊) )。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。一份過程流程的描述。 注

20、：如果對新零件的共通性已經過評審，那么類似零件的注：如果對新零件的共通性已經過評審，那么類似零件的“系列系列”產品的過程流程圖是可接受的。產品的過程流程圖是可接受的。 15I.2.2.6 I.2.2.6 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析 組織必須按照組織必須按照ISO/TS16949ISO/TS16949技術規范技術規范7.3.3.27.3.3.2的要求進行過程的要求進行過程FMEAFMEA。注：同一份設計或過程注：同一份設計或過程FMEAFMEA可適用于相似零件或材料的生可適用于相似零件或材料的生產過程。產過程。對于散裝材料，附錄對于散裝材料，附錄F F中給出了嚴重度、頻度和探中

21、給出了嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素進行適當的區別測度的定級標準，用來對風險因素進行適當的區別。16I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸結果尺寸結果 組織必須提供設計記錄和控制計劃中要求的尺寸驗證已組織必須提供設計記錄和控制計劃中要求的尺寸驗證已經完成，以及其結果表明符合規定要求的證據。經完成，以及其結果表明符合規定要求的證據。 對于每一個單一的加工過程，如：單元或生產線和所有對于每一個單一的加工過程，如：單元或生產線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13I.2.2.13零件提交保證零件提交保證書），組織必須有尺寸檢查結果。書），組織必須

22、有尺寸檢查結果。 組織必須標明設計記錄的日期、更改的等級和任何尚未組織必須標明設計記錄的日期、更改的等級和任何尚未包括在制造零件所依據的設計記錄中的全尺寸結果清單的、包括在制造零件所依據的設計記錄中的全尺寸結果清單的、經授權的工程更改文件。經授權的工程更改文件。 組織必須在所測量的零件中指定一件為標準樣品（見組織必須在所測量的零件中指定一件為標準樣品（見I.2.2.17I.2.2.17標準樣品）。標準樣品）。17I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸結果尺寸結果 組織必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結果組織必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、清單、草

23、圖、描制圖紙、剖面圖、CMMCMM檢查點結果、幾何尺檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上記錄更寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保留改的等級、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保留/ /提提交要求表，這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結果一起交要求表，這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。必須包括描制圖紙。 注注1 1：所有在設計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、：所有在設計記錄和控

24、制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規范均應將實際的結果記錄在簡捷的表格中。為此，可使用附特性和規范均應將實際的結果記錄在簡捷的表格中。為此，可使用附錄錄C C中的尺寸結果表?；蚴褂脤⒔Y果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖中的尺寸結果表?；蚴褂脤⒔Y果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。 注注2 2：通常地，尺寸結果不適用于散裝材料：通常地，尺寸結果不適用于散裝材料。18I.2.2.8 I.2.2.8 材料材料/ /性能試驗性能試驗結果的記錄結果的記錄關于設計記錄或控制計劃中規定的試驗，關于設計記錄或控制計劃中規定的試驗，組

25、織必須有材料和組織必須有材料和/ /或性能試驗結果的記錄。或性能試驗結果的記錄。19I.2.2.8.1 I.2.2.8.1 材料試驗結果材料試驗結果 當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或冶金的要當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或冶金的要求時，組織必須對所有的零件和產品材料進行試驗。求時，組織必須對所有的零件和產品材料進行試驗。 設計記錄和有關規范要求的所有試驗均應使用簡捷的格設計記錄和有關規范要求的所有試驗均應使用簡捷的格式將試驗的數量和每項試驗的實際結果列出。尚未納入設式將試驗的數量和每項試驗的實際結果列出。尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改文件也應進行注明。計記錄中的任何授權

26、的工程更改文件也應進行注明。 材料試驗報告材料試驗報告( (見附錄見附錄D)D)必須說明以下內容：必須說明以下內容： - - 被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規范的編號、日期及更改等級；技術規范的編號、日期及更改等級； - - 進行試驗的日期；進行試驗的日期； - - 材料供方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們材料供方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的供方名單上的材料組織代碼號。在顧客批準的供方名單上的材料組織代碼號。 對于顧客開發的材料規范及有顧客批準的供方名單的產對于顧客開發的材料規范及有顧客批準的供方名單

27、的產品，組織必須從供方名單上采購材料和品，組織必須從供方名單上采購材料和/ /或服務（如：油漆、或服務（如：油漆、電鍍和熱處理）。電鍍和熱處理）。20I.2.2.8.2 I.2.2.8.2 性能試驗結果性能試驗結果 當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對所有的零件或產品材料進行試驗。必須對所有的零件或產品材料進行試驗。 試驗報告必須說明以下內容：試驗報告必須說明以下內容： -被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術規范的編號、日期及更改等級；術規范的編號、日期及更改等級；

28、-尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件；尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件； -進行試驗的日期。進行試驗的日期。注：由設計記錄或相關技術規范要求的所有試驗結果應以注：由設計記錄或相關技術規范要求的所有試驗結果應以易于理解的形式列出，并包括試驗的數量?？梢允褂酶戒浺子诶斫獾男问搅谐?，并包括試驗的數量?？梢允褂酶戒汦 E給出的性能試驗結果表格。給出的性能試驗結果表格。21I.2.2.9 I.2.2.9 初始過程研究初始過程研究I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 總則總則 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水

29、平是可以接受必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。的。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統分析。組織必須進行測量系統分析。( (見見I.2.2.10I.2.2.10和測量和測量系統分析參考手冊系統分析參考手冊) )注注1 1：本要求的目的是為了確定生產過程是否有可能生產出：本要求的目的是為了確定生產過程是否有可能生產出能滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的是計量型而能滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的是計量型而不是計數型數據。裝配錯誤，試驗失敗、表面的缺陷是不是計數型數據。裝配錯誤，試驗失敗、表面的缺陷是“計數

30、計數”的例子，了解這部分內容也很重要，但不包括在的例子，了解這部分內容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數型數據監測的特性本手冊的初始研究中。為了了解用計數型數據監測的特性性能，需要在相當長的時間中收集更多的數據。性能，需要在相當長的時間中收集更多的數據。22I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 總則總則注注2 2：估計過程能力或性能的指數將由顧客和組織取得一致：估計過程能力或性能的指數將由顧客和組織取得一致同意。下面對同意。下面對CpkCpk和和PpkPpk進行描述。對于特定的過程或產品，進行描述。對于特定的過程或產品，若經顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。若經

31、顧客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。注注3 3：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境的變差的影響。盡管這料、方法、設備、測量系統和環境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數據的規些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數據的規律性仍是十分重要的。律性仍是十分重要的。注注4 4：對于能夠使用于：對于能夠使用于X-RX-R圖研究的那些特性，應該根據取圖研究的那些特性，應該根據取自有效的生產過程（見自有效的生產過程（見I I2 21 1）的連續零件中最少）的連續零件中最少252

32、5個子個子組的數據，并至少得到組的數據，并至少得到100100個讀數的情況下進行短期的研究。個讀數的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數據要求。對于特定的過程，若有顧客的事結果代替初始數據要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。前批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。23I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質量指數質量指數 如果適用，應使用能力或性能指數對初始過程研如果適用，應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。究進行總結。注注1 1：

33、初始過程研究結果依賴于研究的目的，數據的正態分：初始過程研究結果依賴于研究的目的，數據的正態分布（假定正態分布并具有雙側規范）、數據采集方法、抽布（假定正態分布并具有雙側規范）、數據采集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。該研究基下樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。該研究基下列假設，即試圖應用下列原理的任何人都已經學習過統計列假設，即試圖應用下列原理的任何人都已經學習過統計過程控制參考手冊中關于過程能力的內容，且理解從均值過程控制參考手冊中關于過程能力的內容，且理解從均值極差圖這一角度關于穩定性的原理。關于下列各項的說明，極差圖這一角度關于穩定性的原理。關于下列各項的說明，可

34、與顧客負責零件批準的部門聯系。參見統計過程控制可與顧客負責零件批準的部門聯系。參見統計過程控制( (SPC)SPC)參考手冊第二章第參考手冊第二章第5 5部份部份D D；建議采用的過程措施。建議采用的過程措施。 24I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質量指數質量指數Cpk- Cpk- 穩定過程的能力指數穩定過程的能力指數。的估計值是依據子組內的變的估計值是依據子組內的變差確定的（差確定的（R/dR/d2 2或或S/CS/C4 4）。）。Ppk- Ppk- 性能指數性能指數。根據總變差估計。根據總變差估計值（所有單個樣本數據值（所有單個樣本數據使用標準偏差（均方根等式），使用標準偏差（均方

35、根等式），“s”s”）。）。短期研究短期研究。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規定的指數值。當可能得到歷史的數據或有足夠達到一個規定的指數值。當可能得到歷史的數據或有足夠的初始數據來繪制控制圖時（至少的初始數據來繪制控制圖時（至少100100個個體樣本），可以個個體樣本），可以在過程穩定時計算在過程穩定時計算CpkCpk。對于輸出滿足規范要求且呈可預測。對于輸出滿足規范要求且呈可預測的波形的長期不穩定過程，應使用的波形的長期不穩定過程，應使用PpkPpk。當不能得到足夠的。當不能得到足夠的數據時（小于數據時（小于100100個樣本），應

36、與顧客負責零件批準的部門個樣本），應與顧客負責零件批準的部門取得聯系，以制定出一個適當的計劃。取得聯系，以制定出一個適當的計劃。25I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 質量指數質量指數 關于過程穩定性的評價以及對關于過程穩定性的評價以及對PpkPpk和和CpkCpk的解釋，的解釋，可參見統計過程控制參考手冊?？蓞⒁娊y計過程控制參考手冊。注注2 2：對于散裝材料，如果要求，組織應就有關初始過程研：對于散裝材料，如果要求，組織應就有關初始過程研究所采用的適當的技術得到顧客的同意，以便有效地確定究所采用的適當的技術得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計。對過程能力的估計。26I.2.2.

37、9.3 I.2.2.9.3 初始研究的接受準則初始研究的接受準則 對于穩定過程，組織在評價初始過程研究結果時，必須對于穩定過程，組織在評價初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則：采用以下的接受準則：注：注：CpkCpk只能用于穩定過程。只能用于穩定過程。結果結果 說明說明 指數指數1.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產，并按照控制計劃進行。產，并按照控制計劃進行。 1.33指數指數1.671.67 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯系，并評審研究結果。改進。與你

38、的顧客取得聯系，并評審研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。控制計劃進行更改。 指數指數1.331.33 該過程目前不能滿足接受準則，與適當的顧客代該過程目前不能滿足接受準則，與適當的顧客代表取得聯系，對研究結果進行評審。表取得聯系，對研究結果進行評審。 27I.2.2.9.4 I.2.2.9.4 非穩定過程非穩定過程 根據不穩定的性質，一個非穩定過程可能不滿足根據不穩定的性質，一個非穩定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交顧客的要求。組織在提交PPAPPPAP之前，必須識別、之前，必須識別、評價、和在可能的情況下，消除

39、變差的特殊原因。評價、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。組織必須將存在的任何不穩定過程通報顧客，且組織必須將存在的任何不穩定過程通報顧客，且在任何提交之前在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。，必須向顧客提出糾正措施計劃。注：對于散裝材料，如果過去的數據表明類似的過程長期注：對于散裝材料，如果過去的數據表明類似的過程長期不穩定，且以前實施的措施沒能使其達到穩定，則可以不不穩定，且以前實施的措施沒能使其達到穩定，則可以不必要求糾正措施計劃。必要求糾正措施計劃。28I.2.2.9.5 I.2.2.9.5 單側規范單側規范或非正態分布的過程或非正態分布的過程 對于單側規范或非正態分布的過程

40、，組織必須與對于單側規范或非正態分布的過程，組織必須與顧客一起確定替代的接受準則。顧客一起確定替代的接受準則。注注1 1：前邊提到的接受準則（：前邊提到的接受準則（I.2.2.9.3I.2.2.9.3）是基于正態分布是基于正態分布和雙側規范（目標位于中心）的假設。如果這假設不成立，和雙側規范（目標位于中心）的假設。如果這假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠結果。這里提到的替代性使用這種分析可能會導致不可靠結果。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數或某種數學變換的方接受準則可能要求一種不同類型指數或某種數學變換的方法。關鍵應該是了解非正態分布的原因（如：過程經過一法。關鍵應該是了

41、解非正態分布的原因（如：過程經過一定時間后是否穩定？）和如何處理變差。定時間后是否穩定？）和如何處理變差。注注2 2：對于散裝材料，在繪制常規的過程數據直方標圖之后，：對于散裝材料，在繪制常規的過程數據直方標圖之后，通?？梢园l現呈非正態的分布。由于所獲得的值可能引起通?？梢园l現呈非正態的分布。由于所獲得的值可能引起誤導，所以不應計算質量指數。誤導，所以不應計算質量指數。29I.2.2.9.6 I.2.2.9.6 不滿足不滿足接受準則時的策略接受準則時的策略 如果過程不能改進，組織必須與顧客取得聯系。如果過程不能改進，組織必須與顧客取得聯系。如果在如果在PPAPPPAP提交允許的日期之前仍不能達

42、到接受準則，那提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含么組織必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%100%檢驗的修改的控制計劃檢驗的修改的控制計劃( (見見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術規范技術規范 8.2.3.1)8.2.3.1)，以供顧客批準。持續改進的其它技術見，以供顧客批準。持續改進的其它技術見ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術規范技術規范 8.5.1 8.5.1 。持續進行減少變差的努力，直到持續進行減少變差的努力，直到PpkPpk或或CpkCpk達到達到1.331.33或更大或更

43、大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。時，或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。注：對于散裝材料，不滿足顧客規定的能力要求的產品，有可能被允注：對于散裝材料，不滿足顧客規定的能力要求的產品，有可能被允許投入生產。例如：如果組織依賴許投入生產。例如：如果組織依賴100%100%的檢驗，使用顧客同意的試驗的檢驗，使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的方法，就有可能獲得批準。對于散裝材料的100%100%檢驗是指對取自一連檢驗是指對取自一連續過程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產過續過程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產過程。如果過去的數據表明

44、類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可程。如果過去的數據表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求，則可以不要求制定糾正措施計劃。以不要求制定糾正措施計劃。30I.2.2.10 I.2.2.10 測量系統分析研究測量系統分析研究 組織必須對所有新的或改進后的測量和試驗設組織必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統分析研究，如：量具的雙備進行適用的測量系統分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩定性研究。（見性、偏倚、線性、穩定性研究。（見I.2.2.9.1I.2.2.9.1和和測量系統分析測量系統分析參考手冊）參考手冊）注：對于散裝材料，測量系統分析也許不適用。在策劃階注：對于散裝材

45、料，測量系統分析也許不適用。在策劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可。段應獲得顧客關于實際要求的認可。31I.2.2.11 I.2.2.11 具有資格實驗室的文件要求具有資格實驗室的文件要求組織必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符組織必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合合ISO/TS16949ISO/TS16949技術規范技術規范7.6.37.6.3要求的文件要求的文件I.2.2.12 I.2.2.12 控制計劃控制計劃組織必須具備規定用于過程控制的所有控制方法組織必須具備規定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并應符合的控制計劃，并應符合ISO/TS16949ISO/TS16949技術

46、規范技術規范7.5.1.17.5.1.1的要求。的要求。注注1 1：如果對新零件的共同性已經評審，那么相似零件的：如果對新零件的共同性已經評審，那么相似零件的“零件系列零件系列”控制計劃是可接受的?？刂朴媱澥强山邮艿摹Ｗⅲ河行╊櫩鸵笤谔峤恢斑M行控制計劃的批準，如：注：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在控制計劃上簽字。顧客在控制計劃上簽字。ISO/TS16949 ISO/TS16949 技術規范技術規范 7.5.1.17.5.1.1。32I.2.2.13 I.2.2.13 零件提交保證書（零件提交保證書（PSWPSW） 在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，組織必須在零件提交保

47、證書在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，組織必須在零件提交保證書（PSWPSW）上填寫所要求的內容。上填寫所要求的內容。 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSWPSW，除非顧客同意其除非顧客同意其他的形式。他的形式。 如果生產零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或如果生產零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?，或采用如生產線或工作單元之類的生產過程加工出來的，則組織必須對采用如生產線或工作單元之類的生產過程加工出來的，則組織必須對每一部分的零件進行尺寸評價（見每一部分的零件進行尺寸評價（見I.2.2.7I.2.2.7）。）。這時

48、，必須在這時，必須在PSWPSW上或上或在在PSWPSW附件上，在附件上，在“鑄模鑄模/ /型腔型腔/ /生產過程生產過程”一欄中填上特定的型腔、鑄一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產線，等等。模、生產線，等等。 組織必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要組織必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，對于等級求的所有文件（或，對于等級2 2、3 3和和4 4，已包含在提交的文件中）。組，已包含在提交的文件中）。組織的負責人必須批準該織的負責人必須批準該PSWPSW，并注明日期、職務和電話號碼。并注明日期、職務和電話號碼。注注1 1：針對顧客零件編號的一

49、份保證書可以用于對許多更改進行匯總，前提是：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交是符合顧客時間要求。這些更改已形成文件，且提交是符合顧客時間要求。注注2 2：如果可行的話，：如果可行的話，PSWPSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交?？梢圆捎梅项櫩鸵蟮碾娮有问教峤?。33 I.2.2.13.1 I.2.2.13.1 零件重量（質量）零件重量（質量） 組織必須在組織必須在PSWPSW上記錄要發運的零件重量，除非顧上記錄要發運的零件重量，除非顧客另有規定，否則一律用千克（客另有規定，否則一律用千克（kgkg）表示，并精確表示，并精確到小數點后

50、到小數點后4 4位（位（0 000000000）。重量不能包括運輸時）。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機選擇重量，組織必須隨機選擇1010個零件分別稱重，然后個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產實現的每個型腔、計算并報告平均重量。用于生產實現的每個型腔、模具、生產線或過程都必須至少選取一個零件進行模具、生產線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有至少1010件零件的生產或

51、服務要求的情況下，組織應該使用要求的數量進行平均件零件的生產或服務要求的情況下，組織應該使用要求的數量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。34I.2.2.14 I.2.2.14 外觀批準報告（外觀批準報告（AARAAR） 如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產品觀要求，則必須完成該產品/ /零件一份單獨的外觀批準報告零件一份單獨的外觀批準報告（AARAAR）。）。 一旦完全滿足所有要求的準則，組織則必須在一旦完全滿足所有要求的準則，組織則必須在AARA

52、AR上記錄上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AARAAR和代表性的生產產品和代表性的生產產品/ /零件，并等候處置。按照所要求的提零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，交等級，在最后提交時，AARAAR（填入零件交接情況和顧客簽填入零件交接情況和顧客簽名）與名）與PSWPSW一起提交。一起提交。注注1 1：AARAAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注注2 2：有些顧客不要求填滿所有：有些顧客不要求填滿所有AARAAR的要求。見附錄的要求。

53、見附錄B B關于關于AARAAR的填寫說的填寫說明。明。35I.2.2.15 I.2.2.15 散裝材料要求檢查表（僅適散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的用于散裝材料的PPAPPPAP）對于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術語）對于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術語）必須經顧客和組織達成一致。所有規定的要求必必須經顧客和組織達成一致。所有規定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒有要求沒有要求”（NRNR）。）。注：可能在檢查表上會規定附加的要求。注：可能在檢查表上會規定附加的要求。I.2.2.16 I.2.2.16 生產件樣品生產件樣品 組織必須按照顧

54、客的要求和提交要求的規定提供組織必須按照顧客的要求和提交要求的規定提供零件樣品。零件樣品。36I.2.2.17 I.2.2.17 標準樣品標準樣品 組織必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時組織必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同，間相同，a a）直到顧客批準而生產出一個用于相同顧客零件編直到顧客批準而生產出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或號的新標準樣品為止；或b b）在設計記錄、控制計劃或檢驗準在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行標識，并在樣品上標

55、出顧客批準的日期。對對標準樣品進行標識，并在樣品上標出顧客批準的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產過程的每一個位置，于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產過程的每一個位置，除非顧客另有規定，否則組織必須各保留一件標準樣品。除非顧客另有規定，否則組織必須各保留一件標準樣品。注注1 1：當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品儲存困難時、可改變樣品：當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品儲存困難時、可改變樣品的保留要求或由顧客產品批準部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標準樣品的的保留要求或由顧客產品批準部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別是用于

56、數據含糊或缺乏充分的細節來完全再作用是為了幫助確定生產標準，特別是用于數據含糊或缺乏充分的細節來完全再現初始批準狀態下的零件的情況。現初始批準狀態下的零件的情況。注注2 2：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明。（見附錄提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明。（見附錄F F）37I.2.2.18 I.2.2.18 檢查輔具檢查輔具 如果顧客提出要求，組織必須在提交如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAPPPAP時同時提交任時同時提交

57、任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 組織必須認證檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。組織必須認證檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件。組織必須在零件壽命期內（見術語件。組織必須在零件壽命期內（見術語“在用零在用零件件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。），對任何檢查輔具提供預防性維護。 必須按照顧客的要求進行測量系統分析研究，如：量具必須按照顧客的要求進行測量系統分析研究，如：量具的雙性、準確度、偏倚、線性和穩定性研究。（見的雙性、準確度、偏倚、線性和穩

58、定性研究。（見I.2.2.10I.2.2.10和測量系統分析參考手冊）和測量系統分析參考手冊）注：特別是對于提交的產品，檢查輔助設備可包括工裝夾具、量具、注：特別是對于提交的產品，檢查輔助設備可包括工裝夾具、量具、模具、模板、聚脂薄膜的具體規定。模具、模板、聚脂薄膜的具體規定。檢查輔助設備等明顯不適用于散檢查輔助設備等明顯不適用于散裝材料。裝材料。38 I.2.2.19 I.2.2.19 顧客的特殊要求顧客的特殊要求 組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。（見第的記錄。（見第IIII部分）。部分）。對于散裝材料，在散對于散裝材料，在散裝材料要求

59、檢查表上必須對所有的顧客特殊要求裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。形成文件。39I.3 I.3 顧客通知和提交要求顧客通知和提交要求I.3.1 I.3.1 顧客通知顧客通知組織必須將下表中列出的任何設計和過程更改通組織必須將下表中列出的任何設計和過程更改通知給顧客產品批準部門。顧客可能因此會決定要知給顧客產品批準部門。顧客可能因此會決定要求提交求提交PPAPPPAP批準。批準。( (見表見表I.3.1)I.3.1)40I.3.1 I.3.1 顧客通知顧客通知- -表表I.3.1I.3.1要求要求 說明或舉例說明或舉例 1.和以前批準的零件或產品相比，使用了其它不同的加工方法或

60、材料。 例如，在一個偏差(允差)上標明的或設計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法，且又沒有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。 2.使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。 本要求只適用于根據其獨特的形式或功能，可能影響到最終產品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝(新的或維修過的),例如標準測量裝置、起子(手動或電動)等的描述。 3.在對現有的工裝或設計進行翻新或重新布置之后進行生產。 是指對工裝或機器改造或改進，或增加其能力、性能、或改變它現有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆，這些工作不會引起性能上的改變，而且在其后還有維修驗證的方法加