1、質子泵抑制劑臨床使用管理辦法（20佃版）為規范質子泵抑制劑（以下簡稱PPIs）的臨床合理使用，保證臨床用藥安全、合理、有效、經濟，參照質子泵抑制劑預防性應用專家共識（2018）、藥品說明書及上級醫院的相關規定，依據PPIs的臨床應用原則，結合醫院的實際情況，特修訂本辦法：一、符合下列情況的患者可以治療性使用PPIs，須嚴格按說明書使用。1. 十二指腸潰瘍和胃潰瘍。2. 上消化道出血、吻合口潰瘍出血。3. 應激狀態時并發的急性胃黏膜損害、藥物引起的急性胃黏膜損傷。4. 全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者預防胃酸反流所致的吸入性肺炎。5. 反流性食管炎。6. 胃食管反流致慢性咳嗽。二、符合下列情況

2、的患者可以預防性使用PPIs，須嚴格按說明書使用。1. 接受機械通氣患者，具有高出血風險者（含預計機械通氣48h或存在凝血功能異常等）需要應用PPIs。2. 入住重癥醫學科患者，具備下列高危因素之一者，可以使用PPIs。（1）嚴重創傷（含多發傷，ISS嚴重程度評分16分）;（2）急性腎衰竭；（3）急性肝衰竭；（4）急性肺損傷；(5) 呼吸衰竭或凝血功能障礙或兒童死亡風險評分10分的兒童。3. 具有以下兩項及兩項以上危險因素的患者也可應用PPIs。(1) 膿毒癥；(2) 重癥醫學科住院時間1周；(3) 潛血陽性持續6d;(4) 使用高劑量糖皮質激素(氫化可的松250mg/d，或潑尼松62.5mg

3、/d，或潑尼松龍62.5mg/d，或甲潑尼龍50mg/d,或倍他米松10mg/d，或地塞米松10mg/d,或相當抗炎等效劑量其他糖皮質激素)。4. 如果出現嚴重心理應激如精神創傷、過度緊張等應激源(需精神科會診明確)，并具備下列高危因素之一的患者，可以應用PPIs。(1) 臟器移植術后；(2) 一年內有消化性潰瘍或上消化道出血史；(3) 凝血功能障礙(PLTV50X109/L,INR1.5或APTT2倍正常值)；(4) 嚴重黃疸；(5) 年齡65歲；(6) 長期應用免疫抑制劑；(7) 禁食后需要依賴胃腸道外營養補充；(8) 肝癌、胃癌、胰腺癌射頻消融術或化療栓塞術后；(9) ERCP術后；(1

4、0) 胃泌素增高。5. 下列患者可以短程靜脈應用PPIs(原則上不超過三天，且預防使用指征好轉后應及時停用，如需繼續使用應有再評估記錄)。(1) 腫瘤患者靜脈使用存在致吐風險的化療藥物；(2) 嚴重顱腦外傷、頸脊髓損傷，GC評分w10分(或不能執行簡單命令)；(3) 燒傷面積30%的成人，及年齡1個月的燒傷兒童；(4) 各種困難、復雜的重大手術術前(預期手術時間不低于4h),如肝臟部分切除術、胰腺癌切除術；(5) 多臟器功能障礙綜合征(MODS或多臟器功能衰竭(MOF);(6) 心、肺、腦復蘇術后；(7) 合并休克或持續低血壓；(8) 急性呼吸窘迫綜合征；(9) 心腦血管意外；(10) 腸梗阻

5、；(11) 上消化道出血病史者，行消化內鏡檢查前。6. 預防藥物相關性胃黏膜損傷(1) 抗血小板藥物可以增加患者潰瘍性胃黏膜損傷的危險，故對合理使用抗血小板藥物，并具備下列高危因素之一者可以應用PPIs。 年齡65歲； 有消化性潰瘍或上消化道出血病史； 長期吸煙或有害使用酒精飲品； 聯合用藥：雙聯抗血小板用藥，抗血小板藥物聯合抗凝藥物、非甾體抗炎藥(以下簡稱NSAIDS、糖皮質激素、抗抑郁藥物； 阿司匹林治療動脈硬化性心血管疾病合并胃黏膜損傷； 慢性腎功能不全透析治療并服用阿司匹林； 應用抗血小板藥物同時存在多種出血高危因素。(2) 使用非阿司匹林的NSAIDS臺療患者，在決定是否預防性合用P

6、PIs時，應充分評估患者受益，并權衡NSAID與PPIs相互作用風險。具有下列胃黏膜損傷風險之一者在使用NSAID期間可以應用PPIs。 年齡65歲； 既往有上消化道出血病史； 5年內有消化性潰瘍病史； 既往有NSAIDS肖化道損傷病史； 有胃食管反流癥狀； 需長期使用NSAIDs有消化道糜爛、潰瘍等癥狀或具有高危因素如出血傾向、潛血陽性、凝血功能異常、血小板計數明顯減低、Hp檢驗陽性等）； 需同時服用多種NSAID或服用大劑量NSAIDs 同時服用抗凝藥物。（3）對全身用糖皮質激素聯用NSAID的患者，無論糖皮質激素何種劑量均可以PPIs預防性應用；對于長期服用糖皮質激素（維持劑量2515m

7、g/d，以潑尼松計）的患者視胃黏膜損傷如出血風險，必要時給予PPIs。7. 預防胃酸反流合并吸入性肺炎適用于全身麻醉或大手術后的患者，以及衰弱昏迷患者。三、預防性使用PPIs的基本原則1. 接受機械通氣、符合預防性應用PPIs指征者，在胃管內給藥時，選擇能在特定溶劑中溶解，且易于胃管內給藥的制劑。2. 高危人群預防應激性潰瘍，常規劑量PPIs每日一次即可，不能口服給藥者方可考慮靜脈用藥。術前預防可在擬定手術前一天內給藥；對于存在兩個以上高危因素的危重癥患者可靜脈給予PPIs,以使胃內pH迅速上升至4以上。預防性用藥療程以患者停止機械通氣、可耐受腸道營養、臨床癥狀開始好轉、臨床出血風險降低或轉出

8、重癥醫學科為限，但對于存在胃酸高分泌情況（如頭顱手術、嚴重燒傷等）患者，可用藥至能經口進食滿足所需營養時停藥，必須避免無充分必要的長療程用藥。3. 胃黏膜損傷高危患者使用抗血小板藥物的前6個月可聯合應用PPIs口服制劑，6個月以后可間斷服用PPIs。雙聯抗血小板或三聯抗栓治療者，以及抗血小板藥物聯用抗凝藥物、糖皮質激素、抗抑郁藥、NSAID等患者，應選用PPIs口服制劑。若聯用氯吡格雷抗血小板治療者，應選用對氯吡格雷影響較小的泮托拉唑或雷貝拉唑。4. 手術患者使用PPIs預防應激性潰瘍，是指患者術后禁食期間、腸外營養期間可以使用；當患者進行腸道營養或恢復飲食時，即停止使用。四、PPIs給藥方式

9、、用法用量及療程治療性或預防性使用PPIs，如患者可以口服，應給予口服制劑，不能口服給藥者方可考慮靜脈用藥。本院目前在用的PPIs注射品種包括注射用奧美拉唑、注射用泮托拉唑、注射用蘭索拉唑、注射用艾司奧美拉唑；口服品種包括奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑。各品種用法用量、療程及使用注意事項詳見藥品說明書（內網快捷通道“藥品說明書”版塊可查詢）。注射用蘭索拉唑、注射用艾司奧美拉唑連續使用不得超過7天。其他注射品種連續使用原則上不超過7天，視病情及時停用。如因病情需要繼續使用，應對患者情況、療效、不良反應等進行再評估，調整用藥方案，并在病程中記錄。再評估周期不超過7天。符合口服條件者應及時更

10、換口服品種。五、檢查管理辦法1. 醫師在診療過程中應對患者用藥指征進行評估，按照藥品說明書規定和前述適應癥、使用指征及使用基本原則進行合理正確的使用，應在病程記錄中詳細記錄評估結果、用藥目的和方案等。在對患者開始治療性或預防性使用PPIs后，醫師應及時關注患者相關指征情況，繼續做好評估和記錄。2. 醫院對PPIs的臨床使用進行監督檢查，重點檢查靜脈使用病例，以合理用藥專項點評形式對使用不合理病例進行公示和反饋。3. 醫院將PPIs專項點評結果納入醫療質量管理考核體系。4. 對違反本管理辦法的病例，以下情況一經查實，對當事醫師按違規用藥金額的100%u罰績效：(1) 無治療性或預防性指征使用PPIs的；(2) 無合理理由，使用時間超過藥品說明書、管理辦法使用原則等的規定療程和期