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文檔簡介
1、TOPAS 研究Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice2006年美國3千多萬千多萬成年鼻竇炎患者每年花費5.8億美元億美元用于治療鼻竇炎因誤工間接導致的經濟損失更為巨大導致嚴重的顱內、框內并發癥長期不愈甚至會導致鼻咽部腫瘤l鼻竇炎患者生存質量明顯下降:注意力不集中、缺乏高質量睡眠注意力不集中、缺乏高質量睡眠妨礙社交功能,也在心理健康方面造成很大影響妨礙社交功能,也在心理健康方面造成很大影響軀體疼痛、社會功能顯著低于軀體疼痛、社會功能顯著低于充血性心力衰竭、心絞痛、慢充血性心力衰竭、心絞痛、慢性阻塞性肺病性阻塞性肺
2、病2008年美國耳鼻喉學和頭頸外科學學會抗菌治療指南2007年美國鼻竇炎和變態反應疾病健康組織成人鼻竇炎臨床實踐指南2004年美國鼻竇炎和變態反應疾病健康組織成人鼻竇炎臨床實踐指南2006年新加坡、2003年德國、2002年加拿大的鼻竇炎治療指南中均推薦莫西沙星多項國際臨床研究證實莫西沙星可有效治療多項國際臨床研究證實莫西沙星可有效治療AS作者作者年份年份國家國家實驗設計實驗設計藥物藥物療效療效細菌學清除率細菌學清除率Arrieta 2007拉美前瞻、開放莫西沙星93.4%96.5%阿莫西林/克拉維酸92.7%96.7%Karen 2006美國回顧性莫西沙星90%左氧氟沙星86.1%Kloss
3、ek 2003歐洲8國多國、多中心、比較、雙盲莫西沙星96.9%94.4%曲伐沙星92.1%90.1%Rakkar 2001美國前瞻、多中心、隨機莫西沙星86%阿莫西林/克拉維酸84%Siegert 2000歐洲7國多中心、隨機莫西沙星96.7%94.5%頭孢呋辛90.7%83.5%Burke 1999北美前瞻、多中心、隨機、標記莫西沙星90%頭孢呋辛89%Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice目的:l了解中國急性鼻竇炎患者流行病學狀況l評價莫西沙星治療AS的療效和安全性方法:l前瞻性、觀察性研究l共納入588名
4、患者l莫西沙星單藥治療,710天l在因急性鼻竇炎就診患者中,近半數有慢性鼻竇炎82%為感染性慢性鼻竇炎l鼻竇炎癥狀顯著影響患者日常生活和夜間睡眠l反復就診和藥物、手術及其他治療給患者帶來很大負擔l在最近一次發作中,86.7%接受了抗生素治療l57.1%還接受了其他治療方法癥狀緩解平均需要3.0天癥狀消除平均需要是3.6天96.97%的不良事件和所有的藥物不良反應在觀察期內均消退或緩解92.5%的患者耐受性為非常好或好l莫西沙星快速消除鼻竇炎癥狀莫西沙星快速消除鼻竇炎癥狀莫西沙星治療平均3天癥狀出現好轉天癥狀出現好轉,4天后癥狀消失天后癥狀消失絕大部分患者的癥狀消失或改善臨床療效達94.9%,與
5、多個國際臨床研究一致與其他抗生素相比,起效更快起效更快,療效更好療效更好l莫西沙星治療鼻竇炎安全性好絕大多數患者耐受性好,發生不良反應幾率非常低無嚴重藥物相關不良反應發生 TOPAS研究證實拜復樂對中國患者安全性良好安全性評價亞組分析參數參數總數總數非常好(非常好(%)好(好(%)足夠(足夠(%)不足(不足(%)年齡588202415(62.5)7(29.2)2(8.3)020, 40258133(51.6)107(41.5)15(5.8)3(1.2)40, 60238118(49.6)104(43.7)12(5.0)060, 806223(37.1)32(51.6)7(11.3)08051(20.0)3(60.0)1(20.0
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