1、北京京豐制藥有限公司管理標準文件 第 2 頁 共 2 頁類別：管理標準設備安裝調試管理規程編號：E-MS-003-41.目的：規范設備安裝調試工作的程序，為保證質量提供保證。2.范圍：適用于本公司所有設備的安裝調試。 2.責任：設備安裝調試人員執行本規程，設備管理部及生產車間所購買的設備，設備管理部負責對本規程進行實施；其他后勤部門對自行購買的設備負責對本規程進行實施。4.正文：4.1.設備安裝前的準備工作4.1.1.查看安裝環境是否符合要求。4.1.2.檢查設備所要求的水、電、氣、線及各種管道位置、方向是否與設備要求的一致。4.1.3.檢查設備經過的通道空間是否夠用，是否可能對它物造成損壞，

2、或對環境質量有不利影響，并采取必要措施。4.1.4.依據設備資料和相關文件，制定安裝程序。4.1.5.準備好設備安裝的工具、器具、材料、機械設施。4.1.6.做好安裝必用的相關資料、數據，并熟悉、核對。4.1.7.擬定設備安裝必要的安全措施。4.2.設備安裝4.2.1.對待安裝設備再次檢查其完好狀態，發現問題及時向設備管理部反映。4.2.2.按照規定的安裝程序有步驟的進行安裝。4.2.3.安裝電器、接通電源線路前確認不是帶電作業，是安全的。4.2.4.重要、復雜、價值高的設備安裝時，應要求制造商的技術人員現場指導，設備管理部人員參入。4.2.5.設備制造商提供安裝服務時，設備管理部應安排本公司

3、相關人員協助安裝。4.2.6.設備安裝時，其安裝質量應符合國家相關標準規范，涉及安全內容的，如電器、壓力容器，應符合國家有關安全標準的規范。4.2.7.設備應安裝在合適位置，不遮擋通風口，便于設備生產操作、清潔、消毒/滅菌、維護，需清洗和滅菌的零部件應易于拆裝。根據生產工藝要求，查看設備是否具備必要的密閉性、空氣過濾設施等。4.2.7.安裝工作全部完成后，對安裝質量進行自查，確認符合要求后，及時清理現場。4.2.8.由設備管理部及車間的設備管理人員對設備安裝的要求進行驗收，填寫設備安裝驗收記錄，并歸于設備檔案。4.3.設備調試與驗收：4.3.1.調試工作前，先檢查安裝質量，確認符合要求。4.3

4、.2.準備好調試需用的包裝材料或代用原料。4.3.3.按照設備操作規程的步驟操作，原則是先空載運轉，再負載運轉，先低速運轉，后高速運轉。4.3.4.對照設備資料提供的數據與指標，逐一比照，記入設備調試記錄。4.3.5.重要、復雜、價值高的設備調試時，制造商的技術人員應在現場指導。我方的操作人員應參加熟悉、了解設備的性能。4.3.6.調試合格在調試記錄上簽字后歸檔。4.3.7.進口設備的安裝調試應及時進行，注意保修期、索賠期的時間，在時間上留有余地。25.附則：5.1.附圖0幅；5.2.附表2張。R-E-MS-003-4（01）設備安裝驗收記錄R-E-MS-003-4（02）設備試車記錄R-E-MS-003-4(02) 設備安裝驗收記錄設備名稱：安裝地點：設備型號：設備編號：安裝日期：驗收日期：驗收內容:1.主機完整2.附件副機3.外觀4.基礎5.外接管6.電源電器7.控制8.安全其它驗收結論：安裝人：驗收人：設備試車記錄設備名稱：型號規格：制造商：