1、TS標準條款講解指導培訓教材 課堂守則課堂守則設施設施小休小休1 . 1 . 請將手機關閉或靜音或震動狀態請將手機關閉或靜音或震動狀態; ;2. 2. 請保持課堂安靜，不從事與培訓無關的活動請保持課堂安靜，不從事與培訓無關的活動; ;3. 3. 請不要在課室內吸煙。請不要在課室內吸煙。4. 4. 不遲到，不早退，不缺勤。不遲到，不早退，不缺勤。2022-3-242課 題 大 綱ISO/TS16949-2009名稱名稱ISO/TS16949-2009結構結構以過程為基礎的質量管理體系模型以過程為基礎的質量管理體系模型質量管理系統質量管理系統管理職責管理職責資源管理資源管理產品實現產品實現測量、分

2、析和改進測量、分析和改進2022-3-243 ISO/TS1949:2009標準名稱標準名稱標準名稱標準名稱: :質量管理體系汽車生產件和相關服務件組織應用質量管理體系汽車生產件和相關服務件組織應用ISO 9001:2008的特別要求的特別要求Quality management systems Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations2022-3-244 ISO/TS1949:200

3、9標準名稱標準名稱第一部分：基于第一部分：基于ISO 9001 -2008ISO 9001 -2008所規定的要求所規定的要求( (框內部分框內部分) )第二部分：汽車行業特殊要求與客第二部分：汽車行業特殊要求與客戶的特戶的特殊要求殊要求( (框外部分框外部分) )2022-3-245ISO/TS 16949-2009的結構的結構SHALL (應應) - 強制要求強制要求SHOULD (應該應該)- 推薦采用的方法，選用其它方推薦采用的方法，選用其它方 法應滿足法應滿足TS的要求的要求NOTE (備注備注)- 用于指導作用用于指導作用SUCH AS (例如例如) - 所給建議僅用于指導作用所給

4、建議僅用于指導作用2022-3-246以過程為基礎的質量管理體系模型以過程為基礎的質量管理體系模型管理職責管理職責產品實現產品實現資源管理資源管理測量分析改善測量分析改善輸出輸出輸出輸出客客戶戶需需求求客客戶戶滿滿意意以過程為基礎的質量管理體系模型以過程為基礎的質量管理體系模型持續改善持續改善產品產品2022-3-247ISO/TS16949:2009質量管理體系要求4. 4. 質量管理體系要求質量管理體系要求4. Quality Management System4. Quality Management SystemISO/TS16949:2009 Quality Management S

5、ystem Requirement2022-3-248如何理解并有效運用如何理解并有效運用TS16949-2009標準標準 1. 要知道標準說什么要知道標準說什么? 2. 要知道標準強調做什么要知道標準強調做什么? 3. 要知道公司該怎么做要知道公司該怎么做? 4. 檢查有沒做并且做得有沒效果檢查有沒做并且做得有沒效果? 5. 思考怎樣才能做得更好思考怎樣才能做得更好?抓住五大關鍵點抓住五大關鍵點-三要一查一思考三要一查一思考2022-3-2494.1 總要求總要求ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求4 質量管理系統質量管理系統4.1總要求總要求組織應按照本國際標準的要求建

6、立質量管理系統，文件化，加以實施組織應按照本國際標準的要求建立質量管理系統，文件化，加以實施和維持，并持續改進其有效性。和維持，并持續改進其有效性。組織應：組織應：a)識別質量管理系統所需要的過程及其在組織中應用（見識別質量管理系統所需要的過程及其在組織中應用（見1.2），），b)確定這些過程的順序和相互作用，確定這些過程的順序和相互作用，c)確定為確保這些過程能有效運作和控制所須的準則和方法，確定為確保這些過程能有效運作和控制所須的準則和方法，2022-3-24104.1 總要求總要求d) 確保可以獲得必要的資源和訊息，以支持這些過程的運作和監控，確保可以獲得必要的資源和訊息，以支持這些過程

7、的運作和監控，e) 監控、測量和分析這些過程，監控、測量和分析這些過程，f) 實施必要的措施，以實現這些過程的策劃結果和持續改進。實施必要的措施，以實現這些過程的策劃結果和持續改進。組織應按照本國際標準的要求來管理這些過程。組織應按照本國際標準的要求來管理這些過程。當組織所選擇的任何外包過程，其會影響產品要求的符合性時，組織應確當組織所選擇的任何外包過程，其會影響產品要求的符合性時，組織應確保對整個過程實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理系統中加以保對整個過程實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理系統中加以識別。識別。注：上述質量管理系統所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、注：上

8、述質量管理系統所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。產品實現和測量有關的過程。2022-3-24114.1 總要求總要求總要求總要求補充補充確保控制整個外包的過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責。確保控制整個外包的過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責。注：見和注：見和2022-3-2412理解與運用理解與運用思路思路:P-D-C-A管理循環管理循環具體方法具體方法:建標建標慣標慣標驗標驗標升標升標具體做法具體做法: 建立體系文件建立體系文件(四階文件四階文件) 落實執行文件落實執行文件 檢查文件做的效果檢查文件做的效果 動態修訂文件、文件落實做的更好動態修訂

9、文件、文件落實做的更好 質量體系的管理要包括公司的各個方面，從質量體系的管理要包括公司的各個方面，從 市場開發到售后服務，須包括外協加工等市場開發到售后服務，須包括外協加工等2022-3-24134.2 文件要求文件要求4.2.1 總則總則ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求4.2 文件要求文件要求4.2.1 總則總則質量管理系統文件應包括：質量管理系統文件應包括： 文件化的敘述質量方針和質量目標，文件化的敘述質量方針和質量目標， 質量手冊，質量手冊， 依國際標準所要求的文件化的程序，依國際標準所要求的文件化的程序， 組織為確保其過程有效的策劃、運作和控制所需的文件組織為確

10、保其過程有效的策劃、運作和控制所需的文件 本國際標準所要求的記錄（見）。本國際標準所要求的記錄（見）。2022-3-2414注注1：當本國際標準內容出現術語當本國際標準內容出現術語“文件化的程序文件化的程序”之處，即表示之處，即表示要求該程序已被建立、文件化、實施和維持。要求該程序已被建立、文件化、實施和維持。注注2：不同組織之間的質量管理系統文件的多少與詳細程度，取決于：不同組織之間的質量管理系統文件的多少與詳細程度，取決于：a)組織的規模和活動的類型，組織的規模和活動的類型，b)過程及其相互作用的復雜程度過程及其相互作用的復雜程度c)人員的能力。人員的能力。注注3：文件化可采用任何形式或類

11、型的媒體。文件化可采用任何形式或類型的媒體。4.2 文件要求文件要求4.2.1 總則總則2022-3-24154.2 文件要求文件要求4.2.2 質量手冊質量手冊ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求質量手冊質量手冊組織的過程之間相互作應編制和維持質量手冊，質量手冊包括：組織的過程之間相互作應編制和維持質量手冊，質量手冊包括：a)質量管理系統的范圍，包括任何排除要求的細節與正常性（見質量管理系統的范圍，包括任何排除要求的細節與正常性（見1.2）b) 為質量管理系統所編制的文件化程序，或對它們的引用為質量管理系統所編制的文件化程序，或對它們的引用c) 質量管理系統用的表述。質量

12、管理系統用的表述。2022-3-2416理解與運用理解與運用質量手冊是公司質量管理綱領性文件，其主要質量手冊是公司質量管理綱領性文件，其主要 內容須包括：內容須包括：公司的簡介公司的簡介質量方針質量方針質量目標過程指標質量目標過程指標標準各條款在公司各部門中的運用標準各條款在公司各部門中的運用頒布令頒布令2022-3-24174.2 文件要求文件要求4.2.3 文件控制文件控制ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求4.2.3 文件控制文件控制質量管理系統所要求的文件應于以控制。質量記錄是一種特殊類型的文件，應質量管理系統所要求的文件應于以控制。質量記錄是一種特殊類型的文件，應

13、依據提出的要求來進行控制。應編制文件化的程序，以規定以下方面所需的控依據提出的要求來進行控制。應編制文件化的程序，以規定以下方面所需的控制：制：a)文件發布前得到適當的批準，文件發布前得到適當的批準，2022-3-24184.2 文件要求文件要求4.2.3 文件控制文件控制b) 必要時，對文件進行評審與更新，并再次批準，必要時，對文件進行評審與更新，并再次批準，c) 確保文件的更改和現行修訂狀態已得到識別。確保文件的更改和現行修訂狀態已得到識別。d) 確保在使用的處所可獲得適用文件的有效版本，確保在使用的處所可獲得適用文件的有效版本，e) 確保文件維持清新與易于識別，并控制其分發，確保文件維持

14、清新與易于識別，并控制其分發，f) 確保外來文件得到識別，并控制其發行；確保外來文件得到識別，并控制其發行；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留其作廢防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留其作廢 文件時，則對該文件進行適當的標識。文件時，則對該文件進行適當的標識。2022-3-24194.2 文件要求文件要求4.2.3.1 工程規范工程規范組織應建立一過程以確保能根據顧客要求的時程來及時評審、發放和實組織應建立一過程以確保能根據顧客要求的時程來及時評審、發放和實施所有顧客工程標準施所有顧客工程標準/規范及更改。應該盡快的進行及時評審，時間規范及更改。應該盡快的進行及時評審，

15、時間不能超過兩個工作周。不能超過兩個工作周。組織應保存每項更改在生產中所實施的日期記錄。這實施應包括組織應保存每項更改在生產中所實施的日期記錄。這實施應包括對對所有文件所有文件的更新。的更新。注：注：當設計記錄引用了這些規范，或這些規范影響了生產零件當設計記錄引用了這些規范，或這些規范影響了生產零件批準程序的文件，例如控制計劃、批準程序的文件，例如控制計劃、FMEAS等時，這些標準等時，這些標準/規規范的更改需要對顧客的生產零件批準記錄進行更新。范的更改需要對顧客的生產零件批準記錄進行更新。2022-3-2420理解與運用理解與運用本條款的控制節點：各部門使用的文件應是最新最本條款的控制節點：

16、各部門使用的文件應是最新最有效的文件，要點有：有效的文件，要點有：文件版本與文件編號文件版本與文件編號文件分類目錄、放置、標識文件分類目錄、放置、標識文件發行蓋章、簽收文件發行蓋章、簽收文件修訂權限文件修訂權限文件作廢文件作廢文件保存文件保存文件保密、備份文件保密、備份2022-3-24214.2 文件要求文件要求4.2.4 記錄控制記錄控制ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求記錄控制記錄控制應應- - 建立并維持記錄，以提供符合要求和質量管理系統有效運行的證據。建立并維持記錄，以提供符合要求和質量管理系統有效運行的證據。記錄應維持清晰、易于識別和存取。記錄應維持清晰、易于

17、識別和存取。應應 - - 編制文件化的程序，以規定記錄的標識、儲存、保護、存儲、編制文件化的程序，以規定記錄的標識、儲存、保護、存儲、保存期限和處置所需的控制。保存期限和處置所需的控制。2022-3-2422注注1：上述：上述“處置處置”包括丟棄；包括丟棄；注注2：“記錄記錄”也包括了顧客指定的記錄也包括了顧客指定的記錄4.2 文件要求文件要求4.2.4 記錄控制記錄控制2022-3-24234.2 文件要求文件要求4.2.4 記錄控制記錄控制4.2.4.1 記錄保存記錄保存記錄的控制應滿足法規和顧客要求。記錄的控制應滿足法規和顧客要求。2022-3-2424理解與運用理解與運用本條款的控制節

18、點：各部門產生的記錄應按照規定期限保本條款的控制節點：各部門產生的記錄應按照規定期限保存，要點有：存，要點有：記錄分類目錄、放置、標識記錄分類目錄、放置、標識規定記錄的保存部門、保存期限規定記錄的保存部門、保存期限記錄的作用：證據、追溯、改進記錄的作用：證據、追溯、改進記錄填寫要求：清晰真實、涂改簽字、不用紅記錄填寫要求：清晰真實、涂改簽字、不用紅 筆鉛筆填寫、簽名審核筆鉛筆填寫、簽名審核記錄保存不與法律、客戶規定相背記錄保存不與法律、客戶規定相背記錄要防遺失、損壞記錄要防遺失、損壞2022-3-2425案例分析案例分析1、王經理的辦公桌上可以稱的上是一個資料小倉庫、王經理的辦公桌上可以稱的上

19、是一個資料小倉庫,有有“領貨單領貨單”，有，有“送貨清單送貨清單”，有，有“客戶走訪信息表客戶走訪信息表”，也有公司發給他的程序文件，也有公司發給他的程序文件一套被壓在很多記錄單據下面，還有一份已經作廢的一套被壓在很多記錄單據下面，還有一份已經作廢的客戶分類管理規客戶分類管理規定定呢；要開會了，他正要找一份客戶信息反饋總結報告，盡管找的速度呢；要開會了，他正要找一份客戶信息反饋總結報告，盡管找的速度快、汗珠一直冒，但仍然令他眉頭緊鎖，因為等著向劉副總經理匯報和請快、汗珠一直冒，但仍然令他眉頭緊鎖，因為等著向劉副總經理匯報和請示解決問題呀，怎么辦？看來挨批是成定局了。請你運用文件管理與記錄示解決

20、問題呀，怎么辦？看來挨批是成定局了。請你運用文件管理與記錄管理的方法幫王經理解決這類問題。管理的方法幫王經理解決這類問題。2022-3-2426留留 言言問題交流與心得問題交流與心得【心得體會心得體會】2022-3-2427ISO/TS16949:2009質量管理體系要求5. 5. 管理職責管理職責Management responsibilityManagement responsibilityISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement2022-3-2428理解與運用理解與運用思路思路:體現領導重視、客戶關注焦點的管理原則體現

21、領導重視、客戶關注焦點的管理原則核心核心:人人有事做事事有人管人人有事做事事有人管具體做法具體做法:建立公司組織架構建立公司組織架構編制部門職責編制部門職責編制崗位職責編制崗位職責任命管理者代表任命管理者代表建立質量方針、質量目標建立質量方針、質量目標開管理評審會議開管理評審會議2022-3-24295 5、管理職責、管理職責5.1 管理者承諾管理者承諾ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5 管理職責管理職責5.1 管理者承諾管理者承諾最高管理者應透過以下活動，對其建立及實施質量管理系統，并持續改進最高管理者應透過以下活動，對其建立及實施質量管理系統，并持續改進其有效性的承

22、諾，提供證據：其有效性的承諾，提供證據：向組織傳達滿足顧客和法令法規要求的重要性，向組織傳達滿足顧客和法令法規要求的重要性，b) 制定質量方針，制定質量方針，c) 確保質量目標的制定，確保質量目標的制定，d) 進行管理評審，進行管理評審，e) 確保資源的獲得。確保資源的獲得。2022-3-24305 5、管理職責、管理職責5.1 管理者承諾管理者承諾5.1.1 過程效率過程效率最高管理者應評審產品實現過程和其支持過程，以確保它們的有效性最高管理者應評審產品實現過程和其支持過程，以確保它們的有效性和效率。和效率。2022-3-24315 5、管理職責、管理職責5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注

23、焦點ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點最高管理者應以增進顧客滿意度為目標，確保顧客的要求已經得到確定并予以最高管理者應以增進顧客滿意度為目標，確保顧客的要求已經得到確定并予以滿足（見和）。滿足（見和）。2022-3-24325 5、管理職責、管理職責5.3 質量方針質量方針ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.3 質量方針質量方針最高管理者應確保質量方針：最高管理者應確保質量方針：a)與組織的宗旨相適應，與組織的宗旨相適應，b) 包括了對遵守要求和持續改進質量管理系統有效性的承諾，包括了對遵守要求和持續改進質量

24、管理系統有效性的承諾，c)提供制定和評審質量目標的框架，提供制定和評審質量目標的框架，d) 在組織內充分溝通和理解，在組織內充分溝通和理解，e) 在持續適宜方面得到評審。在持續適宜方面得到評審。2022-3-2433理解與運用理解與運用本條款的控制節點：質量方針要與公司發展和實際需要相本條款的控制節點：質量方針要與公司發展和實際需要相結合結合質量方針要宣傳質量方針要宣傳質量方針人人要理解質量方針人人要理解質量方針具有長期性與穩定性質量方針具有長期性與穩定性質量方針要讓供應商知道并傳遞給客戶質量方針要讓供應商知道并傳遞給客戶質量方針要在管理評審會議中對執行情況做總質量方針要在管理評審會議中對執行

25、情況做總 結檢討結檢討2022-3-24345 5、管理職責、管理職責5.4 策劃策劃5.4.1 質量目標質量目標ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.4 策劃策劃5.4.1 質量目標質量目標最高管理者應確保在組織中的相關職能和階層上建立質量目標，包括滿足產品最高管理者應確保在組織中的相關職能和階層上建立質量目標，包括滿足產品要求的需求（見要求的需求（見7.1）。質量目標應是可測量的，并與質量方針維持）。質量目標應是可測量的，并與質量方針維持一致。一致。2022-3-24355 5、管理職責、管理職責5.4 策劃策劃5.4.1 質量目標質量目標5.4.1.1 質量目標質量

26、目標補充補充最高管理者應定義目標和測量方法，并應包含在營運計劃中，且用以開展質量最高管理者應定義目標和測量方法，并應包含在營運計劃中，且用以開展質量方針。方針。注：注：質量目標應該針對顧客期望，并在規定的時間內可達成。質量目標應該針對顧客期望，并在規定的時間內可達成。2022-3-24365 5、管理職責、管理職責5.4 策劃策劃5.4.2 質量管理系統策劃質量管理系統策劃ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.4.2 質量管理系統策劃質量管理系統策劃最高管理者應確保：最高管理者應確保：對質量管理系統策劃的實現，以滿足質量目標與對質量管理系統策劃的實現，以滿足質量目標與4.

27、1所提出的要求。所提出的要求。當對質量管理系統的變更進行策劃和實施時，維持質量管理系統的完當對質量管理系統的變更進行策劃和實施時，維持質量管理系統的完整性。整性。2022-3-2437理解與運用理解與運用本條款的控制節點：質量目標要與公司質量方本條款的控制節點：質量目標要與公司質量方 針一致針一致建立公司總質量目標建立公司總質量目標根據總目標各部門要分解本部門的子標根據總目標各部門要分解本部門的子標質量目標要量化并要能做得到質量目標要量化并要能做得到質量目標要收集數據統計分析質量目標要收集數據統計分析質量目標要在管理評審會議中對執行情況做總質量目標要在管理評審會議中對執行情況做總 結檢討結檢討

28、每年要制定新的質量目標并高于上一年度的質每年要制定新的質量目標并高于上一年度的質 量目標量目標2022-3-24385 5、管理職責、管理職責5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.1 職責和授權職責和授權ISO9001:2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.1 職責與授權職責與授權最高管理者應確保組織內的職責、授權得到規定和傳達。最高管理者應確保組織內的職責、授權得到規定和傳達。2022-3-24395 5、管理職責、管理職責5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.1 職責和授權職責和授權5.5.1.1 質量職責質量職責不符合

29、要求的產品或過程應迅速的通知負有矯正措施職責和授權的管理者。不符合要求的產品或過程應迅速的通知負有矯正措施職責和授權的管理者。負責產品質量的人員，應有權停止生產以矯正質量問題。橫跨所有負責產品質量的人員，應有權停止生產以矯正質量問題。橫跨所有班次的生產作業，為確保產品質量，應指定職責委派的負責人員。班次的生產作業，為確保產品質量，應指定職責委派的負責人員。2022-3-24405 5、管理職責、管理職責5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.2 管理者代表管理者代表ISO9000：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.5.2 管理者代表管理者代表最高管理者應任命一名管理階層人員，

30、無論該成員在其它方面的職責為何，最高管理者應任命一名管理階層人員，無論該成員在其它方面的職責為何，應包含有以下方面的職責和權限：應包含有以下方面的職責和權限：確保質量管理系統所需的過程得到建立、實施和維持確保質量管理系統所需的過程得到建立、實施和維持b) 向最高管理者報告質量管理系統的績效和任何改進的需求向最高管理者報告質量管理系統的績效和任何改進的需求c) 確保在整個組織內提升滿足顧客要求的意識確保在整個組織內提升滿足顧客要求的意識注：管理者代表的職責可包括對質量管理系統的有關事宜與外部聯絡。注：管理者代表的職責可包括對質量管理系統的有關事宜與外部聯絡。2022-3-2441理解與運用理解與

31、運用本條款的控制節點：部門與崗位的職責要明確，本條款的控制節點：部門與崗位的職責要明確， 人人要履行自己的職與責人人要履行自己的職與責建立部門職責并落實建立部門職責并落實建立崗位職責并分發給崗位個人建立崗位職責并分發給崗位個人負責質量人員有權在必要條件下停止生產負責質量人員有權在必要條件下停止生產2022-3-24425 5、管理職責、管理職責5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.2.1 顧客代表顧客代表最高管理者應為人員指派其職責和授權，以確保已滿足最高管理者應為人員指派其職責和授權，以確保已滿足了顧客的要求。了顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質量

32、目標和包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、矯正和預防措施、產品設計與開發。相關的培訓、矯正和預防措施、產品設計與開發。2022-3-24435 5、管理職責、管理職責5.5 職責、授權和溝通職責、授權和溝通5.5.3 內部溝通內部溝通ISO9000：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.5.3 內部溝通內部溝通最高管理者應確保在組織內已建立適當的溝通過程，并確保能對質量管理最高管理者應確保在組織內已建立適當的溝通過程，并確保能對質量管理系統的有效性進行溝通。系統的有效性進行溝通。2022-3-2444理解與運用理解與運用本條款的控制節點：溝通是一門管理藝術是解本條款的控制節點：溝

33、通是一門管理藝術是解 決問題的一種有效途徑決問題的一種有效途徑溝通的時機溝通的時機溝通對象溝通對象溝通方法：會議、面談、溝通方法：會議、面談、 、 、 E-mail、 網絡交流工具、娛樂活動網絡交流工具、娛樂活動溝通效果溝通效果2022-3-24455 5、管理職責、管理職責5.6 管理評審管理評審5.6.1 總則總則ISO9000：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.6管理評審管理評審總則總則最高管理者應按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理系統，以確最高管理者應按策劃的時間間隔來評審組織的質量管理系統，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。該評審應包括評價質量管理保其持續的適宜性、充

34、分性和有效性。該評審應包括評價質量管理系統改進的機會和更改的需要，包括質量方針和質量目標。系統改進的機會和更改的需要，包括質量方針和質量目標。應維持應維持管理評審的記錄（見）管理評審的記錄（見）2022-3-24465 5、管理職責、管理職責5.6 管理評審管理評審5.6.1 總則總則5.6.1.1 質量管理系統績效質量管理系統績效 作為持續改進過程的一個重要的環節，這些評審應包括作為持續改進過程的一個重要的環節，這些評審應包括 質量管理系統的所有要求，質量管理系統的所有要求，及其績效的趨勢及其績效的趨勢。 管理評審的部分內容應是對質量目標的監控，管理評審的部分內容應是對質量目標的監控，并對不

35、良并對不良 質量的成本做定期報告和評估（見和）質量的成本做定期報告和評估（見和） 這些管理評審的結果應留作記錄，為以下各項成果的達這些管理評審的結果應留作記錄，為以下各項成果的達 成提供最基本的證據：成提供最基本的證據：在營運計劃中所規定的質量目標在營運計劃中所規定的質量目標顧客對所提供產品的滿意度。顧客對所提供產品的滿意度。2022-3-24475 5、管理職責、管理職責5.6 管理評審管理評審5.6.2 評審輸入評審輸入ISO9000：2008質量管理系統質量管理系統要求要求評審輸入評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的訊息：管理評審的輸入應包括以下方面的訊息：稽核結果稽核結果b) 顧客反

36、饋顧客反饋c) 過程的績效和產品的符合性過程的績效和產品的符合性d) 預防和矯正措施的狀況預防和矯正措施的狀況e) 以往管理評審的跟催措施以往管理評審的跟催措施 f) 可能影響質量管理系統的變更，以及可能影響質量管理系統的變更，以及g) 改進的建議改進的建議2022-3-24485 5、管理職責、管理職責5.6 管理評審管理評審5.6.2 評審輸入評審輸入5.6.2.1 評審輸入評審輸入補充補充管理評審的輸入應包括對實際的和潛在的售后市場失效管理評審的輸入應包括對實際的和潛在的售后市場失效(an analysis of actual and potential field-failure)，以

37、及其對質量、安全或環境，以及其對質量、安全或環境影響的分析。影響的分析。2022-3-24495 5、管理職責、管理職責5.6 管理評審管理評審5.6.3 評審輸出評審輸出ISO9000：2008質量管理系統質量管理系統要求要求5.6.3 評審輸出評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理系統及其過程有效性的改進質量管理系統及其過程有效性的改進 b) 與顧客要求有關的產品的改進與顧客要求有關的產品的改進 c) 資源需求資源需求2022-3-2450理解與運用理解與運用本條款的控制節點：管理評審是對本條款的控制

38、節點：管理評審是對QMS階段性階段性 的總結與持續改進方法的總結與持續改進方法管理評審分類管理評審分類管理評審會議主持：總經理，召集：管代管理評審會議主持：總經理，召集：管代管理評審會議前的資料準備管理評審會議前的資料準備管理評審會議的決議事項管理評審會議的決議事項管理評審會議的管理管理評審會議的管理12字要訣：會而議、議而字要訣：會而議、議而 決、決而行、行而果決、決而行、行而果2022-3-2451案例分析案例分析1、有一天、有一天,在同學聚會上在同學聚會上,小王被同學問起小王被同學問起,“畢業后工作兩年了你混得怎畢業后工作兩年了你混得怎么樣阿么樣阿”，“甭提了，象是打雜的，職稱是辦公室副

39、主任，但實際不甭提了，象是打雜的，職稱是辦公室副主任，但實際不那么回事，有時上街幫領導購買茶葉，有時派車，有時整理文件，有那么回事，有時上街幫領導購買茶葉，有時派車，有時整理文件，有時查查宿舍，有時通知會議，我公司那個會呀文件呀簡直就是文山會時查查宿舍，有時通知會議，我公司那個會呀文件呀簡直就是文山會海，會議的決議事項是說一回事做一回事，哎呀我哪天才能出人頭地海，會議的決議事項是說一回事做一回事，哎呀我哪天才能出人頭地喲喲”。請你運用。請你運用“管理職責管理職責”中所學到的方法幫小王解決一下問題。中所學到的方法幫小王解決一下問題。2022-3-2452留留 言言問題交流與心得問題交流與心得【心

40、得體會心得體會】2022-3-2453ISO/TS16949:2009質量管理體系要求6. 資源管理資源管理ISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement2022-3-2454理解與運用理解與運用思路思路:資源優化、每個崗位都應該配置勝任其職責的資源優化、每個崗位都應該配置勝任其職責的人員人員核心核心:人是生產力中最活躍的因素，要充分發揮人人是生產力中最活躍的因素，要充分發揮人的主動性、積極性、創造性的主動性、積極性、創造性具體做法具體做法:根據公司組織架構設置部門、設置崗位并配置人員根據公司組織架構設置部門、設置崗位并配置人員編制

41、公司人力資源配置表編制公司人力資源配置表分類編制公司基礎設施一覽表分類編制公司基礎設施一覽表實施實施5S2022-3-24556 6、資源管理、資源管理6.1 資源提供資源提供ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求6. 資源管理資源管理6.1 資源提供資源提供組織應確定并提供以下方面所需要的資源：組織應確定并提供以下方面所需要的資源： a) 為實施、維持質量管理系統，并持續改進其有效性，為實施、維持質量管理系統，并持續改進其有效性， b) 透過滿足顧客要求，增進顧客滿意度。透過滿足顧客要求，增進顧客滿意度。2022-3-2456理解與運用理解與運用本條款的控制節點：資源配置策

42、劃與提供本條款的控制節點：資源配置策劃與提供運用年底的管理評審會議總結本年度的資源狀況同時提運用年底的管理評審會議總結本年度的資源狀況同時提出下一年度的資源配置計劃出下一年度的資源配置計劃2022-3-24576 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源6.2.1 總則總則ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求6.2 人力資源人力資源6.2.1 總則總則從事影響產品質量工作的人員應基于適當的教育、培訓、技能和經驗而能從事影響產品質量工作的人員應基于適當的教育、培訓、技能和經驗而能夠勝任的。夠勝任的。2022-3-24586 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源

43、6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓組織應：組織應：確定從事影響產品質量工作的人員所需要的能力，確定從事影響產品質量工作的人員所需要的能力，b) 提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求，提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求，c) 評價所采取措施的有效性，評價所采取措施的有效性，d) 確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出他們的貢獻，質量目標作出他們的貢獻，e) 維持教育、培訓、技能和經驗的適當（維

44、持教育、培訓、技能和經驗的適當（appropriate）記錄。）記錄。2022-3-24596 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓6.2.2.1 產品設計技能產品設計技能組織應確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求，和熟練組織應確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求，和熟練的掌握適用的工具和技術，適用的工具和技術應由組織識別。的掌握適用的工具和技術，適用的工具和技術應由組織識別。2022-3-24606 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓6.2.2.2 培訓培訓組織應建立

45、并維持文件化的程序，識別培訓需求并達成所有從事對產品質量有組織應建立并維持文件化的程序，識別培訓需求并達成所有從事對產品質量有影響的工作人員的能力。對從事特殊指派任務的人員應對其進行資格考核，如影響的工作人員的能力。對從事特殊指派任務的人員應對其進行資格考核，如滿足顧客要求的特殊關注的要求。滿足顧客要求的特殊關注的要求。注注1：本要素適用于組織所有級別中，影響質量的所有員工。本要素適用于組織所有級別中，影響質量的所有員工。注注2：顧客特殊要求的實例，如使用數位化的數學數據。顧客特殊要求的實例，如使用數位化的數學數據。2022-3-24616 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源6.2

46、.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓6.2.2.3 在職培訓在職培訓 對影響產品質量的工作，組織應對任何新到職對影響產品質量的工作，組織應對任何新到職或調整工作的工作人員提或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓，包括契約工和代理工作人員。供適當的在職培訓，包括契約工和代理工作人員。 對于不符合顧客質量標準的后果，應告知影響質量的工作人員。對于不符合顧客質量標準的后果，應告知影響質量的工作人員。2022-3-24626 6、資源管理、資源管理6.2 人力資源人力資源6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓6.2.2.4 員工激勵與授權（員工激勵與授權（Employee motivation

47、 and empowerment） 組織應建立一個激勵員工去實現質量目標的過程，以進行持續改進，和組織應建立一個激勵員工去實現質量目標的過程，以進行持續改進，和建立促進創新的環境。該過程應包括促進整個組織對質量和技術的認知程建立促進創新的環境。該過程應包括促進整個組織對質量和技術的認知程度。度。 組織應具有一個衡量過程，以衡量員工理解他們的工作相關性和重要性組織應具有一個衡量過程，以衡量員工理解他們的工作相關性和重要性的程度，和他們對達到質量目標的重要程度（見的程度，和他們對達到質量目標的重要程度（見6.2.2d).2022-3-2463理解與運用理解與運用本條款的控制節點：通過教育培訓等方法

48、提升人的技能，本條款的控制節點：通過教育培訓等方法提升人的技能，使其勝任本職工作使其勝任本職工作提出人員需求提出人員需求招聘、調用招聘、調用(含借用含借用)崗前培訓（職前培訓）崗前培訓（職前培訓）在崗培訓（在職培訓）在崗培訓（在職培訓）培訓效果評估：口試、書面考試、實地操作培訓效果評估：口試、書面考試、實地操作考核、激勵考核、激勵2022-3-24646 6、資源管理、資源管理6.3 基礎設施基礎設施ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求6.3基礎設施基礎設施組織應確定、提供并維護為達到產品要求符合性所需的基礎設施。組織應確定、提供并維護為達到產品要求符合性所需的基礎設施。適

49、用時，基礎設施包括：適用時，基礎設施包括：建筑物、工作場所和相關的公共設施，建筑物、工作場所和相關的公共設施，b) 過程設備（硬體和軟體），過程設備（硬體和軟體），c) 支持性服務（如運輸或傳送）。支持性服務（如運輸或傳送）。2022-3-24656 6、資源管理、資源管理6.3 基礎設施基礎設施6.3.1 工場、設施及設備策劃工場、設施及設備策劃 組織應采用一種多方論證的方法（見）來發展工組織應采用一種多方論證的方法（見）來發展工 場、設施及設備的計劃。場、設施及設備的計劃。 工場的配置應盡量減少材料的轉移和搬運，優化對場地工場的配置應盡量減少材料的轉移和搬運，優化對場地 空間的增值利用，及

50、應便于材料的同步流動。空間的增值利用，及應便于材料的同步流動。 應開發并實施對現有作業評價和監控有效性的方法。應開發并實施對現有作業評價和監控有效性的方法。注：注：這些要求應該著重于精實制造（這些要求應該著重于精實制造（lean manufacturing）原則，并與）原則，并與質量管理系統的有效性相關性相聯系。質量管理系統的有效性相關性相聯系。2022-3-24666 6、資源管理、資源管理6.3 基礎設施基礎設施應急計劃應急計劃 Contingency Plans組織應制定應急計劃，以在緊急事件下滿足顧客要求，例如公共事業組織應制定應急計劃，以在緊急事件下滿足顧客要求，例如公共事業供應中斷

51、、勞動力短缺、關鍵設備故障和供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和售后市場的退貨等售后市場的退貨等(such as utility interruptions, labour shortages, key equipment failure and field returns)。2022-3-2467理解與運用理解與運用本條款的控制節點：基礎設施維護保養、確保生產正常運本條款的控制節點：基礎設施維護保養、確保生產正常運作作基礎設施分類：供電設施、供水設施、供氣設基礎設施分類：供電設施、供水設施、供氣設 施、消防設施、辦公設施、廠房、運輸設施等施、消防設施、辦公設施、廠房、運輸設施等建立基礎設施一

52、覽表建立基礎設施一覽表基礎設施標識基礎設施標識建立基礎設施責任保養制建立基礎設施責任保養制基礎設施維護保養、定期檢查、維修基礎設施維護保養、定期檢查、維修2022-3-24686 6、資源管理、資源管理6.4 工作環境工作環境ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求6.4工作環境工作環境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。2022-3-24696 6、資源管理、資源管理6.4 工作環境工作環境6.4.1 為達成產品要求符合性的人員安全為達成產品要求符合性的人員安全組織應落實產品的安全性和手段以使對員工造成潛在風險降

53、低至最低，特組織應落實產品的安全性和手段以使對員工造成潛在風險降低至最低，特別是在設計和開發過程及制造過程的活動中。別是在設計和開發過程及制造過程的活動中。6.4.2 生產現場的清潔生產現場的清潔組織應維持生產現場處于有序、清潔的狀態，并按產品和制造過程組織應維持生產現場處于有序、清潔的狀態，并按產品和制造過程需求進行適當的恢復。需求進行適當的恢復。2022-3-2470理解與運用理解與運用本條款的控制節點：工作環境有效控制確保生產正本條款的控制節點：工作環境有效控制確保生產正常運作常運作運用運用5S的控制方法對公司的工作環境進行有效的控制方法對公司的工作環境進行有效 控制控制2022-3-2

54、471案例分析案例分析1、品技部劉經理被高協理要、品技部劉經理被高協理要6月份的質量報告，劉經理說沒辦法呀，我部門電月份的質量報告，劉經理說沒辦法呀，我部門電腦不夠用，所以報告還沒出來。腦不夠用，所以報告還沒出來。“質量狀況最好用排列圖體現出質量不良狀況，質量狀況最好用排列圖體現出質量不良狀況，這樣一直觀二知道優先解決異常問題，原因分析要用魚骨圖多方便阿這樣一直觀二知道優先解決異常問題，原因分析要用魚骨圖多方便阿”，“確確實有困難，實有困難，QE小張才進廠半年呢，這些統計技術他還不會使用小張才進廠半年呢，這些統計技術他還不會使用”。請你運用。請你運用“資源管理資源管理”中所學到的知識對品技部提

55、出解決現況存在問題的辦法。中所學到的知識對品技部提出解決現況存在問題的辦法。2022-3-2472留留 言言問題交流與心得問題交流與心得【心得體會心得體會】2022-3-2473ISO/TS16949:2009質量管理體系要求7. 產品實現產品實現7. Product RealizationISO/TS16949:2009 Quality Management System Requirement2022-3-2474理解與運用理解與運用本過程主要思路本過程主要思路:主動開發市場主動開發市場,明確顧客的需求明確顧客的需求(包括新產品要求、常規產品的要包括新產品要求、常規產品的要求、合同協議的要

56、求求、合同協議的要求)，并按照其要求組織生產、出貨，使顧客滿意，并按照其要求組織生產、出貨，使顧客滿意核心核心:從接單從接單樣品制作樣品制作采購采購材料接收材料接收生產生產包裝包裝成品檢測成品檢測出出貨貨貨款回收貨款回收-服務全過程有效監控，提高過程績效服務全過程有效監控，提高過程績效具體做法具體做法:編制編制QC工程表，監控全過程工程表，監控全過程訂單合同評審確認、訂單異常處理訂單合同評審確認、訂單異常處理新產品制作新產品制作采購與供應商控制采購與供應商控制生產計劃、生產進度、生產協調生產計劃、生產進度、生產協調生產制造過程控制（人、機、料、法、環、測）生產制造過程控制（人、機、料、法、環、

57、測）從進料到成品全過程產品標識與異常追溯從進料到成品全過程產品標識與異常追溯顧客售前服務、售中服務、售后服務顧客售前服務、售中服務、售后服務倉庫控制、從進料到成品全過程產品搬運與防護倉庫控制、從進料到成品全過程產品搬運與防護包裝、出貨控制包裝、出貨控制2022-3-24757、產品實現、產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃ISO9001：2008質量管理系統質量管理系統要求要求7 產品實現產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃組織應計劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理系組織應計劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理系統中其它過程的要求相一致（見

58、統中其它過程的要求相一致（見4.1）。）。在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求；產品的質量目標和要求； b) 對產品的特殊要求，建立過程、文件和資源；對產品的特殊要求，建立過程、文件和資源；2022-3-24767、產品實現、產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃c) 針對產品所要求的驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動，以及產品針對產品所要求的驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則；接受準則；d) 產品滿足要求的實現過程及其結果，以提供證據所需的記錄（見）。產品滿足要求的實現過程

59、及其結果，以提供證據所需的記錄（見）。策劃的輸出應適于組織的運作方式的形式。策劃的輸出應適于組織的運作方式的形式。注注1：對一特定產品、專案或合約所應用的質量管理系統的過程對一特定產品、專案或合約所應用的質量管理系統的過程（包括產品實現過程）和其資源而作出規定的文件，可稱之為質量（包括產品實現過程）和其資源而作出規定的文件，可稱之為質量計劃。計劃。注注2：組織也可將組織也可將7.3提出的要求應用在產品實現過程的開發。提出的要求應用在產品實現過程的開發。2022-3-24777、產品實現、產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃注：有些顧客引用了專案管理或先期產品質量策劃作為一種產品實現的方

60、注：有些顧客引用了專案管理或先期產品質量策劃作為一種產品實現的方法：法：先期產品質量策劃包含了錯誤預防和持續改進的概念，不同于缺先期產品質量策劃包含了錯誤預防和持續改進的概念，不同于缺陷探測，并且基于多方論證的方法。陷探測，并且基于多方論證的方法。2022-3-24787、產品實現、產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃7.1.1 產品實現的策劃產品實現的策劃補充補充作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括顧客要求和對本身技作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括顧客要求和對本身技術規格的參考。術規格的參考。2022-3-24797、產品實現、產品實現7.1 產品實現的策劃產品實現的