1、中國方圓標志認證集團12“五位一體”的認證認可監督體系法律規范認可約束社會監督行政監管行業自律中國方圓標志認證集團國國家家認監認監委委CNCACNCA認證認證機機構構認證認證人人員員 認認可機可機構構CNASCNAS認證認認證認可可協會協會CCAACCAA確定認可注冊行業自律審批指定監督認證認可監督體系3中國方圓標志認證集團國務院國務院 國家質檢國家質檢總局總局國家認監委國家認監委 各級質量技術監督局各級質量技術監督局各地出入境檢驗檢疫局各地出入境檢驗檢疫局管理管理授權授權管理管理4中國方圓標志認證集團 我國認證行政執法監管的主體我國認證行政執法監管的主體國家認監委國家認監委省、自治區、直轄省

2、、自治區、直轄市質量技術監督局市質量技術監督局直屬出入境檢驗檢直屬出入境檢驗檢疫局疫局分支局分支局地區（市、自治州）地區（市、自治州）質量技術監督局質量技術監督局縣（縣級市、區、自治縣（縣級市、區、自治縣）質量技術監督局縣）質量技術監督局5中國方圓標志認證集團 1、獨立性 2、合理性 3、合法性 4、透明性中國方圓標志認證集團6F獨立性獨立性原則指的是監管機構在組織上與政府政策部門分開或相對分開。這種結構分離的必要性，并非指“獨立”的監管機構不受政府政策的約束，而是指它能夠獨立地執行監管政策而不受利益相關方的干擾。F合理性合理性原則是指監管的設立及其監管規則的制定都必須獲得基于理論論證和相關利

3、益集團博弈共識的合理性，并以其作為監管機構預算的依據。而且監管機構對擬出臺的監管政策還應進行成本效益分析，并對監管政策的后果進行事后評價。F合法性合法性原則是指所有的監管機構的產生及其監管權的執行，都必須立基于嚴格的法律界定。這實際上是政府監管的法律合法性完善的問題。F合法性原則既是樹立監管機構合法性原則既是樹立監管機構獨立性和權威性獨立性和權威性的需要，更是的需要，更是保障被監管者合法權益的需要。保障被監管者合法權益的需要。F透明性透明性原則是指監管機構的職權范圍及履行其職權的程序，以及其所制定的監管政策和監管規章，都應該完全對公眾尤其是被監管對象和所涉之利益群體高度公開。同時監管的結果也要

4、進行公開評議。F監管機構必須依法借助各種媒介讓受到監管行為影響的利益群體獲得有關監管行為的信息知情權和充分參與權。1、咨詢機構2、認證機構3、企業中國方圓標志認證集團11 認證咨詢機構管理辦法，第十九條 認證咨詢機構不得有下列行為： （四）干涉被咨詢方自主選擇認證機構的權力 （五）代收認證費用或者接受對認證咨詢活動產生公正影響的資助 第三十條 違反本辦法第十九條規定的，責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，國家認監委應當責令停業整頓，直至撤銷批準文件，并予以公布。 中國方圓標志認證集團12 認證機構從事咨詢 認證機構管理辦法 第五十四條 認證機構有下列情形之一的，國家認監委或者地方

5、認證監管部門應當責令其限期改正，逾期未改正的，可以處3萬元以下罰款：（四）從事認證咨詢活動的；中國方圓標志認證集團13 企業體系運行情況 1、行政許可 企業是否持有營業執照以及必要的生產或經營許可證、QS、特種行業許可證、特種設備許可證、計量器具制造許可證等等。中國方圓標志認證集團14 2、采購供應 合同及供方選擇 查采購合同中有無質量要求，查選擇的供方是否有評價記錄，是否在合格供方名單中 進貨檢驗 對主要原料、外購件等進貨檢驗記錄及處置結果是否符合所依據的標準和檢驗規程，有無例外放行，是否符合規定中國方圓標志認證集團15 3、質量檢驗 檢驗能力 查是否有與生產能力相適應的檢驗室，并具有培訓合

6、格的檢驗人員（持證上崗） 檢驗設備 查檢驗設施是否完整，儀器設備是否有正常維護保養及檢定記錄，檢驗儀器設備的標識和檢定證書的內容是否相符，監視和測量設備檢定和校準是否符合要求16中國方圓標志認證集團 4、產品質量 檢測報告 查檢測項目是否完整，方法是否適宜、結果是否符合標準要求 出廠產品 檢測報告、合格品證明是否足以證明產品合格，是否經批準，是否有不合格產品出廠的情況，是否有無標生產現象，企業生產標準是否備案17中國方圓標志認證集團 認證機構管理辦法 第五十四條 認證機構有下列情形之一的，國家認監委或者地方認證監管部門應當責令其限期改正，逾期未改正的，可以處3萬元以下罰款： （五）獲證組織的產

7、品不符合相關法律法規要求或者產品生產標準未按照法定要求備案，認證機構未按照規定暫停其認證證書或者未采取其他糾正措施的； 中國方圓標志認證集團18 認證機構管理辦法 第五十五條 認證機構有下列情形之一的，地方認證監管部門應當責令其改正，處5萬元以上10萬元以下罰款，有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，國家認監委應當責令其停業整頓6個月直至撤銷其批準證書，并予公布： （二）增加、減少、遺漏認證基本規范、認證規則規定程序要求；中國方圓標志認證集團19 6、環境管理體系 關注企業守法性文件，如環境影響評價報告書（表）及環評批復意見，三同時驗收報告，排污許可證，年度主要污染物環境監測報告中國方圓標志

8、認證集團20 認證過程的規范性 是否向企業提供了公開文件 包括收費標準、保密承諾、機構基本情況、標志使用要求、認證過程信息（含審核計劃、審核報告、不合格報告等）、出現問題如何向認證機構通報并處理。中國方圓標志認證集團21 認證機構管理辦法 第五十四條 認證機構有下列情形之一的，國家認監委或者地方認證監管部門應當責令其限期改正，逾期未改正的，可以處3萬元以下罰款： （二）未向認證委托人提供認證審核文件的。中國方圓標志認證集團22 認證審核時間 企業手冊頒布實施時間、申請認證時間、現場審核時間、認證批準發證時間是否合理，核對時間先后順序 審核人日數是否與企業規模相適應（審核人日計算公式是依據CNA

9、S的規則進行） 是否進行了兩個階段的審核，如果是一次完成是否有合理的理由 是否對多場所或臨時場所進行了抽樣中國方圓標志認證集團23 審核的實施 開出的不符合報告是否進行了驗證，驗證是否有效（重點核對有無嚴重不符合未關閉而發證），不符合關閉的時限。 證書的表達，特別是認證范圍與資質證明的一致性，如公司名稱、產品范圍、認證地址等。中國方圓標志認證集團24 審核人員 是否參與該企業的咨詢活動，核對審核人員和咨詢人員名單。 是否違反審核員行為準則（如收受財物、參與娛樂活動、游山玩水等）。中國方圓標志認證集團25 認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法 第十四條 認證及認證培訓、咨詢人員從事認證及認證培訓、咨

10、詢活動，禁止有下列行為： (六)接受認證及認證培訓、咨詢客戶及其相關利益方的禮金或者其他形式的利益； 中國方圓標志認證集團26 證書及標志 證書如果過期或失效，是否還在冒用認證證書或認證標志。 檢查企業是否在產品、包裝、說明書和宣傳材料上使用認證證書或標志，使用的是否正確。 查產品包裝、說明書等是否有偽造、冒用、轉讓、買賣、超范圍使用認證證書或認證標志行為中國方圓標志認證集團27 4個監管系統 1、證前監管 2、證中監管 3、證后監管中國方圓標志認證集團28 目前的4個監管系統 -強制性產品認證 -食品農產品的監管系統 -自愿性認證執法監管系統（實施認證的計劃） -管理體系與自愿性認證監管信息

11、系統（認證完成后的結果）中國方圓標志認證集團29 1、證前監管 通過網上搜索、企業調查等方式收集相關信息，現場檢查認證機構的辦事處、咨詢機構運作的規范性， 認證機構管理辦法 第三十三條 認證機構設立的辦事機構和境外認證機構在中國境內設立的代表機構及人員，不得從事簽訂認證合同、組織現場審核（檢查）、出具審核（檢查）報告、實施認證決定、收取認證費用等活動，不得直接或者變相從事認證培訓和認證咨詢活動。 中國方圓標志認證集團30 認證咨詢機構管理辦法，第二十五條 未經批準擅自從事認證咨詢活動的，責令其停止認證咨詢活動，處3萬元罰款，并予以公布。 中國方圓標志認證集團31 某市質監局執法人員對B鋼結構有

12、限公司依法進行監督檢查，發現該公司與A公司簽定了質量管理體系認證咨詢合同，合同名稱為“管理體系認證咨詢合同”，合同內容包括A公司指導B公司建立、實施并改進管理體系，分階段做認證咨詢、服務、指導，開展企業內審，直到企業取得相應的管理體系證書。目前B公司已經取得北京恒標認證質量認證有限公司的認證證書，執法人員還調取發票一張。（證據證實） 質監局經審理認為，A公司在未取得認證咨詢機構資質的情況下，擅自為B公司開展管理體系認證咨詢活動，應按照認證咨詢機構管理辦法第二十五條“未經批準擅自從事認證咨詢活動的，責令其停止認證咨詢活動，處3萬元罰款，并予以公布”之規定予以行政處罰。 中國方圓標志認證集團32案

13、案例例 2、證中監管 通過監管系統，查閱近期現場審核的企業，電話或上門進行檢查，檢查審核計劃的執行情況，如時間、人員的符合性，檢查審核流程的規范性，了解審核行為，審核結論是否有明顯偏差。中國方圓標志認證集團33 3、證后監管 通過監管系統，查閱已發證的企業，將強制性認證監管與體系認證監管、認證機構監管、生產許可證監管、特種設備監管等有機結合。中國方圓標志認證集團34 一、企業基本情況 二、上年企業生產經營情況 三、認證咨詢機構情況 四、認證機構情況 五、企業情況（GMS、） 六、總體評價（企業獲得多體系證書的，依照檢查任務的范圍可以同時評價也可以分別評價）中國方圓標志認證集團35 1、幫助企業

14、查找自身的管理問題，提高企業的管理水平。 2、通過對獲證組織的檢查，發現機構審核過程中的違法、違規事實，并現場取證。使對認證機構的檢查更有針對性。 3、由于企業自身問題造成體系運行無效，告知發證機構及時做出處理決定，凈化認證市場。中國方圓標志認證集團36 監督認證規范性，促進認證有效性提高 監督內容： 認證機構及人員從事認證活動中是否遵守認證認可條例、認證機構管理辦法和相關認證規則 認證規則是認證規范性的具體要求中國方圓標志認證集團37 1、區分認證行政監管和審核的不同 實施認證執法監管要與認證機構的行為加以區分。 它不同于認證機構以認證注冊為目的認證審核，不需要通過現場檢查來全面評價企業的管

15、理體系認證運行的有效性和與相應標準的符合性。因此，在對獲證企業現場的檢查時，并不要求檢查獲證企業的所有過程，而是結合法律法規、標準和政策的要求抽查關鍵的場所、要點和內容。中國方圓標志認證集團38 通過對獲證企業現場的檢查，查找認證機構或企業在認證過程中的是否存在著違反法律法規和政策要求的行為，從而推動認證機構的認證行為步入依法按規運作的行列，同時推進獲證企業管理上水平，產品服務質量明顯提升。中國方圓標志認證集團39 管理體系認證執法監管檢查，就是由認證執法監管人員根據監管需求到特定認證機構所發證的獲證企業現場實施監督檢查。它需要監管人員在有限的時間內盡可能地了解獲證企業的狀況，充分地收集有關的

16、客觀證據。 為有效地完成監管工作，實施現場檢查前監管人員應對自己的檢查任務進行認真策劃，編制切實可行的檢查方案。它不僅可以幫助監管人員避免偏離檢查目的和主題，還可以起到提醒和參照的作用 例中國方圓標志認證集團40 一般情況下對一家獲證組織以不超過一天的檢查為宜，即要減少對企業的生產干擾，又要抓住重點發現問題。各地可以根據本地區的具體情況，因地制宜的做好認證監管工作。中國方圓標志認證集團41 一個組織的質量管理體系是由一組相互關聯和相互作用的過程構成的系統，不同的過程對質量管理體系實現質量方針和質量目標的有效性和持續提供滿足要求的產品的能力有著不同的影響，因此，檢查人員應通過事前的準備、查閱文件

17、、觀察和驗證等活動，來辨別影響產品質量和質量管理體系有效運行的關鍵過程。 例如：如果受檢查的企業是裝配企業，其關健過程可以是“采購過程”、“裝配過程”和“產品的監視和測量過程”等。 又如：如果受檢查的企業是一個來料加工廠，其關鍵過程可以是“顧客財產控制過程”、“加工過程”等。中國方圓標志認證集團42 由于行業、產品和過程的特點不同，不同的組織對質量管理體系各項過程/活動的控制方法可能是不一樣的。有的檢查員局限于自身的經驗，習慣于某一特定的控制形式和方法，往往會對受檢查方規定的控制方法提出異議，主觀武斷地要求受檢查方按自己認為好的方式控制，這是不利于保持檢查的公正性和客觀性的。中國方圓標志認證集

18、團43 因此，檢查中檢查人員不應以自己的想法或經驗作為檢查準則，而應以標準、受檢查方的質量管理體系文件、適用的法律法規作為檢查準則，重視受檢查方質量管理體系活動的控制效果，避免主觀武斷、形式主義。如果受檢查的企業的質量管理體系各項過程/活動的控制效果良好或未發生失控/失效的現象，且不違背檢查準則的要求，檢查員就應當接受、理解受檢查方規定的控制方法，而不應予以否定。中國方圓標志認證集團44 通過現場檢查，將獲得大量的客觀證據，這些證據是檢查組得出檢查結論的基礎，因此應對這些證據進行記錄，以避免事后遺忘或出現差錯。記錄時應注意以下幾個方面： 記錄的內容應盡可能詳細具體，可包括：取證的時間、地點、面

19、談的對象、主題主要過程和活動實施概要、觀察到的事實、憑證材料、涉及的文件、記錄、標識等；中國方圓標志認證集團45 對于檢查中發現有問題的有關信息，更應詳細記錄。記錄的信息應清楚、準確、具體、具有重查性，只有完整、準確的信息才能作為作出正確判斷的依據。必要時可以記錄具體數據。 （舉例：在對某獲證組織檢查時，行政執法人員發現該企業與A認證咨詢機構簽訂咨詢合同，A咨詢機構的簽字人是唐某，該企業是由B認證機構實施認證，在審核計劃和審核報告中審核組成員也出現唐某，檢查人員于是記錄問題：B認證機構涉嫌認證咨詢一條龍。）中國方圓標志認證集團46 1、機構方面的問題： 認證機構的資格 認證計劃與審核人員的確認

20、 認證機構沒有按規定時間對企業實施監督審核，也沒有辦理暫停和撤銷、也沒有公示 判定認證機構是否存在增加、減少、遺漏認證基本規范、認證規則規定的程序 中國方圓標志認證集團47 企業內部審核和管理體系評審實施情況 企業依法生產經營情況（生產許可證、經營許可證、計量檢定等合規合法性文件） 企業名稱、地址與企業法人變動 企業管理人員的變動情況 獲證企業對證書的宣傳是否有誤 企業實際人數與認證檔案顯示人數是否一致 企業質量體系文件規定是否與實際一致（產品、部門設置、生產流程、記錄表格等） 是否建立了總質量目標及各層級質量目標，設定是否科學合理 如果存在質量目標未實現的情況，是否采取了改進措施中國方圓標志

21、認證集團48 （一）文件檢查 1、檢查獲證組織的資質合法性 通過檢查企業營業執照、行政許可文件等 如獲證組織獲得環境管理體系認證（EMS）查必要的環境管理行政許可文件及相關法律文件，如： -危險廢物處理運行資質 -環境影響評價報告書（表），及環評批復意見中國方圓標志認證集團49 -“三同時”驗收報告 “三同時”制度是建設項目環境管理的一項基本制度，是我國以預防為主的環保政策的重要體現。即，建設項目中環境保護設施必須與主體工程同步設計、同時施工、同時投產使用。“三同時”制度的適用范圍包括：新、改、擴建項目；技術改造項目；可能對環境造成污染和破壞的工程項目。 中國方圓標志認證集團50 -排污申報登

22、記材料和排污許可證排污申報登記材料和排污許可證 -年度主要污染物環境監測報告年度主要污染物環境監測報告 如獲證組織獲得職業健康安全管理體系認證（如獲證組織獲得職業健康安全管理體系認證（OHSMSOHSMS）要檢查職業健康安全管理方面的合法性證明材料要檢查職業健康安全管理方面的合法性證明材料 -六大高危行業六大高危行業( (煤礦煤礦, ,非煤礦山非煤礦山, ,危險化學品危險化學品, ,煙花爆竹煙花爆竹, ,民爆器材民爆器材, ,建筑建筑.) .) 的安全生產許可證的安全生產許可證. .中國方圓標志認證集團51 對以上報告書的批復意見 安全三同時”驗收報告（暫時無法提供驗收 報告，應有正當理由）

23、-主要塵毒點（粉塵、有毒有害氣體、噪聲）的年度職業健康安全監測報告（不是強制要求，根據行業、企業特點及地方職業健康安全行政主管部門的要求執行）；中國方圓標志認證集團52案 例 證證書范圍超出營業執照范圍應如何定性？ 認證證書范圍不能夠大于營業執照范圍。 營業執照范圍是企業生產、經營的法定范圍，超出法定范圍的生產、經營活動是非法的，認證機構沒有對認證領域是否符合法律法規及其法人資格等資質情況進行核實。中國方圓標志認證集團53案 例 中國方圓標志認證集團54 案例：案例： 審核檢查不嚴，認證范圍超過企業營業執照范圍審核檢查不嚴，認證范圍超過企業營業執照范圍 重慶某防銹技術公司，工商營業執照明確規定

24、，企業的營業范圍為：金屬零部件防銹技術研發；化工、機電產品銷售。根本沒有生產和加工的資質。但是認證機構竟然頒發了認證范圍為“切削液、水基金屬清洗劑、防銹脂的生產和售后服務”的GB/T19001質量管理體系認證證書。 可能是沒有不透風的墻吧，大概認證機構也知道認監委在做專項檢查，所以，就在檢查組進入這家企業之前不到十分鐘，企業老板就接到了認證機構打來的電話，聲稱要給它們更換認證證書。那么，認證機構顯然應該早就知道這張證書有問題了。中國方圓標志認證集團552、檢查獲證組織的體系管理文件與記錄 -質量手冊程序文件是否與企業的實際情況相符合 -各種記錄（包括生產記錄、檢驗記錄、監測記錄、培訓記錄。）是

25、否完整真實 作業指導書是否受控并易于查閱 企業實際人數與認證檔案顯示人數是否一致 企業質量體系文件規定是否與實際一致（產品、部門設置、生產流程、記錄表格等） 是否建立了總質量目標及各層級質量目標，設定是否科學合理 如果存在質量目標未實現的情況，是否采取了改進措施中國方圓標志認證集團56采購供應采購供應 1. 供方評價規定的制定 -查看評價記錄和供應商合格名單； -抽查抽查主要原材料采購文件、主要原材料是否在合格供方中采購。2.生產過程的控制情況 -查看主要原料、外購件等有無明確采購要求和檢收規程。 -查看主要原材料檢驗或驗證記錄，是否對主要原材料、外協件按規定進行檢驗或驗證；例外放行是否符合規

26、定。中國方圓標志認證集團57證書及標志使用證書及標志使用 1.認證證書是否在有效期；是否冒用認證證書或認證標志行為。 2.檢查是否在產品、包裝、說明書和宣傳材料上使用認證證書或標志，使用的是否正確。查獲得QMSQMS認證是否有誤導產品通過了認證的或擴大宣傳。 3.查產品包裝、說明書等是否有偽造、超范圍使用認證證書或認證標志行為。 中國方圓標志認證集團58案 例 上海A公司拿到ISO 9001質量認證，委托廣東B公司生產鉛筆，B公司沒有獲得認證證書，A公司的ISO 9001證書生產地址沒有包括B公司，產品包材、標簽由A公司提供，打了A公司制造和地址，沒有出現B公司的廠名廠址，同時打上了“本公司通

27、過ISO 9001質量管理體系認證”字樣。 經查該公司質量管理手冊中有產品委托生產（外包）的內容；供應商名單也有B公司，也有對B公司的質量管理措施、記錄等。中國方圓標志認證集團59質量手冊與組織實際是否相符 組織質量手冊描述的產品或服務與實際情況是否相符、組織質量手冊描述產品或服務的實現過程（生產工序、工業等）與實際情況是否相符、組織質量手冊描述的部門設置（組織機構圖）與實際情況是否相符。中國方圓標志認證集團60組織的質量目標實現情況 為實現組織的總目標是否建立了各層級質量目標、總目標和各層級質量目標是否可以測量、2013年組織質量目標是否實現。中國方圓標志認證集團61獲證組織實際員工數與認證

28、機構確認的體系覆蓋員工數獲證組織實際員工數與認證機構確認的體系覆蓋員工數是否相符是否相符詢問企業管理人員檢查企業職工名冊中國方圓標志認證集團623、關注獲證組織的內審和管理評審內審和管理評審計劃 內審和管理評審輸入輸出信息（檢查兩個以上周期的輸入信息是否是同樣的內容） 管理評審輸入管理評審輸入：是有效實施管理評審的基礎，也是最高管理者評價質量管理體系適宜性、充分性和有效性的依據。組織的相關部門在管理評審前應分頭準備輸入材料中國方圓標志認證集團63 管理評審輸出管理評審輸出：通常會有一個管理評審報告，內容包括對體系適宜性、充分性和有效性的綜合評價及采取改進措施的決議。 內部審核的目的是確定質量管

29、理體系的符合性和有效性。組織應制訂內部審核的形成文件的程序，明確規定策劃、實施審核、報告結果以及保存記錄方面的職責和要求。中國方圓標志認證集團64 在內部審核時發現了不合格的部門的管理者應針對不合格進行原因分析，采取相應的糾正和糾正措施，以消除不合格及其的原因，避免同類不合格重復發生。應對采取的糾正措施進行跟蹤驗證，確保糾正措施有效實施。 內審不符合項的關閉情況 內審和管理評審的記錄中國方圓標志認證集團65（二）現場檢查觀察獲證組織的生產現場情況 廠區環境組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境生產環境（如墻壁、屋頂、通風、防蟲及衛生生產環境（如墻壁、屋頂、通風、防蟲及衛生等設施）是否

30、符合生產要求和相關法規要求。等設施）是否符合生產要求和相關法規要求。 成品、半成品存放和標識情況 現場生產、檢驗記錄情況中國方圓標志認證集團66設施設備設施設備 1. 設施是否符合法定要求 -生產設施、工藝是否屬于國家明令淘汰的設備、工藝。 -生產設施、工藝，檢驗設備是否符合生產許可等法定要求。 2.否具備滿足生產要求的設備及場所；生產設施是否正常運轉； -現場巡視看建筑物、車間和工藝布局是否合理，建筑結構是否完善，并能滿足生產工藝和質量要求。中國方圓標志認證集團67案案 例例 20102010年6 6月，某質監局認對A A冶金公司的認證情況進行現場檢查發現：A公司使用360KVA中頻爐生產硅

31、鈣鋇、硅鋁鈣鋇、錳鐵合金產品 。 國家發改委（2008年第13號公告）產業政策，禁止使用360KVA及以下功率中頻爐生產硅鈣鋇、硅鋁鈣鋇、錳鐵合金產品。 中國方圓標志認證集團68過程控制過程控制 1.生產過程的策劃 -了解生產工藝流程，重要工序或質量控制點的工藝文件、作業文件和控制要求。 -抽查重要工序或質量控制點工藝、作業文件。2.生產過程的控制情況 -查看重要工序、質量控制點的操作符合性。 -抽查近期（如近3個月）重要工序記錄、質量控制點監視和測量的記錄。中國方圓標志認證集團69不合格品控制不合格品控制 1.不合格品的控制 -了解不合格品控制的具體要求和方法。 -現場巡視（生產現場、庫房）

32、看不合格品的標識、隔離等措施是否能有效防止誤用。2.不合格品的處置 -了解不合格品評審、處置的要求。 -抽查近期的不合格品的處置記錄看是否按程序辦。3.交付后不合格品的處置 -了解產品交付后哪些不合格發生或經常發生。 -抽查近期對交付后不合格品的處置記錄（召回情況）。 4.有無省級以上產品質量監督抽查不合格情況。中國方圓標志認證集團70（三）人員溝通 與最高管理者溝通 與管理者代表溝通 與管理團隊溝通 與生產一線的工人、主管進行溝通，了解他們是否知曉管理體系的情況及他們的職責等。中國方圓標志認證集團71質量意識質量意識 -詢問組織管理人員、員工是否了解本廠質量方針、質量目標； -對本崗位的質量

33、控制、質量目標要求是否了解； -如何在本崗位滿足顧客。 中國方圓標志認證集團72 通過以上的檢查可以初步判斷獲證組織的體系是否運行，是否存在所謂的“兩張皮”現象，同時檢查的結果可以進行下一步檢查，來判斷是企業自身存在的問題還是機構在初審或監審時存在有違規、違法行為。中國方圓標志認證集團73通過對獲證組織的檢查可以發現認證機構的對獲證組織的檢查可以發現認證機構的違法線索違法線索 查認證機構資質的合法性；查認證機構資質的合法性； 查是否存在超出批準的業務范圍開展查是否存在超出批準的業務范圍開展 認；認； 檢查認證計劃以及審核人員是否到現場的檢查認證計劃以及審核人員是否到現場的確認；確認； 查是否實

34、施了有效的跟蹤調查；查是否實施了有效的跟蹤調查； 查是否聘用未注冊的從業人員查是否聘用未注冊的從業人員中國方圓標志認證集團74認證計劃與審核人員的確認認證計劃與審核人員的確認 按規定，每個認證機構的審核人員或專家應按計劃到獲證企業的現場完成審核任務。不應有審核人員不到現場、替代、縮短審核時間的現象，同時審核人員有與企業產品或服務相對應的專業類別以及專業部門（如技術、檢驗、生產現場等）應由專業審核員或有專家支持的審核員進行審核。中國方圓標志認證集團75 檢查方法：首先詢問企業，查看最近一次審核（注冊、監督或再認證）的審核計劃，首末次會議簽到表，認證機構發給企業的審核報告。然后詢問企業，確認現場審

35、核時間、人員是否與審核計劃、會議簽到表和審核報告一致。這里查是否存在審核人員不到現場、替代、縮短審核時間等問題。關注：手冊頒布實施時間、申請認證時間、現場審核時間、認證批準發證時間是否合理 （核對時間先后順序）中國方圓標志認證集團76案 例 A認證機構計劃對B公司進行“再認證”（也就是原證書三年到期），審核計劃安排的審核3人組包括組長、審核員、技術專家共3人，經查僅有組長、審核員到場。認證機構解釋說專家不算人天數的，到不到場都一樣，沒有關系的。中國方圓標志認證集團77案 例 D外資認證公司對A食品企業進行GB/T 19001質量管理體系認證時，審核組由兩名人員組成，其中一名成員有CCAA質量管

36、理體系實習審核員資格； 組長有CCAA質量管理管理體系注冊審核員資格，經查此人為國家公務員，是該認證公司兼職審核員。中國方圓標志認證集團78案例 A認證公司于2011年6月對無錫XXXX電子有限公司進行了質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系審核，審核組3名成員均為兼職審核員。在審核過程中，組長張X鴻OHSMS實習審核員資質已過期失效，但獨立開展OHSMS審核活動；組員鄔X平為EMS實習審核員且無OHSMS審核員資質，但獨立開展了EMS和OHSMS審核活動。違反了認證機構管理辦法第二十三條第一款的規定，根據認證機構管理辦法第五十五條第一款第一項的規定，對A認證公司處罰款50000元的

37、行政處罰。中國方圓標志認證集團79案 例 某質監局對B食品企業檢查時發現， A認證公司2010年10月初次認證時，審核組由2人組成，其中一個審核員僅有Q實習注冊資格；另一個僅有F實習注冊，這家認證公司最后發給B食品企業頒發的ISO9001、ISO 22000兩個管理體系認證證書。中國方圓標志認證集團80案 例 某質監局對A認證機構計劃對B公司進行“再認證”（也就是原證書即將到期，申請復評）進行現場監督檢查，審核計劃中：人員僅組長1人，時間：第一天上午到第二天下午。是否違規？中國方圓標志認證集團81頒證認證機構是否合法，是否超范圍開展活動： -國家認監委網上辦事大廳-機構查詢-認證機構名錄注意!

38、外資認證機構發證機構名稱（即證書上顯示的名稱）可能與認監委批準的名稱不同例如：SGS公司證書顯示發證機構為SGS，而認監委批準的合資機構名稱為：通標標準技術服務有限公司管理體系證書是否有效：-國家認監委網上辦事大廳-國家認監委統一查詢系統-監管查詢中國方圓標志認證集團82 審核員的資質可查閱CCAACCAA網站：網站：http:/-http:/-人人員注冊員注冊- -注冊人員查詢注冊人員查詢 （如是技術專家，則（如是技術專家，則CCAACCAA網站里沒有）網站里沒有） 審核人員的專業類別可以讓認證機構提供。在現場審核時間應以企業陳述為準，有時審核計劃看不出問題。審核人員的專業類別可以讓審核機構

39、提供。應在審核計劃中表明（非專業審核員時，有專家一起參與）。中國方圓標志認證集團83未經認監委批準非法認證臺灣衛理國際品保驗證股份有限公司自2011年11月起為蘇州XXX電子有限公司、蘇州XXX精密工業有限公司、蘇州XXX電通有限公司、蘇州XXX光電有限公司等四家企業作ISO14001：2004、ISO5001：2011、OHSAS18001：2007三個體系的認證審核。經核查，三個體系的審核均由臺灣衛理國際品保驗證股份有限公司與臺灣XXX科技股份有限公司簽署認證合同，然后由臺灣衛理國際品保驗證股份有限公司派員來蘇州為四家公司從事審核活動。違反了中華人民共和國認證認可條例第三條、第九條的規定，

40、根據中華人民共和國認證認可條例第五十七條之規定，決定對該單位實施下列行政處罰：處以人民幣壹拾萬元整的罰款。中國方圓標志認證集團84機構認證審核過程存在問題，但未發認證證書 2013年3月27日，執法人員根據自愿性認證執法系統信息對湖北XXX鍋爐配件制造公司進行檢查，A機構正在進行初審二階段審核，企業當天未生產，而在審核記錄上有記錄工人生產情況，在首末次會議簽到表上已經有末次會議簽到。執法單位2013年8月下達行政處罰告知書，而機構并未簽發認證證書。中國方圓標志認證集團85獲證企業不讓認證機構對企業實施監督審核,認證機構沒有辦理證書暫停和撤銷,或暫停和撤銷證書后沒有公示或通知企業 按規范兩次審核

41、之間的間隔期不得超出15個月（前次的末次會議至后次首次會議）。當兩次審核時間快到12個月，一般認證機構會及時通知企業安排監督審核，有一種情況是企業由于種種原因，拒絕認證機構進行監督審核，這時認證機構應做出相關的處理意見，如作出暫停、撤銷證書等處理決定，同時將決定按規定公示或通知企業。中國方圓標志認證集團86企業名稱、地址與企業法人變動 證書上應該有企業住所（工商登記的地址）和認證地址（具體的生產地址）。獲證企業名稱、地址、產品范圍等出現變化，企業需及時向認證機構申請證書的變更，如發現企業名稱、地址、產品范圍有變，但相應的認證證書沒有變更就有問題。 執法人員可以現場核對證書的認證地址是否和實際一

42、致，如企業有多個生產地址且不在證書范圍內，但都在使用同一證書，是企業違規， 在一般情況下，企業變化住所和認證地址，是應該通知認證機構，認證機構確認后對證書進行更改，若認證地址變化，應現場審核后才重新發證。 檢查方法：將認證證書的信息和企業實際進行核對。中國方圓標志認證集團87 如果是2014年7月1日之后頒發的GB/T 19001/ISO 9001證書，證書上應帶有組織機構代碼以及“本證書信息可在國家認證認可監督管理委員會官方網站（）上查詢 ”字樣中國方圓標志認證集團88對認證機構審核過程的檢查 （1）審核計劃：編制人，審批人（簽字或蓋章），機構章，企業的負責人簽字，企業章，企業確認的時間應該

43、在審核日期之前。審核時間每天應有8小時。 計劃中專業審核員審核專業內容（如生產、檢驗、設計、生產車間等） （2）審核報告 企業應有每次審核的報告，報告內容應完整，有審核組成員的簽名，最后應有本次審核的結論。中國方圓標志認證集團89 （3） 審核時間的完整 了解審核組在企業的實際審核時間，如果提前半天就離開的，應該是不正常的。 （4）不符合項的關閉情況，是否存在未關閉不符合項之前就發證書的現象。 （5）認證證書 實施監督審核后，企業完成了不合格整改，機構應發放年度監督審核確認證書或加蓋年審標志等。 檢查方法：仔細閱讀審核計劃和審核報告，查看年度監督審核確認證書，對相關信息與企業進行核實。中國方圓

44、標志認證集團90案例：影響質量安全的關鍵生產工序審核不到位案例：影響質量安全的關鍵生產工序審核不到位 央視曝光獲證組織浙江XX消防設備有限公司制造假冒偽劣滅火器材，該公司獲得質量管理體系認證，而從機構審核記錄中發現以下關鍵點都未審核到： 1）生產現場查下料時，記錄“鋼板厚度為1.3毫米”，未關注當日生產的批號和所需的鋼板厚度。2）灌粉過程為關鍵過程，審核員未對灌裝過程實施審核。3）對卷圓現場審核時未關注5公斤滅火器圓筒的鋼板厚度。中國方圓標志認證集團91 按規定，獲證企業可以通過網站、廣告、媒體等宣傳公司通過了管理體系的認證。如公司用于宣傳通過了管理體系認證，就可以證明公司的產品為合格產品是不

45、允許的，或混淆體系認證和產品認證誤導消費者也是不允許的。 檢查方法：可以通過查看網站、網站、廣告、媒體或獲證組織自己的相關報紙，或直接去獲證組織的成品倉庫查看包裝上標識等方式驗證對證書宣傳的準確性。中國方圓標志認證集團92 某質監局監督檢查中發現，A企業獲C認證中心頒發的質量管理體系認證證書，注冊范圍為：200立升無菌袋裝蕃茄醬、噸箱無菌袋裝蕃茄醬的生產和服務。 成品庫中，850g/聽裝番茄醬罐頭標識上有“ISO 9001:2008國際體系認證”的字樣中國方圓標志認證集團93EMSEMS認證組織的基本條件認證組織的基本條件1.1.查認證企業是否具備證明其法律地位的相應文件，例如： -有效的企業

46、法人營業執照或事業法人登記證、組織機構代碼等2.2.查必要的環境管理相關行政許可及法律文件，如： -危險廢物處理運行資質 -環境影響評價報告書（表）及環評批復意見 -“三同時”驗收報告中國方圓標志認證集團94EMSEMS認證組織的基本條件認證組織的基本條件 -排污申報登記材料和排污許可證 -年度主要污染物環境監測報告 -必要時查閱采水證（直接從江、河、湖泊等取水用于生產時）。3.初始環境評審情況： -了解初始環境因素和法律法規識別情況 -了解環境因素和法律法規的更新情況 -了解以往的發生的緊急情況和環境事故情況。 中國方圓標志認證集團95 2012年9月A機構對XX自動化科技有限公司進行了環境

47、管理體系審核。 A機構在審核中提出了XX自動化科技（無錫）有限公司沒有通過環評和“三同時”驗收的嚴重不符合項，做出了“EMS暫時不推薦認證注冊”的總體結論。2012年10月25日A機構對XX公司進行不符合事現場跟蹤驗證時，認為天弘公司已制定了整改計劃并開始實施，即關閉了嚴重不符合項，并推薦其環境管理體系認證注冊，并于2012年11月6日向XX公司發放了EMS認證證書。而XX公司的環評于2012年12月18日獲得無錫新區規劃設計環保局批復。違反了認證機構管理辦法第二十五條第一款，根據認證機構管理辦法第五十五條第一款第二項的規定，對A機構實施處罰款人民幣7萬元。中國方圓標志認證集團96 在識別環境

48、因素清重要環境因素清單，是否確認其內容： -是否覆蓋了四種狀態、三種時態和八個方面；（“四種狀態”指正常、異常、關閉和啟動、緊急；“三種時態”指現在、過去（包括遺留的問題）和將來；“八個方面”指向大氣排放、向水體排放、向土地排放、原材料和自然資源的使用、能源使用（如電、煤、油等）、能量釋放（如熱、輻射、振動等）、廢物和副產品、物理屬性：如大小、形狀、顏色和外觀等） -信息是否基本齊全（日期、審批人等信息）； -是否體現企業的典型污染問題； -是否考慮了供方和合同方在給組織提供產品和服務時產生的環境因素。 中國方圓標志認證集團97 某質監局2011年10月對B公司環境管理體系進行日常監督檢查發現，該公司于2010年9月取得環境管理體系認證。由于2011年初電力供應緊張，公司按照了一組12MW的自備發電機組 ，但其提供的重要環境因素清單沒有看到此設備。中國方圓標志認證集團98 “適用法律法規及其他要求清單”是否包括法律、法規、排放標準、有關要求等不同類別；組織收集的法律、法規、環境標準等是否為現行有效文本。 中國方圓標志認證集團991.具備滿足生產要求的環保設備（如鍋爐房等煙氣凈化/除塵裝置、污水處理站）及場所（如固廢存放區、危化品庫房）。 2.相應環保設施、裝置是否處在正常運行狀態；檢查危化品庫房管理狀況（存放種類、數量、溫度、防護、泄漏應急措施等）。 3.