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文檔簡介
1、產品安全性監督與產品安全認證產品安全認證是目前國際上通行的一種產品安全性監督形式。1產品安全認證的類別產品安全認證可以從下述不同角度加以分類。1適用范圍和認證依據按產品安全認證的適用范圍及認證的依據可分為:(1)國際認證:以國際有關組織發布的規定及標準為認證依據,并適用于該國際組織成員國范圍。(2)區域認證:以區域法規和標準為認證依據,并適用于該區域組織成員國范圍。(3)國家認證:以國家法規和標準為認證依據,并適用于該國家范圍。2認證對象按產品安全認證的對象可分為:電工產品安全認證;機械安全認證;汽車產品安全認證等。3認證的約束性根據產品安全認證的約束性可分為強制與自愿兩類。2強制性安全認證類
2、型強制性安全認證是產品安全性監督的一種重要方式,一般有以下幾種類型。(1)對產品的安全性在國家立法的基礎上,建立統一的市場準入制度,包括完善的法規一標準體系和完備的合格評定制度。該類型的典型代表是歐盟目前推行的“CE標志”市場準入制度(包括了部分強制性認證的內容),其特征如下。1)以立法為核心。歐盟(前身為歐共體委員會),通過頒布一些“指令”(即:對成員國有約束力的歐共體法律),規定了要求在歐洲統一市場中實行強制性管理的產品范圍、基本安全衛生要求及評價方法。歐共體各成員國須將“指令”轉化成本國有關法律并予以實施。至2000年歐盟已發布涉及產品安全、衛生與環境等方面的指令約17項。2)以“協調標
3、準”為技術支持。1985年歐共體理事會通過了技術協調與標準化新方法決議,確定了技術立法與標準之間的關系。根據這一方法,歐共體通過采用“標準化委托書”的形式委托歐洲標準經組織(歐洲標準化委員會一一CEN歐洲電工標準化委員會(CENLE(準歐洲電信標準化委員會一一ETSI)制訂與“指令相配套的標準一一“協調標準”,作為產品進入歐洲市場的具體技術要求。這些標準是根據某一個指令的要求,并覆蓋指令中一項或數項基本要求的具體技術要求。各成員國頒布的相應國家標準必須與“協調標準”一致。3)統一合格評定的評價方法。歐共體理事會于1989年通過了關于合格評定全球性方針指令,該指令中提出了法規領域及非法規領域中的
4、測試活動應使用同樣的技術和方法的要求,規定了法規領域中各“指令”中涉及的產品的安全、衛生等性能評價應選擇該“指令”中規定的一個或一組合格評定方式進行評價。1993年歐共體理事會又發布了關于技術協調不同階段的合格評定程序的模式及加貼和使用CESB志的規則的決定,規定了以“制造者自我聲明”和第三方評價為主體的8種合格評定模式及程序。這種以第三方評定為主體的評價方法實質上就是“安全認證”。4)“指定機構”為執行“指令”的第三方實體。歐共體指令中規定了執行“指令”的第三方機構條件。執行“指令”的第三方機構統稱為指定機構(或檢驗機構),經歐共體確認并在歐共體公報上公布。其主要職責是對需加貼“CE標志的產
5、品按選定類型進行合格評定(或審查),出具技術(檢驗)報告或接受其遞交的技術資料(報告)進行備案。5)采用統一的辨識和管理標志。歐共體規定只有通過合格評定以后的產品,才可能在產品上加貼“CE標志”,以此作為準入市場的象征。(2)通過國家立法,以強制性標準為依據,對產品實施強制認證。這種類型主要用于俄羅斯及中亞三國(烏茲別克斯坦、吉爾吉斯和哈薩克斯坦)和蒙古、土耳其、以色列等一些發展中國家。其特征如下:1) 國家建立了強制性標準體系(即:國家內自愿性標準體系和強制性標準體系并存)。1993年俄羅斯頒布了俄羅斯聯邦標準化法,其中規定俄羅斯的標準化規范文件分4類,對涉及保證產品、工作和服務有利于保障環
6、境、生命、健康和財產安全的要求和涉及俄羅斯聯邦法規規定要求的國家標準都是強制性的。以經濟活動為主體的標準不應違反國家標準的強制性要求。依照法規必須認證的產品和服務的標準化規范文件應該包含對其進行強制性認證的要求。蒙古和土耳其標準都分為國家標準(USTWTS)和企業標準,其中強制性國家標準占有一定比例。上述這些國家的強制性標準在某種程度上起著技術法規的作用。強制性標準體系的形成為開展強制性認證奠定了技術基礎。2) 政府有關法律中明確了強制性認證的法律地位。1993年俄羅斯發布了俄羅斯聯邦產品與服務認證法,其中明確規定:俄羅斯認證可以有強制和自愿二種。在俄羅斯聯邦法有規定的情況下應進行強制性認證。
7、俄羅斯(標準化法)中也進一步指明:由國家標準化委員會根據強制性標準確定強制性認證的產品目錄。這些法律文件的配套執行,奠定了俄羅斯實施以強制性標準為依據的強制性認證的法律基礎。據對俄羅斯參與認證活動的600多家認證機構和1900個檢測機構不完全統計,至1996年,實行強制性認證總數的90%。蒙古于1991年頒布實施的消費者權益保護法和有關產品認證的法規是推行質量監督和第三方認證的法律基礎。至1996年國家規定對涉及人體健康與安全、環境保護的74種產品實行強制性認證。土耳其根據交通法和進口產品條例,經政府主管部門授權,對車輛及進口產品按照有關規定和強制性TS標準實行強制性認證并頒發相應證書。3)國
8、家授權一個部門(機構)代表國家對標準化認證(包括強制性認證)實施統一管理。俄羅斯標準化法規定;俄羅斯標準化、計量與認證委員會(簡稱國家標委會)是全國標準化、計量與認證工作的主管機構。除確定強制性認證產品與服務項目外,還對強制性認證規則執行情況及獲準認證機構、檢測實驗室和校準實驗室的技術政策。在俄羅斯,對從事強制性認證的認證機構,需由依法授權的聯邦政府機構按規定程序認可和委托,并按規定程序開展強制性認證工作。從事自愿認證的認證機構可按規定在俄羅斯國家標委會注冊,并根據市場需求自行制定工作規程進行認證工作。蒙古自1992年起設立蒙古“國家標準化與計量中心”,該“中心”是集行政管理與技術工作為一體的
9、獨立政府機構,統一管理全國標準化、計量、質量(包括認證)和商檢工作,同時也承擔相應的技術檢測和科研任務。土耳其根據1960年頒布的132號法令,由土耳其標準化協會(TSE管理全國標準化與質量認證工作(包括進口產品的認證工作)。除其自身擁有18個檢驗實驗室直接開展認證業務外,還建立了3個地區組織,代表TSE從事認證活動;7個地區實驗室承擔相應產品的檢測工作。4)國家對實行強制性認證的產品進行監督管理。俄羅斯根據本國標準化法的規定,由國家標委會對國家標準中的強制性要求執行情況進行監督檢查,建立了相應的國家檢查制度。蒙古推行在國家標準化與計量中心領導下的國家監督員制度。蒙古推行在國家標準化與計量中心
10、領導下的國家監督員制度,增強依法開展質量監督工作的權威性和嚴肅性。5)建立國家統一的認證辨識標志。俄羅斯分別建立了國家統一的“自愿認證標志”、“強制性認證標志”和“質量體系認證標志”等三種標志。蒙古與土耳其都建立了國家統一的認證標志,但未區分強制性認證與自愿認證。屬于這一類型的部分國家認證標志見表1表1部分國家認證標志標志圖案國家管理機構適用范圍俄羅斯國家怩準合格認證俄羅斯標準化計強制認*量與認證委員會質t管理體系認證土耳其環椎化i符合土耳其國家標會(TSE)準6Otse6)參照ISO/IEC導則中推薦的認證制度建立與國際通行做法相一致的國家認證制度。這些國家都在ISO/IEC推薦的8種認證制
11、度中選用部分類型建立了本國的認證制度。中亞三國較多地采用ISO/IEC推薦的8種模式中的第2、3、4種,即型式試驗+市場監督檢驗;型式試驗+工廠抽樣檢驗和型式試驗+市場抽樣檢驗+工廠抽樣檢驗。而土耳其的TE則選擇8種模式中的第5種,即:企業質量保證能力審核(工廠檢查)+檢驗1)部門(地方)立法,對某些涉及人身安全產品的認證實施強制性管理賦予明確的法律地位。如在美國職業安全與健康管理局、聯邦貿易委員會、商業部等部門制定的法規和條例中都規定某些產品必須要有UL(美國保險商實驗室)的認證標志;美國29個州的政府規定,有關產品必須取得UL標志后才可在這些州銷售。又如,德國聯邦政府勞動及社會部頒布的產品
12、安全法和設備安全法規定,某些產品(如機械產品的起重設備、電梯等)必須經政府有關部門指定的機構按有關標準進行安全認證,合格后加貼“GS標志。再如,英國對少數涉及安全、衛生和環境污染的產品由政府規定必須進行認證。英國約有300個國家標準由政府頒布法令規定在有關產品上必須采用,而其涉及的產品中的10%*部門法規規定必須接受認證。2)標準作為產品安全認證強制性管理的技術依據。這些國家建立的標準體系大多由自愿性標準構成(單軌制),但這些標準一經法規引用,就成為必須執行的強制性規定,成為安全認證必須遵守的技術依據。3)具有資格的認證機構接受政府委托承擔產品安全認證強制性管理的任務。這些國家中的大部分都已建
13、立了國家認可制度,對認證機構和/或實驗室承擔相應任務的能力進行資格認可。經認可的認證機構和/或實驗室均可承擔法規領域(強制性認證)和非法規領域(自愿認證)兩方面的任務。政府通過一定程序委托其中部分機構和/或實驗室承擔法規領域的安全認證工作,使其成為政府宏觀管理市場的技術支撐。如,美國各級政府大多授權獨立的民營機構(實驗室)和保險公司來承擔法規領域的認證工作。實力雄厚的一些機構,常常接受多個政府部門的委托,承擔多種檢驗、認證工作,前面提到的UL、美國石油學會(API)等就屬這類機構。當然,也有的國家將實施強制性認證的工作委托給一些指定機構。如德國建立了技術監督一一強制認證與自愿認證獨立平行的兩個
14、運行體系。而德國標準化協會(DIN)和德國電氣工程師協會(VDE分別開展機械和電工產品人證(自愿性);德國技術監督協會(TUV主要是根據有關法律法規規定從事技術監督一一強制認證(檢驗)的民營機構(近幾年來也開展一些其他產品的認證工作,部分產品與DIN和VDEt交叉)。4)建立以國家統一認證制度為基礎,各認證機構自主選擇認證模式的運行機制。各國參照ISO/IEC導則的要求建立了本國認證制度,提出了可供選擇的認證模式類型,各認證機構可根據自身認證活動的特點(如:產品類別、企業狀況、社會環境要求等)選擇一種或多種類型作為實施認證的方法。5)對獲準強制性認證的產品加貼標志。鑒于各國管理制度的不同,加貼
15、標志的方式主要有以下幾種。a.國家規定統一的安全認證標志。認證機構不同,但標志相同,如德國的“GS”標志;b.采用認證機構的安全標志,如“UL標志;c.采用國家統一的合格認證標志,如丹麥、瑞典、法國等;d.采用合格認證標志,但在標志顏色上加以區分,如加拿大的CSAB志,根據安全認證、效率認證、能耗認證和全性能認證等的不同采用不同的顏色。這些國家常用標志見表2。表2部分國家認證標志(二)序號標志圖案國家管理機構適用范圍1英國英國標準化協會(BIS)符合英國標推的產品2ABSISAFETYWARK安全認證產品(主要用于電氣設備)3(t美國美國保險商實驗室(UL)安全認證產品41美國電工產品檢驗所(
16、ETL)安全認證產品序號標志圖案國家管理機構適用范圉澳大利亞標準協會(SAA)電氣和非電氣設備充典標準化委員會(SIS)豐電氣產品瑞典電氣設備檢駐和批準協會(SEMCO)電弋產品德國標準化協會(DIN)符合DIN標準產品(企業自行加貼)德國標準化與會(DIN-DGWK)符合DIN標準產品認證標志德國電氣工程師協會電子元器件、符合GSG設備(電器)德國技術監杳辦符合GSG設會(TUV)備(非電器類)序號標志圖案國家管理機構適用范國12c亞法國法國標準化協會(AFNOR)符合法國標準(NF)的產品13(benor|)比利時標準化學會(IBN)非電氣設備14軸比利時比利時電工委員會(CEB)電氣設備
17、15CEBEC16塞?挪挪威標推局(NSF)J符合起威標鹿的產品17成揶威電氣設備檢驗批準委員會(NEMKO)電氣產品1813)用于指定的工業產品19rB本通產省工業技術院用于指定的加工技術201消費品安全.21T*,.*.1,*甲類電弋產品安全序號標志圖案國家管理機構適用范圍22日本通產省工業技術院乙類電氣產品安全23農林省加工農業、農產品、林產品、漁產品24加大加拿大標準協會(CSA)電氣與非電氣設備25i加拿大標準協會(CSA)符合國際標準的產品26加拿大保險商實驗室(ULC)有關產品的安全27=DS=丹麥丹興標底委員會(DS)非電氣設備28()丹麥電氣設備批準局電氣設備29qrILAY
18、S1AMS馬來西亞.馬來西亞林準和工業研究院(SIRIM)符合馬來西亞標準產品認證標志30MALAYSIABS符合國外標準產品認證標志序號標志圖案謁家管理機構諸用范咽311符合馬來西亞安全禰鹿、安全認證標志1母MALAYSIAMS馬馬來西亞標理和去匚業研究院(SfRIMI32F-5IS1RRSMV新加憒新加坡標處及工業研究院(S1SIR)._-符合新加坡標準認證標1;-F1133印度印度標準局(BIS)符合卬原標準的產品34國韓國蹤推賭(KBS)BN1符合第國標淮的產品(4)國家通過立法,對進入市場流通的特定產品實行監督管理。根據某種需要,如出于保證該產品的安全性、貿易等需要,國家通過行政立法,對某種產品的技術要求、檢驗方法等做出規定,并在該產品進入流通領域時予以強制執行。美國于1998年由眾、參二院通過的緊固件質量法案(以下簡稱緊固件法)就是此類情況的一例。這種類型具有如下特征。1)通過制定行政法規為某類產品進入市場實施強制性管理提供法律依據。美國的緊固件法發布180天后即生效。自生效之日起,凡進入美國市場的緊固件(在該法規定的緊固件產品類別范圍內)都必須符合該法的要求,否則不得在美國市場銷售和使用。2)適用對象具體、專一。緊固件法中明確提出該法僅適
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