1、顏青抗菌藥物臨床應用管理顏青-抗菌藥物臨床應用管理大背景大背景近幾年國家衛(wèi)生計生委制定一系列管理制度，如管理辦法、指導原則，連續(xù)近幾年國家衛(wèi)生計生委制定一系列管理制度，如管理辦法、指導原則，連續(xù)三年開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動三年開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動 經(jīng)過努力，醫(yī)療機構抗菌藥物過度使用的勢頭得到有效控制經(jīng)過努力，醫(yī)療機構抗菌藥物過度使用的勢頭得到有效控制 20XX年衛(wèi)計委正在部署全國范圍內更加深入的抗菌藥物臨床應用管理方年衛(wèi)計委正在部署全國范圍內更加深入的抗菌藥物臨床應用管理方案案 世界衛(wèi)生組織每年發(fā)布病原菌耐藥的相關的年度報告，呼吁各國重視抗菌藥世界衛(wèi)生組織每年發(fā)布病原菌耐藥

2、的相關的年度報告，呼吁各國重視抗菌藥物優(yōu)化管理和細菌耐藥這一公共衛(wèi)生問題物優(yōu)化管理和細菌耐藥這一公共衛(wèi)生問題 發(fā)達國家應對抗生素耐藥的問題采取一系列積極的措施發(fā)達國家應對抗生素耐藥的問題采取一系列積極的措施抗菌藥物臨床應用管理辦法 抗菌藥物抗菌藥物專項整治活動專項整治活動強化了對抗菌強化了對抗菌藥物臨床用藥藥物臨床用藥的管理與監(jiān)督的管理與監(jiān)督。 六章，59條第一章 總 則第二章 組織機構和職責第三章 抗菌藥物臨床應用管理 第四章 監(jiān) 督 管 理第五章 法 律 責 任第六章 附 則大背景大背景5全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化 住院患者抗菌藥物住院患者抗菌藥物使用

3、率使用率年份年份中心成員單位中心成員單位全部入網(wǎng)單位全部入網(wǎng)單位（綜合醫(yī)院）（綜合醫(yī)院）20102010年年67.3 67.3 20112011年年59.4 59.4 60.660.620122012年年44.2 44.2 47.447.420132013年年43.843.846.046.020142014年年40.340.343.243.26全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化20XX年年20XX年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率趨勢年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率趨勢7中心成員單位住院患者聯(lián)合使用抗菌藥物情況中心成員單位住院患者聯(lián)合使用抗菌藥物

4、情況全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化8手術組和清潔切口手術預防用抗菌藥物使用率（手術組和清潔切口手術預防用抗菌藥物使用率（% %）全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化20XX20XX年中心成員單位抗菌藥物使用強度分布年中心成員單位抗菌藥物使用強度分布使用強度（使用強度（DDD100人天）人天）全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化20XX 20XX 20XX20XX年中心成員單位抗菌藥物使用強度分布年中心成員單位抗菌藥物使用強度分布中心成員單位抗

5、菌藥物使用強度變化中心成員單位抗菌藥物使用強度變化開始抗菌藥物臨床應開始抗菌藥物臨床應用專項整治活動用專項整治活動全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化20XX20XX年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位各類主要抗菌藥物消耗量構成比年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位各類主要抗菌藥物消耗量構成比全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化全國臨床抗菌藥物應用的趨勢性變化 20XX 20XX年抗菌藥物消耗量前年抗菌藥物消耗量前2020位的品種位的品種如何建立起抗菌藥物臨床應用常態(tài)如何建立起抗菌藥物臨床應用常態(tài)化管理的有效機制？化管理的有效機制？優(yōu)化、

6、持續(xù)管理的方向優(yōu)化、持續(xù)管理的方向大背景下的思考大背景下的思考 （一）（一） 抗菌藥物管理包括合理選擇抗菌藥抗菌藥物管理包括合理選擇抗菌藥物種類、劑量、給藥途徑和治療持物種類、劑量、給藥途徑和治療持續(xù)時間續(xù)時間 抗菌藥物管理的目的：抗菌藥物管理的目的： 主要目的：優(yōu)化臨床結果，使抗菌藥主要目的：優(yōu)化臨床結果，使抗菌藥物所導致的不良后果物所導致的不良后果(如毒性、二重感如毒性、二重感染和病原體耐藥性染和病原體耐藥性)降至最低降至最低 次要目的：減少治療費用次要目的：減少治療費用調查顯示，高達調查顯示，高達50%的抗菌藥物使用不的抗菌藥物使用不合理合理不合理或不必要的抗菌藥物使用增加不合理或不必要

7、的抗菌藥物使用增加病原體的耐藥性和治療費用病原體的耐藥性和治療費用如何解決？如何解決？抗菌藥物管理抗菌藥物管理抗菌藥物臨床應用管理的核心旨在建立抗菌藥物管理小組，抗菌藥物臨床應用管理的核心旨在建立抗菌藥物管理小組，規(guī)范管理制度；限制抗菌藥物處方，控制耐藥，從而提高健康管理的質量規(guī)范管理制度；限制抗菌藥物處方，控制耐藥，從而提高健康管理的質量優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理抗菌藥物管抗菌藥物管理小組理小組接受過感染性疾病培訓的接受過感染性疾病培訓的臨床藥師臨床藥師感染性疾病臨床醫(yī)師感染性疾病臨床醫(yī)師感染控制專家感染控制專家信息處理專家信息處理專家臨床微生物學家臨床微生物學家院內感染流行病學專家院內感

8、染流行病學專家抗菌藥物管理工作組由多學科專家組成抗菌藥物管理工作組由多學科專家組成優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理抗感染專業(yè)臨床藥師主要介抗感染專業(yè)臨床藥師主要介入抗菌藥物的管理以及感染入抗菌藥物的管理以及感染性疾病的藥物治療。性疾病的藥物治療。這其中最核心的內容是感染這其中最核心的內容是感染性疾病的診斷和治療。性疾病的診斷和治療。因為只有真正懂得、真正參與感因為只有真正懂得、真正參與感染性的診斷和治療過程，才能為染性的診斷和治療過程，才能為科學的管理抗菌藥物提供技術支科學的管理抗菌藥物提供技術支持和理論依據(jù)。持和理論依據(jù)。預防感染預防感染耐

9、藥性監(jiān)測耐藥性監(jiān)測抗菌藥物管理抗菌藥物管理診斷和治療診斷和治療抗感染抗感染專業(yè)臨專業(yè)臨床藥師床藥師介入介入優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理抗感染專業(yè)抗感染專業(yè) 臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生抗感染專業(yè)抗感染專業(yè)臨床藥師臨床藥師臨床臨床微生物師微生物師 安全、有效、經(jīng)濟安全、有效、經(jīng)濟 團隊的核心是臨床醫(yī)生。團隊的核心是臨床醫(yī)生。 臨床藥師應和臨床醫(yī)生、臨床臨床藥師應和臨床醫(yī)生、臨床微生物師一起制定合理的抗感染治微生物師一起制定合理的抗感染治療方案。療方案。 重點關注藥物品種的選擇、用重點關注藥物品種的選擇、用法用量、相互作用、使用的注意事法用量、相互作用、使用的注意事項（如滴速、配伍禁忌等）以及藥項（如滴速、配

10、伍禁忌等）以及藥物相關不良事件的發(fā)生與處理。物相關不良事件的發(fā)生與處理。感染性疾感染性疾病病優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理抗菌藥物合理應用的常態(tài)化管理抗菌藥物合理應用的常態(tài)化管理宏觀調控：醫(yī)政部門領導下的醫(yī)療綜合管理平臺（臨床藥師承擔藥物治療學委宏觀調控：醫(yī)政部門領導下的醫(yī)療綜合管理平臺（臨床藥師承擔藥物治療學委員會的合理用藥監(jiān)控職能）員會的合理用藥監(jiān)控職能）全院培訓：抗感染臨床專家、院感專家和臨床藥學專家團隊式教學，全院培訓：抗感染臨床專家、院感專家和臨床藥學專家團隊式教學，聯(lián)合培養(yǎng)非感染專業(yè)醫(yī)師的抗菌藥物合理應用，每半年對接受培訓醫(yī)師的聯(lián)合培養(yǎng)非感染專業(yè)醫(yī)師的抗菌藥物合理應用，每半年對接受培

11、訓醫(yī)師的合理用藥進行評估授權合理用藥進行評估授權優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理抗感染臨床藥師參與管理工作內容抗感染臨床藥師參與管理工作內容參與醫(yī)院抗菌藥物目錄遴選（參與醫(yī)院抗菌藥物目錄遴選（50種）包括臨時急購種）包括臨時急購參與醫(yī)院抗菌藥物分級管理目錄制定參與醫(yī)院抗菌藥物分級管理目錄制定參與抗感染藥物臨床應用規(guī)范制定參與抗感染藥物臨床應用規(guī)范制定參與指標的制定、監(jiān)測和分析參與指標的制定、監(jiān)測和分析參與抗菌藥物用藥評價參與抗菌藥物用藥評價參與抗菌藥物合理用藥培訓參與抗菌藥物合理用藥培訓優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理治療團隊中的藥物治療學專家治療團隊中的藥物治療學專家 特殊使用級抗菌藥物的使用和臨時

12、急購：抗感染臨床專家、院感專家和臨床藥學專家跨部門、多學科團隊式的管理會診（抗菌藥物管理工作組重要成員） 藥學會診：臨床診斷明確之后，建議用藥，提供劑量調整等個體化給藥方案 藥學監(jiān)護：抗菌藥物溶媒和滴速、配伍禁忌和相互作用、不良反應預警等 藥代動力學專家：血藥濃度監(jiān)測結果的解讀和干預、特殊病人的劑量調整 參加死亡病例討論 根據(jù)院內各科室細菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，參加多重耐藥細菌感染疾病的討論和藥物治療指南制訂 循證藥學專家：國外指南的評價解讀，為中國臨床治療指南制訂提供依據(jù)優(yōu)化、持續(xù)管理優(yōu)化、持續(xù)管理加強抗菌藥物臨床應用加強抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測的工作！和細菌耐藥監(jiān)測的工作！科學化、精細化的方

13、向科學化、精細化的方向大背景下的思考大背景下的思考 （二）（二）20XX年除抗真菌藥物外，各類藥物使年除抗真菌藥物外，各類藥物使用強度均呈明顯的下降趨勢，唯有碳用強度均呈明顯的下降趨勢，唯有碳青酶烯類的使用強度呈上升趨勢。青酶烯類的使用強度呈上升趨勢。（計算方法用總的人天數(shù)）（計算方法用總的人天數(shù)）藥物名稱藥物名稱年年 度度200920092010201020112011201220122013201320142014二代頭孢菌素16.92 16.77 10.50 7.20 6.80 6.54 三代頭孢菌素14.49 14.83 11.81 9.17 8.42 6.52 喹諾酮類10.51 1

14、0.45 8.64 6.67 6.37 6.48 頭孢菌素類酶抑制劑4.60 4.82 4.48 4.30 4.44 5.02 青霉素類酶抑制劑5.51 5.47 4.65 4.42 4.16 4.15 一代頭孢菌素5.82 5.78 4.52 4.10 3.82 3.38 硝咪唑類5.26 3.39 4.33 3.21 2.93 2.76 大環(huán)內酯類6.47 7.15 4.56 3.42 2.91 2.45 碳青酶烯類1.47 1.72 1.83 1.85 2.04 2.36 青霉素類3.26 2.94 3.11 2.39 1.95 1.94 其它-內酰胺類1.69 4.59 1.66 1.

15、35 0.85 1.86 氨基糖苷類4.17 3.86 3.14 2.17 1.70 1.48 糖肽類0.40 0.13 0.82 0.77 0.85 0.97 四代頭孢菌素2.12 1.99 1.28 0.83 0.72 0.67 四環(huán)素類0.22 0.33 0.29 0.32 0.26 0.33 林可胺類1.17 2.21 0.66 0.50 0.40 0.26 磺胺類藥及增效劑0.27 0.45 0.23 0.26 0.29 0.24 其它類0.23 0.22 0.38 0.28 0.25 0.13 磷霉素類0.13 0.30 0.08 0.07 0.07 0.06 青霉素類復方制劑0.

16、62 0.63 0.21 0.05 0.07 0.05 酰胺醇類0.04 0.07 0.03 0.03 0.02 0.01 -內酰胺酶抑制劑0.04 0.79 0.03 0.00 0.00 0.00 202X20XX年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位各類抗菌藥物使用強度的變化情況年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位各類抗菌藥物使用強度的變化情況問題問題1 1：碳青酶烯類藥物：碳青酶烯類藥物指標指標年年 度度2010201020112011201220122013201320142014消耗量（萬消耗量（萬DDD）171.1171.1184.43184.43210.17210.17236.01236.01299.63299.

17、63占總體構成比（）占總體構成比（）2.002.002.612.613.333.333.973.974.744.74消耗金額（萬元消耗金額（萬元)99807.199807.1104917.30104917.30120096.00120096.00133151133151174634.8174634.820XX20XX年以來碳青酶烯類抗菌藥物使用相關數(shù)據(jù)的變化年以來碳青酶烯類抗菌藥物使用相關數(shù)據(jù)的變化問題問題1 1：碳青酶烯類藥物：碳青酶烯類藥物 藥物藥物使用金額使用金額(萬元萬元)20132013DDDs(DDDs(萬萬)20142014 DDDs(DDDs(萬萬)占總消占總消耗量構耗量構成比

18、成比占同類占同類藥藥構成比構成比金額金額DDDDDD環(huán)比環(huán)比亞胺培南亞胺培南54487.24 54487.24 85.91 85.91 102.83 102.83 1.63 1.63 34.32 34.32 529.86 529.86 19.70 19.70 帕尼培南帕尼培南5336.92 5336.92 7.15 7.15 7.82 7.82 0.12 0.12 2.61 2.61 682.48 682.48 9.29 9.29 美羅培南美羅培南90531.71 90531.71 117.28 117.28 153.40 153.40 2.43 2.43 51.19 51.19 590.18

19、 590.18 30.80 30.80 厄他培南厄他培南104.96 104.96 5.16 5.16 1.79 1.79 0.03 0.03 0.60 0.60 374.39 374.39 -65.36 -65.36 法羅培南法羅培南2365.88 2365.88 1.81 1.81 6.32 6.32 0.10 0.10 2.11 2.11 58.74 58.74 249.15 249.15 比阿培南比阿培南21808.09 21808.09 18.70 18.70 27.48 27.48 0.44 0.44 9.17 9.17 793.71 793.71 46.90 46.90 20XX

20、年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位碳青酶烯類抗菌藥物的使用情況年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位碳青酶烯類抗菌藥物的使用情況碳青酶烯類藥物的使用情況碳青酶烯類藥物的使用情況問題問題1 1：碳青酶烯類藥物：碳青酶烯類藥物 20XX年碳青酶烯類藥物使用強度和消耗量分別占總體的年碳青酶烯類藥物使用強度和消耗量分別占總體的4.84和和4.74，較，較20XX年的年的3.9%和和4.0%明顯增加明顯增加 6種藥物中有種藥物中有4種種20XX年消耗量的增幅超過年消耗量的增幅超過10，其中美羅培南和亞安培南的消，其中美羅培南和亞安培南的消耗量耗量202X年以來持續(xù)大幅增高，與年以來持續(xù)大幅增高，與20XX年相比，年相比，20XX年的消

21、耗量增加了年的消耗量增加了75.12,消耗金額增加了消耗金額增加了74.97 該類藥物占全部抗菌藥物的構成比從該類藥物占全部抗菌藥物的構成比從2.0增加到增加到4.74 20XX年該類藥物的使用強度明顯增加年該類藥物的使用強度明顯增加30問題問題1 1：碳青酶烯類藥物：碳青酶烯類藥物中心成員單位碳青酶烯類抗菌藥物使用中心成員單位碳青酶烯類抗菌藥物使用強度前強度前2020位的省區(qū)市位的省區(qū)市省區(qū)市省區(qū)市醫(yī)院數(shù)醫(yī)院數(shù)使用強度使用強度金額金額DDD構成比構成比 數(shù)值數(shù)值排序排序數(shù)值數(shù)值 排序排序數(shù)值數(shù)值 排序排序北京164.29 1594.19 109.22 3天津34.15 2619.88 810

22、.73 1上海63.77 3630.15 78.96 4浙江53.43 4717.08 29.41 2內蒙古13.22 5545.74 207.74 7海南43.05 6568.93 167.54 8福建42.97 7596.69 98.14 5江蘇62.79 8585.31 146.28 13江西32.77 9463.48 287.46 9重慶52.64 10572.35 157.76 6河北72.45 11453.92 296.79 10安徽32.45 12500.24 235.38 18廣東222.42 13566.82 175.41 17吉林42.38 14544.58 216.15

23、15山東72.32 15566.66 186.42 12湖北92.22 16466.81 274.87 20云南32.21 17447.71 306.44 11湖南52.04 18733.41 15.27 19黑龍江52.00 19636.84 64.78 21陜西51.85 20654.11 55.43 16Public health， 128 ( 20XX ) 693-697文獻報道英國臨床使用碳青酶烯類抗文獻報道英國臨床使用碳青酶烯類抗菌藥物在全部抗菌藥物中的比例：菌藥物在全部抗菌藥物中的比例：約約70的醫(yī)院不足的醫(yī)院不足2，90的醫(yī)院的醫(yī)院低于低于4。我國監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位我國監(jiān)測網(wǎng)中

24、心成員單位20XX年這一比年這一比例平均為例平均為4.74，41.9的醫(yī)院低于的醫(yī)院低于4，31.1的醫(yī)院超過的醫(yī)院超過6。比較比較碳青霉烯類藥物使用與銅綠假單胞菌耐藥的相關性碳青霉烯類藥物使用與銅綠假單胞菌耐藥的相關性 Lepper PM, et al. Antimicrob Agents Chemother. 202X;46:2920-2925.亞胺培南的使用與銅綠假單胞菌的耐藥呈顯著相關。亞胺培南的使用與銅綠假單胞菌的耐藥呈顯著相關。 結論：結論：問題問題2 2：高價藥物：高價藥物 在在20XX年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位消耗量最大的前年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位消耗量最大的前30種藥物中，以平均每個種

25、藥物中，以平均每個DDD藥藥物的價格排序，價格最高的前物的價格排序，價格最高的前5種藥物依次為美羅培南、亞胺培南、哌拉西林種藥物依次為美羅培南、亞胺培南、哌拉西林他他唑巴坦、哌拉西林唑巴坦、哌拉西林舒巴坦和頭孢哌酮舒巴坦和頭孢哌酮他唑巴坦他唑巴坦圖：常用抗菌藥物中價格最高的圖：常用抗菌藥物中價格最高的5 5種藥物種藥物問題問題2 2：高價藥物：高價藥物圖：價格最高的圖：價格最高的5 5種藥物近種藥物近8 8年消耗量的變化年消耗量的變化 美羅培南、亞胺培南和哌拉西林美羅培南、亞胺培南和哌拉西林 他唑巴坦的消耗量呈明顯上升趨勢，他唑巴坦的消耗量呈明顯上升趨勢，20XX20XX年分別較專項整治前的年

26、分別較專項整治前的20XX20XX年上升了年上升了73.7%73.7%、68.0%68.0%和和83.5%83.5%，而同期，而同期抗菌藥物總體消耗量下降了抗菌藥物總體消耗量下降了26.1%26.1%，在抗菌藥物消耗量總體下降的大背景，在抗菌藥物消耗量總體下降的大背景下，這些高價抗菌藥物的消耗量逆勢增高，提示目前在臨床抗菌藥物選下，這些高價抗菌藥物的消耗量逆勢增高，提示目前在臨床抗菌藥物選擇過程中，除抗菌譜之外，價格因素的影響依然非常大擇過程中，除抗菌譜之外，價格因素的影響依然非常大問題問題2 2：高價藥物：高價藥物問題問題3 3：復合制劑不合理搭配及酶抑制劑單用：復合制劑不合理搭配及酶抑制劑單用藥藥 物物指標指標年年 度度20112011201