1、-*科技大學畢業設計論文題目羚羊感冒片劑生產工藝設計作者平于雷學院化學化工學院專業制藥工程*0906070212指導教師小平二一三年六月七日*科技大學畢業設計論文任務書化學化工學院院應用化學系教研室系教研室主任:簽名年月日學生:平于雷*: 0906070212 專業:制藥工程1 設計論文題目及專題：羚羊感冒片劑生產工藝設計2 學生設計論文時間：自 2021 年 3 月 11 日開場至 2021 年 6 月 7 日止3 設計論文所用資源和參考資料：?中國藥典?第二部、?藥劑學?、科技大學校園網資料4 設計論文應完成的主要容：說明書一份、圖紙三說明書主要包括物料衡算、熱量衡算、設備選型、工藝流程、

2、經濟核算、三廢處理。圖紙包括車間布置圖、工藝流程圖、主要設備圖。5 提交設計論文形式設計說明與圖紙或論文等及要求：?羚羊感冒片劑生產工藝?設計說明書設計圖紙三6 發題時間： 2021 年 3 月 5 日指導教師：簽名學生：簽名*科技大學畢業設計論文指導人評語主要對學生畢業設計論文的工作態度，研究容與方法，工作量，文獻應用，創新性，實用性，科學性，文本圖紙規程度，存在的缺乏等進展綜合評價指導人：簽名年月日指導人評定成績：*科技大學畢業設計論文評閱人評語主要對學生畢業設計論文的文本格式、圖紙規程度，工作量，研究容與方法，實用性與科學性，結論和存在的缺乏等進展綜合評價評閱人：簽名年月日評閱人評定成績

3、：*科技大學畢業設計論文辯論記錄日期： 2021年6月7日學生：平于雷*： 0906070212 班級：制藥二班題目：羚羊感冒片劑生產工藝設計提交畢業設計論文辯論委員會以下材料：1 設計論文說明書共42頁2 設計論文圖紙共3頁3 指導人、評閱人評語共2頁畢業設計論文辯論委員會評語：主要對學生畢業設計論文的研究思路，設計論文質量，文本圖紙規程度和對設計論文的介紹，答復以下問題情況等進展綜合評價辯論委員會主任：簽名委員：簽名簽名簽名簽名辯論成績：總評成績：摘要羚羊感冒片是被應用于由風熱引起的感冒的藥物。本次設計是羚羊感冒片的生產工藝設計，以在株洲千金藥業股份實習與資料為根底。主要容有物料衡算、熱量

4、衡算、經濟計算。本次設計含有說明書一份，圖紙三份。說明書：羚羊感冒片的生產原理;物料衡算、能量衡算;設備的選型;三廢處理與平安防火;經濟核算圖紙:工藝流程圖;車間平面圖;主要設備圖關鍵詞：制藥；羚羊感冒片；工藝設計. z-ABSTRACTAntelope cold tablets are used in a fever caused by wind-heat. This design is the antelope tablets process design with and the design is based on the practice e*perience and date ba

5、se in Zhuzhou Qianjin pharmaceutical. The main content is that calculation of material balance heat balance and economic calculation.The design contains a instruction and three drawings.Instructions :the principle of product antelope cold tablets;material balance、heat balance; equipment selection ;w

6、aste treatment and fire safety;economic accountinDrawings: Process Flow Diagram; Workshop Plans; Major equipment FigureKeyword:：Pharmacy；Antelope cold tablets；Process design. z-目錄前言3第一章生產任務及依據31.1年生產任務31.2設計依據31.3設計原則31.4設備概況3工藝設備的選擇3保養說明3第二章處方原料藥分析32.1處方32.2方解32.3成分鑒定與測定32.4原料介紹3第三章工藝流程33.1生產工藝33.2

7、工藝流程圖33.3流程表達3第四章物料衡算34.1羚羊感冒片處方表34.2前處理物料計算34.3提取濃縮工段物料計算34.4制劑階段物料計算34.5包衣階段3第五章熱量衡算35.1計算原理35.2熱量計算3第六章工藝設備的計算及選型36.1設備選型原則36.2前處理階段設備選型36.3提取濃縮階段設備選型36.4制劑階段設備選型3第七章車間布置設計37.1車間布置原則37.2布置的特點37.3照明系統37.4空調系統3第八章生產管理38.1生產質量管理38.2物料工藝管理38.3衛生管理3第九章勞動平安保障39.1平安生產39.2生產車間防火平安規定3第十章三廢處理310.1三廢處理及其再利用

8、310.2廢水的處理310.3廢氣的處理310.4廢渣的處理3第十一章經濟核算311.1固定投入311.2流動投入311.3銷售收入311.4效益評價3第十二章結論3參考文獻3致3. z-前言羚羊感冒片為感冒類非處方藥藥品1。伴隨著社會的不斷進步，經濟不斷的開展以及人民生活水平的提高，羚羊感冒片作為一種常用的家庭藥廣泛的應用于常見的風熱感冒中。此外，羚羊感冒片作為傳統的中藥，其副作用危害較西藥較小，其藥效比較顯著，用藥的歷史悠久。其次，羚羊感冒片出現于市場已經多年，其生產工藝非常成熟，對其的研究已經非常之多了。特別是對其有效成分的測定以及各個成分對藥效的影響，質量控制方法等都已經相當成熟，在國

9、琳瑯滿目的感冒藥中其表現的競爭力也不錯。另外羚羊感冒片于實際應用中口碑也比較好，使用方便，療效不錯，老百姓對其認可度較高。第三羚羊感冒片作為市場成熟型產品，其文獻與資料眾多。其中中國?中國藥典?2021一部中藥復方劑收錄羚羊感冒片藥方。另外還有比較多的教科書資料，例如由周建平主編，鄧教師講解的?藥劑學?；由王志魁、偉主編的?化工原理?另外還有小平教師講解的?制藥企業管理?，在設計中都得到了充分的應用。最后本課題是由于設計作者于日常生活中調查中發現此課題的有點以及可行性，還有羚羊感冒片的市場調查市場前景。本設計主要針對中藥的前處理，以及濃縮提取和制劑階段中較為規的流程做詳細描述，并且對于計算得到

10、的數據作為設備選型的依據，選出合理的機器型號。此外還有對于整個設計至關重要的圖紙，詳盡的說明了設計的容。隨著社會的不斷進步，人民生活水平的日益提高、以及人民體質越來越來差，隨之而來的是感冒的種類越來越多，它們的存在嚴重的威脅了人民的平安。從2021年的非典到現在的禽流感，無一不是說明感冒病毒的危害、疾病的危害。因此，我們必須用一種特殊的武器與之對抗，這種特殊的武器就是藥品。藥品是用來預防、診斷、以及治療疾病的一種特殊的商品，是人民長期的疾病做斗爭最為強有力的武器。其中三個主要的額銷售大類為：中藥制劑、鈣拮抗劑、其他類藥。這幾類藥品占據了大局部的比例。而這其中的中藥制劑中羚羊感冒片又占了很大的一

11、局部的比例。其再市場上也越來越受到商家與患者的關注，特別是其可以說低廉的價格，更是被衛生部錄入醫保圍的藥品，可見其市場價值之高。雖然在大局部藥品中西藥占據了很大的一局部，可是隨著人們對中藥的理解，中藥逐漸進入了人們的視野，并且所占的份額也逐漸的增加。另外，由于感冒類藥物中的西藥成分往往含有致使人睡眠的成分中藥液含有，較少，經常被人們所詬病。這也成為了中藥中羚羊感冒片銷售以及使用增加的中藥原因。. z-第一章生產任務及依據1.1年生產任務：5000片羚羊感冒片1.2設計依據：制藥生產的管理規GMP、?藥品注冊管理方法?、?制藥化工過程及設備?藥劑學?、GMP2021修訂及附錄。1.3設計原則：該

12、設計為片劑車間，在設計中嚴格遵守GMP、干凈廠房設計規、等一些標準。1.4設備概況：必須可以很好的完成年生產任務，并且經濟高效，節能環保?符合GMP?的標準。采用完全封閉的空調系統，以保證車間的干凈要求。采用嚴格的質量控制方法，嚴格控制工藝設計質量。遵守車間防火、平安、衛生、環保、等相關規章制度。工藝設備的選擇2此次的設計中，依據其中的年產量確定其使用粉碎機的型號，其工作原理是：機器的主抽上裝有打板，擋板，風葉三局部。有電動機帶動旋轉。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構成的粉碎室，物料通過加料口進入粉碎機，通過期間的快速運動，通過對粉碎物的屢次打擊很相互撞擊，到達充分粉碎。粉碎后的物料通過抽風

13、機送到集粉裝置，粗粉送回。本卷須知，請注意水循環和和負壓倉的使用。循環水的溫度不能過高，控制粉碎室的溫度，另外集粉裝置一定放在負壓艙。一般采用單機除塵的方式使集粉間形成負壓、排風、降溫、除塵、等一同解決，提高粉碎的效率。此外，進展粉碎前要對物料進展粗粉碎，提高粉碎的效果。1提取裝置：主要用煎煮裝置，煎煮裝置主要有敞口式和密閉式。依據現代中藥的生產規GMP要求，大多采用密閉式的裝置。常見的有多功能提取罐、密閉煮料罐、強制循環提取罐等。2多功能提取罐：其特點是全密閉循環系統，可常溫常壓浸出，也可高溫高壓或者減壓低溫浸出，在浸出過程還可以用循環泵進展強制循環回流，強化攪拌。還有泡沫搜集器和冷凝器回收

14、揮發油，防止浸出油的損失。采用氣動裝置自動排渣，操作方便，平安可靠，時間短，效率高。實現了各種操作集中控制，減輕流水線勞動的強度與提高了流水線的生產能力。3濃縮器：本設備適用于中藥、西藥、淀粉糖、食乳品等物料的濃縮，尤其適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。4壓片機旋轉式壓片機：裝配精度高，材質優良耐磨損。穩定可靠，被公認為最受歡迎產品。使用行業從藥廠輻射到獸藥廠、瓷廠、化工原料廠、甚至蚊香廠、魚藥飼料廠、消毒廠、催化劑廠都相繼使用。本機還可修改為異形沖模壓片。由于該機型相對于其他機型壓力較大，壓片速度適中，因而受到生產奶片、鈣片、工業、電子異形片的廠家的歡迎。本機是一種自動旋轉連續壓片的機器，它是

15、制藥、化工、食品等工業部門，處理各種顆粒狀原料壓制成片劑的根本設備。它適用于大量或小批量多品種生產壓制圓形的各種藥片、糖片、鈣片等。它不適用于半固體、潮濕的粉子壓制。保養說明1、定期檢查機件,每月進展1-2次，檢查工程為蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、曲軸、上下導軌等各活動局部是否轉動靈活和磨損情況，發現缺陷應及時修復使用。2、一次使用畢或停工時，應取出剩余粉劑，刷清機器名局部的殘留粉子，如停用時間較長，必須將沖模全部拆下，并將機器全部揩擦清潔，機器的光面涂上防銹油，用布蓬罩好。3、沖模的保養應放置在有蓋的鐵皮箱，使沖模全部浸入油中，并要保持清潔，勿使生銹和碰傷，最好能定制鐵箱以每一種規格裝一箱，可防

16、止使用時造成裝錯及有助于掌握損缺情況。4、使用場所應經常清掃清潔，尤其對醫藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。. z-第二章處方原料藥分析2.1處方1 羚羊角 3.4g 牛蒡子 109g淡豆豉 68g 金銀花 164g荊芥 82g 連翹 164g淡竹葉 82g 桔梗 109g薄荷素油0.68mL 甘草 68g 制成片1000片。2.2方解羚羊感冒片主治清肺利咽，清痰止咳。用于肺胃熱盛，感受時邪，身熱頭暈，四肢酸痛，咳嗽痰盛，咽喉腫痛，鼻咳血。2.3成分鑒定與測定1取本品七片，除去包衣，研細，加水50mL，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液用鹽酸溶液1-2調節pH到2，用乙醚震搖提取2次，

17、每次30mL，合并乙醚提取液，蒸干，殘渣參加乙醇2mL使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另去連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法附錄VIB試驗，吸取上述兩種溶液57L，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-醋酸20：:10:0.5為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一樣顏色的斑點。2取本品十片，除去包衣，研細，加7%的硫酸乙醇-水1:3的混合溶液20mL，加熱回流3小時，放冷，用三氯甲烷震搖提取兩次，每次20mL，合并三氯甲烷溶液，加水30mL震蕩洗滌，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫

18、酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法附錄VIB試驗，吸取上述兩種溶液各57L，分別點于硅膠G薄層板上，以乙醚三氯甲烷1:1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一樣顏色的斑點。3取本品十片，除去包衣，研細，加乙醇20mL，超生處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣參加15mL使溶解，用水飽和的正丁醇震搖提取3次，每次15mL，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌兩次，每次15mL，取正丁醇液蒸干，殘渣加1mL使溶解，加在中性氧

19、化鋁柱上，用甲醇50mL洗脫，收集洗脫液嗎，蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解。同法處理后，取上述兩種溶液 35L，滴于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇7:3:1為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一樣顏色的斑點。4含量測定：照高效液相色譜法中國藥典2021附錄VI D，分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10L，注入液相色譜儀，測定，即得。2.4原料介紹羚羊角：本品以810月獵得者，鋸下之角色澤最好，因為在此時外皮已脫落。冬季獵得者因受霜雪侵襲，角質變粗糙，發生裂隙，品質較次。除除去骨塞，入溫水中浸漬，撈出，鎊成縱向薄片，晾干

20、即成。去骨塞，入溫水中浸漬，撈出，鎊成縱向薄片，晾干即成。除去骨塞，入溫水中浸漬，撈出，鎊成縱向薄片，晾干即成?！井a地】在我國僅分布于*北部的邊境地區，國產量不大，今大局部從俄羅斯進口。【制作方法】將羚羊角挫研成細粉，除去骨塞，銼碎，研成細粉即成。【成效】平肝息風；清肝明目；涼血解毒。清熱鎮痙，平肝熄風，解毒消腫。【主治】用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發狂，頭痛眩暈，目赤翳障，溫毒發斑，癰腫瘡毒。牛蒡子本品為牛蒡的成熟果實，秋季果實成熟時采收果序，曬干，打下果實，除去雜質，再曬干?！井a地】主產于、等地。桐鄉產者質佳，稱為杜大力，本品將采用產牛蒡子。【制作方法】 7-8月果實呈灰褐色時，

21、分批采摘，堆積2-3天，曝曬，脫粒，揚凈，再曬至全干，用時搗碎。【成效】疏散風熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫?！局髦巍匡L熱感冒、溫病初起；風熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風疹瘙癢；潰瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便，熱毒咽喉紅腫疼痛，兼有熱結便秘尤宜。用于熱毒瘡腫尚未潰者，常與地丁，野菊花等清熱解毒藥配伍。淡豆豉：為豆科植物大豆的成熟種子發酵加工品。全國各地均產。曬干，生用。本品為大豆的成熟種子黑色者經發酵加工而成的制品。大豆一年生草本，全國各地均有栽培，秋季收取全株，曬干，打下種子，取黑色者洗凈?！井a地】全國各地區均產，主產于東北。【制作方法】取桑葉、青蒿各7

22、0100g，加水煎煮，濾過，煎液拌入凈大豆1000g 中，俟吸盡后，蒸透，取出，稍涼，再置容器，用煎過的桑葉、青蒿渣覆蓋，悶使發酵至黃衣上遍時，取出，除去藥渣，洗凈，置容器再悶1520天，至充分發酵、香氣溢出時，取出，略蒸，枯燥，即得。【成效】解肌發表；宣郁除煩。有微弱的發汗作用，并有健胃、助消化作用。【主治】外感表證；寒熱頭痛；心煩；胸悶；虛煩不眠。金銀花植物金銀花又名忍冬，為忍冬科多年生半常綠纏繞木質藤本植物?！井a地】封丘、平邑，巨鹿、溆浦。貨質量最優，貨居次，然后是貨青花較好，貨量最大質量最差?！局谱鞣椒ā可幧疸y花，將原藥揀去雜質，篩去灰屑即成；此外金銀花熱浸兩次，每次兩個小時，合并

23、浸出夜，濃縮路過?！境尚А壳鍩峤舛镜牧妓?。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著?！局髦巍砍Ｅc黃芩、梔子、石膏、竹茹、蘆根等同用，具有清熱解毒、透邪外出、和胃止嘔作用，可用以邪熱壅阻，胃氣不和，發熱煩躁，胸膈痞悶，口渴干嘔，舌紅苔燥，脈象滑數。荊芥是唇形科植物中的一個種，多年生草本，株高約30-40cm，主要生長于亞熱帶如地區之海拔800m以下的開闊地及荒廢地。作為一種中草藥，其藥用局部為荊芥枯燥地上局部，具有解表散風、透疹成效，對過敏性炎癥有較好的療效?！井a地】全國大局部地區

24、有分布。主產、等地，多系人工栽培?！局谱鞣椒ā克刖G時，割取地上局部，曬干。亦有先單獨摘取花穗，再割取莖枝，分別曬干，前者稱荊芥穗，后者稱荊芥。放箱或其他容器蓋緊，置枯燥處?！境尚А磕苕偺?、怯風、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發汗，嘔吐?！局髦巍靠咕涂寡鬃饔茫鉄徭偼醋饔弥寡饔闷渌饔眠B翹：又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等，果實入藥。連翹是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒，發熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。連翹早春先葉開花，花開香氣淡艷，滿枝金黃，艷麗得意，是早春優良觀花灌木。【產地】連翹花期35月，果期78月。連翹分布于、等地。生于山野荒坡；有栽培。連翹主產于、；、亦產，以、產量大

25、?！局谱鞣椒ā壳锛竟麑嵣袔ЬG色時采收，除去雜質，蒸熟，曬干(青翹)；果實熟透時采收，除去雜質，曬干老翹；采收種子連翹心，提取揮發油。【成效】連翹有抗菌、強心、利尿、鎮吐等藥理作用，是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒、發熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等病癥，其抑菌作用與金銀花大體相似?！局髦巍恐兴幹螣岵〕跗?，風熱感冒，發熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，癰瘡腫毒，急性腎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協日病，腸熱。淡竹葉：淡竹葉禾本科屬植物。主治：胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風、止渴、壓丹石毒、消痰、治熱狂煩悶、中風失音不語、痛頭風、止驚悸、瘟疫迷悶、除熱緩脾?！井a地】淡竹葉為禾本科

26、植物淡竹葉或中華淡竹葉的全草。淡竹葉為多年生草本，野生于山坡下或溝邊陰濕處，分布于長江流域發南和西南地區；中華淡竹葉生于山坡、溪邊。分布于、等地?！局谱鞣椒ā繏ルs質及根，切段，曬干?！境尚А扛实瓭B利，性寒清降，善導心與小腸之火下行而利尿通淋?！局髦巍啃刂屑矡?，咳逆上氣。吐血、熱毒風、止渴、壓丹石毒。消痰，治熱狂煩悶。中風失音不語，痛頭風，止驚悸，瘟疫迷悶，妊婦頭旋倒地，小兒驚癰，煩熱。桔梗：桔?？平酃僦参铮嗄晟荼荆~子卵形或卵狀披針形，花暗藍色或暗紫白色，可作欣賞花卉；朝鮮族人用作野菜食用；其根可入藥，有止咳祛痰、宣肺、排膿等作用。【產地】太和興鎮、亳州；蒙牛營子；池上鎮和沂源縣三岔鄉

27、和、商州沙河子、掖村、村為傳統產區；其它次產區可能形成很多，需要注意。本設計以東北產為原料?！局谱鞣椒ā糠鬯檠心コ杉毞??！境尚А啃?、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣?！局髦巍靠人蕴刀唷⒀屎砟[痛、肺痛吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿。薄荷素油：薄荷素油為無色或淡黃色的澄清液體。有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。是芳香藥、調味藥及驅風藥。可用于皮膚或黏膜產生清涼感以減輕不適及疼痛。另具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結，濕熱胃滯證。【來源】本品為唇形科植物薄荷的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾

28、，再冷凍，局部脫腦加工得到的揮發油?！境尚А烤哂惺娓卫須?、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結。【主治】皮膚或黏膜產生清涼感以減輕不適及疼痛。甘草：甘草是一種補益中草藥。藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25100cm，直徑0.63.5cm。外皮松緊不一，外表紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，外表有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。【產地】家種甘草主產在的河西走廊的、一帶，河西甘草一般采用直播，生產周期較長，一般在三、四年以上。隴西及周邊種植，多采用育苗移栽。本品以蒙草為原料?！局谱鞣椒ā颗c牛蒡子、淡竹葉、淡豆豉加水煎煮兩次，合并煎液濾過。【成效】治五臟六腑寒熱邪

29、氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒，久服輕身延年?！局髦巍壳鍩峤舛荆钐抵箍?、脘腹等。. z-第三章工藝流程3.1生產工藝依據2021年版藥典，以上十味，羚羊角研挫成細粉；桔梗以及金銀花粉碎成粉，過篩，與羚羊角粉配研，混勻；荊芥、連翹提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存；藥渣與淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮兩次，每次兩個小時，合并煎液，濾過，濾液參加上述水溶液，濃縮至適量；剩余金銀花熱浸兩次，每次兩小時，合并煎出液，濾過，濾液濃縮至適量；與上述濃縮液合并，繼續濃縮成稠膏，參加羚羊角、秸稈等細粉及輔料適量，混勻，制成顆粒，枯燥。噴加薄荷素油，混勻，壓制成片，包糖衣即可。3.2工藝流程圖1000

30、00級區金銀花荊芥、連翹熱浸蒸餾液蒸餾提取淡竹葉牛蒡子甘草淡豆豉濾液過濾藥渣濾渣水提濾液熱浸過濾過濾濾渣濾渣濾渣濾液水提濾液濃縮液濃縮液桔梗、金銀花粉末羚羊角研磨粉干膏制粒外包壓片圖3.13.3流程表達從藥材庫取出原來料桔梗與金銀花，研磨過篩，與研磨好的羚羊角粉混合。從藥材庫提取藥材荊芥、連翹經蒸餾提取揮發油，提取剩余藥渣留之備用。取淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉與藥渣混合后水提兩次，濃縮提取液。另去金銀花進展前處理，經過兩次的熱浸處理，兩次提取液進展混合濃縮后，與上次的濃縮液混合，再次進展濃縮，蒸發制成稠膏，參加備用的的羚羊角粉、桔梗粉以及輔料粉，經混合制粒機，然后枯燥后粉碎，過篩后進入制粒機

31、，制成顆粒后噴薄荷素油，進展壓片包衣后鋁塑包裝，最后進展外包裝。. z-第四章物料衡算4.1羚羊感冒片處方表表4.1處方表產品名稱規格羚羊感冒片羚羊角3.4 g牛蒡子109 g淡豆豉68 g金銀花164 g荊芥 82 g連翹 164 g淡竹葉82 g桔梗 109 g薄荷素0.68 mL甘草 68 g以上十種壓制成1000片，包糖衣4.2前處理物料計算主料物料衡算：產量： 1億片/年日產量： 1×108÷300=333333片損耗：粉碎1.5%，枯燥1%，切藥1%，洗藥1%，選藥3%查資料各個原料含水量與雜質量：連翹3%，金銀花2%，荊芥2%，淡豆豉5%，淡竹葉3%，牛蒡子2

32、%，羚羊角1%，桔梗2%，甘草2%，依據羚羊感冒片的處方和各個工藝的損耗得每年所需原料：每年原輔料需求量=總年產量數×每片含量÷含水量與雜質量每年原料需求量：連翹的量： 1×108×164/1000(1-3%=16907.2kg金銀花的量： 1×108×164/1000(1-2%=16734.7kg荊芥的量： 1×108×82/1000(1-2%=8367.3kg淡豆豉的量： 1×108×68/1000(15%=7157.9kg淡竹葉的量： 1×108×82/1000(1-3

33、%=8453.6kg牛蒡子的量： 1×108×109/1000(1-2%=11122.4kg羚羊角的量： 1×108×3.4/1000(1-1%=343.4kg桔梗的量： 1×108×109/1000(1-2%=11122.4kg甘草的量： 1×108×68/1000(1-2%=6938.8kg薄荷素油的量：1×108×.0.68/1000=68L日投料量：按每年300個工作日連翹的量： 16907.2÷300=56.4kg金銀花的量： 16734.7÷300=55.8kg荊

34、芥的量： 8367.3÷300=27.9kg淡豆豉的量： 7157.9÷300=23.9kg淡竹葉的量： 8453.6÷300=28.2kg牛蒡子的量： 11122.4÷300=37.1kg羚羊角的量： 343.4÷300=1.2kg桔梗的量： 11122.4÷300=37.1kg甘草的量： 6938.8÷300=23.1kg薄荷素油的量： 68÷300=0.23L表4.2 物料理論需求量表物料名稱單位日消耗量年消耗量連翹kg56.416907.2金銀花kg55.816734.7荊芥kg27.98367.3淡豆豉k

35、g23.97157.9淡竹葉kg28.28453.6牛蒡子kg37.111122.4羚羊角kg1.2343.4甘草kg23.111122.4薄荷素油L0.2368實際物料的計算金銀花的日處理量：粉碎：55.8÷2÷1-1.5%=28.3kg枯燥：28.3+55.8÷2÷1-1%=56.8kg切藥：28.3÷1-1%÷1-1%=28.9kg洗藥：28.9+28.2÷1-1%=57.7kg凈選：57.7÷1-3%=59.5kg桔梗的日處理量：粉碎：37.1÷1-1.5%=37.7kg枯燥：37.7÷

36、1-1%=38.0kg切藥 38.0÷1-1%=38.4kg洗藥：38.4÷1-1%=38.8kg凈選：38.8÷1-3%=40.0kg羚羊角的日處理量：粉碎：1.2÷1-1.5=1.2kg枯燥：1.2÷1-1%=1.2kg切藥：1.2÷1-1%=1.2kg洗藥：1.2÷1-1%=1.3kg凈選:：1.3÷1-3%=1.3kg荊芥的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：27.9÷1-1%=28.2kg切藥：不需要此工藝洗藥：28.2÷1-1%=28.5kg凈選：28.5÷1-3%=29.3

37、kg連翹的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：56.4÷1-1%=57.0kg切藥：不需要此工藝洗藥：57.0÷1-1%=57.5kg凈選：57.5÷1-3%=59.3kg淡竹葉的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：28.2÷1-1%=28.5kg切藥：不需要此工藝洗藥：28.5÷1-1%=28.8kg凈選：28.8÷1-3%=29.7kg牛蒡子的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：37.1÷1-1%=37.5kg切藥：不需要此工藝洗藥：37.5÷1-1%=37.9kg凈選：37.9÷1-3%=39.0kg甘草

38、的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：23.1÷1-1%=23.3kg切藥：不需要此工藝洗藥：23.3÷1-1%=23.6kg凈選：23.6÷1-3%=24.3kg 淡豆豉的日處理量：粉碎：不需要此工藝枯燥：23.9÷1-1%=24.1kg切藥：不需要此工藝洗藥：24.1÷1-1%=24.4kg凈選：24.4÷1-3%=25.1kg選藥總量：25.1+24.3+39.0+29.7+59.3+29.3+1.3+40.0+59.5=307.5kg洗藥總量：24.4+23.6+37.9+28.8+57.5+28.5+1.3+38.8+57.7

39、=298.5kg切藥總量：38.4+1.2+28.9+=68.5kg枯燥總量：24.1+23.3+37.5+28.5+57.0+28.2+1.2+38.0+56.8=294.6kg粉碎總量：1.2+37.7+28.3=67.2kg表4.3 前處理各個工序損耗表序號工序損耗率日處理量1凈選3%307.5 kg2洗藥1%298.5 kg3切藥1%68.5 kg4枯燥1%294.6 kg5粉碎1.5%67.2 kg4.3提取濃縮工段物料計算：依據處方提取中藥材：荊芥 82g 連翹 164g 淡竹葉 82g 牛蒡子109g甘草 68g 淡豆豉 68g金銀花 82g實際上每日需求的藥材數量：82+82+

40、68+82+164+109+68÷1000×333333=218.3kg蒸餾提取：連翹164g 荊芥82g實際需求164+82÷1000×333333=82.0kg本次設計采用普通法蒸餾，查資料得出油率約為1%，設為1%；加水量為20倍藥材，藥渣含水率為60%，則：設提取剩余液的量為n，據物料守恒定律：82+82×20=n+82× (1+60%)+0.01×82n=1589.98kg藥渣=82×(1+60%)=131.2kg所以：藥渣=131.2kg 提取剩余液=1589.98kg 揮發油=0.82kg表4.4蒸餾

41、提取物料平衡表單位：kg進水量進料量出油量藥渣剩余液1640820.82131.21589.98水提：藥渣131.2kg 淡竹葉82g牛蒡子109g 甘草68g 淡豆豉68g 實際需求量：131.2+82+109+68+68÷1000×333333=240.2kg加水力量為藥材的12倍，藥渣含水率為60%設剩余提取液為n：240.2+240.2×12=n+240.2×(1+60%n=2738.3kg 藥渣=240.2×1.6=442.4kg表4.5水提取物料平衡表單位：kg進水量進料量出油量藥渣剩余液2882.4240.20442.42738.

42、3熱浸提?。簩嶋H需求量：82÷1000×333333=27.3kg本品中用全部金銀花一半，用于熱浸提取兩次，采用乙醇提取液，10倍料設藥渣含乙醇量60%，則：設剩余提取液為n27.3+27.3×10=n+27.3×1+60% n=256.7kg表4.6熱浸提取物料平衡表單位：kg進醇量進料量出油量藥渣剩余液273.027.3043.7256.7合并提取液：2738.3+256.7=2995.0kg濃縮蒸發成干膏：2995.0×(1-98%=59.9kg蒸發水分：2995.0-59.9=2935.1kg4.4制劑階段物料計算進料量=稠膏+輔料+羚

43、羊角細粉+桔梗細粉查得，總有效成分：輔料=3:1 則,輔料=3×總有效成分=59.9+1.2+37.7/3=32.9kg混合進量：總量為59.9+1.2+37.7+32.9=131.7kg出料：破碎混勻品設粉碎損失1%：131.7×(1-1%=130.4kg設過篩損失1%：則過篩總量：130.4×(1-1%=129.1kg滅菌的損耗率為1%：滅菌后：129.1×(1-1%=127.8kg粉碎的損失率2%：則粉碎后：127.8×(1-2%=125.2kg整粒的損失率為1%：則制粒后：125.2×(1-1%=124.0kg總混損耗率1%：

44、參加薄荷素油和荊芥連翹揮=124.0+0.82+0.23=125.1kg×1-1%=123.8kg壓片損失率1%：123.8×(1-1%)=122.6kg包衣前每片重：122.6×1000÷333333=0.36g即符合藥典要求。表4.7制劑階段物料平衡表單位：kg混合粉碎過篩滅菌粉碎制?？偦靿浩M料131.7131.7130.4129.1127.8125.2125.1123.8出料131.7130.4129.1127.8125.2124.0123.8122.6損耗率01%1%1%2%1%1%1%損耗量01.31.31.32.61.21.31.24.5包

45、衣階段本品采用包糖衣薄膜，則日處理量為138.0kg,包裝材料計算：依據此次設計，設每12片為一板，兩板成一盒，一箱200盒。本品采用鋁箔PVC包裝：100000000÷12=8333334板8333334÷2=4166667盒4166667÷200=20834箱鋁箔：每件成品需要0.42kg150mm理論需求量=0.42×20834=8750.28kgPVC：每件成品需要2.02kg理論需求量=2.02×2038441175.6kg合格證：每一箱一合格證年需求量=20834實際需求設損耗率1%=20834=21043說明書：每一盒一說明書&#

46、215;(1+1%=4166667實際需求設損耗率為1%=4166667×(1+1%=4208334盒設損耗率1%則實際需：4166667×(1+1%=420833盒箱設損耗為0.1%則實際需：20384×(1+0.1%=20405箱. z-第五章熱量衡算5.1計算原理5 本次設計為中藥的生產，在生產藥物的過程中存在物理過程以及少量的化學過程，會有能量的變化，因此有必要對熱量進展衡算。但是，因為在中藥生產過程中熱量變化較少，主要存在于蒸餾提取過程中，而提取裝置采取封閉，車間采用中央空調調節車間的溫度，保證生產在一定的溫度下進展生產。通過熱量衡算，對需要加熱的或冷卻

47、的設備進展熱量計算，可以確定加熱或冷卻介質的用量，以及設備所需傳遞的能量。Q1 + Q2 + Q3=Q4 + Q5 + Q6其中：Q1：物料帶到設備中的能量Q 2：加熱或冷卻劑傳給設備的物料的能量Q 3：過程的熱效應Q 4：物料從設備中離開帶走的熱量Q 5：消耗于加熱或冷卻各個設備部件的熱量Q 6：設備向四周的熱量5.2熱量計算1前處理階段的熱量衡算:前處理階段包括選藥、洗藥、粉碎、枯燥。因為其過程中主要發生的物理變化，熱量變化主要由枯燥產生。設環境溫度為基準溫度25，因此Q 1、Q 3為0，因為設備較為密閉，并且設備本身部件帶走熱量較少，所以設Q 5、Q 6為0。因此此階段產生的熱量為Q 2

48、，帶走熱量即為Q 4。其枯燥每日處理的量為294.6kg，因為枯燥機每日需處理0.6小時，每小時處理120kg，所以Q 2=CMT+ Q水。其中Q水為水的相變熱，其中水的比熱容為4200j/kg.，水的摩爾相變焓為40.8kj/moL，相當于2260kj/kg，設定室溫為25，則：Q 2=4.2×103×120×0.6×(100-25+120×0.6×2260×103=1.9×105kj所以Q 4= Q2=1.9 ×105kj表5.1 熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.9×105kj01.

49、9×105kj002提取濃縮階段的熱量衡算:此階段主要為蒸餾提取、水提、熱浸提取會發生熱量的變化，所以各階段熱量：蒸餾提取Q蒸餾，水提Q水提，熱浸Q熱浸，因為采用多功能提取罐，水提的加熱熱量省去，所以每日處理的水量即為240.2*12=2882.4kg，相變熱即為蒸餾提取階段的相變熱。熱浸階段采用醇熱浸，其比熱容為2.1*103j.-1kg-1。因此：Q蒸餾+ Q水提=4200×2882.4×(10025+82*20×40.8×103=9.7×105kj；Q熱浸=2.1×103×10*82×(100-25

50、=1.3×105kj因此Q 2= Q蒸餾+ Q水提+ Q熱浸=9.7×105kj+1.3×105kj=1.1×106kj環境溫度為基準溫度25攝氏度，提取蒸餾熱浸用水和醇的起始溫度為25，因為裝備密閉，并且裝備本身吸收極少的熱量，過程并未有化學反響，所以Q1為0，Q3為0，Q5為0，Q6為0。因此Q2=Q4=1.1×106kj 。表5.2熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.1×106kj01.1×106kj00. z-第六章工藝設備的計算及選型6.1設備選型原則滿足生產為首要條件，此外還應考慮設備的精細度以及要滿足GMP

51、的要求。在同等條件下現代化程度越高則優先選擇。還應綜合考慮環境、空間等條件因素。6.2前處理階段設備選型生產值班一班，有效工作時間：8小時/每天1：選藥需要每日洗藥的量為307.5kg需要長3米，高0.7米的選藥臺，生產能力為40kg/h，需要的臺數為： 307.5÷8÷40=0.9，所以需要一臺。2：洗藥日處理量為298.5kg，選用設備*Y500洗藥機，其生產能力為100-300kg/h，則所需臺數為：298.5÷8÷100=0.3,所以所需臺數為1臺。圖6.1 洗藥機實體圖表6.1洗藥機工藝參數表設備名稱洗藥機產地江陰市輝煌機械設備制造規格型號*Y

52、500生產能力500kg/h外形尺寸2700×700×1150 mm功率2.6 kw技術特點成效高，噪音低，維修方便機器重量600 kg耗水量0.5-5T/h3切藥：日處理量為68.5kg，選擇設備WQJ-200型往復式切藥機，其生產能力為80-500kg/h，則，所需要的臺數68.5÷8÷80=0.1，所以需要臺數為一臺。圖6.2切藥機實體圖表6.2切藥機的工藝參數設備名稱切藥機產地江陰市輝煌機械設備制造規格型號WQJ-200型往復式生產能力80-500 kg/h外形尺寸2250×2160×2160 mm功率3 kw機器重量700

53、kg技術特點無級調速調節進料可切制各種切片4枯燥日處理量：294.6kg選擇設備DW-1.2-8型，其枯燥生產能力60-160kg/h，所以所需要的臺數為：294.6÷60÷8=0.6，則需要一臺該機器。圖6.3烘藥機實體圖表6.3烘藥機工藝參數設備名稱烘藥機產地錢江枯燥設備規格型號DW-1.2-8生產能力60-160 kg/h外形尺寸9770×15000×233000 mm功率11.4 kw耗用蒸汽120 kg/h機器重量4800 kg技術特點操作方便，效率高，噪音低，維修方便5一次粉碎日處理量67.2kg，選擇SF320告訴萬能吸塵粉碎機組江陰市輝煌機械，生產能力為60-250kg/h，則需要機器數為：67.2÷8÷60=0.1，所以應該選用一臺。圖6.4粉碎機實體圖表6.4粉碎機工藝參數設備名稱粉碎機產地江陰市輝煌機械設備制造規格型號SF320型號生產能力60-250 kg/h進料粒度8-10 mm出料粒度20-120外形尺寸1200×650×1650 mm功率吸塵機1.5kw，粉碎電機7.5kw6.3提取濃縮階段設備選型1.提取每日至少需提取240.2kg，設混合物密度