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文檔簡介

1、編寫不符合報告訓練一不合格項的判斷技巧現場審核時,審核員要經常及時地對所收集到的審核證據形成的審核發現進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。現以ISO9001:2000為例,將條款判斷的一些技巧、原則介紹如下: 能細則細,不能細則粗;對得上的則細,對不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。 最貼近原則。在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。 最有效原則。當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。 最關鍵原則。當同時存在多個問題時應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。 最密切聯系原則。有些問題應透過現象看本質,應與問題的產生有

2、最緊密關系的原因處判。 合并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。 具體分析審核對象,切忌望文生義。 二案例分析案例1抽查某公司品質部、銷售部、熱加工分廠三個部門上半年質量目標的完成情況:三個部門都有目標完成情況的統計數據,但均無統計分析說明,且銷售部有二項目標(銷售款、資金回籠率)僅達要求的30。案例2查精密測試室干凈整齊、裝有空調:計量標準器存放都非常整齊,并有防護措施;測試規范要求室溫應保持在25C1C,但四周墻上未見溫度計。室內一角放有3只溫度計無校準合格證,校棒40余根無任何標識。測試室組長解釋說,這些校棒都是報廢的。案例3在品質部,審核員要求

3、提供產品質量法、計量法兩部法律。品質部經理說:法律工作由辦公室負責,在辦公室處可能有這兩部法律。案例4迎面過來的小貨車上放有三塊精密電橋,準備到車間去校準生產用儀表,其中兩塊有校準合格的標志,表明儀器在有效期內,但第三塊精密電橋只有出廠合格證,而無校準標志。計量檢測中心的工程師說,該電橋剛出廠,制造廠已校準過,所以未經計量部門校準就直接使用了。案例5存料和進料檢驗程序中規定,物料在未通過檢驗時,必須貯在“未經檢驗物品”區。而直接進入倉庫內的貨物中包括未經過檢驗的原料。案例6根據公司化工廠內部文件CRP38規定,員工在處理物料時,必須戴上眼罩。現場審核時,發現在場處理物料的員工有二十四人,其中有

4、七位員工沒有戴上眼罩。案例7在包裝區的墻上釘著包裝作業規定。該規定為研發部門發出,上面有手寫的修改(有關包裝填沖物之變更)及簽名“Simon”。審核員問誰是“Simon”?作業員回答說是倉庫領班。案例8在審核醫院的急救室時,發現現場并沒有指示護士工作的工作指導書,只有一些護士們的參考資料,例如心臟停歇的病癥等等。三案例及編寫不合格報告練習編寫不合格報告一 判斷題練習二 不合格項報告要求:根據案例審核情況,學員分組討論,根據ISO9001標準條款,判定其符合性,如果存在不合格項,要求各組討論后分別作出判定,開寫出不合格報告。方法:分組討論判定后,由各組報告判定意見,教師講評,并每人寫一份不合格報

5、告。時間:課后活動。注:每個學員根據老師的安排,對判斷題有選擇的進行不合格事實的描述、不合格理由、不合格對應的標準(或體系文件)條款、性質判斷等練習;并至少完成一項不合格項報告的編寫。在質量管理體系審核中發現以下情景,請按ISO9001:2000判斷,是否符合標準的要求,并簡述理由和不合格的性質。1.在審核公司的質量方針時,發現總經理曾發布和宣傳過質量方針:質量第一,用戶至上,產品一流,服務周到”。在分別詢問了幾位中層干部、基層職工后,他們對質量方針的理解和說明差別較大,未能形成一種相對統一的看法。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:2.立新學校為適應

6、社會需要每年都推出一些新課程,近期又推出了“文秘”專業,頗受社會各界和家長們的歡迎;但該校的質量管理手冊中將“設計和開發”過程作了刪減,其理由是,新設計的專業都是聘請有經驗的專業教師并借鑒教委批準的課程要求進行教學的。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:3.在審核最高領導層時,了解到已制定了組織的質量方針和目標,但是,問到為什么不要求建立各職能部門和生產車間各自的質量目標呢?總經理解釋說,我們每年都制定年度工作計劃,這就是各單位的質量目標,如生產指標,不合格品率,廢品率等。那么職能部門呢?總經理說,他們保質保量完成生產任務,這就是他們的年度質量目標。

7、不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:4.物質供應部門都是從合格供方名單中“AB公司”采購焊條(公司規定為重要物資),確保了公司壓力容量的焊接質量。最近該廠生產上出了點問題,不能按時供貨。為了滿足生產急需,決定先就近從物資供應站采購一家焊條廠生產的焊條,但該廠不是合格供方,也沒有按公司的程序文件的要求對供方進行評定和試用,即允許投入生產。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:5.發現機加工車間內審時的一份不合格項報告,因圖紙未能及時更改,造成使用失效版本的圖紙而使產品報廢。原因分析欄為:資料員疏忽未能及時更改,程序文

8、件中資料員與設計師之間交接不明確。而糾正措施欄“已對責任者進行教育,提高了認識”。糾正措施驗證欄“糾正措施已驗證”。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:6.設計開發部改進壓力容器過程規范,將焊接后的熱處理時間曲線中的恒溫段由90改為45,從金屬試片的試驗性能看無顯著差異,但是未經過壓力容器的技術監督部門檢查認可,技術副總經理認為:“我們公司有權作這種局部改進!” 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:7.在壓力容器車間2002年生產的壓力容器,已經執行改進后的XY800-C型設計和過程規范。但是2002年5月接到光

9、華化工有限公司的訂單,要求訂購10臺2001年生產的XY800-B型壓力容器,以便與原來的生產線相協調。生產計劃和作業卡上明確標識產品為XY800-B型的圖紙和過程規范,但操作者卻憑習慣和經驗按XY800-C型進行生產,造成產品不符合規定的要求。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:8.在審核設計開發部的資料室時,未能提供與壓力容器和鍋爐有關的法律法規、現行有效的國家或規范的文件或清單。雖然也找到了一個2002年1 月編制的目錄清單,但上面可見到用筆劃改過的情形,不能作為跟蹤現行有效版本的清單。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條

10、款: 性質的判定:9.在審核設計開發部時,發現一起由于計算機軟件失控而造成技術狀態的失控事實。2002年8月設計師編制了技術文件、軟件及原程序,經主管設計師審核批準,并按文件結果形成采購信息發往供方訂購產品。2002年10月設計師發現原程序和相應的軟件有差錯,隨即進行了修改,但未按原程序讓主管設計師進行更改審批。2002年12月供方交付裝配的外購件不能與系統進行匹配,造成系統設計開發經費上的損失。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:10.公司對外購、外協件已通過評價建立了合格供方名單,每天都有采購產品的進貨檢驗和驗證,檢驗結果分別送物資部、倉庫和財務部

11、,檢驗處保存了一份。但是這4個部門對這些記錄未進行適時的系統分析。在每年物資部組織對供方復評時,只能提出原則性看法,如:”該供方多年來供應的產品質量穩定,服務態度好,未發生不滿意情況,同意繼續定為合格供方”,而提供不出具體的、定量化的評價意見。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:11.在成品車間,審核員發現一臺實驗設備無校準標識,實驗室主任解釋說,該設備是最近進口的、國內還未找到校準單位,但使用一直很好。在這種情況下,審核員應如何處理? 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:12.公司營銷部向用戶寄送了200份“顧

12、客滿意信息反饋卡”,征求他們對服務質量的意見,只收回了100份,其中“很滿意”、“較滿意”、“滿意”共95份,另有不太滿意或有意見的4份,還有一份投訴表示很不滿意。營銷部長對這樣的結果表示滿意,因為已超過今年公司滿意率下達的指標(90)了,所以未做進一步的分析工作。請問營銷部長這樣做是否合適? 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:13.在內審報告中發現,最近鋼瓶車間有5份因操作者看錯圖紙而加工產生不合格品,甚至其中有一次出現批次性的報廢,據查均系新上崗不久的技校畢業生所為。但都是小零件的加工過程,損失不太大。車間主任在不合格報告的糾正措施欄內填寫:“操作

13、者看錯圖紙,粗心大意,班長負責教育操作者,并加強指導和管理”等。糾正措施驗證欄:“經驗證糾正措施已進行”。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:14.TSA使用說明中規定的使用溫度為-2020C,但審核員在“設計確認報告”中看到的確認溫度為-2525C。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:15.供應部今年10月10日從本市新華儀表廠門市部購置了3塊壓力表,出廠合格證上已標明經本市計量中心2002年9月11日檢定合格。本公司計量中心的一名計量員認為:如果新采購的壓力表要納入本公司的計量設備臺賬,使用前還需檢定,仍應

14、送本市計量中心檢定。而另一名計量員認為:現在剛過了日期30天,完全說明在有效期之內,沒有必要再送去檢定了,所以將這3塊壓力表辦理登記手續后就直接發放到生產現場安裝使用了。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款:性質的判定:16.產品過程規范規定了熱處理爐內溫度均勻性要求,在額定工作溫度范圍內不同區域溫度差不得超過10C。由于爐子已超過規定維修期2個月了,經多次檢測發現上下、左右、前后6個測點在同一次測量中。它們之間的溫度差一般在10C到12C,最大相差達20C。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:17.焊接車間要求濕度控制在70

15、以下。審核組檢查了車間的濕度、溫度記錄,發現在今年雨季濕度經常在7585,車間未對焊接過程采取任何措施。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:18.營銷部擬接受XX的兩臺鍋爐的訂購合同,是在標準系列基礎上根據顧客的特殊要求進行改型設計、開發、生產、制造和安裝。營銷部組織設計部、生產部等進行了合同評審,計劃部形成了設計開發計劃,即方案設計、初步設計、技術設計和設計確認四個階段。設計開發計劃經過了評審,得到了顧客的會簽和認可。后來因整個工程周期縮短,所以顧客要求鍋爐交付安裝期也需壓縮一個月。營銷部與計劃部、設計部商量決定同意顧客要求,去掉方案設計和初步設計,簡化設計過程,以滿足顧客的要求。鑒于時間緊迫,又是顧客提出的要求,所以就未再進行評審和履行設計開發計劃的更改手續,由計劃部門通知各部按計劃調度要求進行。 不合格事實描述: 不合格理由: 對應的標準(或體系文件)條款: 性質的判定:19.檢驗處按規定對采購的鋼板進行抽樣檢驗,發現鋼板外觀質量不合格(如麻點、凹坑過深等),因生產任務急需,生產部領導決定抽調一名有經驗的工人進行逐張挑選,發現總共有3張不合格。生產部領導決定,經工人挑選合格的可投料生產,這3張不合格的板材

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