1、1. 目的規范產品和過程潛在失效模式及后果分析，有針對性地采取預防措施，以減少和避免 缺陷的發生，從而提高產品的質量。2適用范圍適用于本公司對制造過程的潛在失效模式和后果分析活動的控制。3 職責3.1 過程所有者：技術部部長。3.2 技術部具體負責過程失效模式及后果分析，制訂、跟蹤和驗證新的控制措施。3.3 多方論證小組負責開發和評審 PFME，A 包括采取降低潛在風險的措施。4 工作程序4.1各事業部成立PFMEAf、組，具體負責PFMEA活動的組織、開發、協調和監督，組長由 技術部部長擔任。4.2 PFMEA不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環節，但是應該考慮與計劃的制造或 裝配過程有關

2、的產品設計特性，以最大限度地保證產品能夠滿足顧客的要求和期望。4.3 PFMEA是一個動態文件，當對某種產品全面實施 PFMEA后，在下列情況下應該重新評 審和修訂 PFME：A4.3.1 產品更改時。4.3.2 工藝過程（或設備）更改時。4.4 PFMEA的實施技術部編制過程流程圖。PFMEA小組根據流程圖分析可能發生的失效模式、影響后 果、失效原因、發生頻率、風險系數。為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，PFMEAI、組應按FMEA參考手冊附錄G的格 式編制過程潛在失效模式及后果分析表，對表格各欄目的填寫要求規定如下：4.4.2.1 FMEA編號：填入FMEAfc件編號，以便查詢。4.5

3、.2.2 項目：注明所分析的系統、子系統或部件名稱和編號。4.5.2.3 過程責任：填入產品的生產工序。4.5.2.4 編制者：填入負責編制FMEA勺工程師的姓名、電話及所在部門。4.525 關鍵日期：填入初次FMEA應完成的日期，該日期不應超過計劃的投入生產日期。4.526 FMEA日期：填入編制PFME原始稿的日期及最新修訂日期。4.5.2.7 核心、組：列出被授權確定和（或）執行任務的責任部門的名稱和個人姓名（包 括所有的參加者） 。4.5.2.8 過程功能 / 要求：填入需要分析的過程名稱，同時對該過程的目的進行簡單說明。4.5.2.9 潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發生的

4、不滿足過程要求和設計意 圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工過程的潛在失效 模式的起因，也可能是上一道加工過程潛在失效的后果。4.5.2.10 潛在失效后果 :潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。在分析失效后果時， 應根據顧客可能注意到的或經歷的情況來描述。若顧客是最終使用者應一律用產品或系統 性能來描述，如外觀不良、接觸電阻、組件（工質）泄漏、耐壓擊穿等。若顧客是下工 序或后工序，失效后果應用過程 / 工序性能來描述，如無法繼續加工、精度無法保證、不合 格品增多、無法檢測等。4.5211嚴重度：嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的級別。如果受失效模式影響 的顧

5、客是裝配廠或產品的使用者， 那么，在評價嚴重度時，可能超出了本過程工程師/小組 的經驗或知識范圍。在這種情況下，應咨詢顧客的設計工程師。嚴重度的評價準則中規定： 當潛在失效模式導致最終顧客和（或）一個制造/裝配廠產生缺陷時，便可以得出相應的 定級結果。最終顧客永遠是首先要考慮的。如果可能有兩種情況存在，應采用兩個嚴重度 值中的較高者。嚴重度評估分1級到10級，評價準則如下表所示：嚴重度評價準則后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和 /或一個 制造/裝配廠產生缺陷時便得岀相應的定級結 果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種 可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果

6、）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和 /或一 個制造/裝配廠產生缺陷時便得岀相應的定 級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如 果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中 的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響 涉及不符合政府法規（標準）的情形時，嚴重 度定級非常高。或可能在無警告的情況下對（機器或總 成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響 安全或涉及不符合政府法規（標準）的情形時， 嚴重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總 成）操作者造成危害9很高產品不能正常工作（喪失基本功能）?；?00%

7、的產品可能需要報廢，或者需在返 修部門返修1小時以上8高產品能使用但性能水平有所下降。 顧客非常不滿意?；虍a品需要進行分檢，一部分（小于100%） 需報廢，或者產品在返修部門進行返修 的時間在較長。7中等產品基本能使用。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產品可能需要報廢， 不需分檢或者需在返修部門返修。6低產品可使用，但外觀、性能水平有所下降?；?00%的產品可能需要返工。5很低配合和外觀欠佳，多數（75%以上）顧客能發 覺缺陷?；虍a品可能需要分檢，無需報廢，但部分 產品（小于100%）需返工4輕微配合和外觀欠佳。50%以下顧客能發覺缺陷?；虿糠之a品（小于100%）可能需要返工，無 需報廢,

8、在生產線上其他工位返工3很輕微配合和外觀欠佳，25%以下顧客能發覺缺陷。或部分產品（小于100%）可能需要返工，無 報廢,在生產線上原工位返工2無無可辨別的影響?；驅Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響14.5.2.13 級別：本欄目是用來對需要附加過程控制的基板的一些特殊過程特性進行分級的。 特殊特性的分級依據如下：a）產品圖樣標注的有關顧客指定的特殊特性和產品質量先期策劃所確定的特殊特性；b）特殊特性分為三級，即：關鍵特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潛在失效起因/機理：潛在失效起因/機理是指失效是怎么發生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，應在盡可能

9、廣的范圍內，列出每個可以想到的失效起因。如 果起因對失效模式來說是唯一的，也就是說如果消除該起因對該失效模式有直接的影響，那 么FMEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制 一個起因，需要采取諸如試驗設計等方法，來明確哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得 到控制。應明確、具體地描述這些起因，而不應用一些含糊不清的詞語。4.5215頻度（Q）:頻度是指具體的失效起因/機理發生的頻率。描述出現的可能性的級別數具有相對意義，而不是絕對的。可以按 1級到10級來估計頻度的大小。如果能從類似的過 程中獲取統計數據，這些數據便可應用于確定頻度數。除了此種情況以外，可以

10、利用下表左 欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數據來進行主觀評定。“可能的失效率”是根據過程實施中預計發生的失效來確定的。頻度評價準則失效發生的可能性可能的失效率*頻度很高：持續性失效> 100個每1000件1050個每1000件9高：經常性失效20個每1000件810個每1000件7中等：偶然性失效5個每1000件62個每1000件51個每1000件4低：相對很少發生的失效0.5個每1000件30.1個每1000件2極低：失效不太可能發生< 0.01個每1000件14.5.2.16 現行過程控制：現行的過程控制是對盡可能地阻止失效模式的發生， 或者探測將 發生的失效模式的控制方

11、法的描述?？刂品椒梢允侵T如防失誤 /防錯、統計過程控制或過 程后的評價等，評價可在目標工序進行，也可在后續工序進行。有兩類過程控制可以考慮：a）防止失效起因/機理或失效模式的發生，或降低其出現的幾率；b）探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采取糾正措施。一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的頻度數。4.5.2.17 探測度（D）:探測度是指與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關聯的定級數。 探測度是一個在某一 FMEA范圍內的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程 控制必須予以改進。在評價探測度時，應先假設失效已發生，然后評價所有“現行過程控制方法”阻止由該

12、 失效模式發生或不合格零件發送出去的能力。隨機的質量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應該影響探測度數值的大小。在統計學基礎上的抽樣檢查是一種有效的探測控制。探測度評價準則探測性準則檢查類別探測方法的探測度ABC推存范圍幾乎不可能絕對冃疋不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不 出來X只能通過間接或隨機檢查來實現控 制9微小控制方法有很少的機會能探測出X只能通過目測檢查來實現控制8很小控制方法有很少的機會能探測出X只能通過雙重目測檢查來實現控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統計過程控 制）來實現控制6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計

13、量測 量,或者零件離開工位后100%勺止/ 通測量5中上控制方法有較多機會 可探測出XX在后續工位上的誤差探測，或在作 業準備時進行測量和首件檢查 （僅 適用于作業準備的原因）4高控制方法有較多機會 可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層 驗收在后續工序上進行誤差探測：供應，選擇，安裝,確認。不能接受有 差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測 出XX在工位上的誤差探測 （自動測量并 自動停機）。不能接受有差異的零件2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程 /產品設 計采用了防錯措施，有差異的零件 不可能產出1檢驗類別： A. 防錯 B. 量具 C.人工檢驗4.5218風險順序數（RPN：風險

14、順序數（RPN是嚴重度（S）,頻度（0）和探測度（D）的乘積，即：RPN=S*0*D在特定的FMEA范圍內，此值（11000）可用于對所擔心的過程中的問題進行排序。當 失效模式按RPNfi排出先后次序后，應首先對排列在最前面的問題和最關鍵的項目采取建議 的措施。4.5.2.19 建議的措施：對所需要采取的措施應是積極的建議的措施，任何建議措施的意圖都是要依據以下順序降低其風險級別：嚴重度、頻度、探測度，重點應放在預防缺陷發生（也 就是降低頻度），只有修改設計或工藝過程，才能減少嚴重度的數值。對于一個特定的失效 模式/起因/控制的組合，如果工程評價認為無需采用建議措施，則應在本欄內注明“無”。當

15、嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F行的過程預防 /糾正措施，以便通 過消除或控制起因來避免失效模的發生，或者應對操作人員的適當防護予以規定。4.5.2.20 建議措施的責任：填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期。采取的措施：當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。措施后的結果：當確定了建議的措施后，估算并記錄措施后的嚴重度頻度、探測 度。計算并記錄RPNfi。如果未采取任何糾正措施，將相關欄目空白即可。所有采取建議的措施后的RPN值都應進行評審，而且如果有必要應考慮進一步的措施。 核心永遠是持續改進。4.6 跟蹤負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。PFMEA是 一個動態文件，它不僅應體現最新的設計水平，而且還應體現最新相關措施，包括開始生產后所發 生的設計更改和措