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文檔簡介

1、標準條款審核內容現場實施記錄質量管理體系總要求1本公司對質量管理體系所需的過程2確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的制度3確保能獲得必要的資源和信息4實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程持續改進標準條款審核內容現場實施記錄文件要求總則1. 質量方針、質量目標是否發生更改?2. 如果發生更改,是否對其進行適宜性的評審?V質量手冊1. 崗位職責、工藝流程是否發生變更?2. 如果發生變更,是否對相應的職責、權限、作業文件進行策劃?V標準條款審核內容現場實施記錄文件控制1. 是否有文件更改、新增加的文件、作廢的文件。對文件的修改和更新是否進行批準?作廢文件如何控制?2. 文件是否

2、保持活晰,易丁識別和檢索?V記錄控制1. 是否提供了適宜的記錄保存貯境?2. 記錄的檢索是否方便?3. 有無超其作廢的記錄?V標準條款審核內容現場實施記錄管理承諾1. 是否繼續向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規的重要性?2. 隨著企業的發展是否確并提供了充分的資源?V以顧客為關注焦點1. 通過什么方式來了解顧客的需求和期望?2. 合同是否按顧客的要求進行實施?V質量方針1. 質量方針是否與質量宗旨是相適應?2. 公司是否質量方針進行評審和修改,使其保持持續的適宜性?V質量目標1. 質量目標是否有變化?2. 質量目標實現情況是否已進行考核?V質量管理體系策劃1.在質量管理體系某一環節或某一過程發

3、生變更時,是否考慮到與之相關的環節或過程,做相應的變更以全需要史改相關的文件以保持體系的完整性?V職責和權限1各職能部門是否都規定了其職責和權限是否滿足現有機構運行的要求?V管理者代表1.管理者代表是否有變更?V內部溝通1.在各部門、各層次人員之間是否建立了有效的信息溝通渠道?V管理評審1.誰、何時主持菅理評審工作?V7標準條款審核內容現場實施記錄1. 誰、何時主持菅理評審工作?2. 管理評審工作是否有計劃?3. 管理評審的依據(輸入)是什么?4. 結論(輸出)是什么?5. 管理評審提出了哪些改進措施?標準條款審核內容現場實施記錄資源提供1、人力資源資源有那些?2、基礎設施資源有那些?3、工作

4、環境資源有那些?4、信息資源有那些?5、提供的資源是否能確保產品達到顧客和法律法規的要求?被審核部門:行政部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄人力資源1.是否制定培訓計劃并實施培訓,提供培訓以滿足需求?2. 是否評價培訓的有效性?3. 是否保存有關的培訓記錄?被審核部門:生產部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄基礎設施1. 是否有新增基礎設施?并對基礎設施進行登記、建立了臺帳。2. 是否按規定對基礎設施進行維護、維修?3. 是否有設施維修計劃?4. 是否有設施維修記錄?工作環境1. 作業場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動、衛生等控制在規定范圍內,公司是否提供一定的設施滿足這些要求?2. 公司

5、是否規保持良好的工作環境?pv/被審核部門:業務部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄與產品有關的要求的確定1. 產品的要求都包括哪些方面的內容?2. 顧客的上述要求是否已形成文件?V與產品有關的要求的評審1. 產品的要求通過什么途徑得到規定?2. 與產品有關的要求的評審在什么時間進行?3對哪些合同進行了評審?V顧客溝通1、在廣品銷售之前為使顧客及時準確地了解廣品有關的信息,如何與顧客進行溝通?V被審核部門:生產部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄生產和服務提供的控制1. 產品特性及有關的要求是否發生變化?2. 是否結合產品特性及有關的要求是否發生變化對生產運作的全過程是否編制了必要的作業指

6、導書并實施?3. 設備是否選適宜?4. 監視和測量裝置是否適宜?5. 是否明確生產和服務提供過程中的監視和測量任務?被審核部門:生產部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄生產和服務提供過程的確認1. 在生產和服務提供過程中,哪一過程是特殊過程。2. 特殊過程所用設備、設施的能力是否滿足作業要求?3. 工藝文件是否適宜?4. 特殊過程的操作人員,是否仍然具備的能力與資格?5. 是否按規定的時間間隔或發生問題時,或特殊過程發生更改時,對特殊過程進行冉確認?被審核部門:生產部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄標識和可追溯性1. 米用何種方法對產品進行標識?2. 對監視和測量狀態如何標識?3. 當有

7、可追溯性要求時,是否規定并記錄,R性標識?被審核部門:生產部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄產品防護1.作業場所、倉庫是否有適宜的貯存環境(如活潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火措施等)?標準條款審核內容現場實施記錄監視和測量裝置的控制1. 是否按規定周期或在使用前進行校準或檢定?2. 如發現監測裝置偏離了校準狀態,對此前的檢測結果是否重新評價其有效性?3. 是否進行再調整?4. 被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識?5. 是否保存校準或檢定記錄?6. 是否對其進行保護,防止損壞和失效?被審核部門:管理層審核員:標準條款審核內容現場實施記錄測量分析和改進總則1. 通過什么方法證實產品符合性?2

8、. 通過什么方法測量質量管理體系有效性?3. 在測量、分析和改進活動中是否采用了統計技術?4. 通過測量分析的活動是否可達到持續改進質量管理體系有效性的目的?被審核部門:業務部審核員:標準條款審核內容現場實施記錄顧客洶息1. 公司通過什么方式收集顧客滿意或不洶息的信息?2. 顧客兩息或不滿意的信息涉及哪些內容?3對收集到的信息,公司是否進行分析?被審核部門:管理層審核員:標準條款審核內容現場實施記錄內部審核1公司進行內部審核的目的是什么?2. 進行內部審核的依據是什么?3. 中審核涉及到標準中的哪些內容?涉及到公司的哪些部門?4. 對內審員有何要求?5編寫哪幾個不合格報告?標準條款審核內容現場

9、實施記錄過程的監視和測量1. 是否對人員素質進行考評,以滿足過程要求2. 是否對設備設施進行維護保養,確保滿足生廣要求?3. 采購原材料、零部件是否符合要求?4. 是否對過程參數進行監視和測量?5. 環境是否符合要求?6. 是否進行了質量活動檢查?標準條款審核內容現場實施記錄產品的監視和測量1. 進貨檢驗的依據是什么?2. 在生廣過程中,是否規定了哪些監視和測量點?監視和測量的依據是什么?3. 原材料、半成品、成品驗收準則和檢驗記錄。4. 是否有未經監視和測量而經授權人批準或顧客批準的例外放行情況?對例外放行的產品質量如何控制?標準條款審核內容現場實施記錄不合格品控制1. 對不合格品如何進行識

10、別和控制?2. 對不合格品的處置有哪幾種途徑?3. 對不合格品進行返工或返修后,是否重新檢驗?請出小檢驗記錄?4. 當產品交付或使用后發現不合格時,公司采取什么措施達到顧客滿意?標準條款審核內容現場實施記錄數據分析1. 對有關數據進行分析的目的是什么?2. 數據的來源是什么?經過數據分析,可以提供哪些信息?3. 數據分析采用了哪些統計技術?標準條款審核內容現場實施記錄持續改進1、對持續改進質量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2、請舉例說明有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續改進項目。糾正措施1. 是否對不合格品進行標識和評審?2. 是否分析和確定產生不合格的原因?3. 是否根據小合

11、格產生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施?4. 是否根據評審結果確定和實施所需的糾正措施?5. 是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證?預防措施1. 通過什么渠道識別潛在不合格?并對其進行評審,找出潛在不合格的原因?2. 是否針對潛在不合格的原因,提出預防措施的需求并對其進行評審?3. 是否根據評審結果確定并實施所需的預防措施?4. 跟蹤評價具有效性?被審核部門:管理層審核員:貞碼:/標準條款審核內容現場實施記錄文件控制1、能否提供一份現行現行有效文件活單?2、文件是處求其保持活晰,易丁識別和檢索?記錄控制1、記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存環境,以保護記錄免遭丟失、損壞或變質?2、記錄的檢索是否方便?質量目標1、質量目標是否已分解到本部門,在本部門建立質量目標?2、對分解的質量目標是否結合質量

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