1、機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則2006-07-06公布 2006-09-20實施 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文件全許辦200655號關(guān)于公布機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，機(jī)動車制動液產(chǎn)品審查部：機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則已經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)，現(xiàn)予公布，本實施細(xì)則自2006年9月20日起實施。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（章）二00六年七月六日抄送：全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心，有關(guān)檢驗單位目 錄1 總則（1）2 工作機(jī)構(gòu)（1）3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件（2）4 許可程序（

2、2）4.1 申請和受理（2）4.2 企業(yè)實地核查（3）4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗（3）4.4 審定和發(fā)證（4）4.5 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可（4）5 審查要求（4）5.1 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（4）5.2 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備（4）5.3 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法（5）5.4 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則（5）6 證書和標(biāo)志（9）6.1 證書（9）6.2 標(biāo)志（9）7 委托加工備案程序 （10）8 收費 （10）9 工作人員守則 （11）10 附則（11）附件 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 （12）機(jī)動車制動液產(chǎn)

3、品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則1 總則 1.1 為了做好機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例（國務(wù)院令第440號）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號）等規(guī)定，制定本實施細(xì)則。1.2 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用機(jī)動車制動液產(chǎn)品的，適用本實施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的機(jī)動車制動液產(chǎn)品。1.3 本實施細(xì)則適用于機(jī)動車制動液產(chǎn)品。依據(jù)GB 12981機(jī)動車輛制動液將產(chǎn)品單元劃分HZY3機(jī)動車制動液單元、H

4、ZY4機(jī)動車制動液單元及HZY5機(jī)動車制動液單元。 2 工作機(jī)構(gòu) 2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機(jī)構(gòu)。2.2 交通部在其職責(zé)范圍內(nèi)配合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局做好機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，并負(fù)責(zé)確認(rèn)符合取證條件的企業(yè)名單。2.3 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機(jī)動車制動液生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在交通部汽車運(yùn)輸

5、行業(yè)能源利用監(jiān)測中心，受全國許可證辦公室的委托，組織起草相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則；跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實施細(xì)則的意見和建議；組織相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則的宣貫；組織對相關(guān)產(chǎn)品申請企業(yè)的實地核查；審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部 地 址：北京市海淀區(qū)西土城路8號 郵政編碼：100088 電 話傳 真電子信箱：li.liu聯(lián) 系 人：劉 莉2.4 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生

6、產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.5 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負(fù)責(zé)：交通部汽車運(yùn)輸行業(yè)能源利用監(jiān)測中心 地 址：北京市海淀區(qū)西土城路8號郵政編碼：100088電 話:62079180 傳 真聯(lián) 系 人：張學(xué)利 蔡鳳田 檢驗產(chǎn)品范圍：汽車節(jié)能產(chǎn)品、汽車排放、機(jī)動車制動液、發(fā)動機(jī)冷卻液、機(jī)油、輕柴油。3 企業(yè)取得生

7、產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：3.1 有營業(yè)執(zhí)照；3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；3.5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

8、提交以下申請材料：4.1.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄填寫HZY3機(jī)動車制動液單元、HZY4機(jī)動車制動液單元或HZY5機(jī)動車制動液單元；4.1.1.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))；4.1.1.4 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期限為五年。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.1.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書；對申請材料不

9、符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補(bǔ)正告知書一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3 省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送審查部。4.1.4 自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實施細(xì)則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對國家質(zhì)檢

10、總局作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1審查部應(yīng)當(dāng)指派2至4名審查員組成審查組，制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)，同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。 4.2.2 審查組應(yīng)當(dāng)按照機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見5.3)進(jìn)行實地核查，并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。4.2.3 審查組在實地核查結(jié)束前向企業(yè)報告核查情況，能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組以書面形式當(dāng)場通知核查結(jié)論；不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。 4.2.4 審查部應(yīng)

11、當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將核查結(jié)論告知省級許可證辦公室。4.2.5 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實地核查的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。4.2.6 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.7 企業(yè)實地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。 4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗 4.3.1 企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見4.4.1)抽封樣品，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢

12、驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并填寫機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(見4.4.1)一式三份。4.3.2 經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。 4.3.3 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告一式三份(企業(yè)、審查部和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細(xì)則規(guī)定的期限。4.3.4 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。4.3.5 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格

13、的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 4.4 審定與發(fā)證4.4.1 審查部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。4.4.2 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。4.4.3 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)

14、發(fā)出不予行政許可決定書。 4.4.4 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)()、報刊等方式向社會公布。 4.5 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可4.5.1 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3 其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。4.6 分裝企業(yè)的生產(chǎn)許可凡將供貨方提供的產(chǎn)品直接灌裝、分裝后作為自身產(chǎn)品的為分裝企業(yè)。分裝企業(yè)的供貨方源自

15、國內(nèi)的，必須具有供貨企業(yè)的機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證明；源自境外的，必須具有國家進(jìn)出口商檢機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品合格證明。5 審查要求5.1 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（見表1）表1 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)動車制動液GB 12981-2003 機(jī)動車輛制動液SH/T 0430-1992 剎車液平衡回流沸點試驗方法GB/T 265-1988 石油產(chǎn)品運(yùn)動粘度測定法GB/T 7304-2000 石油產(chǎn)品和潤滑劑酸值測定法(電位滴定法)5.2 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備（見表2和表3）表2 企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品必備的生

16、產(chǎn)設(shè)備設(shè)備類型設(shè)備名稱成套生產(chǎn)設(shè)備（分裝企業(yè)可無此類設(shè)備）磅秤、電子秤、或計量罐等計量設(shè)備真空泵或齒輪泵等泵送設(shè)備調(diào)和釜、反應(yīng)釜等合成或調(diào)和設(shè)備溫度表、壓力表、或溫度及壓力控制系統(tǒng)等生產(chǎn)條件控制設(shè)備冷凝設(shè)備過濾機(jī)或過濾罐等過濾設(shè)備成套分裝設(shè)備貯罐真空泵或齒輪泵等泵送設(shè)備罐裝設(shè)備打碼機(jī)或噴碼機(jī)封口設(shè)備表3 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)或分裝企業(yè)必備的檢測設(shè)備設(shè)備名稱精度要求平衡回流沸點測定儀3號滴點溫度計：量程0300，分格值1低溫運(yùn)動粘度測定儀恒溫?。嚎販鼐?#177;0.1溫度計：量程-38-42，分格值0.1品氏粘度計：3.0或3.5石油產(chǎn)品運(yùn)動粘度測定儀恒溫浴：控溫精度±0.1溫度計

17、：量程98102，分格值0.1品氏粘度計：0.6分析天平分格值0.1mg光學(xué)讀數(shù)顯微鏡分格值0.01mm邵爾A型硬度計分格值2度pH計分格值0.1游標(biāo)卡尺分格值0.02mm烘箱控溫精度±2秒表最小分格值0.1s5.3 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件)5.4 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.4.1 抽樣規(guī)則及抽樣單產(chǎn)品檢驗用樣品在生產(chǎn)線上或成品庫抽取企業(yè)出廠檢驗合格的申證產(chǎn)品，抽樣方法：生產(chǎn)線上抽樣采用隨機(jī)抽樣法，成品庫抽樣按GB 10111利用隨機(jī)骰子隨機(jī)抽樣方法進(jìn)行，每個單元抽樣數(shù)量約4kg，抽樣基數(shù)不得少于半噸。抽樣單見表4。表4 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許

18、可證抽樣單企業(yè)名稱抽樣情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品名稱商 標(biāo)規(guī) 格出廠等級生產(chǎn)日期抽樣地點抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量抽樣日期抽、封樣人姓 名工作單位職務(wù)企業(yè)代表簽字企業(yè)蓋章樣品驗收情 況封樣條狀況 完好 破損 無封樣條樣品狀況 完好 滲漏 嚴(yán)重?fù)p壞退樣狀況 退樣原因：企業(yè)送樣人簽字驗收人簽字驗收日期檢驗機(jī)構(gòu)蓋章備 注1 此抽樣單一式三份，一份企業(yè)留存，一份隨樣品由企業(yè)送至檢驗機(jī)構(gòu)，一份由封樣組送交檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)填寫“樣品驗收情況”并蓋章驗收后，將其中一份交審查部。2 企業(yè)應(yīng)自封樣之日起7日內(nèi)，將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。5.4.2 檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗的檢驗項目、質(zhì)量指標(biāo)、試驗方法見表5，綜

19、合判定原則：所有檢驗項目都符合標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格，否則為不合格。表5 機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目質(zhì)量指標(biāo) 試驗方法HZY3HZY4HZY5外 觀無沉淀及懸浮物，清澈透明液體目測平衡回流沸點（ERBP）/ 205 230260 SH/T0521濕平衡回流沸點（WERBP）/ 140155180GB12981附錄C運(yùn)動粘度 /（mm2/s）40B/T265100 1.5pH 值7.011.5GB/T7304液體穩(wěn)定性（ERBP）變化 / 高溫穩(wěn)定性±3±30.05×（ERBP225）GB12981附錄D化學(xué)穩(wěn)定性

20、77;3±30.05×（ERBP225）腐蝕性100±2120 h±2h試驗后金屬片狀態(tài)外觀鍍錫鐵皮 無肉眼可見坑蝕和表面粗糙不平，允許脫色或出現(xiàn)色斑。GB12981附錄E鋼鋁鑄鐵黃銅紫銅鋅質(zhì)量變化(mg/cm2)鍍錫鐵皮±0.2鋼±0.2鋁±0.1鑄鐵±0.2黃銅±0.4紫銅±0.4鋅±0.4試后橡膠皮碗狀態(tài)外觀無鼓泡、脫落表現(xiàn)出的變質(zhì)硬度降低值/邵爾A，度15根徑增值 / mm 1.4試后試液性能外觀23±5下不凝膠,在玻璃容器壁或金屬表面不形成結(jié)晶狀物質(zhì)沉淀物體積分?jǐn)?shù)

21、/ %0.10pH值 7.011.5低溫流動性和外觀-40±2，144h±4h外觀透過試液觀察，遮蓋力圖線條清晰可辨認(rèn)。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶，不分層GB12981附錄F氣泡上浮至液面時間/s10-50±2，6h±12min外觀透過試液觀察，遮蓋力圖線條清晰可辨認(rèn)。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶，不分層氣泡上浮至液面時間/s35蒸發(fā)性能100±2,168h±2h蒸發(fā)損失質(zhì)量分?jǐn)?shù) / %80GB12981附錄G殘余物性質(zhì)用指尖摩擦?xí)r，沉淀中不含有顆粒性砂粒和磨蝕物。殘余物傾點 / -5容水性22h±2h-40外觀透過試液觀察，遮蓋力圖

22、線條清晰可辨認(rèn)。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶，不分層GB12981附錄H氣泡上浮至液面的時間 /s 1060外觀試液不分層試液中沉淀物體積分?jǐn)?shù) / % 0.05（鑒定）液體相容性22h±2h-40外觀透過試液觀察，遮蓋力圖線條清晰可辨認(rèn)。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶，不分層。GB12981附錄H60外觀試液不分層試液中沉淀物體積分?jǐn)?shù) / % 0.05抗氧化性70±2168h±2 h金屬片外觀金屬片與錫箔接觸面之外的部分，無可見坑蝕和點蝕，允許脫色或出現(xiàn)色斑，允許痕量膠質(zhì)沉積GB12981附錄J金屬片質(zhì)量變化/(mg/cm2)，不大于鋁片±0.05鑄鐵片±0

23、.3橡膠相容性SBR橡膠皮碗7070 h外觀無鼓泡，脫落GB12981附錄K根徑增值 / mm0.151.40硬度降低值 / 邵爾A，度 1012070 h外觀無鼓泡，脫落根徑增值 / mm0.151.40硬度降低值 / 邵爾A，度 15EPDM橡膠皮碗7070 h外觀無鼓泡，脫落體積變化分?jǐn)?shù) / %110硬度降低值 / 邵爾A，度 1012070 h外觀無鼓泡，脫落體積變化分?jǐn)?shù) / %110硬度降低值 / 邵爾A，度 156 證書和標(biāo)志6.1 證書6.1.1 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱（含產(chǎn)品單元）、證書編號、發(fā)證日期

24、、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)，包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱（含產(chǎn)品單元）、證書編號、發(fā)證日期、有效期。集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。6.1.2 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請。6.1.3企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元或者產(chǎn)品升級時，應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序第3條申請辦理生產(chǎn)許可證，重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。6.1.4 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)國家有關(guān)

25、法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時，全國許可證辦公室將適時修訂本實施細(xì)則，組織必要的補(bǔ)充實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.5 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，審查部應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.6 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起5日內(nèi)將上

26、述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核，報送全國許可證辦公室批準(zhǔn)，國家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.7 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核，報送全國許可證辦公室批準(zhǔn)，國家質(zhì)檢總局自收到材

27、料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.8 集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后，新增所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位審查合格后，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。6.2 標(biāo)志6.2.1 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為：XK18-001-

28、5;××××。其中，XK代表許可，前兩位（18）代表行業(yè)編號，中間三位（001）代表產(chǎn)品編號，后五位 (×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.2.2 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。6.2.3 委托加工企業(yè)必須按

29、照備案的標(biāo)注方式，在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進(jìn)行標(biāo)注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號；或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。 7 委托加工備案程序7.1 委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.1.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品；7.1.2 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；7.1.3 已簽訂了有效委托加工合同并公

30、證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.2 被委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品；7.2.2 已獲得生產(chǎn)許可證；7.2.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.3 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并分別提交以下備案申請材料：7.3.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份； 7.3.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；7.3.3 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；7.3.4 公證的委托加工合同復(fù)印件。7

31、.4 省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。 8 收費 8.1 根據(jù)原國家物價局、財政部（1992）價費字127號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定，生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。8.2 審查費：根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知，生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個產(chǎn)品單元加收審查費440元。8.3 公告費：每個企業(yè)400元。公告費由獲證企業(yè)向省級

32、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。8.4產(chǎn)品檢驗費：按照國家物價局、財政部文件1992價費字496號產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法的通知規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。8.5費用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知規(guī)定執(zhí)行。 8.6 所屬單位和集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費，公告費按證書數(shù)量收取。8.7 委托加工備案不得向企業(yè)收費。9 生產(chǎn)許可證工作人員守則9.1 堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局；9.2 依法行政，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法

33、規(guī)和規(guī)章制度； 9.3 愛崗敬業(yè)，有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感；9.4 恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度；9.5 認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)；9.6 廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營；不借辦事之機(jī)，吃、拿、卡、要、報；9.7 精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。9.8 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，保守秘密。10 附則10.1 本實施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。10.2 本實施細(xì)則由全國許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。10.3

34、 本實施細(xì)則自2006年9月20日起實施，原實施細(xì)則作廢。附件機(jī)動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企 業(yè) 名 稱： 企業(yè)生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品單元名稱： 規(guī) 格 型 號： 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室實地核查結(jié)論的判定原則1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求共7章27條41款。2、項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測量設(shè)備的2.3.1款、6.3出廠檢驗共4款；（2）非否決項目結(jié)

35、論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。非否決項目共35款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部合格，非否決項目中應(yīng)無嚴(yán)重不合格且一般不合格不超過8款，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后，填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告。一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量

36、工作。2是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。1是否有相應(yīng)的考核辦法。2是否保存了實施考核的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗

37、設(shè)施及場所。2生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。o 合格o 不合格2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 合格o 不合格2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2.3測量設(shè)備1*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量

38、設(shè)備，其性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。o 合格o 不合格2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有檢定合格標(biāo)識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。 了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）； 了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要

39、求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；3是否有一定的質(zhì)量管理知識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.3檢驗人員檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求；3是否有一定的質(zhì)量管理知識；4是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.4生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方、操作規(guī)程等工藝文件），并能熟練地操作設(shè)備。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.

40、 是否能看懂相關(guān)配方、操作規(guī)程等工藝文件。3 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實施細(xì)則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1是否有實施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)

41、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格4.2技術(shù)文件1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性。技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全（如：設(shè)計文件的目錄、設(shè)備明細(xì)表、工藝流程圖、工藝配方、技術(shù)要求等；工藝文件的工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序等；原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程

42、等）。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2各車間、部門使用的文件是否一致。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格4.3文件管理1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1是否制定了技術(shù)文件管理制度。2發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件

43、管理。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格五、過程質(zhì)量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄5.1采購控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度，制度中應(yīng)明確對供方及外協(xié)單位進(jìn)行評價的規(guī)定。1是否制定了供方質(zhì)量控制制度。2制度中是否有對供方評價、采購文件制定、及進(jìn)貨檢驗或驗收等方面的相關(guān)規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對供方及外協(xié)單位進(jìn)行評價，保存供方及外協(xié)單位檔案、評價合格名單。1是否按規(guī)定進(jìn)行了評價。2是否保存了供方及外協(xié)單位檔案。 3是否保存了合格供方名單o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或委托

44、加工合同進(jìn)行采購或外協(xié)加工，并保存采購記錄。1是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4是否全部在合格供方采購。5是否按采購文件進(jìn)行采購。6是否保存了采購記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗證，并保存完整的檢驗或驗證記錄。1是否按規(guī)定進(jìn)行了進(jìn)貨檢驗或驗證。2是否保留進(jìn)貨檢驗或驗證記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格5.2工藝管理1企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)

45、容是否完善可行。2是否按制度進(jìn)行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1有無適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3企業(yè)員工應(yīng)嚴(yán)格按照工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按相關(guān)工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，并保存相關(guān)記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格5.3質(zhì)量控制1企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 1是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。

46、2是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1是否制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制規(guī)程序，其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制，并保存相關(guān)記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格5.4特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1對特殊過程（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定。2是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格o 此項不適用5.5產(chǎn)品標(biāo)識企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品唯一性標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。1是否規(guī)定產(chǎn)品唯一性標(biāo)識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2核查關(guān)鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格5.6不合格品企業(yè)應(yīng)制定不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。1是否制定不合格品的控制程序。2. 生產(chǎn)過程中發(fā)