1、質(zhì)量管理體系考試卷管理體系培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每空1分，共28分）1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是國家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對（）是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施的（）和（）活動。2、實驗室質(zhì)量記錄一般分為（）和（）。3、我國實現(xiàn)量值統(tǒng)一的方式有（）或（）。4、修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)（）、（）等方式證明（）方可投入使用。5、實驗室對開展的檢測/校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布置，任何兩相鄰區(qū)域的工作，在相互之間有不利影響時，應(yīng)采取（），以防止影響檢測/校準(zhǔn)工作（）和對環(huán)境的（）。6、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評

2、審準(zhǔn)則中規(guī)定，實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有（）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)（）合格。7、實驗室由（）負責(zé)內(nèi)部審核工作的組織和實施，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)（），具備（）。在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨立于（），目的在于確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。8、“管理評審”是（）對管理體系的（）以及對本實驗室的（）組織進行的綜合評價活動。9、實驗室的所有工作記錄應(yīng)（）。對（）的也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的（）或（）。10、對外部現(xiàn)場檢測設(shè)備，在（）和使用后，應(yīng)對其（）狀態(tài)進行確認(rèn)。二、單項選擇題（每題1分，共20分）1 .（）是程序文件的細化。A.質(zhì)量記錄B、作業(yè)指導(dǎo)書C、質(zhì)量手冊2 .（）是實驗室檢

3、驗工作的依據(jù)，是實驗室內(nèi)部的法規(guī)性文件。A、質(zhì)量管理體系文件B、技術(shù)管理體系文件C、規(guī)范體系文件3、最高管理者應(yīng)做的是（）。A、主持內(nèi)審B.主持重大申訴的處理C、主持管理評審4、除評審組成員外，被評審實驗室的（）也應(yīng)出席現(xiàn)場評審的首次會議。A.最高管理者B.全體人員C.技術(shù)負責(zé)人.質(zhì)量負責(zé)人、部門負責(zé)人D.A+C5、實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A.完整B.準(zhǔn)確C.正確D.全部6.理體系文件包括（A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.質(zhì)量手冊.程序文件D.質(zhì)量手冊.程序文件.作業(yè)指導(dǎo)書.記錄7、實驗室合同評審的結(jié)果之一可能是（

4、）。A.檢測委托書或合同B.檢測報告C檢定證書D.程序文件&（）是對客戶實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A.申訴B.投訴C.上訴D.抱怨9 .實驗室在確定了潛在的不符合原因時，應(yīng)采取（）。A.糾正措施B.預(yù)防措施C整改措施D.糾正10 .每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（）。A.滿足要求B.充分有效（:.再現(xiàn)D.真實可靠11 .定期內(nèi)部審核一般是審核（）。A.出現(xiàn)問題的部門B.客戶抱怨的部門C.管理體系的全部要素12 .管理體系文件的層次劃分一般為（）層次。A,二個或三個B.三個或四個C.四個或五個13、對暫時封存不用的儀器設(shè)備，下面正確的做法是（）A.辦理暫停

5、手續(xù)，經(jīng)試驗室主任批準(zhǔn)B,對于封存前檢定/校準(zhǔn)合格的設(shè)備，可按需要直接啟用C,當(dāng)封存條件滿足時，封存期間可不進行維護D,應(yīng)清出試驗室，以免誤用14、降等降級后使用的儀器設(shè)備應(yīng)使用（）簽標(biāo)記。A.綠色B.紅色C,黃色15、實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋其（）進行的工作。A.所有人員B,所有辦公室C,所有場所16、量值溯源的有效性證明文件是（）。A.國家法定機構(gòu)授權(quán)范圍內(nèi)的檢定/校準(zhǔn)證書和測試報告B.國家專業(yè)站出具的檢測報告C,經(jīng)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室出具的校準(zhǔn)證書D,測量儀器的出廠合格證17、國家認(rèn)監(jiān)委組織實施的能力驗證活動，屬于通過資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的實驗室（）相關(guān)的能力驗證活動。A,非強制參加B,必須參

6、加C.自愿參加18、實驗室對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)（）。A.有效控制并正確標(biāo)識B,嚴(yán)格管理C.實施監(jiān)督D,禁止無關(guān)人員出入并標(biāo)識19、實驗室使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當(dāng)?shù)模ǎ.考核B.監(jiān)督C.限制D.評審20、實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行（）。A,控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測三、多選題（每題2分，共16分）1、授權(quán)簽字人（），對本機構(gòu)出具的檢測報告的質(zhì)量負責(zé)。A、由檢測機構(gòu)推薦C、評審機構(gòu)備案B、評審組考核合格D、具有中級職稱以上（含中級）2、管理評審的步驟一般分為（）。A.策劃與準(zhǔn)備B.評審的實施C.編寫管理評審報告D

7、.監(jiān)督與確認(rèn)3、文件控制的范圍覆蓋于管理體系有關(guān)的所有文件，包括實驗室（）中與管理體系和實驗室運作有關(guān)的所有文件。A.內(nèi)部文件B.程序文件C.外部文件D.作業(yè)指導(dǎo)書4、實驗室（）的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)部門的確認(rèn)。A、最高管理者B、質(zhì)量負責(zé)人C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)管理者5、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定：實驗室應(yīng)該依法設(shè)立或注冊、能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證（）從事檢測或校準(zhǔn)活動A、客觀B、公正C、獨立D、科學(xué)6、實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。A、盡可能與其從事的檢測/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦骊P(guān)系B、不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度得活動C、積極參與

8、和檢測/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動D、不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。7、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循（）和避免不必要重復(fù)的原則。A、客觀公正B、科學(xué)準(zhǔn)確C、統(tǒng)一規(guī)范D、有利于檢測資源共享8、出現(xiàn)以下情況的設(shè)備應(yīng)停止使用（）。A、曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)B、給出可疑結(jié)果C、已顯示出缺陷D、超出規(guī)定限度四、判斷題（每題1分，共20分）1、獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室可以根據(jù)自己需要使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（）2、實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。（）3、凡對檢驗準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備

9、，在投入使用前必須進行校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）。（）4、每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動能夠再現(xiàn)。（）5、實驗室以外人員一概不能進入實驗室。（）6、實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。（）7、質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。（）8、實驗室向評審組提交整改報告時，需要同時提供相應(yīng)的見證材料。（）9、實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（）10、失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須明確加以標(biāo)識，以防誤用。（）11、實驗過程中人

10、手少，未來得及記錄，可在實驗結(jié)束后補記或追記。（）12、實驗室能力驗證是檢測結(jié)果質(zhì)量控制的方法之一。（）13、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（）14、實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（）15、影響檢驗工作質(zhì)量的人員只是檢驗人員。（）16、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)保持三年不變。（）17、批準(zhǔn)報告是技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)之一。（）18、結(jié)果質(zhì)量控制就是對影響質(zhì)量的所有條件進行有效的控制。（）19、質(zhì)量管理就是質(zhì)量控制。（）20、管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報

11、告或質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。（）五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別（10分）答案一、1、實驗室的基本條件和能力，評價，承認(rèn)2、管理記錄，技術(shù)記錄3、量值傳遞，量值溯源4、檢定，校準(zhǔn)，功能指標(biāo)已恢復(fù)5、有效的隔離措施，質(zhì)量，交叉污染6、工程師以上（含工程師），考核7、質(zhì)量主管，經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審員資格，被審核的工作8、最高管理者，整體有效性，適用性9、當(dāng)時予以記錄，電子存儲，丟失，改動10、使用前，功能和校準(zhǔn)9、9、1、二、1、B、2、A3、C4、D5、D6、D7、A8、AB10、C11、C12、B13、A14、C15、C

12、16、A17、B18、A1B20、C三、1、ABCD2、ABCD3、AC4、AD5、ABC6、BD7、ABCD8、ABCD四、1、X2、X3、S、"5、x6、x7、V8>V9>，10、，1x12、，13、x14、X15、X16、X17、X18、，19、X20五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）答:.“內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。.“管理評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系。2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別(10分)答：(1)職責(zé)：質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢測方法，起質(zhì)量監(jiān)督作用內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體系，