1、臨床試驗合作協(xié)議范本甲方：住址：法人代表：身份證號：乙方：住址：法人代表：身份證號：甲方的權益和義務（1）組織臨床研究會議， 并承擔參會人員的食宿、 交通相關費用。（2）委派監(jiān)查員履行 GCP規(guī)定的相應職責，在臨床研究全過程中，對與本試驗有關的全部臨床研究資料 （如原始病歷記錄、 病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、 病人簽字的 " 知情同意書 " 等），進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。（3）承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償，但由醫(yī)療事故所致者除外。（4）臨床研究成果歸甲方所有， 乙方若要公開或發(fā)表， 應征得甲方書面同意。乙

2、方的權益和義務（ 1）負責在 _個月時間內(nèi)（從收到甲方的研究藥品和有關費用后，開始計算工作時間）完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。（2）所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容， 嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。（3）按試驗方案和 GCP要求管理試驗用藥品， 研究過程中有責任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料（如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等）和與本試驗有關的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質(zhì)量。試驗結束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。（4）負責對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進行治

3、療及必要的救護，在發(fā)生嚴重不良事件時應在 _小時內(nèi)立即向甲方和相關部門報告。（5）在藥品注冊過程中有義務， 對藥品審評中心提出的發(fā)補意見，及時解答、補充和完善。（6）乙方有義務對研究結果進行保密，不得向第三方提供研究結果。4、研究費用和支付方式（一）研究費用甲方應按每個合格病例人民幣_元整的標準，向乙方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_例，研究費用共計人民幣 _元整。（二）支付方式（1）整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付， 臨床研究開始時支付 _%，計_元整，臨床研究結束提交臨床總結報告后支付 _%，計 _元整。（ 2）乙方在收到甲方的每筆研究費用后的 _個工作日內(nèi)，向

4、甲方出具同等面值正式發(fā)票。5、其它（一）協(xié)議未盡事宜，均按 GCP及新藥研究相關規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。（二）本協(xié)議經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開始生效后，任何一方不得單獨終止協(xié)議。（三）本協(xié)議一式 _份，甲、乙雙方各執(zhí) _份，每份具有同等法律效力。甲方：（簽章）地址：聯(lián)系方式：簽約日期： _年_月_日乙方：（簽章）地址：聯(lián)系方式：簽約日期： _年_月_日制度說明制度是以 執(zhí)行力為保障的。 “制度”之所以可以對個人行為起到約束的作用，是以有效的執(zhí)行力為前提的，即有強制力保證其執(zhí)行和實施，否則制度的約束力將無從實現(xiàn)，對人們的行為也將起不到任何的規(guī)范作用。只有通過執(zhí)行的過程制度才成為現(xiàn)實的制度，就像是一把標尺，如果沒有被用來劃線、測量，它將無異于普通的木條或鋼板，只能是可能性的標尺，而不是現(xiàn)實的標尺。制度亦并非單純的規(guī)則條文，規(guī)則條文是死板的，靜態(tài)的，而制度是對人們的行為發(fā)生作用的，動態(tài)的，而且是操作靈活，時常變化的。是執(zhí)行力將規(guī)則