1、疫苗行業產業鏈現狀及行業影響分析2021 年 08 月 07 日 15:18:34 字號: T T一、產業鏈結構分析疫苗行業的上游一般包括臨床、流行病研究機構、根底研究機構或企業，還 包括 參與疫苗研發、生產的設備、培養基、化學試劑和藥包材等制造企業，疫苗 行業的下 游為符合國家相關法規的合格經銷商、代理商，實施疾病預防和控制工 作的各級疾控 中心、醫院、接種點，最終端為普通消費者 .二、產業鏈相關行業分析1、疫苗產品本錢構成疫苗的本錢構成與藥品的本錢略有不同，主要表現在接種疫苗的管理費 用、接 種人員工資 ?山此可見，疫苗的本錢估計需要許多信息，如疫苗的覆蓋率、疫苗的有效保護率、常規疾病的治

2、療費用、不良反響治療費用等 .2、培養基行業開展狀況生物制藥在制藥行業比重的增加決定著細胞培養基市場的不斷擴大與發 展，而 生物制藥行業的開展趨勢也決定著細胞培養基市場的開展趨勢 .全球利用生物反響器大規模培養動物細胞生產生物制品的普及率到達 80%,均使用個性化或定制的細胞培養基 . 個性化配方屬于非公開、商業 秘密 的細胞培養基占世界主要細胞培養基制造商銷售額的70-90%：國際上，動物細胞培養用的培養基品牌主要包括 Gibco、 Hyclone、Sigma、 BD 等，而國內生物醫藥企業大多從國外公司購置動物細胞培養基，價格昂貴， 還需要國 外公司提供針對特定生產細胞株的個性化培養基優化

3、技術效勞 .U 前國內生產培養基的企業較少，下游行業使用的80%-90% 培養基都來 自進口，進口大品牌產品在質量上優于國內，國內缺乏可以和進口大品牌競爭 的培養基生 產商. 隨著生物制藥行業的開展，培養基作為主要原輔料市場前景廣闊. 培養基在制藥工藝中占據不可忽略的本錢開銷，培養基研發和生產國產 化可以降低制藥本錢，縮減 貨期，并且有重要的戰略意義 .3、化學試劑行業開展狀況根據中國化學試劑工業協會、中國化工信息中心的數據，行業的集中程度 逐漸 提高. 在國家產業規劃調整及市場自然淘汰的雙重影響下， 國產試劑生產 廠家在減少， 化學試劑行業正山粗放式經營向標準化經營轉變 ?總體而言，國 際廠

4、商山于經過多年 的積累，在產品質量、售后效勞等方面占據一定優勢，而近 兒年國內具有一定規模和 知名品牌的大型化學試劑專業公司開展很快 . 國內知 名化學試劑品牌的開展，一方面 得益于自身技術的積累和進步，另一方面在國 家的支持下，科研院所和企業的試劑品 種研發正不斷加大投入，國內化學試劑 行業能夠借助科研院所的研發實力以及產學研 高效合作的模式，推動國內試劑 行業的龍頭企業趕上國際先進水平 .2021年 7家上市化學試劑企業的營業收入均實現不同程度的增加， 7家整 體增 長幅度較大，增長率均值到達 29. 3%,高于 2021年均值(21.18%)約 8個 百分點，表現 出了良好的增長勢頭 .

5、其中，西隴科學營業收入最高，到達 330, 521.85萬元，比 2021年同期增 長 12. 87%,但增長率較 2021年( 16.6%)放緩，據其年報披露，營業收入的增 長主要是因為化 工原料電商平臺 "有料網 "上線運作，推動化工原料銷售收入增 長.泰坦科技增幅最大，比 2021 年同期增長 62.52%,據其年報披露，營業收 入的增 加主要來源于持續豐富的產品線、新客戶的開拓、探索平臺的便捷性和影 響力提升等因素.光華科技 2021年同比增長率為 31. 00%,比上年度提高近 16個白分點， 主要原 因是本期經營狀況良好，市場競爭力提升，客戶結構優化 .南京試劑

6、 2021年同比增長率為 29. 31%,比上年度提高達 20個百分點， 主要原 因是品種、品類的增加，形成新的增長點 ; 優化產品和業務結構，市場競 爭力得到提 升；“互聯網 +潛力得到繼續發揮 ; 供給鏈管理得到進一步改善， 供 貨渠道不斷優化 .值得一提的是，光華科技、南京試劑 2021 年的營業收入增長率相較于 2021 年 有大幅度提升，增長勢頭良好 . 兩公司的共同特點是著力提升關鍵技術 , 核心產品產量 穩步提升 .4、藥用玻璃包裝行業開展狀況在興旺國家， LI 前制藥行業普遍采用中性硼硅藥用玻璃 .美國藥典 USP XXI 版 本中對中性硼硅醫藥玻璃有嚴格規定，對玻璃制品的抗老

7、化、抗水、耐堿、 耐酸、耐 腐蝕等性能都制定了相應的標準 . 中性硼硅醫藥玻璃膨脹系數為 46-38 X10-7/ C° (0-300 °,亦稱“5.玻璃.此類產品規格尺寸精度高，能夠適 應先進的灌裝設備：產 品理化性能穩定，盛裝藥品保質期相對較長 .中國口前正處于經濟和技術迅猛開展時期，藥品出口日益增多，外商對 包裝藥 品用的玻璃質量也越來越重視，近兒年雖然中國的藥用玻璃生產取得了很大的開展，但國際同類產品相比，中國的藥用玻璃生產還存在較大差距 .據悉，藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序， 山高到低依次為： 中性硼硅 玻璃、 高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃 . 中性硼硅玻

8、璃因其良好的化學穩定 性，堿浸出 量低，耐水一級，尤其適用于偏酸、偏堿和對 pH 值敬感的藥品 . 因 此，中性硼硅玻璃 為興旺國家注射劑包裝所普遍使用，俄羅斯及印度等國也在 大力推廣 . 但在中國，多 數注射劑玻璃包裝采用的仍是低硼硅玻璃 .中國藥企中性硼硅玻璃使用率低的很大一局部原因是本錢問題 .據了解， LI 詢， 中性硼硅玻璃一直主要是被外國企業技術壟斷，進入國內市場價格是普 通藥用玻璃的 十兒倍，每噸價格約為 27000 元；國產合格的中性硼硅玻璃價格也 比低硼硅玻璃、鈉 鈣玻璃貴不少，每噸價格約為 12000元. 專家稱，即便是改用 國產中性玻璃，包裝成 本上升也將達一倍左右 .

9、在 LI 前以低價主導的省級藥品 集中招標采購中，采用中性玻 璃包裝的注射劑難以獲得競爭優勢 .面對市場的日益龐大和國外企業的壟斷，國內藥用包裝玻璃瓶生產企業 應當不 斷進行研發和創新，改良生產技術，在打破外企壟斷的同時，降低企業 生產本錢，從 而使藥用包裝玻璃瓶價格下降，在實現企業價值的同時收獲企業 社會價值 .據了解，中國藥企中性硼硅玻璃使用率低，眾多藥企尚未更新換代的另 一個原 因是政策審批問題 . 2021年 11月 8日，國家食品藥品監管局下發 "關于 加強藥用玻璃 包裝注射劑藥品監督管理的通知 2021 132 號，按照通知規 定，注射劑包裝材 料升級，藥企需報所在省區市

10、食藥監部門批準 .但據了解， U 前有些省區市食藥監部 門不受理此類補充申請，要求企業向國家食藥監局申 請，有的地方審批時間過長 .另一方面，高昂的檢測費用也令許多藥企“望而卻步 . 藥企升級藥用玻 璃包 裝，完成相容性實驗驗證后，報所在地省市區食藥監部門備案 . 有的省區 市食藥監部 門要求企業提供國家食藥監局認可的檢測機構出具的檢測報告，笫 三方機構每檢測一 個品種少那么七八萬元，多那么 20 萬元，多數企業都有兒十個品 種，費用高昂難以承當 .藥用包裝玻璃關乎藥品制劑的質量，也間接影響著用藥人群的生命平安， 在食 藥品平安頻出問題，國家不斷加強管控力度的當下，藥品生產相關企業應 當嚴把質

11、量 關，將產品質量放在首位，不斷更新、改良工藝 . 同時，面對藥用玻 璃瓶包裝行業現 下存在的困境，國家應從政策層面給予支持和鼓勵，簡化備案、 審批程療 : ，提高辦 事效率，并從企業和群眾兩個角度出發，在想方設法降低企 業本錢的同時，滿足群眾 的需求.5、兒童醫院開展狀況據統計，中國的嬰兒的死亡率是 8. 9%0, 5歲以下的兒童死亡率是 11.7%o, 這個 兒童健康指標接近國際經濟水平 . 隨著醫療保障體系的建立和完善，兒科 診療人次以 每年400到500萬人次遞增 .在十二五期間，中央投入了 134億元加 強地市級以上的 兒童醫院建設，安排 123億元建設 402所兒童醫院的用房，投入

12、 107 億元加強 100所 地市級和 1000 所縣級婦幼保健機構建設 .據初步統計，中國 0到 14歲兒童的總人數約 2.3億，占全國總人口的 18%, 中 國 LI 前有兒童醫院 99 所，設置兒科醫療機構 35950 個，醫療機構兒科執業醫 師數約 11. 8萬人，每千名 0到 14歲兒童的兒科執業醫師數 0.53人，低于世界 主要興旺國家 . 美國、加拿大、日本等興旺國家，每千名人口的兒科醫生數量平 均在 0. 85到 1. 3人.兒科執業醫師在中國存在很大缺口 . 根據 LI 前的統計，中國的醫療機構 兒科執 業助理醫師日均承當的門診人次數約為 17人次, 是醫療機構其他執業 助理

13、醫 師工作量的 2. 4 倍；年均承當的出院人次數近 200 人次，是其他執業 助理醫師的 2. 6倍.兒科具有職業風險高、 薪酬待遇低、醫患矛盾多、工作時間長、負荷重等特點 . 長期以來，兒科醫療效勞的價格和薪酬待遇跟職業特點 不相符，兒科醫務人員的流失 也非常多 . 這段時間出現了一些兒科患者集中就 診，主要是跟寒潮和流感綜合因素有 關，是季節性疾病的高發期和學生假期疊 加引起的區域性、階段性優質醫療資源短缺 矛盾的情況 .教育部表示推進農村定點定向免費教育工作，基層每年能夠培養5000 名 左右從事兒科根本醫療效勞的全科醫學人才，同時要求38 所高水平醫學院校增 加研究生兒科專業招生數量

14、，力爭到 2021年到達在校生 1 萬人 .在目前兒科醫生崗位吸引力缺乏的情況下，要從“入口來吸引一批優秀 生源 從事兒科醫療效勞工作 . 教育部將兒科學專業化教育前移，力爭到 2021年 每省區、 市至少有 1 所高校舉辦兒科學本科層次專業教育 .國家衛計委相關負責人表示，在十三五期間，將會將兒科年度招收方案 山每年 4000 人提高到 5000人，并隨著兒科崗位吸引力的增強來進一步擴大兒科專業的招收規模，提高招收比例 . 同時啟動招生儀式標準化制度試點時優先考 慮兒科的開展需求， 發動組織重點兒科醫療機構加強進修教育、遠程培訓丄作， 重點為中西部地區培養一批兒科骨干人才，到 2021年力爭

15、使兒科醫師到達 14. 04萬人以上，每千名兒童有兒科 醫生數到達 0. 6人.6、兒童疫苗開展狀況美國從 1990 年開始，所有洲都要求兒童在入學入托時需查驗接種證，并專門為此立法，要求對漏種疫苗的孩子進行補種，否那么將拒絕入學或入托 . 該 措施有效地 提高了美國兒童入學入托時的疫苗接種率一一從上世紀70 年代的 11%-58%上升到71-96%.歐洲各國、日本等興旺國家和印度、泰國等開展中國家, 也實行兒童入學入托查驗接種證制度 .而中國在 1984 年，由衛生部、教育部等頒發文件，要求兒童在辦理入學 入托 時，必須持符合規定、記錄完整的預防接種證：無證或未按規定接種者，需 要進行補 種

16、，否那么不準入學入托 .至 2005年公布疫苗流通和接種管理條例，將 入學入托檢查接 種證上升到法律層次 .從 2021 年起，中國正式擴大國家免疫規劃范圍，免費為適齡兒童和重點 人群 接種屮肝等 6 種疫苗，可預防乙型肝炎、結核病、脊髓灰質炎、白日咳、口喉、破傷風、麻疹、屮型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風疹、流 行性腮腺炎、 流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等 15種傳染病 .未來疫苗的研發趨勢： 最理想的疫苗應該在兒童一出生時立即進行免疫接 種， 僅需一次接種即可預防所有重要疾病 . 未來兒童疫苗應具備以下六大特點： 它應該僅 需一次接種：出生后立即接種：用最新技術將多種疫苗聯

17、合；熱穩定； 有效對抗更多 的疾病；價格合理 . 聯合疫苗代表了未來疫苗的開展方向 .通過對 聯合疫苗的生產技術、 臨床評價以及使用時的接種程序等方面問題的不斷探索， 相信越來越多的集便捷、舒 適、平安、有效于一體的聯合疫苗將用于免疫預防 .2021-2021年兒童疫苗市場規模年份市場規模：億元2021 年47.22021 年53.42021 年60. 22021 年62.82021 年672021 年72.52021 年80. 22021 年95.57、消毒火菌設備行業開展狀況及影響依據2000版醫療器械分類規那么制定并發布了2002版醫療器械分類LI錄，其中，編號6857為消毒和滅菌設備及

18、器具.LI錄修訂的框架可依據消毒和滅菌的方式，即根據消毒技術來確定.從消毒和滅菌的術語來說，消毒是殺滅或去除傳播媒介上的病原微生物，使其得到無害化的處理；滅菌是殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理？消毒和滅菌 都是對物品的一種處理.從產品的無菌保證水平來說，一般消毒應到達殺滅對數值3以上，滅菌應到達殺滅對數值6以上.因此，廣義的“消毒包括消毒和滅菌的概念，消毒技術包括消毒和滅菌的不同方式；狹義的“消毒區別于滅菌，兩者需到達的殺菌程度有區別.而在本LI錄的子LI錄下，可以采用狹義的"消毒和"滅菌將消毒器和滅菌器區別開.根據消毒技術的不同，一般可將消毒、滅菌方式分為濕熱乂可以分

19、為壓力蒸汽、煮沸等、干熱、化學、輻射等，據此構成口錄的主要框架.其中，煮 沸消毒在2002版分類H錄中是單獨的一個類別，因此也可將其設為單獨一個類別？山于清洗消毒是可重復使用的無菌醫療器械處理的關鍵一步，其設備的功能、使用方式、結構等較為獨立，因此將設備清洗、消毒乂單獨列為一個LI錄.1、低溫滅菌設備2007 年以前市場主要品牌是強生，裝機量很大，使用效果好，但是耗才很貴，本錢高 . 2007年以后，隨著國內產品越來越多地上市， 因低溫等離子滅 菌器技術成熟， 各個廠家的都可以到達滅菌效果，本錢卻低很多，市場占有率較咼 .全國共有約 14 個生產廠家，主要是：山東新華、老肯、凱斯普、白象等廠家

20、.根據抽樣調查和專家意見綜合評估，過氧化氫低溫等離子滅菌設備國內 品牌市場占有 前三名為：山東新華、成都老肯、凱斯普 .國內過氧化氫低溫等離子滅菌設備 2007 年后陸續上市，當年銷售數量很 低， 在經過 1-2年的市場培養后， 品牌的號召力在經過醫院試用及渠道宣傳后 得到了加強， 市場需求量得到一個較大的提升， 2021 年過氧化氫低溫等離子滅 菌設備的衛生部標準 正式提上日程并兒經修改，增強了醫院的購置信心，因此 國內品牌的市場需求得到了 一定的釋放， 2021 年較 2021年有一個放量增長的過 程.2021 年版中儀器的廣泛預計未來 5 年，隨著消毒供給中心管理標準、口腔科診療器械消毒

21、滅菌技術標準、醫醫院醫療設備配置標準試行等標準的推行、微創手術的增加和精密 使用、對環氧乙烷滅菌器的逐步替代以及 5 年的設備更新替換周期， 過氧化氫低溫等離子滅菌器將繼續保持 30%的增長率，國內過氧 化氫低溫等離子滅菌 器年銷量將超過 3, 500臺.2、空氣消毒設備根據衛生部網站，生產空氣消毒設備全國共有104 家左右生產廠家，目 前主要是老肯、肯格王、巨光 . 根據抽樣調查和專家意見綜合評估，空氣消毒設 備國內品牌 市場占有前三名為：山東新華、成都老肯、成都肯格王 .考慮到醫院空氣凈化管理標準 2021年的推行、 5-8 年的空氣消毒設備 更新 換代的需求、 醫院數量和就診人數的增加、

22、 基層醫療機構的擴大建設， 預計 未來 5年， 國內空氣消毒設備將按不低于 1 概的速度繼續保持增長，國內空氣消 毒設備年銷量將 超過 85, 000 臺.3、內鏡清洗設備根據衛生部網站，全國約有大小 12 個生產廠家，主要是：老肯、肯格王、 邁 爾. 根據抽樣調查和專家意見綜合評估，內鏡清洗設備國內品牌市場占有前三名為：成都老肯、邁爾、肯格王 .近年來，隨著醫學科學技術的不斷開展，內鏡診療技術在臨床上的應用 越來越 普遍，2021年，全國平均每分鐘有 23 人使用內鏡， 兒乎所有內鏡都在被 超負荷使用， 對內鏡清洗設備的需求亦快速增加 . 在中國，感控標準是自上而 下執行的，從 2004年

23、6 月內鏡清洗消毒標準公布執行以來，經過 5 年的開展， 逐漸從三級醫院開展到二級 醫院，而二級醫院的數量要遠遠大于三級醫院，到 2021 年內鏡清洗設備市場有一個較 大幅度的提升 . 預計?未來 5年，國內內鏡清 洗設備將按不低于 20%的增長率保持繼續 增長，國內內鏡清洗設備年銷量將突 破 4, 500套.三、疫苗產業鏈環節與醫療平安的關系影響分析中國的藥品平安其實也是個老大難問題，時不時總會爆出這樣那樣的突 發事件 令人不寒而栗 . 任何疫苗都是有風險的，這種風險表現在：研發，批準， 生產、倉儲、 運輸、流通、使用、接種者個體體質區別等各環節都有可能出現風險?當然，需求控制的主要風險環節是生產、流通和使用過程 . 在疫苗的生產、 流通，以及使用過程中 都是需要用相應的科技平